快讯
4月1日，巨子生物公告称，公司获得陕西省药监局颁发的Ⅲ类医疗器械生产许可证，新增Ⅲ类医疗器械生产范围，涵盖13-09整形及普通外科植入物，实现从医用敷料到植入类生物材料的关键跨越。
这意味着，巨子生物已具备III类医疗器械的规模化、合规化生产能力，打通了从“产品可上市”到“产品可量产”的关键闭环。
2026年4月2日，中国医美市场再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款产品“海维纳斯·瑅派”（以下简称：瑅派）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，成功登陆中国市场。
瑅派是一款实现「肤质改善+肤龄双抗」的瑞士新一代长效皮肤焕活剂，在皮肤肤质改善、暗沉提亮方面表现优异，重塑ECM（细胞外基质）环境、促进胶原新生，实现从肌肤底层出发的“养肤式”抗衰，同时兼顾长效维持特性，可实现36 周长效焕肤，肤质水润透亮。
3月24日，四环医药发布2025年业绩，全年实现总营收26.18亿元，同比增长37.7%；归母净利润1.797亿元，成功扭亏为盈。
其中，医美业务成为公司第一大收入与利润支柱，全年营收14.85亿元，同比暴增99.6%，占总营收比重首次突破50%，分部利润达8.18亿元，毛利率提升至79.5%。核心单品肉毒毒素乐提葆全年销量突破120万瓶，同比增长超50%；少女针倾研、童颜针回颜臻/斯弗妍也在上市后迅速成为新增长动力。
3月31日，美国FDA批准了RADIESSE®（经0.9%无菌生理盐水溶液按1:2比例稀释）用于矫正22岁及以上患者的乳沟皱纹。据了解是美国首个获批此适应症的再生型填充剂.RADIESSE®中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即时填充的基础上能刺激胶原再生。
据CMDE主文档登记信息显示，近日，山东百奥科瑞生物工程有限公司自主研发的猪源I型胶原蛋白材料，正式通过国家药品监督管理局医疗器械主文档备案，备案号：M2026129-000。
医美行业观察
又一美妆企业入局！医美器械还是“香饽饽”吗？
消息显示，百雀羚将与某头部医药商业集团达成战略合作。
业内人士指出，此次合作并非简单的分销关系，而是计划从研发端重构医疗美容器械供应链，标志着百雀羚正式进军医美器械市场。
审视百雀羚医美业务当前进展，在产品端，主要的终端产品是Dr.870品牌旗下的两款医疗器械敷料；渠道端，不仅投资成立了百雀羚医美和上海百雀羚科技有限公司等多家实体公司，还通过战略合作拓展了渠道。
公开资料显示，百雀羚已与北京同仁堂商投集团达成战略合作，打通了药店渠道。
然而，无论是在医疗器械市场的切入方向上还是市场反馈，相比欧莱雅、贝泰妮等早已在该领域深耕多年的跨界企业，百雀羚并不具备优势。
进一步分析，百雀羚的Dr.870产品主要针对敏感肌修复护理以及医美术后修复，市场声量并不高。且这一细分市场已有“敏感肌龙头”贝泰妮及其核心品牌薇诺娜占据重要地位。
作为后来者，百雀羚若想在市场中分得一杯羹，必须具备显著的差异化优势。此次与医药集团的战略合作，正透露出其战略重心正从渠道和终端向上游研发延伸的意愿。
百雀羚选择这条路径不难理解。不仅百雀羚，许多美妆企业都在积极布局医美，只是各自的跨界模式存在差异。
目前主流的运营模式主要包括三类，第一类属于投资布局型，除百雀羚外，上美股份、丸美股份等也主要通过投资或设立医美相关公司切入该领域；
第二类则选择创立医美品牌，例如贝泰妮、福瑞达等，主要通过械字号等医美相关产品从终端切入；
第三类企业如欧莱雅等，采取全产业链布局，覆盖研发、终端等多环节。但具备医美全产业链能力的美妆企业并不多，因此，百雀羚想要深耕，进行上游业务的延展是有力举措。
然而对于现阶段的百雀羚来说，其医美业务既缺乏拳头产品作为支撑，也缺少头部医美企业的有力支持，医美市场尚未成熟，关键动作并未形成十足聚焦。
在此背景下，公司选择利用已有的生物技术跻身上游研发环节，这一路径必然要求其他业务板块能够持续为医美业务提供强有力的资金支持。
更值得关注的是研发方向的选择问题。从当前市场情况观察，已有越来越多的企业选择入局医疗器械领域。因此，百雀羚若要建立优势，需要选择一条竞争相对不饱和，且用户需求度比较高的赛道，很明显，“敏感肌”已经成为一片红海。
随着医美市场发展进程不断加快，短短7天内就有近10款新产品获批上市。这一背景下，企业之间的竞争焦点已不再局限于产品本身，效率的比拼变得同样关键。
因此通过企业合作实现高效突围，或将成为制胜之道。若百雀羚希望在上游领域较快取得实质性突破，选择这一路径将更为可行。
文章来源：医美行业观察
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