快讯
9月8日，韩国L&C Bio表示，公司参加在泰国曼谷举行的ASLS Bangkok 2026，并展示人源组织来源的细胞外基质（ECM）产品Re2O及Re2O Fine。
目前，L&C Bio正在推进Re2O在泰国的产品注册，并计划于2026年下半年获得批准后，与当地合作伙伴开展市场准入、医生培训及学术活动。此前，Re2O和Re2O Fine已于今年4月在蒙古获批并上市，公司还在推进日本、新加坡等市场的注册及渠道建设。
9月8日，韩国AriBio与AriBio Lab宣布，旗下新一代透明质酸填充剂品牌“Bidan”的4款产品，已获得印尼国家药品与食品监管局的上市许可。
AriBio计划与当地大型医美企业合作建立分销网络，加速市场渗透。公司表示，此次获批是进军东南亚市场的起点。
9月10日，艾尔建美学宣布，乔雅登®质颜®（JUVÉDERM® VOLBELLA® WITH LIDOCAINE）纠正眶下凹陷适应症正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。
乔雅登®质颜®于2021年获批用于矫正唇部结构缺陷，是国内最早获得唇部适应症批准的透明质酸产品。
9月8日，台湾首家肉毒杆菌素新药公司鼎晉生技公布，旗下760kDa长效型A型肉毒杆菌素新药OBI-858一年期开放标签重复施打临床研究顺利完成，纳入200名受试者、累计432人次治疗，药物相关不良事件发生率仅0.7%，未观察到持续性免疫原性。台湾TFDA医美皱眉纹三期临床试验已完成最后一位受试者回诊，将加速解盲并同步推进美国FDA二期。
国家卫生健康委官网公布由国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局、中央军委后勤保障部联合制定的《关于印发医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定的通知》。
该新规共11章73条，自2026年10月1日起正式实施。
其中值得关注的有：本规定所称麻精药品是指列入药用类麻醉药品和精神药品目录的药品，包括药用类麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品。
医美行业观察
信达生物flag：4年业绩翻倍到400亿
8月25日晚，信达生物在交出上半年产品收入超82亿元、利润已超去年全年的亮眼成绩单后，又首次抛出了令市场振奋的2030年战略目标：总营收达到350亿至400亿元，规模较当前再翻倍。
而且，信达将从中国领先的生物制药企业迈向具备全球竞争力的国际一流生物制药公司定位其第三次转型目标。
这意味着，信达的野心正从国内向全球化跃迁。
然而，如今减重市场新药频发、竞争愈发激烈，作为信达的“新兴增长引擎”的GLP-1药物又能否扛起翻倍的重担呢？
眼下，信达离最初的200亿目标越来越近，其中“功臣”必有玛仕度肽。
信达虽未披露过玛仕度肽具体的销售额，但自其自上市以来，业绩的新兴支柱中必有玛仕度肽的一方席位。曾有分析预测到2027年玛仕度肽年收入最高可达40亿至50亿元。
但如今玛仕度肽面临的市场环境早已今非昔比。
2025年底开始，GLP-1市场大幅度降价，连一向稳定的玛仕度肽价格也是松动；今年年初，口服减重药正式上市，挤压注射剂原有市场；随着管线推进，越来越多的减重新药以及仿制药正在排队等上市......
多重挤压下，玛仕度肽的生存空间不断缩小，原本市场对它的销售预期，也随着竞争加剧不断下调。
当然，信达早有准备。
首先，加码线下药房铺货。今年开年以来，信达先后与漱玉、老百姓等连锁大药房达成合作，试图让玛仕度肽铺进家家户户门口的药店。
其次，加深管线布局。近日，信达启动了口服周制剂减重新药的临床研究，以长效路径切入当下热门的口服减重赛道。
更何况，支撑其400亿营收目标的，也并非只有GLP-1这一个支点。
目前，信达肿瘤核心大品种依然保持着稳定的增长动能，且在自身免疫、眼科等多个大病种领域也有产品陆续推进到商业化后期，未来三到五年将逐步兑现收入，成为新的增长支柱。
但不可否认的是，全球化拓展本身也意味着更高的研发投入、更激烈的国际市场竞争，如何平衡研发投入与短期盈利，如何在海外市场建立差异化竞争力，都是信达必须面对的考验。
GLP-1赛道的内卷只是一个缩影，想要实现翻倍增长的目标，信达还需要在更多赛道打出新的空间。
文章来源：医美行业观察
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