厂牌动向

大熊制药又一款玻尿酸产品国内获批上市

10月27日，据药监局官网公布信息显示，韩国大熊制药株式会社（DaeWoong）旗下CG Bio Co., Ltd. 细基生物株式会社申报的“注射用交联透明质酸钠凝胶（型号：DANAE Contour，商品名：婕尔GISELLELIGNE）”成功获得NMPA批准上市，注册证编号为国械注进20223130501。

据了解，该产品凝胶颗粒悬液主要由经交联的透明质酸钠、游离透明质酸钠、磷酸盐缓冲液及注射用水组成，其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，标示浓度为20mg/ml，其中游离透明质酸含量为1.3mg/mL，交联透明质酸钠含量为18.7mg/mL，盐酸利多卡因3mg/mL。该产品用于面部真皮组织中层至深层注射以纠正中重度鼻唇沟皱纹。

巨子生物预计11月4日于港交所上市

10月25日，巨子生物在港交所发布公告，称公司拟全球发售2260.88万股股份，其中香港发售股份226.12万股，国际发售股份2034.76万股，另有15%超额配股权；2022年10月25日至10月28日招股，预期定价日为10月28日；预期股份将于2022年11月4日于联交所主板挂牌上市。

半岛医疗“MicroUltra超声刀”启动NMPA注册临床研究

近日消息，深圳半岛医疗有限公司（以下简称“半岛医疗”）正式启动关于“超声治疗仪（商品名：MicroUltra）”的无治疗对照、前瞻性、随机、多中心、评估者设盲、优效性NMPA注册临床研究，以评价MicroUltra用于改善面颈部皮肤松弛的有效性和安全性。

值得关注的是，早在2020年3月，美国Ulthera公司即启动关于“Ulthera®DeepSEE®“NMPA注册临床研究，以评估其治疗下面部和颏下皮肤松弛的有效性和安全性。

杭盖生物“童颜针”启动NMPA注册临床

近日消息，吉林省杭盖秱博生物科技有限公司（以下简称“杭盖生物”）正式启动关于“聚左旋乳酸面部填充剂（以下简称“童颜针”）”的前瞻性、多中心、随机对照、优效性NMPA注册临床试验，以评价其对中、重度额纹治疗的安全性和有效性。

值得一提的是，截止目前，我国还未有获得NMPA批准、可用于额纹治疗的童颜针剂。

爱美客前三季度营收与净利润创历史同期新高

10月25日晚间，爱美客发布三季度业绩公告。公告称，2022年第三季度爱美客实现营收6.05亿元，同比增长55.15%；净利润为4.01亿元，同比增长41.55%。

2022年前三季度，爱美客合计营收为14.89亿元，同比增长45.58%；扣非归母净利润9.65亿元，同比增长44.06%，双双创下历史同期新高。

药明康德：第三季度净利润27.42亿元，同比增长209.11%

药明康德：第三季度营收106.4亿元，同比增长77.76%；净利润27.4亿元，同比增长209.11%。

华东医药前三季度全球医美保持高速增长 “少女针”上市一年销售6.25亿元

10月25日晚间，华东医药(000963.SZ)披露2022年三季度报告，2022年1-9月公司实现营业收入278.6亿元，同比增长7.4%;实现扣非归母净利润19.0亿元，同比增长7.9%;如剔除华东宁波计算，报告期内公司营业收入同比增长11.2%，扣非归母净利润同比增长9.3%。公司整体经营继续保持稳步增长态势。

从单季度表现来看，华东医药三季度延续恢复性增长态势。2022年第三季度公司实现营业收入96.6亿元，同比增长10.4%，较第二季度环比增长4.3%;实现归母扣非净利润6.3亿元，同比增长10.8%，较第二季度环比增长9.8%。如按剔除华东宁波计算，2022年第三季度华东医药营业收入同比增长14.4%，扣非归母净利润同比增长11.2%。

贝泰妮：三季度净利1.22亿元，同比增35.49%

贝泰妮披露三季报，公司三季度实现营业收入8.46亿元，同比增加20.65%；净利润1.22亿元，同比增加35.49%。前三季度实现净利5.17亿元，同比增加45.62%。

首个用于口腔修复的植入类丝素蛋白产品获NMPA批准上市

近日消息，湖北赛罗生物材料有限公司（以下简称“赛罗生物”）研发申报的“可吸收丝素修复膜”成功获NMPA批准上市，注册证编号：国械注准20223171355。

值得一提的是，赛罗生物“可吸收丝素修复膜”产品拥有100%的自主知识产权，是国内首个获得NMPA批准上市的、应用于口腔修复的植入类丝素蛋白III类医疗器械产品。“可吸收丝素修复膜”成功获批上市，将大幅缩小国内口腔高值耗材与国际产品的技术差距，打破该领域被国外品牌垄断的局面，同时显著降低国人的种植牙成本，具有巨大经济效益和社会效益。

药明生物：杭州生物制剂八厂（DP8）已经完成首批GMP生产

近日，药明生物宣布位于杭州市的生物制剂八厂(DP8)已经完成首批GMP生产，这标志着药明生物在全球范围内已经运营10个生物制剂生产厂，不断提升制剂灌装能力和规模。

片仔癀今日跌停，北向资金净卖出2.9亿元

片仔癀今日跌停。龙虎榜数据显示，沪股通卖出4.43亿元并买入1.53亿元，净卖出2.9亿元；一机构卖出2501万元，一机构买入1.1亿元。

通策医疗：前三季净利5.15亿元，同比下降16.92%

通策医疗发布公告称，第三季度实现营收8.21亿元，同比增长0.29%；净利润2.2亿元，同比下降18.47%；前三季度净利润5.15亿元，同比下降16.92%。

医美概念股震荡走弱，爱美客跌5.7%

10月24日上午，医美概念股震荡走弱，截止10:41，爱美客跌5.7%。

华熙生物、爱尔眼科、德展健康、迈普医学跌超5%，贝泰妮、鲁商发展、复星医药、华东医药等跟跌。

医美监管

温州一医美机构违法被罚

近日，温州蕊天使医疗美容超范围开展诊疗活动被查，并予以警告和罚款11000元的处罚。

被处罚人：温州瓯海蕊天使医疗美容门诊部有限公司，统一社会信用代码：9****************F

现已查明：2022年08月22日,温州瓯海蕊天使医疗美容门诊部有限公司诊疗活动超出登记范围。当事人的行为违反了《医疗机构管理条例》第二十六条、《医疗器械监督管理条例》第四十九条，已构成违法。

你单位诊疗活动超出登记范围等行为违反了《医疗机构管理条例》第二十六条、《医疗器械监督管理条例》第四十九条，现依据《医疗机构管理条例》第四十六条、《中华人民共和国传染病防治法》第六十九条第(五)项，本机关决定对你单位作出以下行政处罚：1、警告；2、罚款人民币11000.00元。

上海美希卓馨医疗美容在“新氧 APP”平台编造用户评价虚假宣传被处罚

2021年1月9日新氧账号“氧气bqwbqo”在当事人新氧账号“上海美希卓馨医疗美容”下发布有日记评价内容，而账号“氧气bqwbqo”的实际用户为当事人公司员工，该员工应其上级要求购买当事人所销售的医美项目是为了编造用户评价给当事人新氧账号获取好评，提升人气，该员工并未实际接受相关项目服务，系以虚构交易、编造用户评价的方式进行虚假宣传。

法律依据及处罚：当事人的行为违反了《反不正当竞争法》第八条第一款的规定，依据第二十条第一款责令当事人停止违法行为，处罚款0.5万元。

深圳鹏爱医疗美容医院未经审查发布医疗广告被罚

近日，深圳市市场监督管理局发布的一则行政处罚信息显示，深圳鹏爱医疗美容医院未经审查发布医疗广告，违反广告法。深圳市市场监督管理局南山监管局对该医院罚款30000元。

深圳福华医疗美容医院假打折诱导消费者购买商品被罚

近日，深圳市市场监督管理局发布的一则行政处罚信息显示，深圳福华医疗美容医院利用虚构原价打折的价格手段欺骗、诱导消费者购买商品，被深圳市市场监管局罚款50000元。

杭州市市场监管局发布《医疗美容网络直播领域行政合规指导清单》

10月24日，杭州市市场监管局发布《医疗美容网络直播领域行政合规指导清单》。

杭州市市场监管局选取涉及民生安全的医疗美容网络直播领域编制行政合规指导清单，以医美网络直播的入驻、营销、支付等环节为切入点，引入风险等级评价，载明直播营销主体合规的法律依据，提出行政合规建议，从而便于直播营销主体快速、简明、准确地排查行政处罚风险点，熟悉与医美直播营销密切相关的法律法规规定，帮助营销主体强化合规意识，有效预防违法行为的发生。

此清单是前期《网络直播营销主体行政合规指导清单》在医疗美容领域的重要和必要补充。它明确了医疗和药品、医疗器械信息发布的异同，明确了医美广告和广告之外的商业宣传之间的界线，明确了医美直播和医疗广告的关系，也明确了平台在医美直播中的职责。这极大地弥补了数字经济与相应现有法律规制体系的衔接缺口，统一了执法指导的口径和标准，符合医疗美容网络直播营销主体的合规需求，实现法律效果、社会效果和经济效果的合一。

文章来源：医与美产业笔记

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