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周四

201910

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 快讯

  • 艾尔建美学旗下新型玻尿酸注射剂获得FDA批准

    艾尔建美学(Allergan Aesthetics)近日公告,SKINVIVE by JUVÉDERM 获得美国FDA批准在美上市。


    品名:SKINVIVE by JUVÉDERM

    厂商:Allergan Aesthetics

    成分:透明质酸(2-mg/mL) + 利多卡因(0.3% w/w)

    用法:皮内微滴注射

    FDA适应症:改善面颊皮肤平滑度(21岁以上成人)


    有消息称,该产品的新给药方法是目前第一个也是唯一一个被批准用于改善脸颊皮肤平滑度的玻尿酸皮内微滴注射,开辟了一种处方美容产品给药的新途径。

    2023-05-19 09:44
  • 医美国际2023财年第一财季净利48.10万元 同比增加114.91%

    5月17日医美国际(股票代码:AIH)公布财报,公告显示公司2023财年第一财季归属于普通股东净利润为48.10万元,同比增长114.91%;营业收入为1.49亿元,同比下降7.35%。  


    医美国际控股集团有限公司于2011年5月27日在开曼群岛注册成立。公司是中国领先的美容医疗服务提供商。凭借超过20年的临床经验,该公司提供一站式美容服务产品,包括外科美容治疗,如眼科手术,鼻整形,隆胸和吸脂,非手术美容治疗,包括微创治疗和能量治疗,如激光,超声波和紫外线治疗,以及其他美容服务,如美容牙科,以及一般医疗服务。


    2023-05-19 09:44
  • 欧诗漫牵手华科大研究中心,建立联合实验室

    5月16日,欧诗漫生物股份有限公司(下称“欧诗漫”)与华中科技大学国家纳米药物工程技术研究中心(下称“工程中心”)合作签约仪式在武汉举行,双方就建立联合实验室,共同开展化妆品功效成分活性载体及作用机制研究等达成合作。


    此次,欧诗漫与国家纳米药物工程技术研究中心共同揭牌的“化妆品纳米载体技术联合实验室”,不仅搭建了国内首个珍珠化妆品功效成分输送技术联合研究平台,而且二者的强强联合,有望为功效护肤、精准护肤提供新的解题方向。


    2023-05-19 09:44
  • 邵阳县检察公益诉讼督促“医美”行业规范发展

    为有效维护县医疗美容行业诊疗秩序和市场秩序,切实保障人民群众身体健康和生命安全,5月9日至11日,邵阳县人民检察院对县卫生健康局联合县市场监督管理局开展的医疗美容服务行业专项整治行动进行现场监督。


    行动中,检查组通过现场核查美容机构公示的证照、顾客的消费登记台账、张贴的宣传广告、美容仪器的标签标识和产品说明书、询问从业人员的资质以及仪器如何操作使用等方式,对辖区内的20余家美容服务机构进行了走访调查,重点检查是否存在无证行医、虚假宣传、生活美容机构违规提供医疗美容服务及非法制售、使用药品、医疗器械等情形。经查,发现普遍存在以下问题:生活美容机构在未取得《医疗机构执业许可证》的情况下开展医疗美容服务活动、未办理《卫生许可证》的情况下开展美容美体项目,从业人员无健康证明等。针对发现的问题,检察机关现场向县卫生健康局、县市场监督管理局提出了整改意见,要求其依法履行监管职责,查处违规开展美容服务的行为。


    2023-05-19 09:44
  • 修丽可首个「皮肤健康管理-美护师」培训项目启动

    5月12日,由高端院线专业品牌 - 修丽可联合中国整形美容协会(CAPA)医疗美容继续教育分会(MACE)及中国工商联(CBC)共同举办的「皮肤健康管理-美护师」培训项目于上海正式启动。


    作为国内首个专业级「皮肤健康管理-美护师」培训项目,此次盛会不仅邀请到李国兴主任,郑志忠教授,周展超教授,王玮蓁教授,宋为民教授,徐小珂教授,刘红梅教授,钟华副教授等数十位业界权威专家教授参与,修丽可品牌及医美品类总经理 - 范菁女士,修丽可品牌副总经理 – 何玛莉女士,环球美天医疗美容集团CEO - 陈凯先生等来自全国各地的医疗美容企业代表也齐聚现场,共同见证了这一皮肤健康管理行业的重要变革时刻,并针对行业未来发展展开了深入探讨磋商,携手推进中国皮肤健康管理行业向规范化、专业化迈进。


    2023-05-18 09:40

 医美行业观察

忽然一周 | 韩国吊销Hugel等公司的多款肉毒素产品许可;药监局拟将射频治疗仪、“水光针”按III类器械监管

忽然一周

观察君

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2021-11-15 09:38

导读:这一周医美行业都发生了哪些大小事,我们都整理好了,一起来看看吧~


厂牌动向


麦迪科技2.9亿跨界并购医美项目终止

近日,麦迪科技公布终止收购苏州美贝尔、常熟美贝尔的项目,而这一收购计划此前已筹划了半年。今年5月,蹭着医美概念火热,麦迪科技公告拟2.9亿元收购上述两家公司,因溢价高达862.71%受到外界质疑。

麦迪科技以医疗IT起家,但近年来盈利持续下降。2019年麦迪科技收购海口玛丽医院51%股权,开始进入辅助生殖行业,去年开始海口玛丽医院就已成为公司净利润最高的子公司。

截至今年上半年末,麦迪科技共有八家子公司,除了海口玛丽医院,其他七家子公司基本经营原主业,但多半亏损,净资产合计仅为3558.69万元,其中四家为负,一家为0。截至三季末,公司整体净资产10.65亿元,还较上市前低900万元。(长江商报)


合成生物技术企业「未名拾光」获近5000万元融资

36氪获悉,合成生物学企业未名拾光已于近期完成天使轮和Pre-A轮融资,累计融资金额近5000万元。天使轮由嘉程资本和真格基金联合领投;Pre-A轮融资由弘毅创投领投、老股东嘉程资本和真格基金跟投,全速资本担任本轮融资独家财务顾问。

据公司创始人赵亚冉介绍,本轮融资主要用于推进医美产品线开展临床试验,GMP厂房建设以及人才招募。(36氪)


广东韩妃医疗美容医院第二次承办美沃斯国际医学美容大会

据美沃斯官网消息:2021年冬季美沃斯将于11月26-28日在广州召开,本届美沃斯大会将由广东韩妃医疗美容医院承办,这也是广东韩妃医疗美容医院第二次承办美沃斯国际医学美容大会。(中国洗涤化妆品周报)


奥美医疗布局两个医美产品方向

奥美医疗11月9日在投资者互动平台表示,医美产品的方向,主要还是基于公司在医疗器械领域、各类创伤恢复方面的积累。主要有两个方向,一个是一类器械与妆字号,另外一个是二类器械,前者主要针对日常消费医美场景使用,后者主要针对专业的医美场景。(每日经济新闻)


奥园美谷完成地产业务置出工商变更

11月8日晚间,奥园美谷科技股份有限公司公告称,根据国家企业信用信息公示系统公示信息,蓬莱华录京汉养老服务有限公司(简称:蓬莱华录)已办理完毕相关工商变更登记手续,其35%股权已过户至深圳市凯弦投资有限责任公司名下。

此前9月1日,奥园美谷公告已完成京汉置业、养嘉健康股权工商变更登记。至此,奥园美谷已经完成本次地产业务置出的所有相关工商变更手续。(同花顺金融研究中心)


高德美中国公益支持上海张涤生基金会医美医生培训项目

全球领先的专业皮肤健康公司高德美今日宣布,为中国整形行业知名的非营利性社会公益组织——上海张涤生整形外科发展基金会(下文简称:张涤生基金会)提供公益支持,开展青年医师整形注射类技术公益培训项目,针对中国消费者面部特点,打造符合中国美学文化、人群面部特点的医美诊疗课程(包括审美、面部评估、注射方案等),从而满足中国消费者不断升级和个性化的求美需求。(新浪医药新闻)


柏荟医疗与锦波生物达成战略合作

2021年11月2日,柏荟医疗科技集团与锦波生物达成战略合作,双方将整合各自优势资源,深化进行赋能和创新,共同推动医美新品的研发和应用。(中华网)


高德美旗下透明质酸钠产品瑞蓝·定采™获批上市

11月7日,高德美今日举办新品发布会,宣布旗下透明质酸钠填充剂品牌瑞蓝推出的全新产品——瑞蓝·定采™已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准用于面部真皮组织中层至深层填充以纠正中度至重度鼻唇沟皱纹。瑞蓝·定采™采用了先进的OBT(Optimal balance technology)凝胶技术,兼具优良的弹性模量和柔韧的拉伸力,有助于为消费者实现自然动态的轮廓塑形,保持注射后面部表情的灵动流畅。(高德美Galderma)


兴科蓉医药:多元化布局医美领域

今年9月,兴科蓉医药发布公告,表示公司将投资8850万元与北京诺康达合作开发注射用聚己内酯微球面部填充剂及其材料。兴科蓉医药作为国内血液制品赛道中已占据领头地位,此次与北京诺康达合作开始研发少女针,可以算是已经正式跨入医美赛道。(格隆汇)


华熙生物:监事会主席金勇因个人原因辞职

11月9日,华熙生物公告称,公司监事会于近日收到金勇先生的书面辞职报告。金勇先生因个人原因辞去公司第一届监事会主席及监事职务,辞职后其在公司及其子公司将不再担任任何职务。因金勇先生辞职将导致公司监事会成员人数低于法定人数,在改选出的监事就任前,金勇先生仍将按照法律、行政法规和公司章程的规定,履行监事职务。(中新经纬)


华熙生物获得制造业单项冠军

2021年11月8日,工信部网站发布了《关于制造业单项冠军第六批遴选和第三批通过复核企业名单的公示》。华熙生物凭借在透明质酸领域的实力和贡献,以“单项冠军示范企业”的身份出现在《拟认定的第六批制造业单项冠军名单》上,并在公示期内接受社会各界的监督。(华熙生物官微)


双燕尾走进丰联丽格&俪时代

11月9日,双燕尾拉皮除皱术正式落地北京丰联丽格医疗美容诊所、西安俪时代医疗美容诊所。(张永拉皮除皱)


华熙生物:“双子针”总签约金额超过9000万

华熙生物表示,医美业务相比消费品业务,市场反馈链条较长,公司前期集中力量的投入,将会随着时间逐渐显现在收入方面。“双子针”推进方面,公司在三季度成功打造了超过10个标杆动销案例,截至目前“双子针”总签约金额超过9000万,前期的投入已经取得了阶段性成果。(证券时报)


轻苇轻医美联合华熙生物启动“时光守护节”

日前,首个倡导100%正品保障和全流程精细服务的轻苇轻医美,携手全球知名医美上游企业华熙生物,在深圳开启了以“时光守护节”为主题的非遗文化体验活动,轻苇轻医美的客户,以及众多券商、投资机构一同参与了本次活动。(金融界资讯)


美呗CEO龚连胜谈“医美没有双11”

近年来,医美行业不断被爆出乱象,被监管点名,医美促销直播翻车事件也不在少数。在电商双11如火如荼之际,医美平台美呗表示,不会参与双11价格战,希望用持续的高品质为消费者带来实惠。

据美呗严选官方微信公众号获悉,11月10日,首家迈入10年的互联网医美平台—美呗CEO龚连胜发出了“医美没有双11 只有严选的365”的公开信。(松果财经)


华东医药携手安琪集团成立合资公司

11月12日,华东医药宣布,全资子公司中美华东及中美华东控股子公司珲达生物与湖北安琪生物集团有限公司(以下简称安琪集团)签署合资协议,共同投资成立湖北美琪健康科技有限公司(以下简称美琪健康),以推进营养健康食品原料和个人护理功能原料等产品研发、生产和销售。

美琪健康注册资本为2.5亿元,中美华东以现金出资1亿元,出资占比40%,安琪集团以现金出资1亿元,出资占比40%,珲达生物以技术作价方式出资0.5亿元,出资占比20%。(新京报)


韩国吊销多款肉毒素产品许可,涉事产品疑似走私流向国外

韩国食品药品安全部(MFDS)11月10日宣布,将吊销韩国生物公司Hugel(秀杰)和Pharma Research Bio公司生产的六种肉毒素产品的许可证,理由是这些产品未获得适当授权。

Pharma Research Bio的两种肉毒素产品未经过韩国国内市场的批准,作为出口专用药品在韩国当地市场销售,MFDS表示将从韩国当地市场召回并销毁涉事的两种产品,并对其停业六个月。同样,Hugel销售的几款肉毒素产品也因未取得批次放行证书,将被从当地市场召回并销毁。

但Hugel对此提出异议,称其产品仅用于海外销售,因此不需要批次放行证书。Hugel还表示计划对食药处提起诉讼,并要求法院暂停该命令。《韩国先驱报》报道称,多年来,肉毒素产品制造商在海外市场销售其产品时没有取得批次放行证书,已经成为一种常见的商业惯例。而这些未获得批次放行证书的产品,通过走私来到海外市场,最后为之买单的还是消费者。(界面新闻)


西班牙医美化妆品进入中国市场

欧洲著名的生物科技公司西班牙Catalysis S.L.与香港RichSain Co., Limited及北京裕世康国际贸易有限公司三方在德国法兰克福签署全面战略合作协议。RichSain和裕世康获得Catalysis全系列保健产品及蓝可御、蔻华依、维思净等系列医美化妆品独家经销代理权,联合开拓中国地区保健食品和化妆品市场。(大众新闻)


2021胡润女企业家榜发布,华熙生物赵燕、爱美客创始人均上榜

胡润研究院今日发布《2021胡润女企业家榜》,列出了今年胡润百富榜上前50名女企业家。玻尿酸巨头之一华熙生物55岁的赵燕财富增长23%,以565亿元首次进入前十。58岁的简军以440亿元财富首次上榜,位列第14位。(红星新闻)


中信建投:预计未来4年医美市场复合增长20%左右

中信建投研报指出,化妆品行业中长期高增的基本逻辑支撑稳健,医美市场高需求下保持高景气度,预计未来4年市场复合增长20%左右。(同花顺金融研究中心)


医美监管


医疗美容争议化解联动机制法学研讨会在京召开

2021年10月23日下午,首都医疗美容争议“接诉即办”暨医疗美容争议化解联动机制法学研讨会在北京会议中心召开。

此次法学研讨会由北京市法学会、北京市政务服务管理局指导,北京医美镜医疗美容争议研究与调解中心承办。参加本次研讨会的单位有北京市市民热线服务中心、北京市市场监督管理局、北京市药品监督管理局、北京市卫生健康委员会、北京市\区卫生健康监督所、北京市消费者协会、北京市多元调解发展促进会等单位。(九派健康)


广东美恩整形美容医院发布虚假广告被罚59万元

11月11日讯,昨日,信用广州发布一则关于广东美恩整形美容医院有限公司的行政处罚信息(穗天市监处字[2021]728号)。处罚信息显示,广东美恩整形美容医院有限公司在改正其曾经的广告违法行为,免于行政处罚之后,2020年12月1日,广州市天河区市场监督管理局检查发现该公司仍在其官网、微信公众号“广东美恩整形医院”等平台上发布(涉嫌)违法广告。(中国网)


威海市开展医美器械专项整治

为进一步加强可用于医疗美容医疗器械质量管理,全面提升医疗器械经营使用单位质量管理水平,保障群众切身利益,威海市市场监管局在全市范围内开展可用于医疗美容医疗器械专项整治行动。截至目前,全市共计检查医疗美容机构49家,相关医疗器械经营企业24家,其中警告7家,责令整改17家,立案12起。(大众网)


“三正规·放心美”医美行业规范化论坛福州站召开

11月8日,“三正规·放心美”医美行业规范化论坛暨倡议大会福州站召开,福建省及周边六十余家医美机构的代表和医生出席了本次会议。此次活动由人民健康联合中国整形美容协会、艾尔建美学等单位共同发起,致力于“三正规·放心美”理念的传播和推广,助力医美行业的健康发展。(人民网)


新疆自治区药监局召开医美专项整治推进会

11月10日,自治区药监局召开全区医疗器械质量安全风险隐患排查专项治理通报会暨医美专项整治推进会。一级巡视员莫合买提·乌斯曼出席并讲话。会上,自治区药监局通报了2021年全区医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作开展情况,乌鲁木齐市、哈密市市场监管局汇报了医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作开展情况,伊犁州、阿克苏地区市场监管局汇报了打击非法医疗美容服务专项整治工作开展情况。(九派健康)


南阳市打击非法医疗美容活动

11月5日至7日,南阳市卫健体委、市市场监管局联合执法,开展中心城区非法医疗美容服务专项整治“回头看”活动。

活动期间,由南阳市、区卫生监督执法人员与市市场监管局监管人员组成的两个联合检查组,随机抽查中心城区医疗美容机构,重点检查医疗美容机构疫情防控、执业资质、医疗管理、医美药品、医疗器械等情况。从抽查的10家医疗美容机构发现,还存在如医疗机构超出《医疗机构执业许可证》核准的科目开展诊疗活动,病历、处方书写不规范,医疗质量核心制度建立不规范,医疗广告标识、宣传板、宣传窗不规范,未保存其他医疗器械进货查验记录等问题。

针对发现的问题,执法人员现场下达《卫生监督意见书》,责令限期整改,并对违法行为依法给予立案查处。(中国财经时报网)


济南曹博士美容整形医院接连被罚

根据信用网站信息显示,济南曹博士美容整形医院因涉嫌未经审查发布医疗广告等接连被罚。(中华网山东频道)


扎兰屯市召开打击非法医疗美容服务专项整治工作联席会议

为贯彻落实《关于印发呼伦贝尔市打击非法医疗美容服务专项整治工作实施方案的通知》文件精神,进一步强化部门联动,推进我市打击非法医疗美容服务专项整治工作,2021年11月10日,在市卫健委四楼会议室召开了扎兰屯市打击非法医疗美容服务专项整治联席会议。市卫健委、市公安局、市网络安全应急指挥中心、市市场监督管理局、市邮政管理局分管领导参加此次会议。(九派健康)


椒江区整治医美领域乱象

今年,椒江区市场监督管理局开展医美领域反不正当竞争执法专项整治,严厉打击医美市场虚假宣传等不正当竞争行为。1-10月份,全区共查处涉及医美领域虚假宣传案件15件,罚没金额53.66万元。

这15起案件线索来源于现场检查、群众举报、广告平台监测,主要涉及虚假宣传医生资历、医疗机构资质荣誉,虚假宣传医美产品功效、服务疗效、安全性断言的医疗广告及虚假的患者诊疗前后的形象对比图片及相关文字介绍。

下阶段,椒江区市场监督管理局将继续整治医美市场违法行为,清除虚假、夸大宣传等弊病,同时整治“软文”“种草笔记”等植入推广、虚假营销等变相形式误导公众的不正当竞争行为。(九派新闻)


中整协医美风险警报:网络负面舆情挑战严峻,急需重塑行业口碑

近日,中国整形美容协会发布了2021年第8期《医疗美容网络舆情与风险预警简报》(以下简称《简报》)。在信息采集周期为2021年9月1日至9月30日的最新一期《简报》中,重点媒体的医疗美容相关信息量与往期相比略有所下降。报告期内,大众媒体趋势下,行业不良事件呈现热度高、传播快、影响大的特性,同时,受权威媒体持续性曝光的影响,全网假货水货售卖信息明显减少,在一定程度上遏制了行业乱象。(多加网)


药监局发文:射频治疗仪、“水光针”按III类器械监管!

11月9日消息,国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心对外发布关于征求《医疗器械分类目录》(调整意见)的通知。

1、射频治疗仪、射频皮肤治疗仪,若产品通过射频能量作用于人体(包括但不限于皮肤组织及皮下深层软组织等),使人体组织、细胞发生病理/生理学改变,以紧致松弛皮肤、减少皮肤皱纹和褶皱、改善皮肤外观等,拟按照III类器械监管。

2、高频电场皮肤热治疗仪、射频治疗仪,若产品用于面部、体部、颈部等非创伤性浅表治疗,拟按照II类器械监管。

3、新增面部埋植线品名举例,拟按照III类器械监管。

4、注射用透明质酸钠溶液,由注射器以及预装在注射器中的填充材料(一般以透明质酸钠为主要成分)组成,产品用于注射至面部真皮层,主要通过所含透明质酸钠等材料的保湿、补水等作用,改善皮肤状态,拟按照III类器械监管。(药监局官网)


深圳美莱医疗美容医院卷入著作权权属、侵权纠纷

11月9日消息,深圳美莱医疗美容医院新增一则立案,案号为(2021)京0491民初39260号。

该案上诉人/原告为北京漫友友文化传媒有限公司;被上诉人/被告为深圳美莱医疗美容医院;案由为著作权权属、侵权纠纷;开庭时间为2021年11月17日,由北京互联网法院第十七法庭审理。(乐居财经)


辽宁省三部门联合开展医疗美容专项整治

日前,辽宁省药监局联合省卫健委、省市场监管局,在全省范围内开展为期2周的医疗美容专项整治行动,联手整治全省医疗美容市场。

此次医疗美容专项整治行动,组建5个省级联合执法检查小组,对全省14个市的医疗美容机构采取联合执法飞行检查,共抽查48家医疗美容机构,从执业资质、医疗行为、药械管理、广告宣传等环节对非法医疗美容服务进行全链条专项整治,严厉查处违法违规行为。本次联合执法检查邀请医疗美容行业专家共同参与,现场提供专业的指导和建议,对医疗美容机构隐蔽的违法违规行为进行准确识别。检查组在联合执法检查中发现的违法违规线索,现场固定证据,直接移交属地相关执法部门。

结合联合执法检查发现的问题,辽宁省将举行典型案例交流会议,进一步明确检查重点,总结监管经验、方法,在全省范围内予以推广。(辽宁日报)


蚌埠市市场监督管理局开展医疗美容机构专项检查

为进一步规范医疗美容用药品、医疗器械使用行为,有效维护医疗美容服务市场秩序,打击美容服务中的违法行为,维护消费者合法权益,切实保障人民群众身体健康和生命安全。结合《安徽省打击非法医疗美容服务专项整治工作方案的通知》,蚌埠市市场监管局组织药化、器械监管科室、市综合执法支队及县(区)市场局对辖区内29家医疗美容机构开展了专项监督检查。(九派健康)


杭州艺星医美用患者形象做广告被罚

天眼查App显示,近日,杭州艺星医疗美容医院有限公司新增行政处罚信息,处罚事由为当事人在相关平台店铺上发布使用患者形象做证明的广告和表示功效保证的广告内容,该行为违反了《中华人民共和国广告法》第十六条第一款第(一)、(四)项之规定,构成违法发布医疗广告的行为,处罚结果为停止发布广告并罚款1万元。(金融界网)


合肥市市场监管局发布医疗美容广告违法警示

为规范和加强医疗美容广告监管,有效维护医疗美容广告市场秩序,保护消费者合法权益,依据《中华人民共和国广告法》《医疗广告管理办法》等法律法规和国家市场监管总局《医疗美容广告执法指南》,合肥市市场监管局现发布医疗美容广告违法警示,提醒广大消费者和经营者注意。(安徽网)


鄢陵县对辖区医疗美容服务机构进行专项监督检查

为规范和加强医疗美容服务机构监管,有效维护医疗美容服务市场秩序,保护消费者合法权益。鄢陵县市场监管局马栏市场监管所近日组织执法人员对辖区医疗美容服务机构进行专项监督检查。(网易新闻)


双辽市开展医疗美容医疗器械专项整治工作

按照省药监局《关于开展加强可用于医疗美容医疗器械整治工作的通知》的部署和要求,双辽市市场监管局及时下发了《开展加强可用于医疗美容医疗器械整治工作方案》对专项整治工作进行了部署,扎实开展了医疗美容医疗器械专项整治工作。

通过开展专项整治,进一步规范了医疗美容医疗器械经营、使用单位全面落实主体责任,建立完善医疗器械进货查验制度及记录,切实保障医疗美容医疗器械质量安全。下一步,双辽市市场监管局将常态化加强医疗美容医疗器械的监督检查工作,切实维护消费者合法权益。(九派新闻)



文章来源:医美产业笔记




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