快讯
5月7日，据CMDE发布的《医疗器械优先审批申请审核结果公示（2026年第12号）》内容显示，由丝纳特（苏州）生物科技有限公司申请的双层人工真皮修复材料进入医疗器械优先审批，同意理由：该产品属于“列入国家重点研发计划的医疗器械”。
5月7日，国家药监局会同公安部、国家卫生健康委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局，联合发布《医药代表管理办法》，自 2026 年8月1日起施行。
其中提到：医药代表是代表持有人从事药品学术推广的专业人员，应当具有医学、药学或相关专业大专及以上学历，并掌握相关药物临床理论知识。在备案环节，要求明确医药代表负责推广的区域并上传合规承诺书。除医药代表外，药企和医疗机构也被纳入监管链条。
以上意味着：医美药品及器械学术推广行为也在规范监管之列，医美机构作为医疗卫生机构的一部分，需建立医药代表接待管理制度，规范与药品、器械供应商的互动，降低违规风险。
5月8日，艾伯维旗下全球医美生物制药领导企业艾尔建美学宣布，乔雅登®丰颜®（JUVÉDERM® VOLUMA® WITH LIDOCAINE）用于颞部骨膜上注射、以改善颞部凹陷的适用范围，正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，成为国内首个获批用于改善颞部凹陷的透明质酸填充剂产品。
近日，中国医美连锁品牌美莱与华熙生物旗下医美品牌润致正式宣布达成深度战略合作，双方将持续在产品联合设计、正品溯源体系、行业标准建设等领域展开全面协同。双方表示，此次合作旨在树立医美行业“大品牌+大上游”深度协同的标杆，助力行业高质量发展。
4月30日，苏宁环球发布2025年年度报告及2026年第一季度报告。2025年，公司实现营业收入13.87亿元，同比下降34.59%；归属于上市公司股东的净利润1859.52万元，同比下降88.74%。2026年一季度，公司实现营业收入3.32亿元，同比下降15.45%；归母净利润497.37万元，同比下降89.40%。
医美方面，苏亚医美已形成北京、上海、南京、无锡、石家庄、唐山“六城七院”布局。报告期内，医美机构新增客户超3.5万人，同比增长22%；总存量客户超60万人，再生类产品营收同比增长120%。
医美行业观察
康哲药业皮肤健康营收10.7亿，童颜针丽真然贡献几何？
3月16日，康哲药业发布2025年度业绩报告：
报告期内，公司实现营业额82.12亿元，同比增长9.9%；正常化年度溢利17.76亿元，同比增长3.6%。
受一次性补缴所得税及滞纳金影响，年度溢利为14.43亿元，同比下降10.5%。
从2025年业绩构成来看，康哲药业呈现出“存量企稳，增量爆发”的清晰结构。
作为传统优势板块，心脑血管及消化/自免相关疾病线均保持稳定增长，为公司战略转型提供了稳固的现金流支撑。
与此同时，皮肤健康线表现尤为亮眼，全年增幅高达73.2%，在各业务板块中遥遥领先。
这一增长不仅意味着康哲药业从药品向消费医疗领域跨界孵化的尝试已跨越“从0到1”的验证阶段，也表明该业务正逐步具备成为第二增长曲线的潜力。
医美相关业务中，康哲医药拥有玻尿酸“莫娜丽莎”与童颜针“丽真然”等核心产品。
此外，渠道方面，公司已与美团医药健康达成战略合作，借助其流量入口打通从产品供应到消费终端的闭环。
当前，以“童颜针”为代表的再生类材料正逐步成为替代部分玻尿酸功能的增量市场。
然而，随着2025年成为医美械III产品的集中放量之年，仅童颜针便有9款新品获批，叠加琼脂糖、羟基磷酸钙等新材料的加速入市，供给侧竞争已明显加剧。
价格战随之而来，如新氧平台将童颜针价格压至2999元，对上游厂商定价体系形成冲击；品牌分化亦日趋明显，如爱美客旗下“臻爱塑菲”同比增速高达463%，显示即便在热门赛道，资源仍加速向头部集中，马太效应显著。
为应对市场竞争，康哲药业正持续丰富产品矩阵。
目前其自研管线中布局有注射用聚己内酯微球填充剂、注射用羟基磷灰石微球填充剂、脱细胞基质植入剂，以及肉毒素和埋植线等产品，有望为后续增长提供多元化支撑。
总体来看，康哲药业在2025年实现了存量业务的稳健增长与医美新业务的快速突破，初步完成从传统药企向消费医疗平台的战略跃迁。
面对医美赛道竞争日益激烈、行业洗牌加速的挑战，公司若能依托产品组合优势与渠道生态构建能力，持续推进差异化布局与品牌塑造，有望在存量博弈中建立新的增长锚点，实现更高质量的发展。
文章来源：医美行业观察
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