快讯
9月21日，博乐达发布声明称“尊重司法判决，还原事实真相”。事件源于博任达（博乐达品牌方）与原独家代理商、品牌运营方上海瑞志医药的独家代理合同纠纷，在9月9日，上海市高级人民法院作出终审判据，二审判决驳回瑞志公司的全部上诉请求，维持一审判决。
最新消息，Sofwave Medical旗下“超声皮肤治疗仪”获得NMPA批准上市，注册编号：国械注进20263010359，代理人是华瑭大昌商业（上海）有限公司。
今日，韩国必塑庭股份有限公司（Bistool Co., Ltd.）旗下“硅橡胶鼻假体SOFTXIL”获批进口第三类医疗器械注册证，注册证编号为国械注进20263130351，代理人：杭州壹芯控股集团有限公司。
该产品由双组分加成型硫化硅橡胶材料制成，经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年，适用于植入人体进行鼻整形手术。其境内代理人为杭州壹芯控股集团有限公司。
近日，三款透明质酸产品同日获NMPA批准上市。
广东思敏医疗器械科技有限公司申报的注射用透明质酸钠溶液获批，注册证编号为国械注准20263132004，适用于医疗机构内面部真皮浅层注射，暂时性改善成人皮肤干燥、肤色暗沉。
江苏奥普莱医疗用品有限公司申报的注射用透明质酸钠溶液获批，注册证编号为国械注准20263131986。
Medytox Inc.申报、泰格捷通北京医药科技有限公司代理的含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶获批，注册证编号为国械注进20263130347。
2026年9月21日，圣至润合在dECM水凝胶医美应用方向布局的首个合作产品取得国家药品监督管理局颁发的第三类医疗器械注册证。
该产品为国内首个取得第三类医疗器械注册证的注射用dECM医美合作产品，公司拥有以上注册证全部商业权益。此次获批，为公司围绕ECM材料开展的医美应用布局带来重要进展。
医美行业观察
福瑞达轻医美战略定调：珂谧能否“卖爆”？
7月21日，福瑞达披露最新机构调研纪要，明确旗下珂谧品牌的轻医美战略规划，以差异化技术路径切入医美护肤协同赛道。
珂谧以自研穿膜胶原为核心技术壁垒，围绕轻医美术前打底、术中协同、术后修护全周期构建产品与服务体系，避免与大众敏感肌产品同质化；上海运营团队兼具消费品渠道销售与医美器械专业市场教育双重职能，打通专业医疗终端与大众消费市场双向通路。
这一系列部署，实际上是福瑞达早在两年前就已埋下的战略伏笔。
2023年，福瑞达在重组胶原蛋白技术峰会上正式推出旗下首个医美品牌珂谧，正式切入重组胶原蛋白赛道。
彼时，福瑞达化妆品板块正面临增长瓶颈，颐莲品牌增速持续放缓，瑷尔博士甚至陷入负增长。
在这样的背景下，珂谧被内部寄予厚望，定位为“继玻尿酸之后的第二增长曲线”。从市场表现来看，这一押注正在收获回报。
2025年，珂谧全年收入达到1.55亿元，同比增长258%；2026年第一季度，单季收入进一步攀升至0.82亿元，同比增长861%。
珂谧能成为企业“黑马”的原因是它将品牌从“敏感肌修护”的红海竞争中抽离出来，锚定了一个更具专业壁垒和溢价空间的细分场景。
不过，产品再具有差异性优势，最终还是要回到“怎么卖”的问题上。这也是未来珂谧面临的最大的现实。
值得关注的是，公司正在推进重组人源化胶原蛋白冻干纤维三类医疗器械的注册工作，胶原蛋白医疗器械智能化生产基地也已建成，规划产能达6000万支。
从消费端爆款到医疗器械布局，珂谧正在构建一个“妆械联用”的完整生态。
这条路能否走通，取决于一个关键变量，当三类医疗器械真正获批上市时，前期通过消费品积累的用户认知和品牌信任，能否顺利转化为医疗终端对珂谧专业能力的认可。
无论如何，珂谧的探索本身已经为行业提供了一个值得深思的样本，在成分内卷的时代，真正的差异化或许不在于“添加了什么”，而在于“解决了什么场景下的什么问题”。
文章来源：医美行业观察
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