快讯
4月1日，巨子生物公告称，公司获得陕西省药监局颁发的Ⅲ类医疗器械生产许可证，新增Ⅲ类医疗器械生产范围，涵盖13-09整形及普通外科植入物，实现从医用敷料到植入类生物材料的关键跨越。
这意味着，巨子生物已具备III类医疗器械的规模化、合规化生产能力，打通了从“产品可上市”到“产品可量产”的关键闭环。
2026年4月2日，中国医美市场再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款产品“海维纳斯·瑅派”（以下简称：瑅派）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，成功登陆中国市场。
瑅派是一款实现「肤质改善+肤龄双抗」的瑞士新一代长效皮肤焕活剂，在皮肤肤质改善、暗沉提亮方面表现优异，重塑ECM（细胞外基质）环境、促进胶原新生，实现从肌肤底层出发的“养肤式”抗衰，同时兼顾长效维持特性，可实现36 周长效焕肤，肤质水润透亮。
3月24日，四环医药发布2025年业绩，全年实现总营收26.18亿元，同比增长37.7%；归母净利润1.797亿元，成功扭亏为盈。
其中，医美业务成为公司第一大收入与利润支柱，全年营收14.85亿元，同比暴增99.6%，占总营收比重首次突破50%，分部利润达8.18亿元，毛利率提升至79.5%。核心单品肉毒毒素乐提葆全年销量突破120万瓶，同比增长超50%；少女针倾研、童颜针回颜臻/斯弗妍也在上市后迅速成为新增长动力。
3月31日，美国FDA批准了RADIESSE®（经0.9%无菌生理盐水溶液按1:2比例稀释）用于矫正22岁及以上患者的乳沟皱纹。据了解是美国首个获批此适应症的再生型填充剂.RADIESSE®中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即时填充的基础上能刺激胶原再生。
据CMDE主文档登记信息显示，近日，山东百奥科瑞生物工程有限公司自主研发的猪源I型胶原蛋白材料，正式通过国家药品监督管理局医疗器械主文档备案，备案号：M2026129-000。
医美行业观察
合成生物企业巨微生物完成A+轮融资，合成生物市场走到哪一步了？
近日，巨微生物宣布完成由金科君创投资的A+轮融资。
巨微生物主要专注于以生物活性糖为核心的高附加值产品，涵盖透明质酸、寡糖及功能性低聚糖等，广泛应用于美妆、功能食品及医美医药领域。
巨微生物的融资是合成生物学赛道热度不减的缩影。
今年以来，该领域已发生多笔融资，例如佳惟达（杭州）生物科技有限公司完成了数千万元A轮融资，维纳丝医疗科技（苏州）有限公司也获得了Pre-A轮数千万元融资。
合成生物学作为医美行业的热门赛道，正随着相关产品的逐步落地展现出广阔的发展潜力。
目前，该领域的布局主要集中在产品升级、新材料研发以及生产方式的革新，旨在通过生物合成路径显著降低成本并缩短周期。
这一趋势与当前医美行业进入精细化、理性化发展阶段高度契合。
在竞争加剧与消费者需求日趋专业的背景下，企业既需要持续推出创新产品，也必须借助技术手段实现降本增效，从而拓宽利润空间。在此过程中，合成生物学无疑成为一条关键路径。
该技术不仅能推动包括胶原蛋白、肉毒素、玻尿酸、丝素蛋白、外泌体及PHA在内的多种医美材料的开发与升级，也为企业提供了强化技术护城河的重要机会。
目前，许多医美企业已在这一领域展开实质性布局。
华熙生物通过搭建合成生物学研发平台，持续提升玻尿酸产能并探索新型原料；
巨子生物与锦波生物则依托该技术，分别成功研发并推出重组人源化胶原蛋白产品，其中锦波生物旗下的“薇旖美”已成为国内唯一获批的注射级重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维。
与此同时，未名拾光专注于医美原料的生物合成，已完成多轮融资，逐步构建起从活性分子数据库到生物合成平台的完整体系；誉颜制药与君合盟生物则分别在重组A型肉毒素的临床推进与工艺优化方面取得进展。
此外，四环医药与蓝晶微生物等企业也通过合作布局PHA微球与再生医学材料，进一步拓展了合成生物在医美领域的应用边界。
综上可见，合成生物学已在医美行业形成清晰的发展脉络，头部企业借助该技术巩固优势，创新企业则凭此实现突破，市场格局日趋明朗。未来这一赛道将如何演进，值得业界持续关注。
12月3日，上海，由医美行业观察主办的，「新世界·精耕增长｜2025第六届未来医美大会暨追光大赏颁奖盛典」上，一起聊聊～
文章来源：医美行业观察
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