2025年7月10日，江苏西宏生物医药有限公司（“西宏医药”）自主研发的注射用聚左旋乳酸微球填充剂（“童颜针”）正式获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准注册（国械注准20253131356），成为国内再生医学材料注射剂市场重要创新力量。

该成果不仅标志着2023年5月西宏医药与康哲药业签署的独占许可协议进入收获阶段，亦是西宏医药"研发-临床-注册-生产"全流程闭环能力体系的重要验证。

在与康哲药业就首款童颜针建立合作的基础上，西宏医药与康哲药业进一步就多款在研再生医学材料注射剂注射产品深化独家权益合作，实现从单一产品到多产品战略联盟的升级；同时携手新氧科技，达成多款产品的独家权益合作。

基于与康哲药业、新氧科技等伙伴的成功实践，西宏医药确立了"技术研发生产+商业化伙伴合作的业务模式"，即通过独家权益合作模式与合作企业共同推进优质再生医学材料注射剂产品商业化，发挥双方各自的优势。

招募合作产品

注射用左旋乳酸-乙二醇共聚物微球填充剂（HA凝胶+PLLA-PEG微球）

进展：临床试验后期

适应症：用于真皮深层、皮下浅层及深层注射填充，以纠正中、重度鼻唇沟皱纹

优势：高端客群「长效自然」诉求年增近50%，精准卡位最大增量市场。

「玻尿酸+PLLA双核再生」复合配方，突破性微球定向改性技术，即刻塑形+18个月胶原自生」。

同时，西宏医药另一款重磅再生医学材料创新成果已正式启动国家药监局注册申报，该产品基于国际认证核心材料与独家技术，定位稀缺细分市场，直击高端求美者长效抗衰需求。现同步开放独家商业化合作机遇。

核心合作权益：独家商业化权益

独家权益：大陆区域内享有独家商业化权益。

5+5年合作期限：产品上市后5+5年合作期限，适合品牌长期运营。

品牌商标所有权：以合作方品牌进行商业化，充分保障合作方权益。

共建再生医学材料注射剂生态，

需要这样的伙伴

专注再生医学材料注射剂赛道：是您的核心或重点业务板块。

充足资金保障：具备支持产品上市、大规模市场推广及长期发展的资金实力。

专业核心团队：拥有成熟的医学事务、市场营销及销售团队体系与经验。

成功品牌经验：拥有成功打造并运营知名品牌的实战案例者优先。

扎根再生医学领域，西宏医药始终秉持开放合作理念：西宏医药布局覆盖PEG-PLLA、PEG-PCL、CaHA、PMMA、PDRN、ECM、外泌体等多项III类器械的全维管线，均向具备渠道与市场实力的伙伴开放。同时亦支持CDMO定制开发、联合注册等多元合作模式。诚邀业界同仁，以技术共研与资源协同，加速再生医学成果转化，共塑行业新生态。

合作洽谈请联系苏女士：

13310882353（微信同号）

关于西宏医药

西宏医药成立于2016年，深耕再生医学材料领域，依托聚合物材料改性制备、再生生物材料工艺及微球技术等关键核心技术，打造了多维度技术壁垒与创新优势。生产基地严格参照中国GMP、欧盟MDR及美国FDA医疗器械标准建设，再生医学器械车间年产能达1,000万剂，属国内最大规模生产线之一。

通过持续技术创新与产能布局，西宏医药致力于推动再生医学材料在临床场景的深度应用，为行业提供高质量、可及性强的解决方案。

文章来源：医美行业观察

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