快讯
10月19日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（CMDE）发布《医疗器械优先审批申请审核结果公示（2026年第23号）》称，法国手术器械股份有限公司的“上睑下垂矫正系统（受理号：JQZ2600273）”属于“临床急需，且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械”，符合优先审批情形的项目，拟定予以优先审批。
PTOSE-UP®是一款由法国FCI公司生产的眼科手术植入物，采用ePTFE（膨体聚四氟乙烯）材料制成，呈两端带针的预切割带状，主要用于提上睑肌功能丧失时的上睑下垂矫正手术。
10月16日，锦波生物向特定对象发行股票完成发行，发行对象为养生堂有限公司，发行数量为360.72万股，发行价格为277.22元/股，募集资金总额为10亿元，扣除不含增值税的发行费用1060.62万元后，募集资金净额为9.89亿元。募集资金将全部用于人源化胶原蛋白FAST数据库与产品开发平台项目。
近日，据国家药品监督管理局药品审评中心信息显示，由Medytox子公司NUMECO Inc.;Ningbo Medicore Technology Co., Ltd.;申请的注射用A型肉毒毒素临床试验申请已于2026-10-16正式获受理。
10月13日，大睿生物宣布与罗氏达成全球独家许可协议，双方将推进靶向活化素受体样激酶7（ALK7）的RNAi候选药物开发，用于肥胖及相关代谢性疾病。该候选药物基于大睿生物肝外RNAi递送技术开发，主要靶向脂肪组织，目前尚处于早期研发阶段。
2026年10月13日，磅策医疗与韩国MetaLabs签署合作协议，双方将围绕韩国市场推进HAIRO植发机器人的应用探索、毛发移植机构临床协作，以及产品和学术交流等工作。
医美行业观察
瑞士海雅美 | 「全球医美版图」再扩张，揭秘「国际化战略」的破局密钥
在全球医美行业加速融合的浪潮下，瑞士海雅美始终以科技创新为引擎，不断拓展国际版图。近年来，品牌接连亮相法国IMCAS、美国AAD、摩纳哥AWMC、迪拜Dubai Derma等国际顶级展会，以“技术+产品”双轮驱动深化全球化布局。2025年4月，瑞士海雅美旗下明星产品Hyamax Plus Deep玻尿酸凝胶正式通过巴西国家卫生监督局（ANVISA）认证，强势登陆拉美最大的医美市场，这标志着其国际化战略迈入了全新阶段。
01 巴西认证 撬开拉美市场战略支点
▷ Hyamax Plus Deep玻尿酸获巴西ANVISA认证，成为瑞士海雅美进军拉美市场的关键里程碑。这款是已获欧盟MDD认证的明星产品，在国际上畅销多年，可改善鼻唇沟、木偶纹等中、深度面部皱纹，实现自然持久的丰盈效果，契合拉美消费者对高品质医美产品的需求。
▷ 瑞士海雅美CEO Julien Clement表示：“ANVISA认证是我们进军拉美市场的关键里程碑，也是Hyamax全球版图新起点。”
▷ 瑞士海雅美依托着瑞士研发基因、中法两国智造实力，正在加速向国际新兴市场输出高质量的医美解决方案。此次正式登陆巴西市场，标志着瑞士海雅美的国际化战略版图获得了重要的进展。
02 国际展会 技术输出与品牌破圈的双重引擎
▷ 追溯瑞士海雅美的国际履历，近些年瑞士海雅美接连亮相IMCAS、AAD、AWMC、Dubai Derma，将国际顶级展会作为战略落地的重要抓手，通过技术展示、学术交流与资源整合，逐步构建起全球影响力。
精准卡位核心赛道：
▷ IMCAS、AAD、AWMC、Dubai Derma等国际展会覆盖了医美技术、皮肤科学、抗衰老健康等多个领域。品牌通过展示透明质酸、PLLA、CAHA 等系列产品，精准触达全球产业链核心环节。
本土化合作深化：
▷ 在第23届摩纳哥AMWC全球抗衰大会上，瑞士海雅美不仅携明星产品参展，举办卫星学术专场，更是推动中国医生首次出任分会议主席，通过学术合作加速技术标准输出。
▷ 在中东最大的皮肤医美盛会Dubai Derma中，品牌依托本地化服务体系，已占据非手术类医美市场主要份额。
03 生态构建 从单点突破到全球网络的战略升级
▷ 瑞士海雅美的国际化成功，不仅源于技术与产品的硬实力，更在于其全球化商业生态的构建能力。
研发与智造协同：
▷ 依托瑞士的科研实力与中、法两大智造基地，品牌建立了从原料研发、生产质控到临床验证的全链条体系，确保产品符合全球不同市场的法规标准。
本地化网络布局：
▷ 目前，品牌已在70多个国家建立经销商网络，并针对不同区域推出定制化服务方案。例如，在中国，通过与艺星、媛颂等头部医美机构战略合作，快速提升品牌专业影响力与市场认可度；在欧洲、中东地区和拉美地区，则聚焦高端诊所渠道，巩固品牌高端定位。
04 展望未来 定义全球医美新范式
▷ 从技术突围到生态构建，瑞士海雅的国际化征程印证：真正的全球化不仅是地理版图的扩张，更是技术标准与商业生态的深度输出。
▷ 十余年如一日的创新与践行使得瑞士海雅美在中国乃至全球皮肤医美领域愈加大放异彩，发挥着越来越重要的影响力。展望未来，瑞士海雅美将持续加码生物科技研发投入，同时，深化与全球顶尖科研机构、学术组织的合作，推动品牌从产品供应商向全球医美生态引领者进阶。
文章来源：医美行业观察
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