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周四

2019年10月

医美产业笔记 >

 快讯

  • 科妍生物“含利多卡因玻尿酸”获批上市

    最新消息,科妍生物科技股份有限公司(以下简称“科妍生物”,代理人为程泽医疗器械(上海)有限公司)申报的“含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶”已获NMPA批准上市,注册证编号为国械注许20263130025。

    17小时前
  • 乐普医疗Q3,皮肤科产品创收超5000万

    10月25日晚,乐普医疗披露2026年三季报。前三季度公司实现营收46.27亿元,同比下降6.32%;归母净利润6.78亿元,同比下降30.93%。利润大幅下滑主要受可转债到期一次性赎回费用、创新药研发投入大幅增加两大结构性因素拖累。

    17小时前
  • 《重组胶原蛋白医美产品注册新规征求意见稿》发布

    近日,国家药监局器审中心(CMDE)发布重组胶原蛋白医美产品注册新规征求意见稿,在行业内引起了不小的反响。

    《意见稿》中提到,本指导原则不适用于产品配方中除重组胶原蛋白材料外还含有其他有效成分(如透明质酸钠)的产品。含多种有效成分的产品,以及其他采用新材料、新设计、新工艺的重组胶原蛋白产品可以根据产品特性参考本指导原则适用部分。

    17小时前
  • 昊海生科发布三季报,前三季度营收17.1亿

    10月24日,昊海生科发布三季报,前三季度实现营收17.10亿元,同比下降9.93%;归母净利润1.63亿元,同比下降46.53%。

    对于下降原因,公司表示有三大原因:国内医美消费需求不足、产品价格竞争激烈;玻尿酸销售持续承压;亨泰光学角膜塑形镜中国独家经销业务终止;叠加松江新基地 2026年2 投用新增折旧摊销(Q3约1600万、前九个月约3700 万)。

    17小时前
  • 敬智医药与Humedix续签艾莉薇中国独家总代

    “艾莉薇”微信公众号发布公告:2026年10月22日,北京敬智医药科技有限公司与韩国Humedix再度达成艾莉薇®注射用透明质酸钠凝胶中国区域独家总代理合作。此次新一轮合作不仅标志着双方迈入全新时代,更意味着敬智医药作为艾莉薇中国市场长期“品牌共建者”的战略角色进一步夯实。

    1天前

 医美行业观察

锦波生物回复《定发问询函》:胶原植入剂销量破300万支后,成长边界何在?

观察

观察君

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2025-11-14 10:02

锦波生物引入战略投资者养生堂的项目近期迎来重要进展。


根据最新公告称,锦波生物计划通过定向增发募集资金不超过20亿元。其中,11.5亿元将用于建设“人源化胶原蛋白FAST数据库与产品开发平台项目”,另有8.5亿元用于补充流动资金。


该项目旨在依托人工智能技术,系统升级现有研发体系,构建整合“序列—结构—功能—应用”全链条的胶原蛋白数据库,以全面提升研发效率。


同时,公司计划在北京大兴生物医药基地建设新研发与生产基地,进一步拓展真皮修复、软骨损伤、生发、滴眼液等创新应用场景。


截至目前,项目已完成土地使用权获取及发改备案程序,环评审批正在推进中,预计将于2026年第一季度正式启动实施。项目总投资额为12.6亿元,涵盖建筑工程费3.27亿元、设备及软件购置费6.22亿元、研发投入9800万元等。


项目建成后,将形成年产新型胶原蛋白产品1200万支(瓶)的产能。


此次募资举措,可视为锦波生物在强化研发效能、拓展业务边界方面的重要战略部署,旨在通过技术升级与产能扩张,推动公司实现持续稳健的业绩增长,由此也引起了监管质疑,并收到《向特定对象发行股票申请文件的审核问询函》。


从业务表现来看,锦波生物近年来保持强劲增长态势。


2023年至2025年上半年,公司营业收入分别为7.80亿元、14.43亿元和8.59亿元,同比增幅分别达99.96%、84.92%和42.43%;扣非归母净利润分别为2.86亿元、7.12亿元和3.87亿元,同比增长181.02%、149.15%和27.56%。


但2025年上半年营收与净利润增速较前两年有所放缓。


那么锦波生物高质量发展是否具有可持续性?


从收入结构来看,锦波生物目前较为依赖医疗器械板块的业绩贡献,尤其以重组胶原蛋白植入剂表现突出。


公司拥有国内首批获批的三张重组胶原蛋白三类医疗器械注册证,产品已覆盖终端医疗机构超4000家,累计销量突破300万支。


然而,随着重组胶原蛋白行业进入快速发展阶段,合规产品竞争日趋激烈。


例如,巨子生物自主研发的“重组I型α1亚型胶原蛋白冻干纤维”已于近期获得NMPAⅢ类医疗器械注册证。预计未来还将有更多同类产品进入市场,行业竞争格局或将进一步重塑。


在此背景下,锦波生物选择以提升研发效率、拓宽业务边界作为应对未来挑战的核心策略。这一战略能否助力公司在日益激烈的竞争中持续领先,仍有待市场检验。


12月3日,上海,由医美行业观察主办的「新世界 精耕增长·2025未来医美大会暨追光大赏颁奖盛典」上,一起聊聊~


文章来源:医美行业观察




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