24

周四

2019年10月

医美产业笔记 >

 快讯

  • 泰美瑞两款医美产品取得印尼医疗器械准入资

    泰美瑞(TIMEREIN)近日宣布,旗下9针微针、智能水光仪两大核心医美产品成功取得印尼政府颁发的进口医疗器械流通许可证(AKL认证)。

    该许可为印尼医疗器械流通的核心准入资质,审核标准严格且具高权威性。凭借此次获批,两款产品正式拿到印尼市场“官方通行证”,可在印尼全境合规销售并落地医美机构临床应用。


    14小时前
  • 麦施美学旗下思奥美®注射用A型肉毒毒素补充申请获CDE受理

    9月23日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示信息显示,Merz旗下XEOMIN®思奥美®注射用A型肉毒毒素补充申请获得受理,受理号JYSB2600267。

    14小时前
  • 君合盟注射用重组肉毒毒素申请上市获得CDE受理

    根据国家药品监督管理局药品审评中心公开信息,由君合盟生物制药(通化)有限公司申报的注射用重组A型肉毒毒素(150 kD)上市申请于9月28日获受理,受理号为CXSS2600156。

    14小时前
  • 百瑞吉生物正式登陆北交所

    9月24日,百瑞吉生物正式登陆北交所。

    作为一家专注于生物医用材料研发、生产和销售的企业,百瑞吉生物的核心产品是用于预防宫腔术后粘连的“宫安康”凝胶。

    近年来,随着主业承压,公司正积极推动业务转型。从2026年上半年收入结构看,医疗器械收入1.04亿元,同比增长2.23%;功能性护肤品收入7229.05万元,同比增长82.49%,增长几乎全部来自面膜、面霜这类消费品的销售。护肤业务由此成为公司越来越重要的增长引擎。

    14小时前
  • 金茉、昊岭生物、暨创联手,推动童颜分子技术加速落地家用场景

    近日,智能美容品牌金茉(GEMO)携手医用降解材料企业昊岭生物、医美生物技术企业暨创医美,三方围绕“居家医美”(家E美)赛道达成战略合作。

    14小时前

 医美行业观察

CaHA临床应用迎来首个全流程团标,睿合医药助力行业规范发展

观察

观察君

阅读数: 1257

( 0 )

( 0 )

( 0 )

2026-07-10 12:55

两年来,羟基磷灰石是医美行业当仁不让的“C位”,任何风吹草动都会引发从业者的高度关注。


但材料越“热”,认知越需要“冷”下来。不同于传统的填充剂,CaHA质地偏硬、支撑性强,作用机制不是单纯的“占位填充”,而是通过刺激自体胶原新生实现组织再生。这一本质差异,意味着医师的操作逻辑需要系统性“再学习”——推注手感不同、注射层次不同、剂量把控不同,与传统填充剂几乎完全是两套手法。


随着含CaHA可注射软组织填充材料的临床应用日益广泛,这类产品正凭借“即刻支撑+长效再生”的双重优势,成为面部年轻化领域的重要选择,临床操作的复杂度与精细化要求也再度攀升。面对材料特性与联合治疗的双重考验,行业迫切需要一份权威的操作指南来划定安全边界、规范临床路径。


正是在这样的行业呼唤中,由成都市医疗美容产业协会归口管理,联合四川大学、四川大学华西口腔医院、浙江省人民医院、广东省第二人民医院、四川拜阿蒙生物活性材料有限责任公司、成都睿合医药科技有限公司等三十余家医疗、科研及相关单位,共同编制完成了国内首个《医用含羟基磷灰石的可注射软组织填充材料的临床应用规范》(T/CMAIA 012—2026)团体标准。这一标准的问世,不仅填补了国内CaHA临床应用全流程规范的操作标准空白,更为行业的规范化、高质量发展树立了全新的里程碑。


图片

国内首个团标发布——

从“经验行医”到“有章可循”


近两年来,CaHA在国内临床应用处于“材料先行、标准滞后”的错位——术前缺乏统一的评估框架,不同机构的判断各行其是;术中注射层次、单点剂量,几乎完全依赖医师个人经验,缺乏可量化的技术参照;而术后一旦出现结节、血管栓塞甚至皮肤坏死等并发症,医患双方都会陷入“出了问题不知道以什么为准”的尴尬境地——这不是靠某一家机构、某一位专家的“经验之谈”就能解决的。


因此,当团标编制工作正式启动时,整个行业都在期盼这份标准能让临床实现“有章可循”。


2026年7月9日,由成都市医疗美容产业协会归口管理的全国首个《医用含羟基磷灰石的可注射软组织填充材料的临床应用规范》团体标准于成都正式发布。在发布会现场,成都市医美产业协会会长王杭教授向与会嘉宾详细解读了这份标准的核心价值。她指出,近年来新技术、新材料的涌现驱动着医美行业快速发展,对建设规范化市场的需求也愈发强烈。而全国首个覆盖CaHA全流程团标,正是对“平衡发展速度与发展质量”这一行业命题的回应,这不仅是一份技术共识的凝练,更是一份关乎医疗安全、医疗质量与行业健康发展的基础性文件。


微信图片_2026-07-10_124858_715.jpg

成都市医美产业协会会长 王杭教授


作为团标最直接的落地端,泰康医院医疗美容科主任叶飞轮从临床视角出发,在致辞中表示:“本次团标的发布,为我们临床工作划定了清晰的专业准则,与泰康‘严谨行医、安全塑美’的理念高度契合。后续我们将率先践行本次团标规范,把标准化诊疗融入日常。”


微信图片_2026-07-10_124904_135.jpg

泰康医院医疗美容科主任 叶飞轮


如果说王杭会长是从行业高质量发展与医疗安全层面为团标定调,叶飞轮主任从临床落地角度为其注入实践底色,那么林海教授则带领与会者回到了问题的原点——材料本身。作为四川大学生物医学工程学院研究员,林海教授从材料科学视角出发,系统阐释了羟基磷灰石微球的结构调控策略及其在软组织再生中的关键作用机制,为CaHA材料的临床应用提供了坚实的理论支撑,也为团标中各项量化参数的设定提供了科学依据。


微信图片_2026-07-10_124909_729.jpg

四川大学生物医学工程学院研究员 林海教授


从基础研究走向临床实践,林睿禹博士的分享则进一步拉近了材料科学与注射器之间的距离。作为睿合医药国际医疗顾问,林睿禹博士从材料学与生物力学双重视角,系统阐释了CaHA再生材料与PDO线材联合治疗的科学逻辑,二者机制互补、协同增效,形成“再生修复+结构支撑”的立体抗衰闭环,为面部多维度、全层次年轻化治疗开辟了新的临床路径。


微信图片_2026-07-10_124916_344.jpg

睿合医药国际医疗顾问 林睿禹博士


在规范操作之外,北京市中闻律师事务所合伙人梁晓月律师从法律实务角度切入,就医疗机构规范运营和风险防控提出了专业建议。


微信图片_2026-07-10_124922_475.jpg

北京市中闻律师事务所合伙人 梁晓月


而星计划控股创始人兼CEO刘思思则结合机构运营数据,围绕产品结构优化与运营效率提升进行分享——当合规与增长不再是二选一的命题,标准的价值便从“安全底线”延伸为“发展杠杆”。


微信图片_2026-07-10_124928_791.jpg

星计划控股创始人兼CEO 刘思思


这场发布会完整呈现了一条从实验室到诊疗室、从安全底线到增长曲线的完整路径。这份标准首次以“材料、人员、术前、术中、术后、风控”六环一体的闭环逻辑,为行业提供了一份可量化、可执行、可追溯的临床操作范本,让“怎么打”从此有标可依。当经验被转化为标准,当个案被提炼为共识,中国再生医美便真正迈出了从“规模扩张”走向“质量引领”的关键一步。

图片

菲林普利深度参与——

以实践积淀助力行业标准建设


标准不会凭空落地,一部有生命力的行业准则,离不开扎根一线的实践者将临床经验转化为规范语言,此次团标的诞生,是产学研医多方协同的成果——成都睿合医药作为共同起草单位之一,将旗下核心医美品牌菲林普利产品在临床应用中积累的大量实操经验与分层治疗方案,系统性地反馈至标准编制工作组,为团标中注射层次界定、并发症防控等核心条款的形成提供了翔实的一线参照。


微信图片_2026-07-10_124936_767.jpg


聚焦到产品层面,菲林普利CaHA持有NMPA三类医疗器械认证,以“中空多孔CaHA微球”为核心成分,能够有效激活I型与III型胶原蛋白的新生,推动弹性蛋白和血管生成,增强皮肤厚度与弹性。而且在降解过程中释放的钙离子,还能调节表皮钙浓度,促进脂质合成与皮肤水合,实现抗炎修复双重功效。


深耕CaHA再生医美赛道多年,此次团标发布是菲林普利推动行业发展的最新注脚。依托扎实的产品技术积淀、海量临床实操数据与完善的学术赋能体系,品牌将一线实战经验转化为可普及、可落地的行业规范,真正实现了从优质产品输出,到行业发展的推动者,完成了品牌的关键跃迁。


图片

以标准为锚,

驶向再生医美的深水区


权威团标的正式落地,标志着含CaHA可注射软组织填充材料这一赛道迎来了从经验驱动走向标准驱动的关键转折。但一部好的标准,其价值不在于“立”,而在于“用”。它不是锁在抽屉里的文件,而是刻在每一次注射操作中的肌肉记忆。从这个意义上说,团标的发布不是终点,而是起点——它开启的是一个“以标准促进行业进化”的新周期。


而在这个新周期中,真正能留下痕迹的,不是追风口的速度,而是沉下来做标准的定力。当材料从“当红”走向“长红”,当品牌从“被选择”走向“被信赖”,支撑这一跃迁的,绝不仅仅是产品本身,更是在行业规则尚未成型时便主动躬身入局、将一线经验反哺为标准共识的长期主义。


菲林普利站在这一历史坐标上——左手是产品力,右手是多年来深度参与行业发展所积累的共识影响力,而连接二者的,是一份对安全、对品质、对长期主义的坚守。或许产品可以被复制、技术可以被追赶,但唯有扎根于标准之中的信任,才是品牌难以被替代的竞争壁垒。这份壁垒,终将在时间中沉淀为品牌最坚固的护城河。




文章来源:医美行业观察




版权声明:转载医美医美行业观察的原创文章,需注明文章来源以及作者名称。公众号转载请联系开白小助手(微信号:pingshalaile)。违规转载法律必究。


扫描二维码,第一时间获取医美行业的资讯和动态。
从此和医美医美行业观察建立直接联系。

相关推荐

参与评论

登录后才可以留言!

本栏目文字内容归ymguancha.com所有,任何单位及个人未经许可,不得擅自转载使用。

Copyright © 医美行业观察 |  京ICP备20027311号-1