医美行业观察导读：

这一周医美行业都发生了哪些大小事，我们都整理好了，一起来看看吧

厂牌动向

01 艾佰瑞生物胶原水光针即将提交NMPA注册

近日获悉，佰仁医疗子公司艾佰瑞生物开发的3款胶原蛋白填充剂产品-佰荟®胶原蛋白植入剂I型、佰霜®胶原蛋白植入剂II型、胶原蛋白植入剂III型均已完成临床试验入组。其中，佰荟®胶原蛋白植入剂I型将于近期向NMPA提交注册申报，另外2款针剂也将在完成随访后及时提交注册申报。

02 柏垠生物旗下医美新原料「重组贻贝粘蛋白」通过药监局审核备案

近日，柏垠生物创新开发的“sr-贻贝寡肽-1”（即“重组贻贝粘蛋白”）化妆品新原料顺利通过国家药品监督管理局审核备案，备案号：国妆原备字20240061。

在医美领域，贻贝粘蛋白对皮肤修护有强大的功效，可针对敏感肌、受损肌肤、医美术后肌肤，痘痘肌等，在皮肤表面形成微观纳米级保护膜，快速促进伤口愈合，抗炎止痒，抵御外界刺激。还能通过抑制氧化作用，抑制色素的生成，中止黑色素的形成，改善局部肌肤暗沉。

03 创健医疗申请酵母表达三螺旋结构Ⅲ型重组人胶原蛋白相关专利

天眼查知识产权信息显示，江苏创健医疗科技股份有限公司申请一项名为“一种酵母表达三螺旋结构Ⅲ型重组人胶原蛋白的制备方法及其应用“，公开号 CN202410689911.3，申请日期为 2024 年 5 月。

专利摘要显示，本发明公开了一种酵母表达三螺旋结构Ⅲ型重组人胶原蛋白的制备方法及其应用，涉及生物技术领域。该制备方法包括利用工程菌发酵纯化得到所述三螺旋结构Ⅲ型重组人胶原蛋白的步骤；所述工程菌的构建方法包括使用改造后的质粒，构建胶原蛋白表达载体，先进行胶原表达量筛选获得高表达菌株，再向高表达菌株中导入 P4H 酶表达质粒，获得共表达菌株，经发酵纯化获得成熟的三螺旋结构Ⅲ型重组人胶原蛋白，利用本发明制备方法获得的三螺旋结构的Ⅲ型重组人胶原蛋白含有羟脯氨酸，羟脯氨酸占总脯氨酸的 40％以上，可应广泛应用于化妆品、医学美容、医疗器械、生物医学材料等领域。

04 益诚生物旗下II类器械「丝素蛋白液体敷料」正式获批

9月14日，益诚生物旗下全资子公司防城港瑞益生物科技有限公司注册申报的“丝素蛋白液体敷料”成功获得国家药监局批准，注册证号：桂械注准20242140293，该产品由丝素蛋白和纯化水组成。

截止目前，在丝素蛋白领域，国内共有7个医疗器械注册证获批，其中，属于III类医疗器械的有2个，分别是星月生物的“丝素蛋白膜状敷料”和“丝素蛋白疝修补补片”；属于II类医疗器械有5个，分别是星月生物的“丝素蛋白水凝胶敷料”和“丝素蛋白凝胶敷料”、丝瑞美的“丝素蛋白水凝胶敷料”、雅莎医药的“医用丝素蛋白凝胶敷料”以及七维生物的“丝素蛋白阴道填塞凝胶”。

05 欧莱雅、赢创3亿元共同投资合成生物企业

近日，又一项重磅投资行为由欧莱雅和化工巨头赢创等国际企业发起。据悉，这些国际企业联手投资了合成生物公司Abolis Biotechnologies（以下简称Abolis），投资额达3500万欧元（折合人民币约2.75亿元），参与的公司除欧莱雅和赢创外，还包括Deep Tech& Climate Fund、Clay Partners、Icos Capital和跨大西洋投资公司Liberset。

伴随这笔投资而来的，还有欧莱雅、赢创和Abolis之间新的合作协议：三方达成了战略合作伙伴关系，以促进美容产品创新和可持续原料的发现、开发和制造。此次合作，力求使可持续原料的规模生产成为可能，并承诺将优先考虑发展化妆品配方中的生物基成分。

06 复星医药执行总裁辞职

近日，复星医药发布公告称，公司董事会收到李胜利先生的书面辞职函，因个人原因，李胜利先生向董事会申请辞去执行总裁职务。  

李胜利先生，1973年1月出生，于2004年4月加入本集团，于2018年1月至2020年1月任本公司总裁助理，于2020年1月至2021年3月任本公司副总裁，于2021年3月起任本公司高级副总裁。

加入本集团前，李胜利先生曾于徐州恩华药业集团有限责任公司任职。李胜利先生1996年毕业于安徽中医药大学医学临床专业专科，于2011年12月获上海交通大学工商管理硕士学位。

07 瑞士海雅美重组A型肉毒素专利获批

9月3日，由瑞士海雅美实验室研发的“一种重组肉毒杆菌神经毒素及其制备方法和应用”正式获得国家发明专利证书，专利号为：ZL202311513842.2。该专利将有望发展成为旗下首款肉毒素产品，进一步拓展瑞士海雅美在中国市场的产品布局。

08 华东医药2.02亿元扩建多肽类综合车间

9月11日，华东医药对外发布公告，将于杭州中美华东制药江东有限公司二期厂区扩建“多肽类原料药综合车间”，建设单位为杭州中美华东制药江东有限公司，项目总投资2.02亿元。

该项目建成后，华东医药可形成年产250kg司美格鲁肽原料药、120kg利拉鲁肽注射液原料药、80kg德谷胰岛素原料药。

09 菲洛嘉和美团医美达成合作

9月18日，菲洛嘉与美团正式达成深度合作。通过此次签约合作，菲洛嘉将借助美团的平台优势，进一步拓展市场渠道，扩大品牌知名度和影响力。同时，美团也将帮助菲洛嘉更好地了解消费者需求，优化产品和服务。双方将在多个方面展开深入合作，共同推动中国医美行业的发展。

10 华熙生物夸迪正式涉足“医美术后”（械字号）赛道

9月20日，华熙生物表示，夸迪将正式涉足“医美术后”（械字号）赛道，并推出绿十字系列（皮肤修护敷料）、蓝十字系列（医用透明质酸钠修复贴和修复液「次抛」）、红十字系列（医用重组III型人源化胶原蛋白修复贴和修复液「次抛」）等产品。

其中，绿十字系列产品适用于适用于多种皮肤问题，如皮炎湿疹、痤疮等光电术后修复；蓝十字系列则适用于轻中度痤疮、创面愈合与皮肤修复，并对痤疮愈后、皮肤过敏与激光光子治疗术后早期色素沉着和减轻瘢痕形成有辅助治疗作用。此外，夸迪在透明质酸钠复配技术和重组III型人源化胶原蛋白技术方面处于领先地位，这为品牌进军医用敷料赛道起到重要助推作用。

11 华熙生物「水肌因玻尿酸多维牛奶」正式上市

近日，华熙生物在食品研发项目中取得了新进展，携手蒙牛水肌因推出了创新产品玻尿酸多维牛奶。

2021年，水肌因首款玻尿酸牛奶面市，广受好评。这一次上市的是第二代“颜力”新升级产品——玻尿酸多维牛奶。

医美监管

01 甘肃省张掖市甘州区市场监管局大力开展注射用A型肉毒毒素专项检查

近日，甘肃省张掖市甘州区市场监管局为进一步规范医疗美容市场秩序，保护消费者健康权益，针对注射用A型肉毒毒素开展专项检查行动。

此次专项检查行动覆盖辖区内的医疗美容机构、生活美容场所等重点区域。检查过程中，执法人员重点对注射用A型肉毒毒素的购进渠道、储存条件、使用管理等方面进行了严格细致的检查。截至目前，共出动48人次，检查医疗美容机构12家、生活美容场所12家，对检查中发现的部分机构存在的制度不完善、记录不规范等问题，执法人员当场下达《责令改正通知书》，要求限期整改。对于情节严重的违法违规行为，依法立案调查，坚决予以严厉惩处。

02 成本1.5元的“美容针”被卖上千元，销往20多个省份，10人获刑！

2023年3月，警方锁定了山东一家药品公司，抓获于某等10余名犯罪嫌疑人，现场查扣各类原材料5吨、生产设备18套、包装工具30万余件，并查获当天尚未出库的肉毒素冻干粉成品近3万瓶。

据悉，正规厂家生产的肉毒素出厂价一般在800元到1000元，但该案中的裸瓶肉毒素成本价只有1.5元，出厂价也才20元，经过中间商层层加价出售，到消费者手中价格高达上千元。

经查，2022年至2023年间，于某在不具备相关药品生产批准证明文件的情况下，通过非法途径获取大量含有肉毒素的原液。经过其控制的化妆品生产公司调配，制作出假冒其他品牌的肉毒素冻干粉针剂，以每瓶20元的价格，通过层层代理，销往江苏、上海、浙江、黑龙江等20多个省份，涉案金额约380万元。

因此，近日法院以妨害药品管理罪判处于某等10人有期徒刑五年至拘役四个月不等，并处罚金共计1130万元，同时追缴个人全部违法所得。

03 厦门思明黛华医疗美容诊所有限公司被罚款2万元

近日，厦门思明黛华医疗美容诊所有限公司因违反了《医疗美容服务管理办法》第十八条、《医疗纠纷预防和处理条例》第九条第一款、《病历书写基本规范》第三条第八条第一款、《医疗纠纷预防和处理条例》第十五条第一款、《医疗纠纷预防和处理条例》第十五条第三款的规定，被厦门市思明区卫生健康局给予以下处罚：1警告；2罚款人民币 20000 元整。

04 国家药监局查处多起违规网售司美格鲁肽案件

9月18日，国家药监局公布了4起药品网络销售违法违规案例（第六批），分别涉及商家非法渠道购药、网络无证经营、违法生产假药、经营未获批件的药品。

其中司美格鲁肽注射液发生了很多“荒唐事”，且不乏大额案件。例如商家无证经营，产品来源不明，以及商家自购原料药，在“小作坊”式生产之后销售的情况，潜在危害较大。

文章来源：医美行业观察

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