快讯
泰美瑞（TIMEREIN）近日宣布，旗下9针微针、智能水光仪两大核心医美产品成功取得印尼政府颁发的进口医疗器械流通许可证（AKL认证）。
该许可为印尼医疗器械流通的核心准入资质，审核标准严格且具高权威性。凭借此次获批，两款产品正式拿到印尼市场“官方通行证”，可在印尼全境合规销售并落地医美机构临床应用。
9月23日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示信息显示，Merz旗下XEOMIN®思奥美®注射用A型肉毒毒素补充申请获得受理，受理号JYSB2600267。
根据国家药品监督管理局药品审评中心公开信息，由君合盟生物制药（通化）有限公司申报的注射用重组A型肉毒毒素（150 kD）上市申请于9月28日获受理，受理号为CXSS2600156。
9月24日，百瑞吉生物正式登陆北交所。
作为一家专注于生物医用材料研发、生产和销售的企业，百瑞吉生物的核心产品是用于预防宫腔术后粘连的“宫安康”凝胶。
近年来，随着主业承压，公司正积极推动业务转型。从2026年上半年收入结构看，医疗器械收入1.04亿元，同比增长2.23%；功能性护肤品收入7229.05万元，同比增长82.49%，增长几乎全部来自面膜、面霜这类消费品的销售。护肤业务由此成为公司越来越重要的增长引擎。
近日，智能美容品牌金茉（GEMO）携手医用降解材料企业昊岭生物、医美生物技术企业暨创医美，三方围绕“居家医美”（家E美）赛道达成战略合作。
医美行业观察
还没上市已开展八项Ⅲ期临床试验？恒瑞双靶点药物再启动一项临床
4月24日，恒瑞医药启动了GLP-1/GIP双靶点药物HRS9531又一项新的Ⅲ期临床试验，旨在评估HRS9531注射液在动脉粥样硬化性心血管疾病患者中有效性和安全性。而这已是该药启动的第八项Ⅲ期临床试验，覆盖了肥胖（两项Ⅲ期）、2型糖尿病（三项Ⅲ期）、阻塞型睡眠呼吸暂停（两项Ⅲ期）、动脉粥样硬化性心血管疾病五项适应症。
而仅几天前，恒瑞宣布该药还获批开展青少年（≥12岁且＜18岁）减重临床试验。也就是说仍有更多适应症正在稳步推进中，不仅范围在扩宽，人群也在不断下探。
截至目前，恒瑞医药在HRS9531已“砸”了约6.32亿元（据已披露数据）。但该药尚未真正上市，仍处在获批前阶段，那为什么该药还没正式上市，恒瑞就急着开这么多“大适应症”临床？
要知道首款GLP-1/GIP双靶点减重药替尔泊肽截止目前，在国内也仅获批了五项适应症；而华东医药、翰森制药等国内“跟进”较快的药企也仅开展了其双靶点适应症两三项Ⅲ期，但恒瑞不仅开展了多达8项Ⅲ期临床，且还在不断拓展。
究其原因，恒瑞正在用真金白银堆砌一条深厚而宽阔的适应症护城河以争夺更广阔的市场。
目前，国内已有五款减重药获批上市，尽管仅有一款双靶点减重药，但华东医药、翰森制药等国内药企正在推进其双靶点药物的上市，而疗效方面，几款药物之间的差距微乎其微。
恒瑞清楚的意识到，单纯卷“减重比例”没有意义。90%和85%的减重率，对患者感知差异不大。真正的壁垒，是“你还能做什么”。
这不仅对于市场而言，是极为重要的事件，而更深层的逻辑，藏在中国的支付体系里。
GLP-1类药物的价格战已经打响。司美格鲁肽部分地区降价幅度近50%，替尔泊肽部分渠道降至两折，新上市的全球首个偏向性GLP-1减重药先维盈®更是刚上市就仅需399，减重创新药的价格锚点正在快速下移。
但作为中国最大的“患者市场”——医保，其目录的谈判逻辑从来不是“谁便宜谁进”，而是“谁更能解决未被满足的临床需求”。一个仅用于减重的产品，在医保谈判桌上议价权有限；但一个同时覆盖“糖尿病+肥胖+心血管获益+肾病改善”的全能产品，话语权完全不同。
这不仅仅是恒瑞针对一款产品的豪赌，更是中国创新药企从“Me-too”迈向“Me-better”乃至“First-in-class”过程中的一次关键战略试探。当行业陷入同质化“内卷”时，恒瑞选择跳出对单一分子数据的迷恋，转而对疾病治疗的全过程进行覆盖。
这条由6.32亿元真金白银铺就的适应症护城河，一旦建成，将不再只是关于减肥或降糖的故事，而是一张覆盖心、肾、代谢全身系统的慢性病管理网络。对于恒瑞而言，HRS9531不仅是一款药，更是一把试图打开中国医保支付天花板、重塑市场定价权的钥匙。
文章来源：医美行业观察
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