retatrutide可以说是礼来的下一代“王牌药物”——最高可实现减重超30%，堪比手术级别疗效。但其目前仍处于III期临床试验阶段，尚未获得全球任何监管机构的批准上市。

但由于其展现出的惊人减重疗效，早已在社交媒体的健身圈和减肥群体中迅速蹿红，被追捧者冠以“肽类之王”的名号。热度之下，暗流涌动——早在去年12月，就有迹象表明retatrutide已悄然流入地下市场，以非正规渠道进行“预售”和流通。

礼来迅速注意到这一危险动向，并一再发出严正警告，强调任何人将retatrutide用于人体均属违法行为。然而，明确的禁令并未能遏制黑市交易的迅速蔓延。

更令人担忧的是，这些黑市产品不仅绕过了医生处方和监管审查，更可能面临纯度不达标、剂量不准确、被污染甚至含有其他有毒物质的巨大风险。据显示，已有至少40人报告在使用黑市产品后出现严重不良反应，包括心脏问题、视力模糊，其中14人住院治疗，4人出现危及生命的反应。

美国市场乱象绝非个例，而是全球减肥药热潮下失控局面的一个缩影。在国内，减重药乱象甚至更为复杂。

其一，直播间、社交媒体随处可见的减重药。有不少打着“美容院同款”“一秒瘦”“不晕不吐版”，甚至标注“GLP-1同源”等销售标语，公开在短视频平台、社交电商直播间售卖，这类产品大多没有正规药品批号，部分甚至只是违规添加了违禁成分的普通食品，宣传的“同款新一代肽类减肥药”，大多也只是混淆概念的虚假营销。

其二，非法携带“三无减重药”。自去年起，警方披露打击了多起非法减肥针携带入境的案例，这些“三无减肥药”标着司美格鲁肽、替尔泊肽，甚至混着宣称“最新瑞他鲁肽原货”，通过水客带货、海外直邮的方式流入国内，不仅来源不明，而且储存运输条件完全不符合生物制剂要求，活性成分早已变质，使用者注射后轻则局部感染化脓，重则引发全身性过敏，严重威胁生命安全。

尽管监管部门多次开展专项整治行动，关停违规店铺、查处违法带货团伙，但这类非法交易黑产链条隐蔽性强，溯源和打击难度都很大。

从美国FDA的警告信和礼来的法律诉讼，到中国三无减肥药，全球范围内GLP-1减重药的高速发展下，也催生出了游走在监管灰色地带的非法黑市链条。药企如何在满足庞大的减重医疗需求与严防药物滥用、打击非法产业链之间取得平衡，同样是一道亟待解决的难题。

文章来源：医美行业观察

版权声明：转载医美医美行业观察的原创文章，需注明文章来源以及作者名称。公众号转载请联系开白小助手（微信号：pingshalaile）。违规转载法律必究。

扫描二维码，第一时间获取医美行业的资讯和动态。
从此和医美医美行业观察建立直接联系。