快讯
9月21日，博乐达发布声明称“尊重司法判决，还原事实真相”。事件源于博任达（博乐达品牌方）与原独家代理商、品牌运营方上海瑞志医药的独家代理合同纠纷，在9月9日，上海市高级人民法院作出终审判据，二审判决驳回瑞志公司的全部上诉请求，维持一审判决。
最新消息，Sofwave Medical旗下“超声皮肤治疗仪”获得NMPA批准上市，注册编号：国械注进20263010359，代理人是华瑭大昌商业（上海）有限公司。
今日，韩国必塑庭股份有限公司（Bistool Co., Ltd.）旗下“硅橡胶鼻假体SOFTXIL”获批进口第三类医疗器械注册证，注册证编号为国械注进20263130351，代理人：杭州壹芯控股集团有限公司。
该产品由双组分加成型硫化硅橡胶材料制成，经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年，适用于植入人体进行鼻整形手术。其境内代理人为杭州壹芯控股集团有限公司。
近日，三款透明质酸产品同日获NMPA批准上市。
广东思敏医疗器械科技有限公司申报的注射用透明质酸钠溶液获批，注册证编号为国械注准20263132004，适用于医疗机构内面部真皮浅层注射，暂时性改善成人皮肤干燥、肤色暗沉。
江苏奥普莱医疗用品有限公司申报的注射用透明质酸钠溶液获批，注册证编号为国械注准20263131986。
Medytox Inc.申报、泰格捷通北京医药科技有限公司代理的含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶获批，注册证编号为国械注进20263130347。
2026年9月21日，圣至润合在dECM水凝胶医美应用方向布局的首个合作产品取得国家药品监督管理局颁发的第三类医疗器械注册证。
该产品为国内首个取得第三类医疗器械注册证的注射用dECM医美合作产品，公司拥有以上注册证全部商业权益。此次获批，为公司围绕ECM材料开展的医美应用布局带来重要进展。
医美行业观察
华熙生物押注的圣诺医药“RNA减脂药”迎新进展，医美步入"基因调控"时代
近期，一则药企跨界医美的消息引发行业关注：圣诺医药宣布其自主研发的RNA候选药物STP705（医美适应症）II期临床试验已完成首例受试者给药。该药物适应症为减少皮下脂肪组织，原理是通过局部精准基因调控，可控地促使脂肪细胞凋亡。
不管是圣诺医药，还是RNA，在医美行业里似乎都是一个新名词。其实不然，2025年9月，圣诺医药宣布与华熙生物（香港）等四家投资者签订认购协议，交易完成后，华熙生物持股比例达9.44%，成为圣诺医药的第二大股东。
这是圣诺医药与医美行业首次建立联系。
彼时外界普遍解读为华熙生物押注减肥赛道，如今看来，这更像是圣诺医药主动向医美转型的战略信号。
先了解下圣诺医药的背景：是一家专注于小核酸（RNAi）药物研发与生产的生物制药企业。其核心业务是运用RNA干扰（RNAi）技术，开发创新药物，以治疗肿瘤、纤维化、病毒感染、代谢及罕见病等重大疾病，并拓展医美领域的应用。
在圣诺医药看来，相比于医疗管线，医美管线拥有更短的商业化转化周期，有望率先实现产品落地，优化公司现金流状况。
这一判断本身符合商业化逻辑，但问题在于——圣诺医药选择的这条技术路径，并非当下医美行业的主流方向。
这注定是一条“难而正确”的路。
现阶段医美行业的主流产品仍以医疗器械为主——玻尿酸、童颜针、胶原蛋白等均属此类。真正意义上发挥“药理作用”的医美药品，目前仅有肉毒素和溶脂针两款，选择极其有限。
一旦产品涉及药理机制，审评审批便从“械字号”跨入“药字号”轨道，监管逻辑完全不同：需要完整的临床前药理毒理数据、严格的I-III期临床试验、明确的作用靶点和代谢路径。这套流程对于专业药企而言或许驾轻就熟，但跨行业者很难短期补齐。
更深层的难点在于：RNA干扰这类创新药在医美领域尚无任何合规产品获批的先例，甚至连“核酸药物用于医美”这一概念本身都是全新的。
没有参照标准，没有现成路径，从临床终点设计到审评尺度，一切都要从头摸索。这意味着先发者不仅要说服监管机构，还要在无据可依的局面下，成为规则的共同制定者——既是机遇，更是巨大的不确定性。
正确性源于医美行业对“药品级解决方案”的内在需求正在快速上升。医疗器械擅长的是物理性修饰，难以解决根源性问题，药品逻辑恰好补上了这块短板。它不满足于“看起来好了”，而是追求“细胞层面真的变了”——通过靶向特定基因或蛋白，从源头干预病理生理过程，实现更深层、更持久的改善。这与当下消费者对“科学有效、精准可控”的诉求高度一致。
所以，谁能率先将药品研发体系成功引入医美，谁就能摆脱同质化竞争。这条路虽然漫长且充满未知，但一旦走通，其商业回报和行业影响力都将是指数级的。
文章来源：医美行业观察
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