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201910

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  • 3.4亿医美贷烂账爆发,即科集团法人被限高

    2026年1月,广州中院立案受理广东南粤银行与即科集团的合同纠纷,执行金额达3.42亿元。因未按期履行给付义务,法院于近日对即科集团及法人程士雷下发限消令,同时冻结其旗下保理、融资租赁核心主体股权。

    2026-07-03 10:44
  • 梦萦‌假体母公司Establishment Labs®委任泰勒・哈里斯出任董事会成员


    6月30日,全球医疗科技企业 Establishment Labs Holdings Inc.宣布,委任泰勒・哈里斯(Taylor Harris)出任公司董事会成员。该公司专注于女性健康领域,核心业务覆盖乳房美容与重建。

    泰勒・哈里斯拥有超25 年医疗健康、医疗科技及生命科学领域的企业融资、高管管理与董事会治理经验。


    2026-07-03 10:44
  • 东阿驴皮脱细胞基质原材料完成主文档登记

    根据6月26日医疗器械主文档登记信息显示,东阿阿胶股份有限公司旗下“驴皮脱细胞基质原材料”完成主文档登记。

    2026-07-03 10:44
  • 高德美公布液态肉毒Relfydess向FDA申请上市许可的最新进展

    7月1日,高德美发布公告称,已收到美国FDA就其液态肉毒毒素RelabotulinumtoxinA(商品名Relfydess)生物制品许可申请(BLA)发出的完整回复信。意见集中于生产工厂上市前检查的观察结果与分析方法优化,产品安全性与有效性相关内容未被提出整改缺陷。


    高德美表示,正针对相关意见制定纠正与预防措施,将快速完成官方回复,推推进Relfydess在美国上市仍是公司的首要任务。此次FDA的决定仅涉及美国市场申请,不影响该产品在其他市场的获批、上市或监管审查。


    2026-07-03 10:43
  • 联合丽格与安德光电达成深度战略合作

    近日,国内头部医美连锁品牌联合丽格集团与本土光电设备龙头企业北京安德光电集团在北京正式签署长期深度战略合作协议。双方将整合上下游核心资源,依托自研国产光电设备搭建统一标准化光电抗衰服务体系,打造规模化、规范化的连锁医美减龄中心,推动医美行业规范化、国产化升级。

    2026-07-03 10:43

 医美行业观察

乔雅登®丰颜®颞部凹陷适应症中国获批,构建骨相轮廓新里程碑

观察

观察君

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2026-05-09 10:22

2026年5月8日,上海——艾伯维旗下全球医美生物制药领导企业艾尔建美学宣布,乔雅登®丰颜®用于颞部骨膜上注射、以改善颞部凹陷的适用范围,正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,使之成为国内首个获批用于改善颞部凹陷的透明质酸填充剂产品。本次获批以中国人群多中心临床数据为支撑,精准落地艾尔建美学AA Signature™骨相之美理念,推动中国医美迈入分层抗衰、循证治疗、长期规范化管理的高质量发展新阶段。


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颞部凹陷改善

骨相轮廓“上面部锚点”,
满足中国求美者的结构性需求

颞部是衔接上、中面部的关键部位,直接影响面部轮廓的流畅度和视觉协调感,是面部年轻化的重要视觉标志1。受亚洲人群先天骨骼特征与自然衰老的双重影响,颞部凹陷是中国求美者常见的结构性困扰,且随年龄增长会进一步加剧。

此前,国内缺乏获批用于改善颞部凹陷的合规透明质酸填充剂,临床治疗多依赖经验化操作,在产品选择、注射层次以及评估标准等方面缺乏统一规范。本次获批为临床建立了清晰的参考路径,也为求美者提供了更明确的治疗选择。


乔雅登®丰颜®获批:

以本土循证为基石,为临床

提供稳定、可预测的治疗新选择


颞部解剖结构复杂,对填充材料的支撑性、平滑过渡能力以及安全性均提出更高要求。乔雅登®丰颜®采用专利Vycross®交联技术,兼具均衡配比的弹性模量和内聚力2-4,通过骨膜上深层注射提供结构性支撑,可更好适配颞部对结构支撑与自然轮廓的双重需求。本次获批基于一项在中国人群中开展的III期多中心、随机、空白对照、评估者盲法研究,结果显示治疗后6个月ATHS应答率达90.5%,且研究者与受试者GAIS改善评分均超过92%。同时,产品表现出良好的安全性和耐受性。

上海交通大学医学院附属第九人民医院李青峰教授表示:“本研究是当前颞部凹陷治疗领域,针对中国人群规模较大的高质量临床研究之一,为临床提供了重要的安全性、长效性参考,也带来了标准化的评估工具与可复制的诊疗路径。颞部凹陷适应症获批,为医生与求美者带来更具确定性的治疗选择,让诊疗更有据可依、效果更可预期,也为颞部填充领域的规范化发展提供了重要实践支持。”


AA Signature™骨相之美:

循证和体系化布局,                  

长期支持中国医美发展


本次获批进一步完善艾尔建美学AA Signature™骨相美学布局,与乔雅登®朔颜®(下颌)、乔雅登®丰颜®(鼻部/面颊)以及保妥适®已获批的医美适应症矩阵形成联动,构建起覆盖“上面部-中面部-下面部”的完整骨相轮廓治疗矩阵,为医生提供贴合亚洲人特征的分层治疗参考,助力从局部改善向全脸轮廓协同优化过渡,也为求美者带来全维度的面部美学新体验。


中国整形美容协会面部年轻化分会会长李勤教授表示,“随着审美认知的提升,求美者进一步追求面部整体协调感与‘自然骨相美’。颞部作为上面部轮廓的关键锚点,其治疗价值日益受到重视。乔雅登®丰颜®颞部凹陷适应症获批,让医生能够通过更科学的联合诊疗策略,实现骨相支撑与轮廓流畅的协同效果。这有助于引导求美者树立全脸设计、分阶治疗的长期抗衰观念,以体系化方案守护个性化需求,正是对求美者最好的尊重与守护。”


长期以来,艾尔建美学始终以循证医学为核心导向,通过持续的专业医学教育和规范化培训,帮助医生提升产品应用与审美能力,从实践探索逐步走向规范共识。而AA Signature™骨相之美理念的落地,正是这一体系化布局的体现——从单点填充走向整体轮廓优化,推动行业朝着更规范、更科学的方向发展。


艾尔建美学副总裁及中国总经理丘汉华表示:“乔雅登®丰颜®颞部凹陷适应症的获批,是艾尔建美学深耕中国市场、践行‘骨相之美’战略的重要一步。我们始终以循证医学为基石,通过合规产品、标准化体系与医生赋能,长期支持中国医美行业的高质量发展,为求美者带来真正匹配亚洲人骨相特征的轮廓美学解决方案。”


1. Clinical safety and practicability of subfascial space injection of temporalis muscle filling material for correction of temporal depression.

2. Allergan Inc. Data on File. Juvéderm VOLUX final clinical evaluation report. INT/0663/2018. October 2018.

3. Allergan Inc. Unpublished Data. JUVÉDERM (Gel Elasticity G') data. INT/0141/2019. March 2019.

4. Allergan Inc. Unpublished Data. JUVÉDERM gel cohesivity data. INT/0011/2018a (1). May 2018.



文章来源:医美行业观察




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