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周四

201910

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 快讯

  • 雍禾植发发布正面盈利预告

    3月3日,植发第一股雍禾医疗发布正面盈利预告称,预计2025年度净利润不少于人民币7000万元,相较于2024年度高达2.27亿元的亏损,成功实现扭亏为盈,一年时间完成了超过2.9亿元的利润跨越。(全年营收预计16亿上下)

    根据公告显示,董事会认为集团于本年度实现扭亏为盈,主要得益于持续优化商业模式及管理与营销模式等相关举措的持续推进与深化。这些措施不仅为本年度实现盈利奠定了坚实基础,也为集团未来可持续的盈利增长提供了有力支撑。

    2026-03-09 12:34
  • 瑞丽医美2025年预计亏损200万元,同比收窄96.8%

    瑞丽医美发布公告,集团预期截至2025年12月31日止年度将录得亏损约人民币200万元,而截至2024年12月31日止年度则录得亏损约人民币6300万元。集团亦预期截至2025年12月31日止年度将录得归属于母公司拥有人之盈利约人民币200万元,而截至2024年12月31日止年度则录得归属于母公司拥有人之亏损约人民币5900万元。

    2026-03-09 12:34
  • 高德美2025注射医美销售额达25.72 亿美元

    3月5日,高德美发布的2025年全年财务业绩显示,公司全年净销售额首次突破50亿美元大关,达52.07亿美元,同比增长17.7%,增长主要由销量驱动。报告期内,公司在全球市场表现均衡,美国及国际市场均录得双位数增幅,三大核心业务板块全面跑赢市场:注射医美业务实现销售额25.72亿美元,同比增长11.5%;皮肤科护肤业务增长9.3%;治疗性皮肤科业务则大幅增长50.2%。

    2026-03-09 12:34
  • 瑞聚医学PCL液体纳球PLA液体纳球通过化妆品新原料备案

    近日,瑞聚医学发布公告,公司自主研发的化妆品新原料——PCL液体纳球、PLA液体纳球,(国妆原备字20260034、国妆原备字20260035)顺利通过国家药品监督管理局化妆品新原料备案。

    2026-03-05 18:50
  • 质肽生物完成超5亿元人民币C轮融资

    近日,质肽生物宣布完成超5亿元人民币C轮融资。本轮融资由奥博资本(OrbiMed)领投,启明创投、知名产业基金、五源资本、杏泽资本、华盖资本跟投,老股东泰福资本、蓝驰创投、泰煜投资持续加码,浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。

    2026-03-05 18:50

 医美行业观察

Medytox造“粉毒”、“白毒”等肉毒素被大批次召回,损失逾千万

观察

观察君

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2020-09-09 10:57

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医美行业内参导读:

据报道,泰国政府不仅停止了Medytox出售肉毒杆菌毒素产品Meditoxin的销售,而且还召回了市场上销售的所有Meditoxin产品。在韩国,Medytox旗下BTX已经被禁止生产,而韩国皮肤科医生则集体请愿为其“求情”,原因是他们依赖于Medytox旗下产品的安全性和有效性。



据报道,泰国政府不仅停止了Medytox出售肉毒杆菌毒素产品Meditoxin的销售,而且还召回了市场上销售的所有Meditoxin产品。此次召回预计将给韩国领先的BTX(肉毒素)制造商带来沉重打击,因为Meditoxin在泰国的年销售额为200亿韩元(1620万美元)。


根据韩国生物医学评论所获得的FDA泰国文件,FDA副秘书长Surachoke Tangwiwat在周一向医院发出了紧急通知,要求召回所有Neuronox(Meditoxin的出口名称)产品。


这封信的标题是“关于退还市场上所有已注册的Neuronox产品的通知。” 泰国食品药品监督管理局表示,从市场上召回所有系列的Neuronox产品是“适当的”。


泰国食品药品监督管理局表示,从市场上召回所有系列的Neuronox产品是“适当的”。


此次召回是在韩国食品药品安全部通知泰国食品药品监督管理局(泰国)之前,由于该公司使用未经授权的物质和制造数据,韩国监管机构暂时中止了Meditox的销售。


5月14日早些时候,泰国FDA暂停了Neuronox的销售,以防止在泰国市场出现类似问题。Neuronox停售是自韩国商务部下令中止Meditoxin销售以来,外国政府针对BTX产品采取的第一项措施。


泰国FDA进一步采取行动,要求召回Neuronox,从而将BTX完全淘汰出市场。此次召回预计将严重影响Medyotox的收入。


泰国是韩国公司的主要出口市场之一。去年1月至9月,该公司从泰国市场获得了170亿韩元的收入,占总收入的12%。据报道,Medytox在泰国BTX市场上拥有60%以上的份额。


Medytox在全球范围内录得医疗毒素销售额867亿韩元,其中450亿韩元来自出口。通过简单的计算,Meditoxin出口的一半来自泰国。一家当地制药公司的一位官员说:“泰国的BTX市场价值约500亿韩元,是东南亚最大的市场。”


“如果产品从拥有超过50%市场份额的主要出口市场撤出,召回将对公司产生重大影响。”在发现Medytox涉嫌使用未经授权的成分和伪造的检测结果以赢得2012年至2015年的数十次出口批准后,政府计划取消Meditoxin的许可。


美国食品和药物安全部表示,将举行听证会并做出最终决定。


Medytox首席执行官Jung Hyun-ho和公司工厂负责人被起诉审判。但是Medytox声称其BTX没有安全问题,并且吊销许可证过于苛刻。


虽然韩国农业部已经下令暂停Medytox旗下肉毒素的生产和使用,吊销其执照,但是在韩国,皮肤病学家Lee Hyo-sik表示,皮肤科医生反对吊销Medytox的执照。


据说,韩国皮肤病学会(KSADS)已经向食品药品安全部提交了请愿书,称取消Medytox 的50单位、100单位和150单位Meditoxin的产品太过于严苛。


他们的理由是,对于已经使用Medytox家多年的皮肤科医生来说,吊销Medytox的执照会对他们产生严重的冲击,因为这些医生对Meditoxin产品的安全性和有效性有很强的依赖。


而且Medytox旗下BTX的价格费用仅仅是美国、欧洲BTX的10%。


(内容来源:Korea Biomedical Review,The Korea Times)



文章来源:医美行业内参




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