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周四

201910

医美产业笔记 >

 快讯

  • 巨子生物拿下Ⅲ类医疗器械生产许可证

    4月1日,巨子生物公告称,公司获得陕西省药监局颁发的Ⅲ类医疗器械生产许可证,新增Ⅲ类医疗器械生产范围,涵盖13-09整形及普通外科植入物,实现从医用敷料到植入类生物材料的关键跨越。

    这意味着,巨子生物已具备III类医疗器械的规模化、合规化生产能力,打通了从“产品可上市”到“产品可量产”的关键闭环。


    9小时前
  • 瑞士海雅美长效皮肤焕活剂“海维纳斯·瑅派”获批!

    2026年4月2日,中国医美市场再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款产品“海维纳斯·瑅派”(以下简称:瑅派)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,成功登陆中国市场。


    瑅派是一款实现「肤质改善+肤龄双抗」的瑞士新一代长效皮肤焕活剂,在皮肤肤质改善、暗沉提亮方面表现优异,重塑ECM(细胞外基质)环境、促进胶原新生,实现从肌肤底层出发的“养肤式”抗衰,同时兼顾长效维持特性,可实现36 周长效焕肤,肤质水润透亮。


    9小时前
  • 四环医药医美业务营收近15亿,增长99.6%!

    3月24日,四环医药发布2025年业绩,全年实现总营收26.18亿元,同比增长37.7%;归母净利润1.797亿元,成功扭亏为盈。


    其中,医美业务成为公司第一大收入与利润支柱,全年营收14.85亿元,同比暴增99.6%,占总营收比重首次突破50%,分部利润达8.18亿元,毛利率提升至79.5%。核心单品肉毒毒素乐提葆全年销量突破120万瓶,同比增长超50%;少女针倾研、童颜针回颜臻/斯弗妍也在上市后迅速成为新增长动力。


    9小时前
  • RADIESSE®芮得怡获FDA批准用于“乳沟皱纹”


    3月31日,美国FDA批准了RADIESSE®(经0.9%无菌生理盐水溶液按1:2比例稀释)用于矫正22岁及以上患者的乳沟皱纹。据了解是美国首个获批此适应症的再生型填充剂.RADIESSE®中文名芮得怡,也就是CaHA,在提供即时填充的基础上能刺激胶原再生。


    9小时前
  • 山东百奥科瑞猪源I型胶原蛋白材料完成主文档登记

    据CMDE主文档登记信息显示,近日,山东百奥科瑞生物工程有限公司自主研发的猪源I型胶原蛋白材料,正式通过国家药品监督管理局医疗器械主文档备案,备案号:M2026129-000。

    9小时前

 医美行业观察

Ⅴ型胶原蛋白迎新进展,聚源生物、福瑞达率先突破?

观察

观察君

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2024-07-17 14:50

7月5日,聚源生物官方账号发布消息,正式推出全新重组Ⅴ型胶原蛋白(JYC501),并实现产业化规模生产。


据悉,聚源生物从不同重组胶原蛋白的协同作用出发,打通Ⅴ型胶原蛋白与Ⅰ型胶原蛋白和Ⅲ型胶原蛋白的应用边界,率先搭建出了“Ⅲ-Ⅰ-Ⅴ”真皮基质新生态。


不得不说,现在重组胶原蛋白市场,真的越来越“热闹”了。


从早期 I型和III型胶原蛋白占据主要市场,到去年开始变得炙手可热的XVII型胶原,再到如今重组Ⅴ型胶原蛋白“横空出世”。


重组胶原蛋白未来的发展方向,似乎正在针对胶原蛋白类型进行“无限”开发。


目前已知胶原蛋白共29种,根据功能可分为成纤维胶原和非成纤维胶原,非成纤维胶原可进一步分为6种。


此次聚源生物拿下的Ⅴ型胶原,与Ⅰ型、Ⅲ型分布于真皮层中,其相互作用组成胶原纤维,并结合ECM大分子,对整个真皮层的支撑和胶原蛋白再生起到一定作用。


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而Ⅳ型、Ⅶ型和ⅩⅦ型则主要针对DEJ基底膜带靶点,来加强促进表皮更替、与真皮的连接。


此外,除了聚源生物,在Ⅴ型胶原蛋白领域,纳科生物也取得一定成果, 同时还实现Ⅲ型、I 型、XⅦ型、Ⅳ型、Ⅱ型、嵌合型多种重组人源化胶原蛋白批量生产。


提到纳科生物也就不得不提一下福瑞达,众所周知,福瑞达2023年正式入局胶原蛋白赛道,而且推出医美品牌珂谧。


根据公开资料显示,福瑞达拥有硅烷化透明质酸、荷叶黄酮、益生菌发酵褐藻、重组人源化胶原蛋白等多个专利成分,其中重组人源化三型胶原蛋白是2021年7月与河北纳科共同研发的。


河北纳科生物科技有限公司成立于2019年3月,是一家以科技创新为动力,市场需求为导向,改善人类生活为目标的高新技术企业。目前公司以生物制造技术为依托,开发重组蛋白医用材料,可降解塑料等新型材料,以用于医疗、农业、化妆品等领域。


公司对外与国家纳米科学中心、南开大学和河北科技大学等科研单位建立了深入的合作关系,2021年7月公司与鲁商发展合作共同研发重组人源化三型胶原蛋白,预计今年可实现胶原蛋白原料的量产。重组胶原蛋白未来的主要应用方向包括原料、三类器械、二类敷料等。


除此之外,纳科生物在2023年完成千万元融资,就是由隆门福瑞达,石科创投、水羊股份及个人投资人共同参与。


所以,纳科生物与聚源生物一样在Ⅴ型胶原蛋白领域取得进展,一定程度上也意味着福瑞达在此领域的成就。毕竟大的厂牌才更具备竞争力,一个是胶原蛋白老牌厂家,一个是在玻尿酸领域获得成就后跨入胶原蛋白领域的厂家,背后实力都非常不俗。


当下重组胶原蛋白市场热度高涨的同时,也面临诸多争议,Ⅴ型重组胶原蛋白要想真正打开医美市场,还需要在临床上更多验证与探索。


站在整个行业来看,重组胶原蛋白的基础研究才刚刚开始,在胶原蛋白的29种类型中,跟皮肤相关的十几种,目前如巨子生物、创健医疗、锦波生物、聚源生物等头部厂商都在持续研究,未来又会有什么新原料出现,让我们拭目以待。


文章来源:医美行业观察




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