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周四

201910

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 快讯

  • 国家卫健委等14部门联合纠正医药领域不正之风


    6月8日,国家卫健委等14部门联合发布2026年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点,将重点整治代孕、胎儿性别鉴定以及医美行业乱象。

    有关部门将加强医疗监督跨部门联动,治理不具备资质开展服务、虚假商业营销等医美问题,整治代孕、胎儿性别鉴定、开具虚假出生医学证明等行为,巩固殡葬领域腐败乱象整治成果,严厉打击非法行医和借保健养生名义非法开展中医诊疗活动。


    2026-06-10 10:22
  • 又一款麻膏“利丙双卡因乳膏”获批上市!

    据国家药品监督管理局2026年06月08日药物批准证明文件送达信息显示,安徽四环科宝制药有限公司(以下简称“四环科宝”)申报的“利丙双卡因乳膏”成功获NMPA批准上市,注册证编号为:国药准字H20264611。

    2026-06-10 10:22
  • 君合盟生物完成近2亿元C轮融资

    6月8日,君合盟生物制药(杭州)股份有限公司宣布完成近2亿元人民币C轮融资。本轮融资由钱塘和达产业基金、和盟创投联合领投,承树投资等机构跟投,多家老股东持续追加投资。

    2026-06-10 10:22
  • 华东医药Ellansé®伊妍仕®S型新适用症的变更注册申请获批


    6月9日,华东医药”对外披露,其全资子公司欣可丽美学(杭州)供应链管理有限公司代理申报的“注射用聚己内酯微球面部填充剂“(Ellansé®伊妍仕®S)申请新增适用症“用于额部皮下或骨膜上植入,以改善中至重度额部轮廓缺陷”获受理。


    2026-06-10 10:21
  • 比特乐医疗器械“射频治疗仪”获NMPA批准上市

    最新消息,比特乐医疗器械(郑州)有限公司申报的“射频治疗仪”已成功获得NMPA批准上市,注册证编号:国械注准20263091198。

    2026-06-10 10:21

 医美行业观察

锦波生物回复《定发问询函》:胶原植入剂销量破300万支后,成长边界何在?

观察

观察君

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2025-11-14 10:02

锦波生物引入战略投资者养生堂的项目近期迎来重要进展。


根据最新公告称,锦波生物计划通过定向增发募集资金不超过20亿元。其中,11.5亿元将用于建设“人源化胶原蛋白FAST数据库与产品开发平台项目”,另有8.5亿元用于补充流动资金。


该项目旨在依托人工智能技术,系统升级现有研发体系,构建整合“序列—结构—功能—应用”全链条的胶原蛋白数据库,以全面提升研发效率。


同时,公司计划在北京大兴生物医药基地建设新研发与生产基地,进一步拓展真皮修复、软骨损伤、生发、滴眼液等创新应用场景。


截至目前,项目已完成土地使用权获取及发改备案程序,环评审批正在推进中,预计将于2026年第一季度正式启动实施。项目总投资额为12.6亿元,涵盖建筑工程费3.27亿元、设备及软件购置费6.22亿元、研发投入9800万元等。


项目建成后,将形成年产新型胶原蛋白产品1200万支(瓶)的产能。


此次募资举措,可视为锦波生物在强化研发效能、拓展业务边界方面的重要战略部署,旨在通过技术升级与产能扩张,推动公司实现持续稳健的业绩增长,由此也引起了监管质疑,并收到《向特定对象发行股票申请文件的审核问询函》。


从业务表现来看,锦波生物近年来保持强劲增长态势。


2023年至2025年上半年,公司营业收入分别为7.80亿元、14.43亿元和8.59亿元,同比增幅分别达99.96%、84.92%和42.43%;扣非归母净利润分别为2.86亿元、7.12亿元和3.87亿元,同比增长181.02%、149.15%和27.56%。


但2025年上半年营收与净利润增速较前两年有所放缓。


那么锦波生物高质量发展是否具有可持续性?


从收入结构来看,锦波生物目前较为依赖医疗器械板块的业绩贡献,尤其以重组胶原蛋白植入剂表现突出。


公司拥有国内首批获批的三张重组胶原蛋白三类医疗器械注册证,产品已覆盖终端医疗机构超4000家,累计销量突破300万支。


然而,随着重组胶原蛋白行业进入快速发展阶段,合规产品竞争日趋激烈。


例如,巨子生物自主研发的“重组I型α1亚型胶原蛋白冻干纤维”已于近期获得NMPAⅢ类医疗器械注册证。预计未来还将有更多同类产品进入市场,行业竞争格局或将进一步重塑。


在此背景下,锦波生物选择以提升研发效率、拓宽业务边界作为应对未来挑战的核心策略。这一战略能否助力公司在日益激烈的竞争中持续领先,仍有待市场检验。


12月3日,上海,由医美行业观察主办的「新世界 精耕增长·2025未来医美大会暨追光大赏颁奖盛典」上,一起聊聊~


文章来源:医美行业观察




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