医美行业内参导读： 据报道，泰国政府不仅停止了Medytox出售肉毒杆菌毒素产品Meditoxin的销售，而且还召回了市场上销售的所有Meditoxin产品。在韩国，Medytox旗下BTX已经被禁止生产，而韩国皮肤科医生则集体请愿为其“求情”，原因是他们依赖于Medytox旗下产品的安全性和有效性。
快讯
敷尔佳10月23日披露2025年三季度报告，公司第三季度实现营业收入4.34亿元，同比下降17.58%；归母净利润9538.69万元，同比下降44.96%。前三季度实现营业收入12.97亿元，同比下降11.54%；归母净利润3.25亿元，同比下降36.73%。
最新消息，巨子生物旗下自主研发申报的“重组I型α1亚型胶原蛋白冻干纤维”械三类证获NMPA批准上市，注册证编号：国械注准20253132049。
适用范围：适用于满足该产品说明书中所列条件下，用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹，包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹。
根据《大美界》媒体报道：2025年1—9月，医疗美容相关企业主体共有1.2万余家注销，达到了历史峰值——这一数字，已与2021年全年注销总量持平。
回顾2015至2024这十年，中国医美企业主体的注销数量依次为：3000余家、4500余家、7000余家、1万余家、1.1万余家、7500余家、1.2万余家、1.1万余家、1万余家、4000余家。
近日，小红书蒲公英平台发布一项重要管控公告，宣布自2025年10月30日起，将全面限制“医疗及三品一械”行业与平台认证的“医疗专业博主”之间的商业合作。
这意味着，医美、药品等品牌方及代理机构，将无法再通过官方渠道直接下单给拥有医生、护士等职业资质认证的博主进行推广。
这一举措是对国家近期严管“自媒体”医疗科普行为的直接响应，标志着平台合规治理进入硬性拦截的新阶段。
据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网信息显示，由苏州若弋生物科技有限公司申报的注射用重组A型肉毒毒素（Sf9细胞，150 kD天然氨基酸序列）新药二期临床申请已于10月21日正式获得CDE受理，受理号为CXSL2500908。
医美行业观察
Medytox造“粉毒”、“白毒”等肉毒素被大批次召回，损失逾千万
医美行业内参导读： 据报道，泰国政府不仅停止了Medytox出售肉毒杆菌毒素产品Meditoxin的销售，而且还召回了市场上销售的所有Meditoxin产品。在韩国，Medytox旗下BTX已经被禁止生产，而韩国皮肤科医生则集体请愿为其“求情”，原因是他们依赖于Medytox旗下产品的安全性和有效性。
据报道，泰国政府不仅停止了Medytox出售肉毒杆菌毒素产品Meditoxin的销售，而且还召回了市场上销售的所有Meditoxin产品。此次召回预计将给韩国领先的BTX（肉毒素）制造商带来沉重打击，因为Meditoxin在泰国的年销售额为200亿韩元（1620万美元）。
根据韩国生物医学评论所获得的FDA泰国文件，FDA副秘书长Surachoke Tangwiwat在周一向医院发出了紧急通知，要求召回所有Neuronox（Meditoxin的出口名称）产品。
这封信的标题是“关于退还市场上所有已注册的Neuronox产品的通知。” 泰国食品药品监督管理局表示，从市场上召回所有系列的Neuronox产品是“适当的”。
泰国食品药品监督管理局表示，从市场上召回所有系列的Neuronox产品是“适当的”。
此次召回是在韩国食品药品安全部通知泰国食品药品监督管理局（泰国）之前，由于该公司使用未经授权的物质和制造数据，韩国监管机构暂时中止了Meditox的销售。
5月14日早些时候，泰国FDA暂停了Neuronox的销售，以防止在泰国市场出现类似问题。Neuronox停售是自韩国商务部下令中止Meditoxin销售以来，外国政府针对BTX产品采取的第一项措施。
泰国FDA进一步采取行动，要求召回Neuronox，从而将BTX完全淘汰出市场。此次召回预计将严重影响Medyotox的收入。
泰国是韩国公司的主要出口市场之一。去年1月至9月，该公司从泰国市场获得了170亿韩元的收入，占总收入的12％。据报道，Medytox在泰国BTX市场上拥有60％以上的份额。
Medytox在全球范围内录得医疗毒素销售额867亿韩元，其中450亿韩元来自出口。通过简单的计算，Meditoxin出口的一半来自泰国。一家当地制药公司的一位官员说：“泰国的BTX市场价值约500亿韩元，是东南亚最大的市场。”
“如果产品从拥有超过50％市场份额的主要出口市场撤出，召回将对公司产生重大影响。”在发现Medytox涉嫌使用未经授权的成分和伪造的检测结果以赢得2012年至2015年的数十次出口批准后，政府计划取消Meditoxin的许可。
美国食品和药物安全部表示，将举行听证会并做出最终决定。
Medytox首席执行官Jung Hyun-ho和公司工厂负责人被起诉审判。但是Medytox声称其BTX没有安全问题，并且吊销许可证过于苛刻。
虽然韩国农业部已经下令暂停Medytox旗下肉毒素的生产和使用，吊销其执照，但是在韩国，皮肤病学家Lee Hyo-sik表示，皮肤科医生反对吊销Medytox的执照。
据说，韩国皮肤病学会（KSADS）已经向食品药品安全部提交了请愿书，称取消Medytox 的50单位、100单位和150单位Meditoxin的产品太过于严苛。
他们的理由是，对于已经使用Medytox家多年的皮肤科医生来说，吊销Medytox的执照会对他们产生严重的冲击，因为这些医生对Meditoxin产品的安全性和有效性有很强的依赖。
而且Medytox旗下BTX的价格费用仅仅是美国、欧洲BTX的10%。
（内容来源：Korea Biomedical Review，The Korea Times）
文章来源：医美行业内参
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