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周四

201910

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 快讯

  • 韩国钟根堂生物肉毒毒素CU‑20101向NMPA递交注册申请

    8月18日,韩国生物制药企业钟根堂生物宣布,已向中国国家药品监督管理局(NMPA)提交了旗下肉毒毒素产品CU-20101的上市许可申请(BLA),适应证为改善中重度眉间纹。公司目标在2027年下半年于中国市场正式推出该产品,由科笛生物负责中国市场销售。

    2026-08-21 10:39
  • 完成B轮融资,美尚洁重组胶原冲刺械III

    近日,江苏美尚洁生物科技有限公司宣布完成B轮融资,由奇福投资、锡创投联合投资,具体金额未透露。 资金将用于高端研发团队扩容、自动化生产体系升级及全国品牌渠道布局,核心目标是从已上市的二类医疗器械向三类医疗器械赛道发起冲击。

    2026-08-21 10:39
  • 复锐医疗中期营收1.71亿美元

    8月19日,复锐医疗公布2026年上半年中期业绩。报告期内公司总营收达1.71亿美元,同比增长3.6%。整体数据平稳,但区域表现存在明显差异。

    盈利端承受较大压力。上半年净利润仅为110万美元,较去年同期的900万美元大幅下滑。财报指出,利润下滑既源于北美市场的经营压力,也与公司在中国注射剂业务上的持续前期投入有关。该业务虽暂未贡献利润,但为未来增长奠定基础。


    2026-08-21 10:38
  • 雅萌2026上半年扭亏为盈,海外业务成主要引擎

    8月14日,日本高端美容仪企业雅萌公布2026年上半年财报,公司实现扭亏为盈。财报显示:雅萌2026上半年净销售额137.25亿日元(约5.81亿元),归母净利润1.32亿日元(约559万元)。其海外业务为第一大收入来源,收入54.35亿日元(约2.30亿元)。


    2026-08-20 10:21
  • 创尔生物2026上半年营收1.74亿元,归母净利润2026万元同比增长53%

    8月19日,创尔生物发布2026年半年度报告,上半年营业收入1.74亿元,同比下降19.00%;归母净利润2026.13万元,同比增长53.36%;扣非归母净利润1838.75万元,同比增长60.49%。

    2026-08-20 10:21

 医美行业观察

央视点杀“擦边球”,水光元年已至!械二水光针,辉煌难再续?

产业

观察君

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2025-08-05 10:30

近日央视又曝光了医美行业的水光乱象,包括个别正规医美机构违规使用械二水光产品注射;没有资质的生活美容店、工作室提供代打服务;部分化妆品批发市场出售违禁的水光针剂、麻贴等产品;小红书正成为不合规服务的主要获客渠道。


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值得关注的是,报道中正规医美机构“擦边”使用二类水光的情况。 其实一直以来,医美机构都有这种情况,从最早水光按照二类监管,再到按照三类监管后多年未出现合规水光产品。可以说,正规医美机构使用二类水光是非常常见的事情。


随着华熙生物水光“润百颜·玻玻”和瑞士海雅美“克拉·赫本”等首批改善面部肤质的水光针产品获批,2025年成为“水光元年”。


从医美市场的逻辑看,当大家都不合规的时候,监管也会相对“放松”,当合规产品陆续出现,原本不合规的产品会开始受到严格监管。


就在央视曝光水光针乱象期间,济南格莱威的“含麻水光”也获批了,截至目前,合规水光针包括:华熙生物基础水光润百颜·玻玻、瑞士海雅美纯净水光克拉·赫本、华熙生物复合水光润致·缇透,这三款算得上是首批合规水光针;以及新获批的乐普医疗和格莱威的水光针。 根据水光的发展阶段看,我们对市场的有几种认知和判断:


行业早期的水光针产品在中国迟迟未拿证


在央视曝光的视频中提到一些正规机构混淆械二、械三概念,例如丝丽516、丽驻兰等。入行早的业内人应该知道,在2020年前后,除以上被点名的水光针,像英诺、菲欧曼等国外水光针产品,在医美机构中是绝对的“王牌品项”。彼时,信息不透明、监管不明确,再加上,这些产品虽然没有在中国取得合规证件,但是效果、口碑却是有目共睹的,因此在机构与用户中应用非常广泛。


监管明晰之后,水光在营销中几乎“销声匿迹”,但这类产品在应用中却依然走俏。但随着填充类产品接连获批,例如童颜针、少女针、胶原蛋白等,虽为填充针剂,但在改善面部肤质中能发挥明显作用;再加上光电设备也层出不穷,且价格内卷严重,一定程度上也代替了“面部水光”。 


在2022年水光针被明确为按三类监管后,这类产品迟迟未得到获批。在现在的中国医美市场,证件是必要的入场券,虽然目前获批的水光针大部分还是单一的透明质酸钠溶液,但证件就是话语权。

合规水光出现,各方为其发展“扫清障碍”


直到2025年,合规水光陆续出现,从监管的角度看,既然有合规产品,那么不合规的产品完全有理由被替换掉。所以这也可能是央视曝光水光乱象的出发点之一,一方面,详细科普了合规水光针应具备的资质,做好市场教育;另一方面,也是为合规水光针的发展提前“扫清障碍”。 


在监管方的理想状态中,医美机构要在政策导向下主动调整品项结构,下架所有无证水光产品,将合规水光纳入核心品项。但在实际中,品项完全替换涉及到多个方面的调整,是一个需要时间的过程。 


从早期的监管模糊、乱象丛生,到 2025 年合规产品破冰登场,水光针市场正经历一场彻底的重构。央视曝光乱象与合规产品集中获批形成的 “一破一立”,标志着行业从 “野蛮生长” 迈向 “规范发展” 的关键转折。


未来,随着更多合规产品的迭代升级,以及监管、企业、机构的协同发力,水光针市场将逐渐形成以 “合规性” 为核心的竞争格局。


对于消费者而言,选择更安全、更透明;对于行业而言,合规化带来的不仅是市场秩序的规范,更是长期健康发展的底气。水光元年的开启,或许正是中国医美行业向高质量发展迈进的又一个缩影。


文章来源:医美行业观察




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