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周四
2019年10月
医美产业笔记 >
快讯
消息显示,为打击涉嫌供应未经注册药剂制品针剂疗程的处所,香港卫生署连日采取突击行动,搜查尖沙咀、旺角、荃湾和元朗,四间提供美容服务的处所。
其中在尖沙咀及旺角两间提供美容服务的处所,检获超过100支/瓶怀疑第1部毒药针剂,及超过70支/瓶怀疑未经注册的药剂制品针剂。其中包括20支/瓶为ElravieRe2O(俗称“尸皮针”)的产品,其包装上以韩文标示用作注射,该产品声称含有人类组织。
2026年10月12日,国药监局医疗器械终止注册审查告知书显示,爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司申报的“注射用交联透明质酸钠凝胶”终止注册,其受理号为CQZ2501503。
10月19日,韩国BMI披露,其与EYEGENE共同开发的重组肉毒毒素候选产品EG-rBTX100已于2026年8月12日向韩国食品药品安全处(MFDS)提交出口用产品许可申请,目前正在进行原料药、制剂资料及GMP审查。
双方计划在取得出口许可后,于2027年起重点推进亚洲市场供应,并进入韩国国内临床试验二期阶段。
10月20日,四环医药发布公告,旗下渼颜空间自主研发的少女针及动能素相继在香港获批上市。
2026年被视作四环医药海外布局的加速之年。此前,公司通过入股瑞士Suisselle,将CELLBOOSTER®水光针的中国独家代理权升级为永久权益,并依托Suisselle覆盖43国的欧洲渠道网络,推动渼颜空间自研产品向欧盟市场渗透。
此外,公司与美国Abalone Bio签署合作协议,围绕GPCR靶点联合开发新一代减重增肌疗法,将海外协作范畴从医美产品输出延伸至全球创新研发环节。
最新消息,浙江微度医疗器械有限公司申报的“聚左旋乳酸面部填充剂”已成功获得NMPA批准上市,注册证编号:国械注准20263132194。
该产品适用于注射到面部鼻唇沟部位真皮深层,以纠正中重度鼻唇沟皱纹。这也是微度医疗第二张获批的聚左旋乳酸面部填充剂。
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观察君
2024-10-29 18:56
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