快讯
艾尔建美学（Allergan Aesthetics）近日公告，SKINVIVE by JUVÉDERM 获得美国FDA批准在美上市。
品名：SKINVIVE by JUVÉDERM
厂商：Allergan Aesthetics
成分：透明质酸(2-mg/mL) + 利多卡因(0.3% w/w)
用法：皮内微滴注射
FDA适应症：改善面颊皮肤平滑度（21岁以上成人）
有消息称，该产品的新给药方法是目前第一个也是唯一一个被批准用于改善脸颊皮肤平滑度的玻尿酸皮内微滴注射，开辟了一种处方美容产品给药的新途径。
5月17日医美国际（股票代码：AIH）公布财报，公告显示公司2023财年第一财季归属于普通股东净利润为48.10万元，同比增长114.91%；营业收入为1.49亿元，同比下降7.35%。
医美国际控股集团有限公司于2011年5月27日在开曼群岛注册成立。公司是中国领先的美容医疗服务提供商。凭借超过20年的临床经验，该公司提供一站式美容服务产品，包括外科美容治疗，如眼科手术，鼻整形，隆胸和吸脂，非手术美容治疗，包括微创治疗和能量治疗，如激光，超声波和紫外线治疗，以及其他美容服务，如美容牙科，以及一般医疗服务。
5月16日，欧诗漫生物股份有限公司（下称“欧诗漫”）与华中科技大学国家纳米药物工程技术研究中心（下称“工程中心”）合作签约仪式在武汉举行，双方就建立联合实验室，共同开展化妆品功效成分活性载体及作用机制研究等达成合作。
此次，欧诗漫与国家纳米药物工程技术研究中心共同揭牌的“化妆品纳米载体技术联合实验室”，不仅搭建了国内首个珍珠化妆品功效成分输送技术联合研究平台，而且二者的强强联合，有望为功效护肤、精准护肤提供新的解题方向。
为有效维护县医疗美容行业诊疗秩序和市场秩序，切实保障人民群众身体健康和生命安全，5月9日至11日，邵阳县人民检察院对县卫生健康局联合县市场监督管理局开展的医疗美容服务行业专项整治行动进行现场监督。
行动中，检查组通过现场核查美容机构公示的证照、顾客的消费登记台账、张贴的宣传广告、美容仪器的标签标识和产品说明书、询问从业人员的资质以及仪器如何操作使用等方式，对辖区内的20余家美容服务机构进行了走访调查，重点检查是否存在无证行医、虚假宣传、生活美容机构违规提供医疗美容服务及非法制售、使用药品、医疗器械等情形。经查，发现普遍存在以下问题：生活美容机构在未取得《医疗机构执业许可证》的情况下开展医疗美容服务活动、未办理《卫生许可证》的情况下开展美容美体项目，从业人员无健康证明等。针对发现的问题，检察机关现场向县卫生健康局、县市场监督管理局提出了整改意见，要求其依法履行监管职责，查处违规开展美容服务的行为。
5月12日，由高端院线专业品牌 - 修丽可联合中国整形美容协会（CAPA）医疗美容继续教育分会（MACE）及中国工商联（CBC）共同举办的「皮肤健康管理-美护师」培训项目于上海正式启动。
作为国内首个专业级「皮肤健康管理-美护师」培训项目，此次盛会不仅邀请到李国兴主任，郑志忠教授，周展超教授，王玮蓁教授，宋为民教授，徐小珂教授，刘红梅教授，钟华副教授等数十位业界权威专家教授参与，修丽可品牌及医美品类总经理 - 范菁女士，修丽可品牌副总经理 – 何玛莉女士，环球美天医疗美容集团CEO - 陈凯先生等来自全国各地的医疗美容企业代表也齐聚现场，共同见证了这一皮肤健康管理行业的重要变革时刻，并针对行业未来发展展开了深入探讨磋商，携手推进中国皮肤健康管理行业向规范化、专业化迈进。
医美行业观察
忽然一周|小红书将取消对私立医美机构专业认证，共216家；爱美客在港上市申请材料“失效”；上海修改未保条例，事关未成年医美
医美产业笔记导读：这一周医美行业都发生了哪些大小事，我们都整理好了，一起来看一下吧~
厂牌动向
四环医药：已与康桥旗下CBC集团达成和解
四环医药公布，据此前披露，CBC集团对Hugel的收购以及由此对集团在中国的若干产品的独家分销权产生潜在影响。
针对早前市场就Hugel收购对集团与Hugel之间合作关系的潜在影响的猜测，CBC集团的管理层与集团管理层达成共识，集团作为Hugel在中国重要的独家战略合作伙伴，CBC集团计划进一步推进和加强Hugel与集团在中国的战略合作，包括但不限于目前合作的产品肉毒素乐提葆和玻尿酸。
集团与Hugel之间保持密切的战略合作对三方都有利，并将使各方为各自的股东实现价值最大化。公司、CBC集团和Hugel对三方未来的合作充满期待和信心，公司将与Hugel和CBC集团一起努力实现将乐提葆Letybo打造成为中国第一肉毒杆菌毒素品牌的目标。
董事会亦报告，集团与CBC集团已经就在中国的诉讼达成和解。（财华网）
爱美客在香港上市申请材料“失效”
近日，有媒体称：从港交所披露易了解到，爱美客技术发展股份有限公司（下称“爱美客”）的上市申请材料已经“失效”，目前已经无法正常查看或下载。这意味着，爱美客首次冲刺港交所宣告折戟。
不过，这并不代表爱美客在港交所上市一事失败，而是可以通过更新材料继续IPO进程。据了解，爱美客本身已是深交所上市的企业，对应的代码为“300896”。当前，爱美客并未公开回应“失效”一事。（贝多财经）
FDA批准JUVÉDERM VOLBELLA® XC用于治疗眼下凹陷
2022年2月8日，艾伯维公司（AbbVie）旗下的艾尔建（Allergan，AGN）公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准JUVÉDERM VOLBELLA® XC用于改善21岁以上成年人的眼下凹陷。
艾尔建公司总裁和高级副总裁Carrie Strom表示：“JUV DERM VOLBELLA XC的这一新增适应症表明了艾尔建公司对创新的承诺。包括眼下凹陷在内的眼部区域是患者最关心的问题。艾尔建提供最广泛的治疗方案组合，旨在解决脆弱的眼部问题。现在，随着这一批准，JUVÉDERM VOLBELLA® XC可以用于治疗眼下凹陷，也就是我们常说的泪沟。”
根据临床研究，治疗组的缓解率为83.1%，达到了主要的有效性标准，并且在统计学上显著高于没有接受治疗的对照组（15.6%）。平均改善程度具有临床意义（≥1分），大多数受试者在一年内都有所改善。（腾讯新闻）
美呗成为中整协会员单位
近日，中国整形美容协会会员部向医美平台美呗发放入会函，经过审核，美呗已经成为中整协会员单位。2月11日，中整协会员部官方微信公众号发布介绍，向大众宣导医美平台美呗高端严选的品牌理念。
春天医美于深圳成立医美管理公司，注册资本1000万元
2月15日，深圳春天医美集团股份有限公司（以下简称“春天医美”）新增对外投资，新增投资企业为深圳阳光医美管理有限公司，投资比例100%。
深圳阳光医美管理有限公司成立于2022年2月15日，法定代表人为王晓泸，注册资本为1000万元。公司经营范围包括医院管理；化妆品批发；化妆品零售；卫生用品和一次性使用医疗用品销售等。该公司由春天医美100%控股。
春天医美于2004年3月30日成立，法定代表人为王晓泸，注册资本为800万元，公司经营范围包括投资兴办实业（具体项目另行申报）；国内商业、物资供销业。深圳阳光医院投资有限公司为公司大股东，持股66%。公司对外投资企业共6家，包括深圳春天阳光医院等。（乐居财经）
华东医药：Sinclair目前已新建了荷兰阿尔梅勒工厂以扩充产能
华东医药(000963.SZ)2月15日在投资者互动平台表示，公司Ellansé伊妍仕产品生产基地位于荷兰，Sinclair目前已新建了荷兰阿尔梅勒工厂以扩充产能。目前，新建产能工程已全部完成，并通过认证批准开始投入使用，全面确保Ellansé伊妍仕后续全球市场供应。公司具体产品的产能产量信息属公司商业机密不方便披露，请予理解。（每日经济新闻）
昊海生科：新型OK镜产品目前临床试验进展顺利
昊海生科表示，目前，公司利用自主研发的镜片设计系统，并基于英国子公司Contamac研制的高透氧材料“Optimum Extreme”的新型OK镜产品，已于2020年1月启动临床试验，并于2020年第三季度完成临床入组，目前临床试验进展顺利。作为III类医疗器械，OK镜产品的临床观察时间需要12个月，因此2021年底最后一例受试者已完成临床出组工作，后续将进入产品的数据统计及注册申请阶段。（证券时报）
昊海生科子公司被诉OK镜专利侵权，回应：尚未收到正式文书
2月16日，昊海生科方面向有关媒体表示，公司关注到爱博医疗2月15日相关公告情况，亨泰视觉系昊海生科控股子公司，针对该项起诉，亨泰视觉尚未收到法院通知及正式起诉文书，因此对爱博医疗单方面诉讼主张的理由、事实和动机不便评价，将密切关注该事项进展，相信法律会给出公正裁决。
2月15日晚间，爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司（爱博医疗，688050.SH）公告称，爱博医疗系三个角膜塑形镜专利的合法专利权人，上海亨泰视觉科技有限公司（简称“亨泰视觉”）一直在许诺销售、销售、进口涉嫌侵犯公司涉案专利的产品“迈儿康myOK”，因此公司向上海知识产权法院提起诉讼，并于近日收到法院出具的《受理案件通知书》等相关材料，涉案金额合计2100万元。（澎湃新闻）
奥园美谷：凯弦投资所持华录京汉养老2100万元股权被查封三年
2月15日，奥园美谷(000615.SZ)发布关于仲裁事项的进展公告。
据悉，奥园美谷就与深圳市凯弦投资有限责任公司关于合同纠纷事项向中国广州仲裁委员会提交了《仲裁申请书》，并于2021年12月20日收到广州仲裁委员会的（2021）穗仲案字第19526号《受理仲裁申请通知书》。
公告显示，为保护公司合法权益不受损害，奥园美谷向广州仲裁委员会提出财产保全申请，请求依法冻结凯弦投资名下银行存款409,099,303.24元，或查封、扣押、冻结凯弦投资名下等值财产（本次财产保全金额总计36,100万元）。（乐居财经）
云南白药在上海成立口腔医疗技术公司
天眼查App显示，2月16日，上海云药口腔医疗技术有限公司成立，法定代表人为钱映辉，注册资本100万元，经营范围含日用化学用品销售；医学研究和试验发展；供应链管理服务；网络技术服务等。该公司由云南白药集团上海有限公司100%控股，后者为云南白药集团全资子公司。
小红书重拳治医美：将取消对私立医美机构专业认证，共216家
2月17日，小红书发布医美品类专项治理公告称，于近期启动医美品类专项治理行动，取消对私立医美机构的专业认证。
小红书表示，此次医美专项治理行动，第一阶段主要从两方面着手。一是取消对私立医美机构的专业认证，专业认证仅对公立三甲医院及三甲医院医美科医生开放；二是对普通用户生产的医美笔记进行回查清理，并对涉嫌营销导流、违规医美的内容和帐号进行下架、封号、降级处理。
江苏吴中：童颜针AestheFill计划上半年向国家药监局提交注册申请
有投资者在投资者互动平台提问：公司免疫系统口服液服用是否会增强流感，新冠等病毒入侵有服务抵抗增强作用？公司抗病毒产品目前销量如何？公司之前布局投资收购资产和医美童颜针的进度如何？公司下一步医美自研产品何时启动规划？公司的股权激励和员工持股计划包括大股东通过非公开发行增持公司股票，公司的生产和经营是否已经全面转好？
江苏吴中（600200.SH）2月16日在投资者互动平台表示，公司现有盐酸阿比多尔片、利巴韦林注射液、利巴韦林片、阿德福韦酯胶囊、盐酸伐昔洛韦胶囊、莪术油注射液等抗病毒药。具体产品销售情况请关注公司定期报告。童颜针AestheFill计划上半年向国家药监局提交注册申请。公司股权激励及员工持股计划股份全部来源于公司回购股份。公司目前生产经营一切正常。（每经AI快讯）
上海修改未保条例：未经父母同意不得为未成年人提供医美服务
18日上午，上海市十五届人大常委会第39次会议表决通过了《上海市未成年人保护条例》修订案。新修订的条例自3月1日起正式施行。
市人大常委会法工委主任阎锐表示，一方面确保《条例》与上位法的衔接，另一方面也总结固化有效经验，回应本市未成年人保护领域的新情况、新变化，营造保障未成年人健康成长的良好法治环境。（上观新闻）
浙江一益医疗申报的“一次性使用钝末端注射针”正式获得NMPA批准
2月16日消息，浙江一益医疗器械有限公司（以下简称“浙江一益医疗”）申报的“一次性使用钝末端注射针”正式获得NMPA批准，获准上市，注册证号：国械注准20223140154，用于在面部真皮组织注射透明质酸钠凝胶。
值得一提的，上述产品是继THIEBAUD法国帝艾博有限公司“钝末端注射针”、杭州迪诺医疗器械有限公司“一次性使用钝末端注射针”、上海康德莱企业发展集团股份有限公司“一次性使用注射包”（医械麦地）
医美监管
济南光素美容整形医院有限公司医疗美容诊所被罚款2万元
近日，济南市市中区市场监管局发布行政处罚类信息公示（济市中市监综处罚〔2021〕22号）。涉及济南光素美容整形医院有限公司医疗美容诊所使用未依法注册的医疗器械案、未建立并执行医疗器械进货查验记录制度案。（中国质量新闻网）
广西南宁市市场监管局严厉整治医疗美容乱象
日前，从广西南宁市市场监管局了解到，今年以来，南宁市累计对162家经营企业和使用单位开展针对“医疗美容类医疗器械”的合规性检查，其中责令整改21家次，警告19家次，立案查办案件64起，罚没款49.2万元。南宁市场监管部门采取措施，持续加大打击力度，严厉整治医疗美容乱象，有效规范医疗美容行业市场秩序，维护了消费者的合法权益。（中国质量新闻网）
上海德琳医疗美容医院有限公司被罚款7.5万元
据上海市市场监督管理局网站消息，近日，上海市静安区市场监督管理局对上海德琳医疗美容医院有限公司作出行政处罚。（中国质量新闻网）
文章来源：医美产业笔记
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