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周四

2019年10月

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 快讯

  • 博乐达品牌胜诉,瑞志3亿索赔被驳回

    9月21日,博乐达发布声明称“尊重司法判决,还原事实真相”。事件源于博任达(博乐达品牌方)与原独家代理商、品牌运营方上海瑞志医药的独家代理合同纠纷,在9月9日,上海市高级人民法院作出终审判据,二审判决驳回瑞志公司的全部上诉请求,维持一审判决。

    2026-09-28 11:44
  • 首款进口!sofwave“超声皮肤治疗仪”获批

    最新消息,Sofwave Medical旗下“超声皮肤治疗仪”获得NMPA批准上市,注册编号:国械注进20263010359,代理人是华瑭大昌商业(上海)有限公司。

    2026-09-28 11:44
  • 韩国必塑庭旗下硅橡胶鼻假体SOFTXIL获批

    今日,韩国必塑庭股份有限公司(Bistool Co., Ltd.)旗下“硅橡胶鼻假体SOFTXIL”获批进口第三类医疗器械注册证,注册证编号为国械注进20263130351,代理人:杭州壹芯控股集团有限公司。

    该产品由双组分加成型硫化硅橡胶材料制成,经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期3年,适用于植入人体进行鼻整形手术。其境内代理人为杭州壹芯控股集团有限公司。


    2026-09-28 11:44
  • 三款透明质酸产品同日获批上市

    近日,三款透明质酸产品同日获NMPA批准上市。

    广东思敏医疗器械科技有限公司申报的注射用透明质酸钠溶液获批,注册证编号为国械注准20263132004,适用于医疗机构内面部真皮浅层注射,暂时性改善成人皮肤干燥、肤色暗沉。

    江苏奥普莱医疗用品有限公司申报的注射用透明质酸钠溶液获批,注册证编号为国械注准20263131986。

    Medytox Inc.申报、泰格捷通北京医药科技有限公司代理的含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶获批,注册证编号为国械注进20263130347。


    2026-09-28 11:43
  • 注射用ECM三类证花落圣至润合!

    2026年9月21日,圣至润合在dECM水凝胶医美应用方向布局的首个合作产品取得国家药品监督管理局颁发的第三类医疗器械注册证。

    该产品为国内首个取得第三类医疗器械注册证的注射用dECM医美合作产品,公司拥有以上注册证全部商业权益。此次获批,为公司围绕ECM材料开展的医美应用布局带来重要进展。


    2026-09-28 11:43

 医美行业观察

国内最大规模皮肤科大会:重组胶原蛋白已展现出「皮肤管理全周期」应用价值

观察

观察君

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2025-11-12 10:03

过去,皮肤科的核心使命是“治病”,专注于皮炎、湿疹、痤疮等明确皮肤疾病的诊疗;而如今,其边界早已延伸至皮肤管理的整体概念,激光术后皮肤创面修复、光电/微针等医美项目后屏障修复以及日常养护与改善等议题,共同构成了「皮肤管理」全域范畴。生态变化推动着治疗手段的全面融合,不变的是以临床价值为导向的底层逻辑——即运用医学的严谨思维,科学分析与解决皮肤问题。


以重组胶原蛋白为代表的合成生物学材料,正凭借其独特的药物缓释、软组织填充、止血、创伤愈合、保湿与修复等应用价值,在皮肤疾病辅助治疗与医学美容领域展现出独特价值,成为推动治疗技术不断深化与拓展的重要力量。

 

 

在11月6日至9日举办的第二十届中国医师协会皮肤科医师年会暨全国美容皮肤科学大会(CDA 2025)上,这一趋势得到了充分展现。作为国内规模最大的皮肤科学专业交流平台,本届大会汇聚了万余名行业专家学者与一线皮肤科医生,围绕数百项皮肤科临床及相关学科发展议题展开深入交流。巨子生物凭借领先的重组胶原蛋白技术,在各类皮肤疾病与问题中的临床应用取得优异成效,充分验证了领先技术驱动下的「皮肤管理全周期」技术优势。

 

今年,巨子生物携旗下可复美、可预两大核心战略品牌、多项最新技术成果、丰富的临床应用案例实力亮相,旗下产品相关临床研究报告中,7篇入选CDA大会壁报、1篇入选大会发言,涵盖术后修复、皮肤疾病辅助治疗、项目后屏障功能恢复、敏感性皮肤日常改善等多项议题,展现出其在皮肤医疗与美容融合领域的卓越实力。



巨子生物展台展出的80篇临床案例报告,详细展示了可复美、可预多款产品在临床应用中的指标改善。



01
从研究到临床:重组胶原蛋白重塑医美价值新边界


在《重组胶原蛋白创新技术与皮肤修复新进展研讨会》上,巨子生物首席技术官、西北大学生物医药研究院段志广教授围绕《重组胶原蛋白在医美领域的创新应用与价值》进行了专题分享。他从重组胶原蛋白的研究背景、发展历程与趋势、合成生物制造工艺等维度进行了详细的梳理。并从重组胶原蛋白生物学功效出发,系统性展示了在医学美容领域的应用价值。


如今,重组胶原蛋白已展现出成为一个兼具深厚学科积淀、明确临床价值与持续创新动能的重要产业的巨大潜力。近日,巨子生物凭借其“重组I型α1亚型胶原蛋白冻干纤维”成功获批Ⅲ类医疗器械注册证,这是目前中国市面上首个天然序列重组Ⅰ型胶原蛋白Ⅲ类医疗器械注册证,因采用了天然的序列,更大的分子结构也会含有更多的功能域和结构域,能够更好发挥生物学功能。同时Ⅲ类医疗器械是经过了全面的生物学评价和功能性评价的,并同时通过了药审和器审联合审评,安全性和功能性有严格的验证。


这一突破不仅标志着企业实现了从外用敷料到高端植入类产品的关键跨越,也标志着该产品在安全性与功能性方面获得了权威认可,为其在医美领域的可靠应用奠定了坚实基础。

 

在本届CDA大会发言中,河南省人民医院医学美容中心李雪莉教授围绕《重组胶原蛋白在面部年轻化的应用》进行了分享,围绕现阶段重组胶原蛋白敷料在医美项目中的应用,综合60例研究对象使用可预重组胶原蛋白不同剂型敷料的应用效果,从作用机制到临床评价进行了全面分析,肯定了重组胶原蛋白及巨子生物在该领域的技术转化能力为医美领域提供的创新价值。 

 

 

综合两位专家的专题报告不难看出,重组胶原蛋白在医美领域的创新应用正在被拓展至更多场景中,以多元方式满足不同的消费需求。


02
从修复到治疗:重组胶原蛋白敷料成为皮肤科临床策略性工具


如前所述,皮肤管理正在朝着全周期管理的融合方向进化,以皮肤屏障功能为例,皮肤屏障结构蛋白异常、脂质代谢障碍、皮肤微生态破坏、表皮完整性破坏等多种因素均会导致皮肤屏障功能受损,甚至会进一步诱发相关皮肤疾病,因此,皮肤屏障功能的改善尤为重要,而在多项专家共识与诊疗指南中,皮肤科学界专家均提及到保湿、修复屏障类产品辅助治疗皮肤疾病的重要性。


重组胶原蛋白优异的保湿、修护作用,也使其越来越被广泛应用与临床实践中,成为皮肤科临床策略性工具。

 


在《重组胶原蛋白创新技术与皮肤修复新进展研讨会》上,皮肤科专家陶娟教授以《重组胶原蛋白在皮肤病辅助治疗中的临床价值》为题,结合丰富的临床实践,系统展示了多种重组胶原蛋白敷料产品在不同皮肤问题中的具体应用场景与显著成效。

 


陶娟教授指出,无论是针对痤疮、湿疹等皮肤疾病的治疗,还是应对光电、微针等医美项目后的皮肤反应,核心任务均是在可控损伤后实现皮肤屏障的快速重建与功能恢复。重组胶原蛋白敷料正是在这一环节展现出其不可替代的临床价值——能高效促进创面愈合,加速屏障修复,并显著改善伴随的红斑、干燥与敏感症状,为后续治疗或日常维养奠定坚实基础。


  • 痤疮治疗中,采用可复美重组胶原蛋白敷料、可预重组胶原蛋白生物修复敷料,受试者面部改善成效显著。

 

痤疮患者治疗前后对比

重组胶原蛋白系列产品联合针清和水杨酸治疗


  • 激光术后修复,可显著促进皮肤屏障功能的修复,缩短创面愈合时间,促进创面修复。

 

激光术后前后对比

重组胶原蛋白生物修复敷料显著促进皮肤屏障功能的修复


  • 滚针术后修复,可预重组胶原蛋白无菌敷料在滚针术后可快速褪红,每日一贴,使用5天后,受试者面部红区占比面积显著减少,相较于治疗之前降低22.3%。

 

滚针术后

重组胶原蛋白能快速褪红


  • 激光术后修复,可预重组胶原蛋白无菌敷料与可预重组胶原蛋白生物修复敷料,联合硼酸溶液湿敷,夫西地酸外用,在点阵激光术14天修复情况显著。

 

点阵激光术后修复

重组胶原蛋白联合硼酸溶液湿敷、夫西地酸外用,显著修复、褪红


针对临床中不同病程阶段的治疗需求,陶娟教授深入剖析了各剂型重组胶原蛋白敷料的特性与适配场景,并演示了如何将其组合成序贯治疗方案,从治疗与患者体验双维度出发,优化临床应用方案。这种基于病程的精准配伍策略,为医师们构建个体化、高效能的治疗模式提供了新思路。


从医美注射填充到光电项目后修复,再到日常精准护肤,巨子生物以扎实的技术平台为支撑,推动创新解决方案在更多场景中落地,已经展现出其在皮肤管理全周期中的领先优势。这种覆盖“医疗端”与“消费端”的综合能力,将进一步拓展其在慢性皮肤病辅助管理、个性化美容方案乃至再生医学领域的想象空间,也为整个医美行业的创新发展注入了持续的动力与可能性。


在未来,随着合成生物学技术的持续突破与临床应用的不断深入,巨子生物凭借其在多种生物活性成分上的技术布局与专利矩阵,也将进一步构建起跨成分、跨品牌、跨场景的综合研发与应用体系。为市场提供了经得起临床考验的解决方案,成为支撑行业持续发展的重要力量。


注:以上案例具有临床代表性,此处引用仅限于学术探讨。



文章来源:医美行业观察




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