快讯
11月28日，据药品批准证明文件送达信息显示，广州汇元医药科技有限公司与上药东英（江苏）药业有限公司各有两款米诺地尔搽剂获批上市。 其中，广州汇元医药产品批准文号为国药准字H20256030、H20256031；上药东英产品批准文号为 国药准字H20256053、H20256054。
近日，创健医疗与资生堂中国合作推出的医美品牌“RQ PYOLOGY律曜”正式上市，引发行业广泛关注。RQ PYOLOGY律曜首批推出14款单品，涵盖4款以“三重重组胶原蛋白”为核心成分的第二类医疗器械产品，以及10款化妆品类产品，布局兼具医美与日常护肤需求。
近日，爱美客完成董事会换届。其中，选举简军为公司第四届董事会董事长及法定代表人，同时聘任石毅峰为公司总经理，勾丽娜、尹永磊为副总经理，李冬梅为副总经理兼董事会秘书。
医美行业观察
医美设备“黄金时代”何以驱动？深度解读三大破局趋势
过去几年，我们一直关注注射材料的更迭，再生元年、童颜针爆发元年、胶原蛋白元年……在这期间，光电声设备的不断破局往往被忽略。
但2025年的医美行业完全可以被称为“设备爆发元年”或“国产设备崛起元年”。
监管政策重塑市场格局、技术突破填补审批空白、国产替代加速、家用市场迎来合规爆发，共同构成了今年医美设备领域的多维图景。
今年，医美设备领域最引人注目的突破来自超声技术。
半岛医疗的“半岛大超炮”于近期获得了第三类医疗器械注册证，成为国内首个获得面部适应症三类证的超声医美器械。
这一突破填补了国内在合规超声医美设备领域的空白。
国产医美设备正在多个技术领域实现突破。
在射频技术领域，国产设备表现尤为亮眼。以傲本科技的热芙美射频抗衰设备为例，被业内誉为“非侵入式抗衰金标准”。
截至2024年12月，热芙美已装机385家机构，累计服务求美者超10万人次，成为合作机构皮肤科“第一大单品”。
同时，在激光设备领域，被誉为“激光医美中爱马仕”的皮秒激光设备在2024年实现了国产产品的井喷，共有5款产品先后获批。这些国产新品进一步丰富了国产激光医美设备的品类和数量。
国产皮秒激光设备的价格约为40-50万元左右，是进口产品价格的一半，这显著降低了医疗机构购置皮秒激光的门槛。
美敦宜总经理刘帅认为，“国产皮秒上市前，皮秒激光在民营市场大约只释放了10-15%的需求，还有大量需求未被释放”。
家用美容仪市场正迎来快速增长期。2024年主流电商平台近一年销售额达98.58亿元、销量1912.3万件。
但是随着2022年，国家药监局发布公告，将射频美容仪纳入Ⅲ类医疗器械管理，这道“分水岭”彻底重塑了行业格局。政策缓冲期内，行业经历了从“野蛮生长”到“合规深耕”的转变。“持证”已成为品牌进入头部阵营的关键门槛。
到目前已经有9款三类家用射频美容仪获批。
美容仪已实现对全生命周期护肤的覆盖，21~25岁、31~35岁及50岁以上群体用户数占比位居前列。
其中，21~35岁群体聚焦“抗初老”需求，50岁以上群体侧重“肌肤管理”。年轻群体的TGI（目标群体指数）近850，显著高于其他年龄段，反映出“颜值焦虑前置化”趋势。年轻群体更早将美容仪作为“轻医美平替”，推动“轻美容”需求向低龄圈层延伸。
政策引导与市场需求双轮驱动下，中国医美设备行业已步入快速成长期。从技术突破到合规发展，从专业院线到家用市场，中国医美设备行业正在迎来属于自己的“黄金时代”。
可以预见，未来几年，随着更多企业获得三类证，以及技术的进一步成熟，中国医美设备行业将在全球市场中占据更加重要的位置。
2025年12月3日，上海，由医美行业观察主办的「新世界 精耕增长·2025未来医美大会暨追光大赏颁奖盛典」，我们一起聊聊～
文章来源：医美行业观察
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