快讯
1月23日，众生药业公告称，其控股子公司众生睿创自主研发的一类创新多肽药物 RAY1225注射液，新增适应症“肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）”的III期临床试验获国家药监局批准。这是RAY1225第4项获批临床适应症，此前已覆盖肥胖、2型糖尿病及代谢相关脂肪性肝炎。
1月26日，歌礼宣布，其口服小分子GLP-1受体（GLP-1R）激动剂ASC30治疗2型糖尿病的美国13周2期研究（NCT07321678）已完成首批受试者给药。预计将于2026年第三季度获得该项2期研究的顶线数据。
近日，韩国医美器械公司Innoxus宣布完成960万美元（约7000万人民币）的A轮融资。该公司旗下产品——Alltite，号称“全球首款将癌症治疗介电加热技术应用于美容提拉”的设备，宣称微疼痛、不麻醉，尚未在韩国全面铺开，就已斩获日本、中国香港、巴西超300台出口订单。
据2026年01月26日药品批准证明文件送达信息内容显示，由广州朗圣药业有限公司申请的两款利丙双卡因乳膏已于2026年01月22日获批，批准文号分别为：国药准字H20269015、国药准字H20269016。
1月22日，日本美容仪品牌ReFa的母公司MTG宣布解散其中国子公司爱姆缇姬（上海）商贸有限公司。该公司成立于2013年，主要负责 ReFa 在中国市场的销售业务。公告称，解散原因包括中国市场环境变化及经营状况恶化。
财务数据显示，MTG 上海公司自2022年至2024年连续三年亏损，年营收维持在约3000万至4000万元区间，亏损额逐年扩大。目前，ReFa天猫旗舰店等线上渠道仍在运营。
医美行业观察
多款重组肉毒素陆续发布新进展！谁将摘得国内首证？
近日若弋生物研发的注射用重组A型肉毒毒素获得国家药品监督管理局临床试验批准，将针对65岁及以下成人因皱眉肌或降眉间肌活动引发的中度至重度皱眉纹开展研究。
仅隔两月，乐普医疗子公司乐普健糖申报的同类型产品也获国家药监局药品审评中心受理。这两项进展标志着肉毒素市场正加速发展。
除上述企业外，君合盟、迪新宸科、耀海诺信等公司也在推进重组A型肉毒素研发。
君合盟产品即将进入III期临床阶段，迪新宸科的DN001于2024年8月获批开展中重度眉间纹临床试验。值得注意的是，华东医药独家经销的YY001与博特维克生物的产品均已提交上市申请。
由于肉毒素产品通常需要八年到十二年的研发周期，其中临床前阶段三至五年，临床试验四至六年，监管评审一至二年，当前进展最快的华东医药YY001有望成为国内首个获批的重组肉毒素产品。
相较于近期密集获批的玻尿酸、再生产品、家用美容仪等，肉毒素发展进程显得尤为缓慢。这种现状为入局企业提供了独特的发展窗口期。
同时目前国内已获批肉毒素产品中，除保妥适同时覆盖眉间纹、鱼尾纹和咬肌肥大适应症外，其余产品均仅获批眉间纹治疗。在研的重组肉毒素也多聚焦于此。
从作用机理看，肉毒素通过阻断神经肌肉信号传导实现肌肉松弛，主要适用于动态性皱纹改善领域。
因此肉毒素应用场景远不止于此，其可改善的皱纹类型涵盖额横纹、鱼尾纹、鼻背横纹、口周纵向纹及颈纹等，在轮廓塑形方面还能应用于瘦脸、瘦肩、下颌线提升和小腿塑形等。
这些尚未充分开发的适应症领域，为企业提供了差异化竞争的突破口。
重组肉毒素的研发浪潮正推动中国医美市场进入技术迭代期。
面对当前扎堆眉间纹的研发同质化现象，企业亟需跳出单一赛道，向额纹、轮廓塑形等未充分开发的适应症突围。这种差异化探索或将重塑肉毒素市场的竞争格局。
文章来源：医美行业观察
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