同日，北京艾佰瑞生物技术有限公司旗下“交联胶原蛋白植入剂”正式获批，成为首个国产交联胶原蛋白植入剂。

两款“首个”产品同日落地，绝非巧合。在医美注射市场高速扩容的背景下，这一事件释放了两个清晰的信号：合规化进程全面提速与技术竞争进入深水区。

此前水光针长期游走在合规的模糊地带，大量产品以“化妆品”或“一二类医疗器械”名义流通，市场上没有真正拿到三类医疗器械注册证的产品。

2025年以来，NMPA明显加快了对水光类产品的审批节奏。截至目前，国内已有多款合规水光针产品获批，且拿证时间高度集中，加速行业内卷。

在此背景下，润辉生物这款产品在成分上进行了差异化的创新，该产品的特殊之处在于“含甘露醇”的差异化配方。

甘露醇作为抗氧化剂和渗透压调节剂，在透明质酸溶液中可起到稳定成分、减少注射后肿胀的作用，进一步提高了消费者的注射体验。

这一细节折射出水光市场竞争已从“有没有证”升级到“有什么不同”，单纯的透明质酸钠溶液已难以形成壁垒，成分复配、工艺优化正在成为新的竞争维度。

2032年全球水光针市场规模预计将达34.17亿美元。在中国，水光/动能素类在轻医美市场中占比约10%。

随着合规产品供给增加，过去依赖“非正规水光”的存量市场正加速向合规产品集中。

谁能率先在成分、适应症、维持时间上做出差异化，谁就能在这一轮洗牌中占据先机。

而艾佰瑞这款产品获批的意义不仅在于“首个国产”，更在于“交联”二字。

非交联胶原蛋白植入后降解速度快、维持时间短，长期以来限制了胶原蛋白在填充领域的应用空间。

交联技术的突破意味着胶原蛋白植入剂可以像交联玻尿酸一样，实现更长的维持时间和更好的塑形效果。

就胶原蛋白市场来看，国内已有十余款三类动物源胶原蛋白获批。沙利文预测，中国胶原蛋白注射零售市场规模至2030年将达2695亿元。2026年开年至今，胶原蛋白医美械三证的审批节奏明显加快。

在这一赛道上，动物源胶原与重组胶原并行发展，而交联与非交联、I型与III型、面部与颈部等细分维度的排列组合，正在催生出越来越精细化的产品矩阵。

合规与创新并进，是行业走向成熟的必由之路；期待更多企业以临床价值为导向，在成分、工艺与适应症上持续深耕，让中国医美注射市场从“规模扩张”真正迈向“品质引领”，为消费者带来更安全、更有效、更多元的选择。

文章来源：医美行业观察

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