快讯
9月21日，韩国激光与AI皮肤治疗设备企业Speclipse宣布，其自主研发的“PICO-K”美容治疗设备在印度尼西亚正式上市，并与当地医美流通企业Beauty World共同推进销售，进一步扩大自有品牌海外业务版图。双方于8月签署PICO-K印尼流通协议，并于本月完成当地许可审批后在Beauty World成立25周年活动上正式发布。
近日，Intuitive Surgical旗下da Vinci SP单孔手术系统获欧盟CE标志（MDR），新增经阴道妇科手术适应症——这是该SP平台在全球范围内的首个经自然腔道妇科适应症。此次新增适应症后，SP在欧洲已覆盖的腔镜腹盆腔、胸腔、经口耳鼻喉、经肛结直肠、乳腺等适应症之外，进一步拓展至女性健康领域。
近日，美国FDA已批准Kybella（脱氧胆酸注射液）的更新标签，增加了额外的警告信息。Kybella是全球首款获批用于改善成人中重度颏下脂肪（双下巴）的溶脂注射产品，由美国Kythera Biopharmaceuticals公司研发，后被艾尔建收购。
此次标签更新增加了关于注射部位反应、神经损伤、吞咽困难等潜在风险的额外警告。FDA表示，更新标签是为了确保医生和患者充分了解Kybella的潜在风险，促进安全使用。
近日，国家卫生健康委官网公布《对十四届全国人大四次会议第4046号建议的答复》，正式回应关于干细胞产业升级和高质量发展的多项关键议题。答复指出，2026年5月1日起《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》正式实施，并已配套发布临床研究备案指引、技术界定及临床转化应用审批规范等文件。
今日，韩国必塑庭股份有限公司（Bistool Co., Ltd.）旗下"硅橡胶鼻假体SOFTXIL"获批进口第三类医疗器械注册证，注册证编号为国械注进20263130351，代理人：杭州壹芯控股集团有限公司。
该产品由双组分加成型硫化硅橡胶材料制成，经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年，适用于植入人体进行鼻整形手术。其境内代理人为杭州壹芯控股集团有限公司。
医美行业观察
【薄脂轻颜】 雕刻家创新品项发布会圆满收官
8月21日，雕刻家在北京摩卡艺术中心成功举办【薄脂轻颜】创新品项发布会。此次发布会不仅标志着雕刻家在科技美容领域的又一里程碑，更以其独特的品牌意识、前沿的美学概念以及创新的产品技术，展现了品牌时尚、科技、创新的核心理念。雕刻家品牌创始人与中整协、医美行业观察以及近百位全国美业领域机构负责人和合作伙伴共同见证雕刻家品牌的正式亮相。
紫色启航
发布会现场氛围充满科技感，不失时尚元素，完美诠释了雕刻家品牌时尚与科技的融合理念。活动伊始，雕刻家创始人杨星女士便向与会者阐述了品牌创立的心路历程以及核心理念。
杨星女士表示，发展美业新质生产力，科技是基础，数字化运营是关键。雕刻家在进行品牌建设中，就是要充分把握美业的新形势和新需求，提升品牌的科技创新能力，同时将先进的AI理念融入到品牌发展中去，致力于让求美者无负担变美，打造年轻人喜欢的科技美容门店。
智慧碰撞
雕刻家认为，在时代趋势下，医美产品从加法到减法是大势所趋。因此，雕刻家“小薄瓶”的推出，正是对当下市场这一新兴品类的完美补充。它倡导的是一种轻松、自然、科技的美容态度，打破了传统美容形式的特点，强调在不破坏皮肤及细胞自然状态的前提下，通过科技手段实现脂肪体积轻盈与紧致，带来“轻薄感”轮廓线条。
发布会上，雕刻家运营总监任毅与现场嘉宾分享了关于美业前沿运营思路，他全方位、多角度地剖析了精细化市场运营管理的精髓，不仅展示了雕刻家对于美业机构运营的独到见解，还为与会的同行们带来了创新性的运营思路，为美业的发展注入了新的活力与灵感。
共视未来
活动现场发布了一款全新一代医美行业领域大语言模型——【aiyimei】。这是一款专门负责回答医美行业领域问题的智慧引擎，为医美行业提供优质的自然语言处理服务，并且能够应对各种复杂的任务挑战,高效便捷地帮助人们获取美业信息、知识和灵感，为美业的创新发展提供强大支持。
活动尾声，中国整形美容协会数字化运营中心颁发了“美业数字化AI示范机构”与“2024雕刻家年度创新先锋人物”。未来，会有更多的机构和具有创新精神的行业代表人物，与雕刻家仪器在创新的道路上不断突破，同心聚力，共创新境。
此次【薄脂轻颜】雕刻家创新品项发布会的成功举办，不仅展示了雕刻家的品牌魅力和创新实力，也为美业的发展注入了新的活力。我们期待，在未来的日子里，雕刻家能够继续秉持时尚、科技、创新的理念，为追求美丽的年轻人带来更多的惊喜与可能。
文章来源：医美行业观察
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