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周四

2019年10月

医美产业笔记 >

 快讯

  • 泰美瑞两款医美产品取得印尼医疗器械准入资

    泰美瑞(TIMEREIN)近日宣布,旗下9针微针、智能水光仪两大核心医美产品成功取得印尼政府颁发的进口医疗器械流通许可证(AKL认证)。

    该许可为印尼医疗器械流通的核心准入资质,审核标准严格且具高权威性。凭借此次获批,两款产品正式拿到印尼市场“官方通行证”,可在印尼全境合规销售并落地医美机构临床应用。


    15小时前
  • 麦施美学旗下思奥美®注射用A型肉毒毒素补充申请获CDE受理

    9月23日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示信息显示,Merz旗下XEOMIN®思奥美®注射用A型肉毒毒素补充申请获得受理,受理号JYSB2600267。

    15小时前
  • 君合盟注射用重组肉毒毒素申请上市获得CDE受理

    根据国家药品监督管理局药品审评中心公开信息,由君合盟生物制药(通化)有限公司申报的注射用重组A型肉毒毒素(150 kD)上市申请于9月28日获受理,受理号为CXSS2600156。

    15小时前
  • 百瑞吉生物正式登陆北交所

    9月24日,百瑞吉生物正式登陆北交所。

    作为一家专注于生物医用材料研发、生产和销售的企业,百瑞吉生物的核心产品是用于预防宫腔术后粘连的“宫安康”凝胶。

    近年来,随着主业承压,公司正积极推动业务转型。从2026年上半年收入结构看,医疗器械收入1.04亿元,同比增长2.23%;功能性护肤品收入7229.05万元,同比增长82.49%,增长几乎全部来自面膜、面霜这类消费品的销售。护肤业务由此成为公司越来越重要的增长引擎。

    15小时前
  • 金茉、昊岭生物、暨创联手,推动童颜分子技术加速落地家用场景

    近日,智能美容品牌金茉(GEMO)携手医用降解材料企业昊岭生物、医美生物技术企业暨创医美,三方围绕“居家医美”(家E美)赛道达成战略合作。

    15小时前

 医美行业观察

央视点杀“擦边球”,水光元年已至!械二水光针,辉煌难再续?

产业

观察君

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2025-08-05 10:30

近日央视又曝光了医美行业的水光乱象,包括个别正规医美机构违规使用械二水光产品注射;没有资质的生活美容店、工作室提供代打服务;部分化妆品批发市场出售违禁的水光针剂、麻贴等产品;小红书正成为不合规服务的主要获客渠道。


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值得关注的是,报道中正规医美机构“擦边”使用二类水光的情况。 其实一直以来,医美机构都有这种情况,从最早水光按照二类监管,再到按照三类监管后多年未出现合规水光产品。可以说,正规医美机构使用二类水光是非常常见的事情。


随着华熙生物水光“润百颜·玻玻”和瑞士海雅美“克拉·赫本”等首批改善面部肤质的水光针产品获批,2025年成为“水光元年”。


从医美市场的逻辑看,当大家都不合规的时候,监管也会相对“放松”,当合规产品陆续出现,原本不合规的产品会开始受到严格监管。


就在央视曝光水光针乱象期间,济南格莱威的“含麻水光”也获批了,截至目前,合规水光针包括:华熙生物基础水光润百颜·玻玻、瑞士海雅美纯净水光克拉·赫本、华熙生物复合水光润致·缇透,这三款算得上是首批合规水光针;以及新获批的乐普医疗和格莱威的水光针。 根据水光的发展阶段看,我们对市场的有几种认知和判断:


行业早期的水光针产品在中国迟迟未拿证


在央视曝光的视频中提到一些正规机构混淆械二、械三概念,例如丝丽516、丽驻兰等。入行早的业内人应该知道,在2020年前后,除以上被点名的水光针,像英诺、菲欧曼等国外水光针产品,在医美机构中是绝对的“王牌品项”。彼时,信息不透明、监管不明确,再加上,这些产品虽然没有在中国取得合规证件,但是效果、口碑却是有目共睹的,因此在机构与用户中应用非常广泛。


监管明晰之后,水光在营销中几乎“销声匿迹”,但这类产品在应用中却依然走俏。但随着填充类产品接连获批,例如童颜针、少女针、胶原蛋白等,虽为填充针剂,但在改善面部肤质中能发挥明显作用;再加上光电设备也层出不穷,且价格内卷严重,一定程度上也代替了“面部水光”。 


在2022年水光针被明确为按三类监管后,这类产品迟迟未得到获批。在现在的中国医美市场,证件是必要的入场券,虽然目前获批的水光针大部分还是单一的透明质酸钠溶液,但证件就是话语权。

合规水光出现,各方为其发展“扫清障碍”


直到2025年,合规水光陆续出现,从监管的角度看,既然有合规产品,那么不合规的产品完全有理由被替换掉。所以这也可能是央视曝光水光乱象的出发点之一,一方面,详细科普了合规水光针应具备的资质,做好市场教育;另一方面,也是为合规水光针的发展提前“扫清障碍”。 


在监管方的理想状态中,医美机构要在政策导向下主动调整品项结构,下架所有无证水光产品,将合规水光纳入核心品项。但在实际中,品项完全替换涉及到多个方面的调整,是一个需要时间的过程。 


从早期的监管模糊、乱象丛生,到 2025 年合规产品破冰登场,水光针市场正经历一场彻底的重构。央视曝光乱象与合规产品集中获批形成的 “一破一立”,标志着行业从 “野蛮生长” 迈向 “规范发展” 的关键转折。


未来,随着更多合规产品的迭代升级,以及监管、企业、机构的协同发力,水光针市场将逐渐形成以 “合规性” 为核心的竞争格局。


对于消费者而言,选择更安全、更透明;对于行业而言,合规化带来的不仅是市场秩序的规范,更是长期健康发展的底气。水光元年的开启,或许正是中国医美行业向高质量发展迈进的又一个缩影。


文章来源:医美行业观察




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