快讯
艾尔建美学（Allergan Aesthetics）近日公告，SKINVIVE by JUVÉDERM 获得美国FDA批准在美上市。
品名：SKINVIVE by JUVÉDERM
厂商：Allergan Aesthetics
成分：透明质酸(2-mg/mL) + 利多卡因(0.3% w/w)
用法：皮内微滴注射
FDA适应症：改善面颊皮肤平滑度（21岁以上成人）
有消息称，该产品的新给药方法是目前第一个也是唯一一个被批准用于改善脸颊皮肤平滑度的玻尿酸皮内微滴注射，开辟了一种处方美容产品给药的新途径。
5月17日医美国际（股票代码：AIH）公布财报，公告显示公司2023财年第一财季归属于普通股东净利润为48.10万元，同比增长114.91%；营业收入为1.49亿元，同比下降7.35%。
医美国际控股集团有限公司于2011年5月27日在开曼群岛注册成立。公司是中国领先的美容医疗服务提供商。凭借超过20年的临床经验，该公司提供一站式美容服务产品，包括外科美容治疗，如眼科手术，鼻整形，隆胸和吸脂，非手术美容治疗，包括微创治疗和能量治疗，如激光，超声波和紫外线治疗，以及其他美容服务，如美容牙科，以及一般医疗服务。
5月16日，欧诗漫生物股份有限公司（下称“欧诗漫”）与华中科技大学国家纳米药物工程技术研究中心（下称“工程中心”）合作签约仪式在武汉举行，双方就建立联合实验室，共同开展化妆品功效成分活性载体及作用机制研究等达成合作。
此次，欧诗漫与国家纳米药物工程技术研究中心共同揭牌的“化妆品纳米载体技术联合实验室”，不仅搭建了国内首个珍珠化妆品功效成分输送技术联合研究平台，而且二者的强强联合，有望为功效护肤、精准护肤提供新的解题方向。
为有效维护县医疗美容行业诊疗秩序和市场秩序，切实保障人民群众身体健康和生命安全，5月9日至11日，邵阳县人民检察院对县卫生健康局联合县市场监督管理局开展的医疗美容服务行业专项整治行动进行现场监督。
行动中，检查组通过现场核查美容机构公示的证照、顾客的消费登记台账、张贴的宣传广告、美容仪器的标签标识和产品说明书、询问从业人员的资质以及仪器如何操作使用等方式，对辖区内的20余家美容服务机构进行了走访调查，重点检查是否存在无证行医、虚假宣传、生活美容机构违规提供医疗美容服务及非法制售、使用药品、医疗器械等情形。经查，发现普遍存在以下问题：生活美容机构在未取得《医疗机构执业许可证》的情况下开展医疗美容服务活动、未办理《卫生许可证》的情况下开展美容美体项目，从业人员无健康证明等。针对发现的问题，检察机关现场向县卫生健康局、县市场监督管理局提出了整改意见，要求其依法履行监管职责，查处违规开展美容服务的行为。
5月12日，由高端院线专业品牌 - 修丽可联合中国整形美容协会（CAPA）医疗美容继续教育分会（MACE）及中国工商联（CBC）共同举办的「皮肤健康管理-美护师」培训项目于上海正式启动。
作为国内首个专业级「皮肤健康管理-美护师」培训项目，此次盛会不仅邀请到李国兴主任，郑志忠教授，周展超教授，王玮蓁教授，宋为民教授，徐小珂教授，刘红梅教授，钟华副教授等数十位业界权威专家教授参与，修丽可品牌及医美品类总经理 - 范菁女士，修丽可品牌副总经理 – 何玛莉女士，环球美天医疗美容集团CEO - 陈凯先生等来自全国各地的医疗美容企业代表也齐聚现场，共同见证了这一皮肤健康管理行业的重要变革时刻，并针对行业未来发展展开了深入探讨磋商，携手推进中国皮肤健康管理行业向规范化、专业化迈进。
医美行业观察
忽然一周｜华东医药再生型产品Lanluma®在海南先行区获批使用；华熙生物中面部适应症玻尿酸填充剂获NMPA批准上市
导读：这一周医美行业都发生了哪些大小事，我们都整理好了，一起来看看吧～
厂牌动向
华东医药再生型产品Lanluma®在海南先行区获批使用
12月26日，华东医药（000963）（000963.SZ）宣布全资子公司英国Sinclair旗下再生医美注射剂LanlumaV型及X型获得海南药监局批复，同意其作为临床急需进口医疗器械，供海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区（以下简称“先行区”）的华韩（海南）美容医院医学美容科的指定医生使用，用于增加面部和身体凹陷区域的体积，尤其适用于矫正皮肤凹陷。
值得关注的是，Lanluma是目前全球唯一一款被批准可用于臀部和大腿填充的再生型产品。此次Lanluma在海南先行区获批使用，也将成为国内首个用于身体塑形的再生型填充剂。
华熙生物中面部适应症玻尿酸填充剂获NMPA批准上市
近日消息，华熙生物科技股份有限公司（以下简称“华熙生物”，股票代码：688363）申报的“注射用交联透明质酸钠凝胶”成功获NMPA批准上市，注册证编号：国械注准20223131647，用于注射到皮下至骨膜上层用于矫正中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷。值得注意的是，这是首款国产获NMPA批准上市的、可用于矫正中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷的HA皮肤填充剂。
医美监管
江苏省镇江市曝光整治医疗美容行业乱象典型案例
为切实保障人民群众身体健康、保护消费者合法权益，规范和促进医疗美容行业健康有序发展，江苏省镇江市市场监管、卫健委、公安等11部门联合集中开展医疗美容行业突出问题专项治理行动。镇江市专项治理工作办公室现选取部分案例予以曝光。5起整治医疗美容行业乱象典型案例包括：丹阳市星范整形美容有限公司使用过期药械等案、丹阳市恒美医疗有限公司使用过期药械案、友谊整形外科医院有限责任公司镇江分公司发布违法广告案、扬中市帝一秀美容店擅自开展医疗美容服务案、京口区莲姿娜美容中心擅自开展医疗美容服务案。
国家药监局“飞检”12家医疗器械公司，共检出97条不符合项！
近日消息，国家药监局核查中心对外发布《医疗器械飞行检查情况通告（2022年第5号）》（以下简称“《通告》”）。
据悉，为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械安全有效，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《药品医疗器械飞行检查办法》《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录，以及《食品药品监管总局关于印发医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则等4个指导原则的通知》（食药监械监〔2015〕218号）等要求，按照国家药品监督管理局2022年医疗器械检查工作部署，核查中心于2022年4月-7月组织开展了医疗器械生产企业飞行检查工作，发现北京先瑞达医疗科技有限公司等12家企业存在一般项目不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录要求的问题共计97项。
针对检查中发现的不符合要求问题，食品药品审核查验中心要求相关省、自治区、直辖市药品监督管理局督促企业按要求限期整改，企业评估产品安全风险，对存在安全风险的，应按照《医疗器械召回管理办法》召回相关产品。企业完成整改后，相关省级药品监督管理局应及时组织对整改情况进行确认，并将确认结果报送国家药品监督管理局食品药品审核查验中心。
江苏省无锡市惠山区多部门联合整治违法医美
为整顿和规范医疗美容服务市场秩序，切实保障消费者的合法权益，近日，江苏省无锡市惠山区市场监督管理局联合区卫健委、区检察院等部门对辖区内多家医疗美容机构开展专项执法检查，以实际行动整治违法经营行为，促进行业健康发展。
执法人员对惠山区前洲兰诺化妆品店、惠山区西漳缇肤妮美容美发店、惠山区玉祁优雅阁美甲店等多家医疗美容机构进行了执法检查，整个检查过程中，执法人员详细询问机构负责人经营情况，仔细检查宣传推广内容，查阅医疗器械设备、化妆品资质文件。
对于现场过程中发现的涉嫌虚假宣传、使用未经注册的医疗器械、使用无中文标签化妆品等违法行为，目前正在进一步调查处理中。同时，惠山区卫健委对检查中发现的相应问题，也将开展调查，严肃处理。
下一步，惠山区市场监管局将继续联合相关部门，深入开展医疗美容行业专项治理行动，对违法行为严惩不贷，以零容忍姿态，坚决维护人民群众合法权益和生命健康安全，促进医疗美容行业规范健康发展。
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