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周四

201910

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  • 美客“嗨体”续证成功

    近日,爱美客旗下核心产品“嗨体”因注册证到期引发市场广泛关注。该产品于2016年12月获得国家药监局批准上市,是国内同类产品中首款且长期唯一获批的合规针剂,原注册证有效期至2026年3月18日。


    2026年3月18日当天,有市场消息称“嗨体”注册证信息在NMPA官网一度查询不到,随即引发市场热议。事实上,爱美客已于2025年4月(据每日批件公示显示,实际为2025年4月14日)顺利完成该产品的注册证续期。


    1天前
  • 双美生物2025年实现营收4.37亿元,同比增长11.45%

    3月17日,双美生物发布2025年业绩报告,全年实现营收约新台币20.26亿元,按文中口径折合约人民币4.37亿元,同比增长11.45%;归母净利润约新台币7.26亿元,同比增长6.82%。


    从区域结构看,中国大陆仍为公司核心市场,全年收入占比89.22%,约合人民币3.9亿元;中国台湾及其他地区收入占比分别为8.98%和1.80%。产品方面,植入剂业务仍为绝对主力,收入占比达99.69%。


    整体来看,双美2025年延续增长态势,但受营业成本上升影响,毛利率由81%降至78%。公司表示,胶原蛋白植入剂仍是核心增长引擎,中国大陆市场继续构成主要业绩支撑。


    1天前
  • 思摩尔国际营收142亿,“岚至”增长65.8%

    3月17日,思摩尔国际发布2025年年度业绩公告,全年实现收益142.56亿元,同比增长20.8%。其中,雾化美容业务收入约4500万元,同比增长65.8%。


    分业务看,公司To B业务实现收入113.44亿元,同比增长21.7%;自有品牌业务收入29.12亿元,同比增长17.6%。HNB业务实现规模化落地,收入突破12亿元,成为重要增长驱动。盈利端方面,受产品结构变化等因素影响,毛利率降至34.1%,年内溢利10.62亿元,同比下降18.5%;经调整后溢利15.30亿元,同比增长1.3%。


    1天前
  • 上美股份拿下“最强美白成分”

    3月17日,上海上美化妆品股份有限公司(下称“上美股份”)发布公告,宣布已与开拓药业有限公司全资附属公司苏州开拓药业股份有限公司(下称“苏州开拓”)签署战略合作框架协议。

    双方将围绕具备美白祛斑功效的化妆品原料KT-939,展开具有排他性条款的商业化合作,致力于将KT-939打造为具有行业影响力的“地表最强国产美白剂”。


    2天前
  • 艾佰瑞旗下「胶原纤维填充剂-III」注册申请获国家药监局受理

    3月17日,佰仁医疗控股子公司北京艾佰瑞生物技术有限公司对外发布消息,公司自主研发的"胶原纤维填充剂-III"注册申请已正式获国家药监局受理,受理号为:CQZ2600534。

    2天前

 医美行业观察

佰傲再生赵磊:解锁再生领域从“医学”到“医美”的跨越式应用

观察

观察君

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2022-10-14 15:24

医美产业笔记导读:


近两年“再生”概念被炒热,市场上也涌现出越来越多的技术与产品,推动着再生类赛道的发展。近日,在医美产业笔记主办的“轻医美 见未来·2022中国轻医美大会”上,佰傲再生医美事业群医学总监赵磊以《从医美产品开发,看再生医学新技术的展望和应用》为主题带来干货分享,以下为精彩内容:


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随着医疗技术的创新与进步,再生领域从“医学”到“医美”完成了一次跨越式应用。接下来,我们从研发的角度,分享一下再生医美目前获得的一些阶段性成果,以及未来发展趋势,主要分为以下三方面的内容:一是轻医美的市场前景;二是解读再生医学,从再生医学到再生医美的应用;三是基于干细胞延展技术,佰傲再生医美产品板块的应用和规划。


一、轻医美的市场前景


受疫情影响和国人医美消费习惯的变化,轻医美已经成为了医美市场的核心驱动力,注射类项目占据其整个市场的半壁江山,其中再生医美的市场前景广阔,有非常大的发展空间。据弗若斯特沙利文预测,2022年中国基于聚左旋乳酸的皮肤填充剂市场规模可达5.21亿元,同比+214.50%。


目前,我们主要的关注点是现有的三类注射针剂。再生医美产品的第一代,是异物占位的物理性质组织容积填充,从透明质酸到PLLA,PCL及其他材料,其能够产生炎性反应,激发皮肤的细胞组织产生一些胶原蛋白的包裹。在这个过程中,它的注射层次、注射方法、注射剂量对其效果和影响是非常直接客观的。


随着再生技术的发展,轻医美市场正在从“填充时代”步入“再生时代”。兼具即刻填充和刺激再生效果,再生类注射品类有望成为医美市场发展的新趋势。


二、再生医美赛道“炙手可热”的底层原因


对于医美针剂品牌端来说,透明质酸发展时间久远,拿证难度较低,该细分赛道较为拥挤,多个龙头企业竞争,市场已处于红海,我们需要一些新的方向来进行突破;


对医美机构而言,拓新存老是营收的关键,伴随监管力度加大,获客难度与成本均在增加,需要成分更优、技术更为高端、效果更能持续、利润弹性空间更大的新产品来开拓新客户、留存老客户;


对消费者而言,主观追求持续效果更长、功效更好的产品的消费心理普遍存在,同时随着消费水平的提高,消费倾向会升级为更高端的再生类医美产品。


三、如何解读再生医学与再生医美


首先,我们认为医美再生医学≠组织增生。PLLA聚左旋乳酸等之所以能刺激新生胶原蛋白,主要是因为该离子经过皮肤后会带来一定的炎性刺激,这时我们的皮肤会产生一种自救措施,通过包裹它来降低刺激感,最终表现为新生了很多胶原蛋白,类似于产生了“再生”的结果。但其实,这个过程是伴随着皮肤的刺激,而不是真正的再生。


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再生医学是个比较新的概念,是一个非常交叉的学科,近段时间随着科学技术的发展才发展起来的,因此,再生医学是解决人类组织器官缺损,用组织工程或者干细胞技术对组织进行修复或者重建的一门科学。


从细胞角度出发,再生又是指细胞本质的修复和再生,当细胞衰老后能否改善细胞的孕育、激发再生过程;其次,是细胞外基质ECMs,它包括了胶原蛋白、糖胺聚糖、弹性蛋白等一系列细胞外组成成分,共同形成了组织再生的可行性。


因此,再生医学美容是指利用再生医学的技术,以细胞修复为核心,针对皮肤细胞在自然状态下的老化、受损、或者病变等各种状况,而针对性开发的能够修复皮肤层细胞和组织的一门科学。


四、再生医学的未来核心落脚点是细胞外囊泡


近年来,随着人们对于细胞外囊泡、细胞的生命轨迹和病变的影像之后,细胞外囊泡成为再生医学领域一个非常重要的研究方向并备受关注。目前在全球的科研领域中,其发现和机理的阐述获得过诺贝尔奖的认可。


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在具体的应用中,细胞外囊泡被分为以下三个方向:第一,细胞外囊泡是特异性生物标志物,可以用来检测疾病;第二,它可以增强免疫力或促进组织再生;第三,它是药物运输载体。


在医美产品开发过程中,细胞膜对细胞的保护是非常重要的,如果没有细胞膜,我们的细胞无法存活,而细胞外囊泡具有磷脂双分子层结构的,能解决药物或者功效成分的靶向输送,或者皮肤利用率的问题。


2015年,佰傲再生首席科学家金岩教授团队在国际权威生物杂志《Cell Metabolism》上发表了重要论文,影响因子高达18分,在国际上首次提出间充质干细胞外(MSC-Exosome)可以恢复衰老细胞的功能。外泌体因其包含多种蛋白和RNA,与某种单一的细胞因子比较具有较高的安全性和更大的组织再生潜能。因此,我们现在研究的热点和未来开发主要的点,也是聚焦在间充质干细胞组织再生中所具有的一些优势。


五、细胞外囊泡的抗衰机制


在医学上有一种说法表明,干细胞是具有归巢性的,能够指出细胞通过表面的一些特异性蛋白信号,去自发寻找受损或者衰老的组织、器官,它可以找到并定位这些部位,自发游走到该部位发挥功能。干细胞归巢性跟外泌体有非常强相关的作用,因此细胞外囊泡进入人体中也会具有归巢性,主动寻找受损和待修复的组织和器官。


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其次,就是包裹特定活性物双层膜。细胞外囊泡包裹的这些物质,它通过细胞膜以及外泌体生物双分子膜,最大程度保护活性成分,高效透皮,对于里面物质活性保护以及未来发展有着非常重要的作用。


六、基于干细胞延展技术,佰傲再生医美产品板块的应用和规划


细胞外囊泡虽然在实验室证明有特别好的抗衰、修复功效,但是应用起来比较受到挑战,主要有以下几个门槛:


第一, 来源控制。细胞从哪儿来,养到第几代,怎么提取这个东西;

第二, 提取技术。怎么样在成本可控情况下,大规模地获得一些纯度更高的细胞外囊泡;

第三, 质量评定。提取出来的物质,怎么鉴定,保证质量,我们是否有这样的标准、方法;

第四, 规模化制备,怎么面对市场需求,大规模开发或者提取细胞外囊泡;

第五, 活性储存,现在细胞外囊泡相关制剂、储存方法和产品形式非常多,活性储存怎么保证。


目前,佰傲对研究成果的转化,主要是我们的一个秘零品牌,其核心以超纯细胞外囊泡加上其他促进和辅助外囊泡发挥功效的成分和物质,科学适配不同的肌肤类型,研发出精准改善肌肤衰老症状的产品。目前有四大产品体系:银小泌、白小泌、绿小泌、金小泌。


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我们四小泌在面部年轻化疗法的优势,是通过细胞外囊泡激活、营养、再生的三维闭环来构建出皮肤再生、细胞再生的结果,包括修复周期、靶向精准性、安全性等等。除了秘零,还有电商渠道发力的产品绽媄娅,接下来可能还会拓展植物细胞外囊泡和超分子应用。以上都是秘零研发团队的核心成果,除此之外,凭借着科研背景,我们已经拥有人工角膜,人工皮肤、干细胞牙髓再生三大科研成果,均获得国家的认证奖项。


最后跟大家互动一个问题,人和人之间坐在这里,我们在交流、分享、互动,那大家有没有想过我们的细胞是否也会在交流、分享、互动呢?这个问题值得我们的思考,而细胞在说什么,细胞与细胞之间在表达什么,则是我们非常重要的一个研究方向。 


文章来源:医与美产业笔记




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