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周四

201910

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 快讯

  • 天津和平区一生活美容机构违规开展强脉冲光OPT脱毛被罚没57467.04元

    2月6日,天津市和平区疾控中心消息,天津市和平区某美容护肤有限公司登记经营范围为生活美容服务,但自2023年5月至2025年10月期间,擅自使用具备“OPT”“激光”“射频”等功能的美容设备开展脱毛服务,并通过平台获取违法所得7467.04元。


    执法人员结合《临床技术操作规范(美容医学分册)》及相关专家共识,认定OPT脱毛属于强脉冲光治疗,依法应纳入医疗美容管理范畴。


    天津市和平区卫生健康委员会依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》等相关规定,对当事人作出没收违法所得7467.04元、没收涉案美容(脱毛)仪器1台,并处以罚款5万元的行政处罚,罚没款合计57467.04元。

    5小时前
  • 韩星权珉娥做“睡眠提拉紧肤”被二度灼伤

    近日,前女团AOA成员权珉娥于2026年1月24日接受“睡眠提拉紧肤”医美项目后,面部出现深二度灼伤,烧伤面积达10%,皮肤剥落、渗液并起水疱,伴有剧烈疼痛。术后她出现惊恐发作,心理状况恶化,原定工作行程全部取消。

    权珉娥公开控诉涉事机构术前未做皮肤诊断、未提供知情同意书,且院方对事故原因解释矛盾,称或为治疗头质量问题,却又表示故障设备无法运作。目前她已决定提起民事及刑事诉讼维权。

    5小时前
  • 国家卫健委:严禁美发美甲店开展轻医美项目

    2月10日,据央视新闻消息,国家卫生健康委今天召开新闻发布会,提示公众轻医美有关乱象。

     

    央视新闻表示,近年来,医美行业迅速发展,其中以激光、药物注射为主要形式的“轻医美”吸引了众多求美者的目光。

     

    一些不良商家借机炒作“容貌焦虑”,隐瞒医美风险,甚至在不具备资质的条件下非法开展“轻医美速成班”等活动,学员间互相注射美容针等操作导致的致伤致残事件时有发生,不具备医师资质的人员开展医美活动会给公众带来极大健康风险。

     

    因此,国家卫生健康委提醒大家:

     

    第一,“轻医美”通常指通过注射、光电项目、生物技术等开展的非手术类医疗美容项目,本质是医疗行为,必须在取得医疗美容服务资质的医疗机构中开展、由专业医务人员操作。

     

    第二,生活类美容机构、美发店、美甲店等严禁开展“轻医美”项目。大家切勿贪图便宜或心存侥幸,将健康与安全置于不顾。

     

    第三,“轻医美速成班”将医疗行为“生活化”,通过模糊资质、简化技术等手段蒙蔽消费者,往往存在非法行医、冒名培训、非法使用销售医美药品及医疗器械、颁发假培训证(资格证)等多种违法行为。

    5小时前
  • 芜湖一机构因“少列收入”被罚1.5万

    据“信用芜湖”公示的(芜税一稽罚﹝2026﹞3号)处罚信息显示,芜湖市美如伊医疗美容有限公司因“在账簿上少列收入”,被国家税务总局芜湖市税务局第一稽查局罚款1.537476万元,处罚决定日期为2026年2月2日。


    “爱企查”公开信息显示,芜湖市美如伊医疗美容有限公司成立于2021年12月13日,注册地位于芜湖市镜湖区赭山街道黄山路徽商城201号,法定代表人为章如义,注册资本100万元,经营范围包括许可项目医疗美容服务、生活美容服务等。

    5小时前
  • 西安高新分局开展医美行业专项联合检查

    2月9日,高新分局联合市公安局启动医美行业专项联合执法行动,采取“突击检查+现场核查”方式,对辖区医美机构开展集中检查,严厉整治行业违法违规行为。


    执法人员通过查阅台账、核查药械、询问当事人等手段,重点检查机构及人员资质合规性、医美药械安全情况以及经营宣传行为,依法打击无证行医、超范围执业、使用假劣或过期药械、虚假宣传等问题。本次行动共检查医美机构4户,并同步开展相关法律法规宣讲。

    5小时前

 医美行业观察

重组胶原蛋白,迎来新动态

观察

观察君

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2025-12-22 11:32

近日,重组胶原蛋白领域的两则新动态,再次点燃了行业对这条高增长赛道的关注。


12月19日,江苏美尚洁生物宣布与南京农业大学达成合作,共同推进利用玉米籽粒生物反应器合成重组人源化胶原蛋白的研发,旨在构建年产规模可达800万吨的生产平台。


几乎同一时间,科兴医疗旗下尚熹生物,其自主研发的重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维已完成临床试验首例受试者入组,正式向医美注射市场进军。


这两个事件,一个指向生产技术的源头革新,另一个则代表了产品在临床应用上的关键推进。


它们共同揭示了重组胶原蛋白赛道的竞争,正从单纯的产品获批,快速演变为技术路线、产业化效率与商业化速度的全方位较量。


01 从人源到植物源的跨越


长期以来,重组胶原蛋白的生产主要依赖于大肠杆菌、毕赤酵母菌等微生物发酵系统。然而,近期植物源重组胶原蛋白技术的产业化进程显著加快,为行业提供了全新的想象空间。


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从元禾生物、以色列Collplant公司,再到美尚洁生物,植物表达系统正在崛起。这意味着生产原料可能摆脱对发酵设备的重度依赖,在成本可控性、生产可持续性与伦理接受度上具备潜在优势。


这无疑与现有主流人源重组产品形成了鲜明区隔,为市场带来了差异化的技术叙事。


但其具体的临床功效、长期安全性及产业化稳定性仍有待验证,从“技术噱头”转化为受市场信赖的“硬产品”,是后续的关键挑战。


02 新品入局加速“械三证”争夺


在产品端,重组胶原三类医疗器械的审批竞赛日趋激烈。继锦波生物凭借“薇旖美”享受多年独家红利后,今年10月,巨子生物的重组I型胶原蛋白冻干纤维获批,标志着市场正式进入“双雄并立”时代。


新的入局者正在快速跟进。


12月17日,科兴医疗旗下尚熹生物宣布,其重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维已完成临床试验首例受试者入组,正式加入战局。


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与此同时,巨子生物与创健医疗还均有多款其他植入剂产品处于在审评阶段,行业目光不断聚焦可能的“第三张”牌照。


而且产品矩阵的不断丰富,预示着重组胶原的应用将从改善皱纹,向更广泛的肤质修复、容积填充等需求拓展。


不过,随着玩家增多,行业的竞争逻辑正在深化。对于从业者而言,这意味着更丰富的产品选择与更激烈的市场竞争。


短期看,具备“械三证”的先发企业仍将占据优势;


长期看,拥有核心技术创新能力、多元化产品布局及强大渠道品牌力的企业,才能在这场围绕“美丽蛋白”的竞赛中行稳致远。


行业的加速内卷,最终将推动技术标准与产品体验的整体提升,为求美者带来更优解。


文章来源:医美行业观察




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