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周四

2019年10月

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 快讯

  • 博乐达品牌胜诉,瑞志3亿索赔被驳回

    9月21日,博乐达发布声明称“尊重司法判决,还原事实真相”。事件源于博任达(博乐达品牌方)与原独家代理商、品牌运营方上海瑞志医药的独家代理合同纠纷,在9月9日,上海市高级人民法院作出终审判据,二审判决驳回瑞志公司的全部上诉请求,维持一审判决。

    2026-09-28 11:44
  • 首款进口!sofwave“超声皮肤治疗仪”获批

    最新消息,Sofwave Medical旗下“超声皮肤治疗仪”获得NMPA批准上市,注册编号:国械注进20263010359,代理人是华瑭大昌商业(上海)有限公司。

    2026-09-28 11:44
  • 韩国必塑庭旗下硅橡胶鼻假体SOFTXIL获批

    今日,韩国必塑庭股份有限公司(Bistool Co., Ltd.)旗下“硅橡胶鼻假体SOFTXIL”获批进口第三类医疗器械注册证,注册证编号为国械注进20263130351,代理人:杭州壹芯控股集团有限公司。

    该产品由双组分加成型硫化硅橡胶材料制成,经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期3年,适用于植入人体进行鼻整形手术。其境内代理人为杭州壹芯控股集团有限公司。


    2026-09-28 11:44
  • 三款透明质酸产品同日获批上市

    近日,三款透明质酸产品同日获NMPA批准上市。

    广东思敏医疗器械科技有限公司申报的注射用透明质酸钠溶液获批,注册证编号为国械注准20263132004,适用于医疗机构内面部真皮浅层注射,暂时性改善成人皮肤干燥、肤色暗沉。

    江苏奥普莱医疗用品有限公司申报的注射用透明质酸钠溶液获批,注册证编号为国械注准20263131986。

    Medytox Inc.申报、泰格捷通北京医药科技有限公司代理的含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶获批,注册证编号为国械注进20263130347。


    2026-09-28 11:43
  • 注射用ECM三类证花落圣至润合!

    2026年9月21日,圣至润合在dECM水凝胶医美应用方向布局的首个合作产品取得国家药品监督管理局颁发的第三类医疗器械注册证。

    该产品为国内首个取得第三类医疗器械注册证的注射用dECM医美合作产品,公司拥有以上注册证全部商业权益。此次获批,为公司围绕ECM材料开展的医美应用布局带来重要进展。


    2026-09-28 11:43

 医美行业观察

Ⅴ型胶原蛋白迎新进展,聚源生物、福瑞达率先突破?

观察

观察君

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2024-07-17 14:50

7月5日,聚源生物官方账号发布消息,正式推出全新重组Ⅴ型胶原蛋白(JYC501),并实现产业化规模生产。


据悉,聚源生物从不同重组胶原蛋白的协同作用出发,打通Ⅴ型胶原蛋白与Ⅰ型胶原蛋白和Ⅲ型胶原蛋白的应用边界,率先搭建出了“Ⅲ-Ⅰ-Ⅴ”真皮基质新生态。


不得不说,现在重组胶原蛋白市场,真的越来越“热闹”了。


从早期 I型和III型胶原蛋白占据主要市场,到去年开始变得炙手可热的XVII型胶原,再到如今重组Ⅴ型胶原蛋白“横空出世”。


重组胶原蛋白未来的发展方向,似乎正在针对胶原蛋白类型进行“无限”开发。


目前已知胶原蛋白共29种,根据功能可分为成纤维胶原和非成纤维胶原,非成纤维胶原可进一步分为6种。


此次聚源生物拿下的Ⅴ型胶原,与Ⅰ型、Ⅲ型分布于真皮层中,其相互作用组成胶原纤维,并结合ECM大分子,对整个真皮层的支撑和胶原蛋白再生起到一定作用。


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而Ⅳ型、Ⅶ型和ⅩⅦ型则主要针对DEJ基底膜带靶点,来加强促进表皮更替、与真皮的连接。


此外,除了聚源生物,在Ⅴ型胶原蛋白领域,纳科生物也取得一定成果, 同时还实现Ⅲ型、I 型、XⅦ型、Ⅳ型、Ⅱ型、嵌合型多种重组人源化胶原蛋白批量生产。


提到纳科生物也就不得不提一下福瑞达,众所周知,福瑞达2023年正式入局胶原蛋白赛道,而且推出医美品牌珂谧。


根据公开资料显示,福瑞达拥有硅烷化透明质酸、荷叶黄酮、益生菌发酵褐藻、重组人源化胶原蛋白等多个专利成分,其中重组人源化三型胶原蛋白是2021年7月与河北纳科共同研发的。


河北纳科生物科技有限公司成立于2019年3月,是一家以科技创新为动力,市场需求为导向,改善人类生活为目标的高新技术企业。目前公司以生物制造技术为依托,开发重组蛋白医用材料,可降解塑料等新型材料,以用于医疗、农业、化妆品等领域。


公司对外与国家纳米科学中心、南开大学和河北科技大学等科研单位建立了深入的合作关系,2021年7月公司与鲁商发展合作共同研发重组人源化三型胶原蛋白,预计今年可实现胶原蛋白原料的量产。重组胶原蛋白未来的主要应用方向包括原料、三类器械、二类敷料等。


除此之外,纳科生物在2023年完成千万元融资,就是由隆门福瑞达,石科创投、水羊股份及个人投资人共同参与。


所以,纳科生物与聚源生物一样在Ⅴ型胶原蛋白领域取得进展,一定程度上也意味着福瑞达在此领域的成就。毕竟大的厂牌才更具备竞争力,一个是胶原蛋白老牌厂家,一个是在玻尿酸领域获得成就后跨入胶原蛋白领域的厂家,背后实力都非常不俗。


当下重组胶原蛋白市场热度高涨的同时,也面临诸多争议,Ⅴ型重组胶原蛋白要想真正打开医美市场,还需要在临床上更多验证与探索。


站在整个行业来看,重组胶原蛋白的基础研究才刚刚开始,在胶原蛋白的29种类型中,跟皮肤相关的十几种,目前如巨子生物、创健医疗、锦波生物、聚源生物等头部厂商都在持续研究,未来又会有什么新原料出现,让我们拭目以待。


文章来源:医美行业观察




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