作为全球最受欢迎的非手术医美项目之一，A型肉毒毒素的年使用量正逐年攀升。ISAPS 2024数据显示，其全球年用量已突破780万例，连续多年稳居首位。随着中国医美产业的快速扩张，肉毒毒素的应用人群规模持续扩大，使用范围也从传统的面部除皱，逐步延伸至皮内微滴注射、颈部年轻化、身体塑形等更多新场景。
 

然而，行业繁荣的背后，“疗效退减”与“免疫耐药”正在成为不容忽视的潜在风险。
 

国际患者调研序列（ASCEND 1.5，2023；ASCEND 2.0，2024）揭示出一个令人担忧的趋势：

求美者自我报告疗效下降比例比例从2018年的69%攀升至2021年的79%

最新一轮调研中，92%的受访者至少经历过一次疗效衰减

49%的受访者人出现三种以上不同的疗效减退表现。

这意味着：在真实世界中，“效果变弱”正成为求美者的普遍体验。

更关键的是——耐药问题不只影响医美效果。

A型肉毒毒素同时可用于多种神经系统疾病或症状的治疗，包括肌张力障碍、偏头痛、痉挛状态等。如果求美者因美容用途诱发耐药，未来需要治疗疾病时可能因药效不足而失去治疗机会。这一跨场景风险，已成为临床伦理必须正视的议题。
 

中国市场在应对这一严峻挑战上依然处于起步阶段，亟需提升行业认知并采取系统化应对策略。

01纯净配方成为破解耐药关键

思奥美®给出“源头解决方案”

面对日益严峻的耐药性问题，行业将目光聚焦于三大核心应对策略：剂量控制、治疗间隔管理与产品选择。其中，产品选择是影响免疫风险的根源因素。

2024年2月在国内获批的XEOMIN®思奥美®，凭借“纯净配方”为行业提供了全新的解决方案。

XEOMIN®思奥美®是全球首款“无复合蛋白”的A型肉毒毒素制剂，通过独家专利XTRACT零质纯化技术，去除所有不必要的杂质成分，仅保留150 kDa的纯净肉毒毒素活性成分，这意味着更少杂质暴露、更低免疫系统激活概率、更低抗体形成可能，从源头上有效降低了肉毒毒素耐药风险。

这一配方的科学基础在于对免疫机制的精准干预。德国吉森大学免疫学退休教授Michael U. Martin在其著作中提到，免疫系统需要同时接收“危险信号”和“外来抗原信号”才能激活并产生抗体。传统肉毒毒素制剂中的复合蛋白及其他细菌杂质提供了“危险信号”，而XEOMIN®思奥美®的纯净配方仅保留“外来抗原信号”，却不会被归类为“危险信号”，从而显著降低了免疫系统被激活的风险，这是XEOMIN®思奥美®“低免疫原理”的关键科学原理。

这一科学机制，为XEOMIN®思奥美®带来了显著的临床优势。研究数据显示，该产品产生抗体的概率低于1%，远胜于同类产品。更为重要的是，目前全球尚无仅使用XEOMIN®思奥美®治疗的患者出现免疫抵抗的文献报道，这一长期稳定的真实世界数据，是其最终要的安全价值体现。

截至目前，XEOMIN®思奥美®获得FDA、CE、NMPA三大权威机构认证，已在全球90个国家累计完成超百万例注射，安全性与有效性经过了广泛的市场验证。除了免疫学上的优势，XEOMIN®思奥美®还具备室温保存的便利特性，其稳定的晶体结构可在25℃环境下保存长达3年，为临床使用提供了极大的便利。

作为“纯净肉毒毒素”赛道的代表产品，XEOMIN®思奥美®在全球市场持续保持领先。
 

02从产品到体系支撑

迈入行业“可持续增长”新纪元
 

XEOMIN®思奥美®能够持续引领纯净肉毒毒素市场十余年，离不开其背后来自德国的Merz Aesthetics®麦施美学的强大支撑。

成立于1908年，Merz Aesthetics®麦施美学至今已有百余年历史，是全球最大的专注医疗美容的企业之一，已经构建了涵盖注射类产品、能量设备和皮肤护理的多元产品矩阵。更为重要的是，公司组建了由250多位专家构成的全球研发团队，每年将总收入的7%投入创新研发，设立三座全球研发中心，布局30条在研管线。

这种对研发的持续投入，确保了XEOMIN®思奥美®在产品工艺和临床效果上始终保持领先地位。中国医学科学院北京协和医院神经内科万新华教授表示：“XEOMIN®思奥美®这类不含复合蛋白的肉毒毒素的上市，标志着肉毒毒素治疗进入了一个‘纯净时代’。它将促使医生在产品选择和治疗策略综合考量“近期目标”以及“潜在的长期需求”，为患者带来新的选择和切实的福祉。

这一转变正是当前医美行业最为需要的理念升级。在医美市场规模持续扩大、求美者年轻化趋势明显的背景下，XEOMIN®思奥美®的出现为行业提供了从源头上管理耐药性风险的有效工具，使医生能够在满足当下美容需求的同时，守护患者未来的治疗选择权。

随着XEOMIN®思奥美®在中国市场的加速普及，预示着中国肉毒毒素市场将从单一产品竞争，迈向“产品+研发+教育+临床规范”的体系化竞争新阶段。随着“纯净时代”的全面到来，医美行业有望建立更加可持续的发展模式——既能满足消费者当下的美容需求，又能守护其长期的治疗权益。

行业升级的关键，是从追求“短效”走向“长期可持续”。对医美从业者而言，新的行业阶段已经到来：不再只是追求一时的效果，而是全面对齐临床安全、长期治疗、伦理责任，这也是机构赢得消费者信任的核心竞争力之一。“可持续的肉毒毒素治疗”正在成为行业共识。纯净制剂、规范剂量、合理间隔，将共同构成未来行业的长期安全底座。

文章来源：医美行业观察

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