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周四

201910

医美产业笔记 >

 快讯

  • MRP与巴西Vydence Medical达成独家经销协议

    7月7日,MRP宣布与巴西医美设备制造商Vydence Medical达成美国独家经销协议,将Etherea MX、Zye ALX与Zye YAG三款能量型治疗平台纳入其产品矩阵。

    Vydence Medical成立于1987年,是拉丁美洲唯一具备固态激光器自主研发生产能力的企业,已获FDA、加拿大卫生部及CE认证。巴西是全球第二大无创医美设备市场,此次合作标志着Vydence正式进军美国。


    4小时前
  • 合成生物企业贻如科技完成超亿元A轮融资

    7月6日,贻如科技宣布完成超亿元A轮融资。本轮融资由鄂尔多斯集团、和达金服联合领投,巢生资本跟投,易凯资本担任本轮融资的独家财务顾问。资金将主要用于商业化拓展、产能建设,以及AI驱动的生物基皮革技术研发与产品迭代。

    公司依托合成生物学技术布局两大核心板块,其一为生物基医美材料,自研多款功能性重组蛋白原料,适配再生填充、医美术后修护等赛道;另一板块为低碳生物基皮革材料,截至2026年第一季度,年产能已突破1600万平方米。


    4小时前
  • 绽妍生物北交所IPO获受理

    近日获悉,北交所公示绽妍生物上市申报材料已正式受理,保荐机构为中金公司。 

    作为皮肤屏障修护领域的创新企业,绽妍生物旗下拥有三大核心子品牌,包括专注肌肤问题修护的“绽妍”、婴幼儿皮肤学级护理品牌“绽小妍”,以及生物活性复合酸品牌“德菲林”。 其中,“绽妍”品牌在中国皮肤屏障修护医用敷料市场中表现突出,市占率稳居行业第三,仅次于敷尔佳与巨子生物。


    4小时前
  • 海菲秀母公司旗下微针设备获美国FDA许可,新增适应症

    7月7日,海菲秀(Hydrafacial)母公司SkinHealth Systems宣布,旗下SkinStylus 微针设备已获美国食品药品监督管理局(FDA)正式许可,适用于改善 22 岁及以上成人、所有菲茨帕特里克(Fitzpatrick)皮肤分型的眶周皱纹外观。(注:根据FDA官方数据库,该新增适应症在官方记录中标注为适用于34岁及以上人群) 。

    1天前
  • 联想创投、晶泰控股入股磅策医疗

    近日,企查查信息显示,原磅客策(上海)智能医疗科技有限公司发生工商变更,企业名称变更为磅策(上海)医疗科技有限公司。公司新增晶泰控股、安徽省联想强链补链创业投资基金合伙企业(有限合伙)等为股东,注册资本增至4499.9万元。

    磅策医疗成立于2019年,是一家AI植发手术机器人公司,经营范围涵盖人工智能硬件销售、人工智能应用软件开发、物联网技术研发等。

    1天前

 医美行业观察

“国产少女针”获批,微晶瓷玩家也坐不住了,谁有望成为第一款?

观察

观察君

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2024-09-02 10:05

随着“国产少女针”诞生的消息传遍行业,另一款再生材料再次被大家想起,就是羟基磷灰石,也是行业内称的微晶瓷。


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从历史渊源上看,羟基磷灰石的诞生与应用比PLLA、PCL都要早,尤其是在欧美,全球范围内的使用人数和江湖地位也高于PLLA和PCL。


产品端——羟基磷灰石成分已广泛应用


从结构上看,以德国Merz的Radiesse微晶瓷为例,核心材料是由30%的CaHA微球和70%的凝胶基质组成,是一种生物软陶瓷。


CaHA是人体内固有成分,具有良好的生物相容性和可分解性。在医疗领域,羟基磷灰石在骨科医疗、口腔医学和药物传递等领域都有应用,后延伸至医疗美容领域。在日常中提及最多的大概是牙膏的某种成分。


在医美领域,从构成来看,30%CaHA+70%凝胶基质,与少女针伊妍仕非常相似,同样的“三七组合”,同样的溶液+微球。


羟基磷灰石的优势在于其是中空微球,不会吸水肿胀,最大的特点是硬和塑形能力强;同时在1-2年内也可以根据粒径大小的不同被吸收。其劣势或者说不便于推广的原因则在于对于医生来说,学习周期长,操作不方便,大粒径注射需要很精准的层次,否则会出现硬结,所以比较柔软的地方是不太适合被注射的。


不可否认,目前市面上的再生产品与羟基磷灰石有很多相似之处。但是很显然,羟基磷灰石这一领域的玩家没有占据先发优势。


羟基磷灰石的优势非常明显,从已经上市的产品发展来看,有业内人士称菲林普利和悦龄塑在今年都实现了业绩翻倍。能在产品众多的市场中脱颖而出,背后自然是效果带来的。


从使用上,悦龄塑推出三种规格适用于不同层位/部位的抗衰。悦龄塑品牌下主要包含灵悦、雅悦、星悦三款产品,产品规格分别为 0.1/0.25/0.5ml,适用于从浅层抗衰到深层骨量增容的不同适应症,在注射时需复配悦龄塑相应的 1ml 透明质酸注射剂。


菲林普利三种型号以三种粒径&规格微球复配交联/非交联玻尿酸达到不同治疗效果。根据菲林普利公众号介绍,菲林普利 L/M/S 型的微球粒径依次从大到小,注射层位由深至浅,分别为皮下深层、真皮深层、真皮层。


市场端——尚处于蓝海,布局者甚少


聚焦到市场方面,很明显,这一领域尚处于蓝海阶段,布局者甚少。


在海外有18年临床历史的Merz旗下的Radiesse在欧美市场占据重要地位,但在中国市场第一道难关就尚未突破,在中国至今未获批。


2019年7月19日对Merz申报的微晶磷灰石软组织注射填充剂不予注册。据了解,目前Merz二刷临床已经结束,进入注册审评阶段。


Radiess于 2006 年获美国 FDA 批准上市,用于减轻面部鼻唇沟皱纹,2015 年添加利多卡因版本的注射剂获 FDA 批准上市,后于 2021 年增加了用于深层注射以及改善颌部轮廓缺失的适应症。


除此之外,也有一些企业在审批注册阶段。有媒体称,摩漾在注册发补阶段、昊海生科做了隆鼻的新适应症准备做临床。


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就目前来看,羟基磷灰石尚未跑出有绝对实力和优势的产品,主要原因在于审批限制。但其实几乎所有的医美产品都是在审批环节需要相当长的时间,所以就目前的市场情况看,以“少女针”“童颜针”为主的再生类材料将依然占据主要市场,羟基磷灰石在审批、上市、市场验证等环节还需要1-2年或以上时间。不过像Radiess这样在海外市场已经有多年发展的产品在审批、市场验证等阶段或许会加速。


按照目前的市场发展和格局来看,占据先发优势非常重要,不管是品类中的先发还是适应症中的先发,都会获得更大的发展空间。


文章来源:医美行业观察




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