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周四

2019年10月

医美产业笔记 >

 快讯

  • ES Aesthetic Solutions在英国推出胶原蛋白肽注射剂

    11月10日,医美经销商ES Aesthetic Solutions在英国推出注射型胶原蛋白肽产品NOUVYS,由意大利Tiss'You Srl生产。产品已取得CE认证,面向英国皮肤科及医美专业人士提供。


    1天前
  • 卫健委发布新规,医美病历监管全面升级

    11月10日,广东省卫健委发布《广东省病历书写规范实施细则(2026年版)(征求意见稿)》并公开征求意见。新版细则对日间医疗、高值耗材溯源、知情告知、电子病历归档等内容作出细化规定。


    本次征求意见稿是对2011年旧版规范的全面升级,核心变化是把日间医疗病历单独成章,各项时限全部量化,同时明确病历归档之后原则上不允许修改。


    1天前
  • Medytox三季度营收593亿韩元,肉毒素占比达六成

    近日,Medytox发布三季报:第三季度公司实现营收593亿韩元,同比下降3%;净利润116亿韩元,同比增长61%;营业利润155亿韩元,同比增长75%。


    肉毒素仍是公司支柱业务,第三季度营收355亿韩元,占总营收六成;其中出口肉毒素209亿韩元,同比增长17%,是唯一保持增长的板块,主要依靠Meditoxin与Newlux双品牌拓展海外。


    1天前
  • 朗姿股份拟申请注册发行不超5亿元中期票据

    朗姿股份发布公告,为进一步拓宽融资渠道,降低综合融资成本,优化融资结构,满足生产经营和业务发展的资金需求,拟向中国银行间市场交易商协会申请注册发行总额不超过(含)人民币5亿元的中期票据。


    2天前
  • 京东健康正式推出“来华就医”业务

    进博会期间,京东健康正式推出“来华就医”业务,面向海外患者提供来中国看病的一站式服务。据悉,JoyDoctor国内iOS版、海外iOS版和海外谷歌版均已上线,体检、牙科、罕见病、皮肤科手术前门诊等品类已有服务案例。首批重点服务卡塔尔、阿联酋、哈萨克斯坦、印尼等国家,覆盖中东、中亚、东南亚及蒙古国等地区。


    2天前

 医美行业观察

Wegovy®注射液(国内商品名诺和盈®)成为欧盟首个获批可在受控温度条件下48小时配送的GLP-1减重治疗方案

观察

观察君

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2026-04-14 10:09

欧洲药品管理局(EMA)已批准更新Wegovy®注射液的产品信息,允许该产品在最高30°C的受控温度条件下,在48小时内配送至患者


这使Wegovy®成为欧洲首个具备这一灵活性的GLP‑1体重管理治疗方案


此次批准有望在提升供应链效率的同时,简化药房及线上合作伙伴的配送流程,并降低相关配送成本


丹麦Bagsværd,2026年4月9日——欧洲药品管理局(EMA)已批准更新Wegovy®注射液的产品信息,允许这一药物在配送过程中可在最高30°C的受控温度条件下保存最长48小时,从而降低药房及线上合作伙伴的分销复杂性。此次批准使Wegovy®成为欧洲唯一具备这一灵活性的GLP‑1体重管理治疗方案。


此前,Wegovy®的分销和配送全程依赖冷链,即药物从生产地点到使用地点始终需要冷藏。在此次获得欧洲EMA批准后,末端配送环节获得了更多灵活性:Wegovy®可在最高30°C的条件下,在48小时内由药房配送至患者。


此项批准有望持续拓展Wegovy®在欧洲各互联网医疗平台(eHealth)的应用场景,为合作伙伴提供新的方式,以简化配送流程,并有可能降低成本。随着对冷链运输依赖的减少,预计产品包装体积和重量也可得到降低。


诺和诺德全球首席执行官兼总裁杜麦克(Mike Doustdar)表示:“药品居家配送正在快速发展,这得益于人们已在生活的诸多方面习以为常的‘送货上门’便利体验。使用处方药的肥胖人群可能仍面临污名化问题,因此,我们对在降低分销复杂性的同时,进一步推动更加低调的居家配送选择充满期待。”


该项批准反映了行业实践的持续演变,包括直达患者分销模式的日益普及,例如通过线上药房及其他非传统药品发放渠道进行配送。


此次获批更新的Wegovy®注射液《产品特性概要》(SmPC)主要面向医生和药剂师等医疗专业人士。Wegovy®的患者用药说明书未作任何更改。


需要指出的是,本次更新适用于Wegovy®注射液,而不适用于无需冷藏的Wegovy®片剂。Wegovy®片剂已在美国获批,目前正在等待欧盟监管机构于2026年晚些时候做出审批决定。


关于Wegovy®


每周一次的Wegovy®注射液(司美格鲁肽1.7mg、2.4mg(国内商品名诺和盈®)和7.2mg*)已获得美国FDA、EMA及全球其他监管机构的批准。Wegovy®片剂(司美格鲁肽片25mg)已在美国获得FDA批准,用于每日一次给药。目前,Wegovy®片剂仍处在EMA及其它监管机构的上市审批阶段*。Wegovy®适用于在肥胖症或超重并伴有至少一种体重相关合并症的成人患者中降低多余体重和长期维持体重降低,并获批用于降低已确诊心血管疾病且伴肥胖或超重成人患者的主要不良心血管事件(如死亡、心肌梗死或脑卒中)风险。此外,Wegovy®注射液还适用于在12岁及以上的青少年患者中降低多余体重并长期维持体重降低,并获FDA批准用于MASH伴中重度肝脏纤维化的非肝硬化成人患者的治疗。


*司美格鲁肽注射液7.2 mg和Wegovy®片剂在中国尚未获批


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特此声明。


*诺和诺德对本文亦有贡献


文章来源:医美行业观察




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