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周四

201910

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 快讯

  • 王思聪与秦岚合伙投资医美机构

    近日,北京柠悦悦己医疗美容诊所有限责任公司(下称“柠悦悦己”)正式成立。该公司由北京叮咚柠檬科技有限公司控股,而演员秦岚与知名投资人王思聪则通过北京柠悦科技中心(有限合伙)间接持有叮咚柠檬的股份。工商登记信息显示,王思聪的出资比例为50%,秦岚为12.5%。

    22小时前
  • 新氧CFO赵晖离场辞任


    2025年12月31日,在蛇年即将结束之际,新氧公告称,公司董事及首席财务官赵晖离任。同时表示,赵晖辞职是出于个人原因。公司首席执行官邢晋将于2025年12月31日起担任临时首席财务官,直至新任首席财务官任命。


    22小时前
  • 复锐医疗达希斐通过中检院检验,迈入商业化

    1月5日,复星医药控股子公司复锐医疗科技宣布旗下长效A型肉毒毒素产品达希斐®(英文商标DAXXIFY)已正式通过中国食品药品检定研究院(简称“中检院”)的质量标准检验,标志着达希斐®在质量、安全性与有效性方面均符合国家药品监管体系的严格要求,顺利完成上市前的最终关键环节。

    22小时前
  • 菲洛嘉天猫官方旗舰店将于1月底闭店

    1月5日,法国院线护肤品牌 Filorga 菲洛嘉发布公告称,其天猫官方旗舰店将于2026年1月31日停止运营。该店铺目前拥有约303万粉丝,是品牌在中国的重要线上渠道之一。


    据悉,这也是菲洛嘉近三年来第二次关闭线上官方渠道,其海外旗舰店曾于2023年因业务调整关闭。此外,菲洛嘉微信小程序会员中心已于2025年12月31日停止服务。目前,其京东自营旗舰店仍在运营。

    22小时前
  • 国家药监局发布公告加强药品受托生产监管公告

    1月6日,国家药监局发布《国家药监局关于加强药品受托生产监督管理工作的公告》(2025年第134号),围绕上市药品委托生产(受托生产)进一步明确持有人与受托生产企业的质量安全主体责任,强化全链条监管要求。

    23小时前

 医美行业观察

“国产少女针”获批,微晶瓷玩家也坐不住了,谁有望成为第一款?

观察

观察君

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2024-09-02 10:05

随着“国产少女针”诞生的消息传遍行业,另一款再生材料再次被大家想起,就是羟基磷灰石,也是行业内称的微晶瓷。


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从历史渊源上看,羟基磷灰石的诞生与应用比PLLA、PCL都要早,尤其是在欧美,全球范围内的使用人数和江湖地位也高于PLLA和PCL。


产品端——羟基磷灰石成分已广泛应用


从结构上看,以德国Merz的Radiesse微晶瓷为例,核心材料是由30%的CaHA微球和70%的凝胶基质组成,是一种生物软陶瓷。


CaHA是人体内固有成分,具有良好的生物相容性和可分解性。在医疗领域,羟基磷灰石在骨科医疗、口腔医学和药物传递等领域都有应用,后延伸至医疗美容领域。在日常中提及最多的大概是牙膏的某种成分。


在医美领域,从构成来看,30%CaHA+70%凝胶基质,与少女针伊妍仕非常相似,同样的“三七组合”,同样的溶液+微球。


羟基磷灰石的优势在于其是中空微球,不会吸水肿胀,最大的特点是硬和塑形能力强;同时在1-2年内也可以根据粒径大小的不同被吸收。其劣势或者说不便于推广的原因则在于对于医生来说,学习周期长,操作不方便,大粒径注射需要很精准的层次,否则会出现硬结,所以比较柔软的地方是不太适合被注射的。


不可否认,目前市面上的再生产品与羟基磷灰石有很多相似之处。但是很显然,羟基磷灰石这一领域的玩家没有占据先发优势。


羟基磷灰石的优势非常明显,从已经上市的产品发展来看,有业内人士称菲林普利和悦龄塑在今年都实现了业绩翻倍。能在产品众多的市场中脱颖而出,背后自然是效果带来的。


从使用上,悦龄塑推出三种规格适用于不同层位/部位的抗衰。悦龄塑品牌下主要包含灵悦、雅悦、星悦三款产品,产品规格分别为 0.1/0.25/0.5ml,适用于从浅层抗衰到深层骨量增容的不同适应症,在注射时需复配悦龄塑相应的 1ml 透明质酸注射剂。


菲林普利三种型号以三种粒径&规格微球复配交联/非交联玻尿酸达到不同治疗效果。根据菲林普利公众号介绍,菲林普利 L/M/S 型的微球粒径依次从大到小,注射层位由深至浅,分别为皮下深层、真皮深层、真皮层。


市场端——尚处于蓝海,布局者甚少


聚焦到市场方面,很明显,这一领域尚处于蓝海阶段,布局者甚少。


在海外有18年临床历史的Merz旗下的Radiesse在欧美市场占据重要地位,但在中国市场第一道难关就尚未突破,在中国至今未获批。


2019年7月19日对Merz申报的微晶磷灰石软组织注射填充剂不予注册。据了解,目前Merz二刷临床已经结束,进入注册审评阶段。


Radiess于 2006 年获美国 FDA 批准上市,用于减轻面部鼻唇沟皱纹,2015 年添加利多卡因版本的注射剂获 FDA 批准上市,后于 2021 年增加了用于深层注射以及改善颌部轮廓缺失的适应症。


除此之外,也有一些企业在审批注册阶段。有媒体称,摩漾在注册发补阶段、昊海生科做了隆鼻的新适应症准备做临床。


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就目前来看,羟基磷灰石尚未跑出有绝对实力和优势的产品,主要原因在于审批限制。但其实几乎所有的医美产品都是在审批环节需要相当长的时间,所以就目前的市场情况看,以“少女针”“童颜针”为主的再生类材料将依然占据主要市场,羟基磷灰石在审批、上市、市场验证等环节还需要1-2年或以上时间。不过像Radiess这样在海外市场已经有多年发展的产品在审批、市场验证等阶段或许会加速。


按照目前的市场发展和格局来看,占据先发优势非常重要,不管是品类中的先发还是适应症中的先发,都会获得更大的发展空间。


文章来源:医美行业观察




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