快讯
7月7日，MRP宣布与巴西医美设备制造商Vydence Medical达成美国独家经销协议，将Etherea MX、Zye ALX与Zye YAG三款能量型治疗平台纳入其产品矩阵。
Vydence Medical成立于1987年，是拉丁美洲唯一具备固态激光器自主研发生产能力的企业，已获FDA、加拿大卫生部及CE认证。巴西是全球第二大无创医美设备市场，此次合作标志着Vydence正式进军美国。
7月6日，贻如科技宣布完成超亿元A轮融资。本轮融资由鄂尔多斯集团、和达金服联合领投，巢生资本跟投，易凯资本担任本轮融资的独家财务顾问。资金将主要用于商业化拓展、产能建设，以及AI驱动的生物基皮革技术研发与产品迭代。
公司依托合成生物学技术布局两大核心板块，其一为生物基医美材料，自研多款功能性重组蛋白原料，适配再生填充、医美术后修护等赛道；另一板块为低碳生物基皮革材料，截至2026年第一季度，年产能已突破1600万平方米。
近日获悉，北交所公示绽妍生物上市申报材料已正式受理，保荐机构为中金公司。
作为皮肤屏障修护领域的创新企业，绽妍生物旗下拥有三大核心子品牌，包括专注肌肤问题修护的“绽妍”、婴幼儿皮肤学级护理品牌“绽小妍”，以及生物活性复合酸品牌“德菲林”。 其中，“绽妍”品牌在中国皮肤屏障修护医用敷料市场中表现突出，市占率稳居行业第三，仅次于敷尔佳与巨子生物。
7月7日，海菲秀（Hydrafacial）母公司SkinHealth Systems宣布，旗下SkinStylus 微针设备已获美国食品药品监督管理局（FDA）正式许可，适用于改善 22 岁及以上成人、所有菲茨帕特里克（Fitzpatrick）皮肤分型的眶周皱纹外观。（注：根据FDA官方数据库，该新增适应症在官方记录中标注为适用于34岁及以上人群） 。
近日，企查查信息显示，原磅客策（上海）智能医疗科技有限公司发生工商变更，企业名称变更为磅策（上海）医疗科技有限公司。公司新增晶泰控股、安徽省联想强链补链创业投资基金合伙企业（有限合伙）等为股东，注册资本增至4499.9万元。
磅策医疗成立于2019年，是一家AI植发手术机器人公司，经营范围涵盖人工智能硬件销售、人工智能应用软件开发、物联网技术研发等。
医美行业观察
普门美学“高能V拉美”获批NMPA三类注册证，医美超声再添合规“深”度玩家
合规的闸门正在收紧。普门美学“高能V拉美”正式获得国家药品监督管理局Ⅲ类医疗器械认证。这不仅是又一张入场券，更标志着国产聚焦超声皮肤治疗仪在作用深度与能量输出上，站到了行业新高度。
合规时代：二类设备的“不可能三角”待解
过去，一个“不可能三角”令机构进退维谷，用Ⅱ类设备做超声深层治疗，疗效与合规难以兼得。依据国家规定，二类超声仅适用于不发生组织变性的浅表治疗；而三类超声则利用热效应精准治疗，实现深层紧致，皮下覆盖范围更大、效果更显著，且有长期临床数据支撑。
普门美学在能量医疗器械领域深耕十余年。“高能V拉美”从立项到获证，完成了全国多家权威医院、历时2年的大样本、多中心、双盲临床观察。更值得关注的是，普门美学去年参与了广东省《超声美容设备》团标的起草发布，今年又参与湖北省《聚焦超声美容设备》行标的起草。从“遵循规则”到“参与制定规则”，这种身份转变正是十余年技术积累的必然结果。
6.0mm深层+15W高能：聚焦更深，响应更强
聚焦超声将能量精准汇聚于皮下特定深度， 产生60-70℃热效应，刺激筋膜即刻收缩，诱导胶原蛋白变性新生，兼顾短期与远期效果。
目前主流超声设备作用深度为4.5mm。“高能V拉美”将深度拓展至6.0mm，是国内首个注册该深度的聚焦超声皮肤治疗仪。据普门美学在全国6家权威医院的临床数据显示，超过15%的人群存在6.0mm深层需求，而该需求首次被满足，这不仅填补超声技术空白，更成为机构的差异化竞争壁垒。配合15W峰值功率，为皮下组织提供更充分的热能覆盖。深度与能量的双重提升，意味着对SMAS筋膜层及深层组织可实现更显著的收缩效果。
对机构而言，在同等治疗条件下，组织收缩的幅度与紧致维持时间均有可预期的提升。这种疗效层级的跃迁正是建立疗效口碑、区隔同质化竞争的关键所在。
14档微调+三种模式：精细化舒适调控
“高能V拉美”配备14档调节系统，医生可根据求美者反馈逐级微调。配合超微脉冲平帽与涌浪式能量输出技术，能量释放均匀，有助于提升治疗过程中的舒适度。
同时提供三种模式：经典模式、交叉打点模式和超脉冲叠加模式（贵妇模式），分别适用于不同治疗场景与耐受程度，满足个性化抗衰需求。其中，超脉冲叠加模式（贵妇模式）采用定点三连发模式累积能量，让原本耐受性较差的区域也能舒适地完成抗衰。而舒适度正是求美者决定复购意愿的关键因素。
AI智慧皮肤影像：从“看不见”到“看得见”
医美超声存在最大的风险不是设备不够好，而是“看不见”。过去，医生凭经验“盲打”，能量有没有落在目标层次？探头有没有贴紧？单部位能量有没有超标？这些问题，治疗前很难给出确切答案。
“高能V拉美”搭载的AI智慧皮肤影像，正在结束这种“不确定”。治疗前，影像引导清晰呈现皮下层次，医生知道“打哪里”；基于自动生成筋膜深度、皮肤厚度、脂肪厚度等关键数据，为治疗方案提供科学依据。这不仅仅是一套影像功能，更是一道精准决策的保险丝，一份疗效确定性的科学保障。
合规，曾经是行业的上限，如今已成为起跑线。当越来越多的机构意识到“擦边”之路走不远时，谁能率先在合规赛道上建立起技术壁垒与口碑信任，谁就能在下一阶段的竞争中占据主动。“高能V拉美”，正是帮助机构迈出这一步的合规利器。
文章来源：医美行业观察
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