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周四

201910

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 快讯

  • 复锐医疗科技长效A型肉毒毒素产品达希斐®完成中国首例临床应用

    1月14日,复锐医疗科技有限公司(Sisram,1696.HK)宣布,其长效A型肉毒毒素产品达希斐®已在中国完成首例临床应用,标志着该产品正式进入临床实践与商业推广并行的新阶段。

    2026-01-16 10:26
  • 格莱威医疗玻尿酸获批

    最新消息显示,济南格莱威医疗科技有限公司旗下的注射用交联透明质酸钠凝胶获批!注册证编号:国械注准20263130055;适用范围:该产品适用于鼻唇沟部位真皮组织中层至深层注射以纠正中重度鼻唇沟皱纹。从已披露信息看,该产品在核心适应症上尚未展现出显著差异化,这也意味着又一款产品进入了已成“红海”的玻尿酸填充市场。

    2026-01-16 10:26
  • 伊臻生物“童颜针”获批,适应症为颞部填充

    根据最新消息显示,成都伊臻生物科技有限公司旗下的“注射用聚左旋乳酸填充剂”获批,注册证编号:国械注准20263130095;适用范围:适用于颞部,注射至鼓膜上层以改善承认轻中度颞部凹陷,这也是国内首个颞部填充适应症。

    2026-01-16 10:26
  • 巨子生物“重组I型α1亚型胶原蛋白及透明质酸钠复合溶液”获批

    最新消息,巨子生物旗下“重组I型α1亚型胶原蛋白及透明质酸钠复合溶液”获得NMPA批准,注册证编号:20263130044,用于真皮层的注射,改善面颊部平滑度。这一适应症是第二次出现,第一款是北京艾佰瑞旗下的“胶原蛋白植入剂”。

    2026-01-16 10:25
  • REJURAN 丽驻兰中国区发布声明

    1月13日,REJURAN丽驻兰官微发布,杭州隐秀生物科技有限公司为“REJURAN/丽驻兰”品牌在中国地区的官方授权单位。

    声明指出,REJURAN/丽驻兰品牌方已于2025年10月31日终止与宁夏沃美达生物医药科技有限公司的合作。

    自2026年1月1日起,如出现以下二类医疗器械产品,均涉嫌非官方授权的侵权产品:产品名为“医用胶原透明质酸修护敷料”、注册证号为“宁械注准20232140024”、规格为“2ml/支*2/盒(黑盒)”、生产企业为“宁夏沃美达生物医药科技有限公司”、商标为“REJURAN/丽驻兰”的二类医疗器械产品,均被认定为非官方授权产品,涉嫌侵权。

    2026-01-15 10:16

 医美行业观察

锦波生物回复《定发问询函》:胶原植入剂销量破300万支后,成长边界何在?

观察

观察君

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2025-11-14 10:02

锦波生物引入战略投资者养生堂的项目近期迎来重要进展。


根据最新公告称,锦波生物计划通过定向增发募集资金不超过20亿元。其中,11.5亿元将用于建设“人源化胶原蛋白FAST数据库与产品开发平台项目”,另有8.5亿元用于补充流动资金。


该项目旨在依托人工智能技术,系统升级现有研发体系,构建整合“序列—结构—功能—应用”全链条的胶原蛋白数据库,以全面提升研发效率。


同时,公司计划在北京大兴生物医药基地建设新研发与生产基地,进一步拓展真皮修复、软骨损伤、生发、滴眼液等创新应用场景。


截至目前,项目已完成土地使用权获取及发改备案程序,环评审批正在推进中,预计将于2026年第一季度正式启动实施。项目总投资额为12.6亿元,涵盖建筑工程费3.27亿元、设备及软件购置费6.22亿元、研发投入9800万元等。


项目建成后,将形成年产新型胶原蛋白产品1200万支(瓶)的产能。


此次募资举措,可视为锦波生物在强化研发效能、拓展业务边界方面的重要战略部署,旨在通过技术升级与产能扩张,推动公司实现持续稳健的业绩增长,由此也引起了监管质疑,并收到《向特定对象发行股票申请文件的审核问询函》。


从业务表现来看,锦波生物近年来保持强劲增长态势。


2023年至2025年上半年,公司营业收入分别为7.80亿元、14.43亿元和8.59亿元,同比增幅分别达99.96%、84.92%和42.43%;扣非归母净利润分别为2.86亿元、7.12亿元和3.87亿元,同比增长181.02%、149.15%和27.56%。


但2025年上半年营收与净利润增速较前两年有所放缓。


那么锦波生物高质量发展是否具有可持续性?


从收入结构来看,锦波生物目前较为依赖医疗器械板块的业绩贡献,尤其以重组胶原蛋白植入剂表现突出。


公司拥有国内首批获批的三张重组胶原蛋白三类医疗器械注册证,产品已覆盖终端医疗机构超4000家,累计销量突破300万支。


然而,随着重组胶原蛋白行业进入快速发展阶段,合规产品竞争日趋激烈。


例如,巨子生物自主研发的“重组I型α1亚型胶原蛋白冻干纤维”已于近期获得NMPAⅢ类医疗器械注册证。预计未来还将有更多同类产品进入市场,行业竞争格局或将进一步重塑。


在此背景下,锦波生物选择以提升研发效率、拓宽业务边界作为应对未来挑战的核心策略。这一战略能否助力公司在日益激烈的竞争中持续领先,仍有待市场检验。


12月3日,上海,由医美行业观察主办的「新世界 精耕增长·2025未来医美大会暨追光大赏颁奖盛典」上,一起聊聊~


文章来源:医美行业观察




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