快讯
艾尔建美学（Allergan Aesthetics）近日公告，SKINVIVE by JUVÉDERM 获得美国FDA批准在美上市。
品名：SKINVIVE by JUVÉDERM
厂商：Allergan Aesthetics
成分：透明质酸(2-mg/mL) + 利多卡因(0.3% w/w)
用法：皮内微滴注射
FDA适应症：改善面颊皮肤平滑度（21岁以上成人）
有消息称，该产品的新给药方法是目前第一个也是唯一一个被批准用于改善脸颊皮肤平滑度的玻尿酸皮内微滴注射，开辟了一种处方美容产品给药的新途径。
5月17日医美国际（股票代码：AIH）公布财报，公告显示公司2023财年第一财季归属于普通股东净利润为48.10万元，同比增长114.91%；营业收入为1.49亿元，同比下降7.35%。
医美国际控股集团有限公司于2011年5月27日在开曼群岛注册成立。公司是中国领先的美容医疗服务提供商。凭借超过20年的临床经验，该公司提供一站式美容服务产品，包括外科美容治疗，如眼科手术，鼻整形，隆胸和吸脂，非手术美容治疗，包括微创治疗和能量治疗，如激光，超声波和紫外线治疗，以及其他美容服务，如美容牙科，以及一般医疗服务。
5月16日，欧诗漫生物股份有限公司（下称“欧诗漫”）与华中科技大学国家纳米药物工程技术研究中心（下称“工程中心”）合作签约仪式在武汉举行，双方就建立联合实验室，共同开展化妆品功效成分活性载体及作用机制研究等达成合作。
此次，欧诗漫与国家纳米药物工程技术研究中心共同揭牌的“化妆品纳米载体技术联合实验室”，不仅搭建了国内首个珍珠化妆品功效成分输送技术联合研究平台，而且二者的强强联合，有望为功效护肤、精准护肤提供新的解题方向。
为有效维护县医疗美容行业诊疗秩序和市场秩序，切实保障人民群众身体健康和生命安全，5月9日至11日，邵阳县人民检察院对县卫生健康局联合县市场监督管理局开展的医疗美容服务行业专项整治行动进行现场监督。
行动中，检查组通过现场核查美容机构公示的证照、顾客的消费登记台账、张贴的宣传广告、美容仪器的标签标识和产品说明书、询问从业人员的资质以及仪器如何操作使用等方式，对辖区内的20余家美容服务机构进行了走访调查，重点检查是否存在无证行医、虚假宣传、生活美容机构违规提供医疗美容服务及非法制售、使用药品、医疗器械等情形。经查，发现普遍存在以下问题：生活美容机构在未取得《医疗机构执业许可证》的情况下开展医疗美容服务活动、未办理《卫生许可证》的情况下开展美容美体项目，从业人员无健康证明等。针对发现的问题，检察机关现场向县卫生健康局、县市场监督管理局提出了整改意见，要求其依法履行监管职责，查处违规开展美容服务的行为。
5月12日，由高端院线专业品牌 - 修丽可联合中国整形美容协会（CAPA）医疗美容继续教育分会（MACE）及中国工商联（CBC）共同举办的「皮肤健康管理-美护师」培训项目于上海正式启动。
作为国内首个专业级「皮肤健康管理-美护师」培训项目，此次盛会不仅邀请到李国兴主任，郑志忠教授，周展超教授，王玮蓁教授，宋为民教授，徐小珂教授，刘红梅教授，钟华副教授等数十位业界权威专家教授参与，修丽可品牌及医美品类总经理 - 范菁女士，修丽可品牌副总经理 – 何玛莉女士，环球美天医疗美容集团CEO - 陈凯先生等来自全国各地的医疗美容企业代表也齐聚现场，共同见证了这一皮肤健康管理行业的重要变革时刻，并针对行业未来发展展开了深入探讨磋商，携手推进中国皮肤健康管理行业向规范化、专业化迈进。
医美行业观察
“粉毒”制造商涉嫌在国内非法出售肉毒素
医美行业内参导读：
韩国肉毒杆菌毒素产品“Medytoxin”在中国可能非法流通多年、产生了数百亿韩元的经济价值。如果不是双方对簿公堂，或许还有更多非法肉毒杆菌毒素产品“Medytoxin”流入中国市场。
据韩媒报道，曾经的“粉毒”制造商Medytox和一家国内药品分销商之间产生诉讼，诉讼显示Medytox涉嫌在中国销售未经授权的肉毒素产品可能不是谣言，而是事实。
2020年9月25日，这家中国药品批发商起诉Medytox违反《特定经济犯罪（欺诈）》和《药事法》。
今年6月份，Medytox也对该批发商提起民事诉讼，要求其赔偿105亿韩元（合910万美元），7月份Medytox还对分销商提出了刑事指控，指控分销商不支付肉毒素产品的货款。
诉讼还显示，Medytox于2013年5月15日与该分销商签署了一项价值329亿韩元的交易，以在中国提供其肉毒素产品和注射填充产品，并且分销商公司也从2016年开始在国内分销Medytox的产品，据报道，除中国外，分销商也向日本出口了Medytox的产品。
而实际上到目前为止，中国食品药品监督管理局（CFDA）所授权可在大陆出售的肉毒素产品只有艾尔建旗下的保妥适、兰州生物制品研究所的衡力和高德美在国内经销的Dysport。就目前来看，Dysport还没有展开大面积的进院，很多国内医美机构都没有Dysport的肉毒素注射项目。
所以暂时仍然是保妥适和衡力二分市场。
在大陆进行任何非以上几种肉毒素的销售和分销都是非法的，如果Medytox确实通过国内分销商销售了旗下的肉毒素产品，则意味着Medytox确实有走私行为。
据韩国业内人士判断，韩国关税厅（KCS）的数据显示韩国向中国出口了价值数百亿韩元的肉毒素产品，这意味着是有组织的走私行为。并且根据KCS在7月份的数据，韩国向中国出口了价值3979万美元的肉毒素产品，但是并没有拿到中国监管机构的正式批准。
早在2017年和2018年，国内监管局就发现Medytox在大陆非法分销肉毒素，当时Medytox的解释是这些产品是由“代购”出售的。
然而，Medytox与分销商最近相互之间的诉讼表明，Medytox可能直接参与了肉毒素走私。
这家分销商还称Medytox的东北亚业务团队一直在干预他们在国内的肉毒素销售，Medytox每个月会收到销售业绩高爆的文件，并且会监控库存，向分销商施加压力。
虽然韩国食品药品监督管理局已经因为Medytox违反韩国《药事法》，使用了未经允许的成分，要求其召回Medytoxin（俗称：粉毒）并且吊销了Medytoxin的生产许可。但是走私活动并未因此停止。
分销商表示，之所以和Medytox合作销售是因为对Medytoxin产品的违规行为不了解，如果此前已经知道该肉毒素产品在中国是违法产品，则不会产生销售合作。
随着人们对Medytox的走私怀疑加深，Medytox 高层被指巨额逃税的行为也浮出水面。
据知情者透露，出口中国的肉毒素产品所产生的巨大利润，可以被存为Medytox 的CEO Jung的个人财产。
知情者还说Jung涉嫌透过公司员工的名义进行股票期权变现筹资，也由于他这种行为，去年四月韩国国家税务局大田地区办事处已经开始对Jung及参与此事的员工进行调查。
据说，即使Medytoxin（出口名：Neuronox）被取消了生产执照，Medytox仍然积极寻找使其进入中国市场的办法。
（来源：Korea Biomedical Review）
文章来源：医美行业内参
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