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周四

201910

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 快讯

  • 艾尔建美学旗下新型玻尿酸注射剂获得FDA批准

    艾尔建美学(Allergan Aesthetics)近日公告,SKINVIVE by JUVÉDERM 获得美国FDA批准在美上市。


    品名:SKINVIVE by JUVÉDERM

    厂商:Allergan Aesthetics

    成分:透明质酸(2-mg/mL) + 利多卡因(0.3% w/w)

    用法:皮内微滴注射

    FDA适应症:改善面颊皮肤平滑度(21岁以上成人)


    有消息称,该产品的新给药方法是目前第一个也是唯一一个被批准用于改善脸颊皮肤平滑度的玻尿酸皮内微滴注射,开辟了一种处方美容产品给药的新途径。

    2023-05-19 09:44
  • 医美国际2023财年第一财季净利48.10万元 同比增加114.91%

    5月17日医美国际(股票代码:AIH)公布财报,公告显示公司2023财年第一财季归属于普通股东净利润为48.10万元,同比增长114.91%;营业收入为1.49亿元,同比下降7.35%。  


    医美国际控股集团有限公司于2011年5月27日在开曼群岛注册成立。公司是中国领先的美容医疗服务提供商。凭借超过20年的临床经验,该公司提供一站式美容服务产品,包括外科美容治疗,如眼科手术,鼻整形,隆胸和吸脂,非手术美容治疗,包括微创治疗和能量治疗,如激光,超声波和紫外线治疗,以及其他美容服务,如美容牙科,以及一般医疗服务。


    2023-05-19 09:44
  • 欧诗漫牵手华科大研究中心,建立联合实验室

    5月16日,欧诗漫生物股份有限公司(下称“欧诗漫”)与华中科技大学国家纳米药物工程技术研究中心(下称“工程中心”)合作签约仪式在武汉举行,双方就建立联合实验室,共同开展化妆品功效成分活性载体及作用机制研究等达成合作。


    此次,欧诗漫与国家纳米药物工程技术研究中心共同揭牌的“化妆品纳米载体技术联合实验室”,不仅搭建了国内首个珍珠化妆品功效成分输送技术联合研究平台,而且二者的强强联合,有望为功效护肤、精准护肤提供新的解题方向。


    2023-05-19 09:44
  • 邵阳县检察公益诉讼督促“医美”行业规范发展

    为有效维护县医疗美容行业诊疗秩序和市场秩序,切实保障人民群众身体健康和生命安全,5月9日至11日,邵阳县人民检察院对县卫生健康局联合县市场监督管理局开展的医疗美容服务行业专项整治行动进行现场监督。


    行动中,检查组通过现场核查美容机构公示的证照、顾客的消费登记台账、张贴的宣传广告、美容仪器的标签标识和产品说明书、询问从业人员的资质以及仪器如何操作使用等方式,对辖区内的20余家美容服务机构进行了走访调查,重点检查是否存在无证行医、虚假宣传、生活美容机构违规提供医疗美容服务及非法制售、使用药品、医疗器械等情形。经查,发现普遍存在以下问题:生活美容机构在未取得《医疗机构执业许可证》的情况下开展医疗美容服务活动、未办理《卫生许可证》的情况下开展美容美体项目,从业人员无健康证明等。针对发现的问题,检察机关现场向县卫生健康局、县市场监督管理局提出了整改意见,要求其依法履行监管职责,查处违规开展美容服务的行为。


    2023-05-19 09:44
  • 修丽可首个「皮肤健康管理-美护师」培训项目启动

    5月12日,由高端院线专业品牌 - 修丽可联合中国整形美容协会(CAPA)医疗美容继续教育分会(MACE)及中国工商联(CBC)共同举办的「皮肤健康管理-美护师」培训项目于上海正式启动。


    作为国内首个专业级「皮肤健康管理-美护师」培训项目,此次盛会不仅邀请到李国兴主任,郑志忠教授,周展超教授,王玮蓁教授,宋为民教授,徐小珂教授,刘红梅教授,钟华副教授等数十位业界权威专家教授参与,修丽可品牌及医美品类总经理 - 范菁女士,修丽可品牌副总经理 – 何玛莉女士,环球美天医疗美容集团CEO - 陈凯先生等来自全国各地的医疗美容企业代表也齐聚现场,共同见证了这一皮肤健康管理行业的重要变革时刻,并针对行业未来发展展开了深入探讨磋商,携手推进中国皮肤健康管理行业向规范化、专业化迈进。


    2023-05-18 09:40

 医美行业观察

忽然一周|玮沐医疗完成数千万Pre-A+轮融资;汇宇制药:子公司产品重组Ⅲ型胶原蛋白溶液的注册申请获得受理

产业

观察君

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2023-02-13 09:46

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导读:这一周医美行业都发生了哪些大小事,我们都整理好了,一起来看看吧~


厂牌动向


华东医药:公司2023年将有1~2款微生物来源的益生菌产品陆续上市


每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:现在益生菌相关产品在市场上很受欢迎,请问公司的微生物板块有没有这方面的产品,或原材料。如果有,具体有哪些菌种产品在市场销售!


华东医药(000963.SZ)2月1日在投资者互动平台表示,公司2023年将有1~2款微生物来源的益生菌产品陆续上市,均为自主开发的菌株。


玮沐医疗完成数千万Pre-A+轮融资,沃永基金投资


2023年2月3日消息,上海玮沐医疗科技有限公司(下称“玮沐医疗”)宣布完成数千万人民币Pre-A+轮融资,由沃永基金投资,点石资本将继续担任公司独家财务顾问。


玮沐医疗是国内一家基于生物医用高分子材料的高端介入医疗器械公司。公司研发的基于生物医用高分子材料的高端介入医疗器械,专注于肿瘤、医美、神经介入等领域,包括各种医用微球及扩展器械,液体胶,水凝胶等。


在医美领域,玮沐推出了自己的“童颜针”微球产品,发力再生医美市场。玮沐童颜针产品的多中心临床试验由同济大学附属同济医院整形美容外科崔海燕教授牵头,去年11月底完成首例受试者入组,目前该临床试验正在进行中。


云南白药:公司位于上海、北京的医美诊所建设工作正在稳步推进


云南白药(000538)近日在接受调研时表示,目前,公司位于上海、北京的医美诊所建设工作正在稳步推进,其中,上海云臻妮医疗美容门诊部进入营业阶段。公司医学美容赛道,致力于选取行业前沿、头部合规设备及耗材,辅以数字化诊疗手段,打造规范化、定制化解决方案。基于与北大医学部搭建的战略合作伙伴关系,围绕护肤及医美产品的研发、转化、临床应用等方面的合作展开深入研讨。


朗姿股份发布财报预告


近日朗姿股份发布2022年度业绩预告,预计2022年归属于上市公司股东的净利润为2000万元–3000万元,同比2021年的1.87亿元下降84%-89.33%;扣非净利润为900万元–1350万元,同比2021年的1.84亿元下降92.67%-95.11%。


合成生物平台Ginkgo Bioworks宣布与德国生物基材料生产商Bioweg合作


美东时间2月6日,合成生物平台Ginkgo Bioworks(DNA.US)宣布与德国高功能和可定制生物基材料生产商Boweg合作优化细菌纤维素的生产,并生产具有改进性能的新型纤维素变体,以服务于各种终端市场。


Bioweg是一家德国的创新型初创公司,正在领导反对微塑料和石油基聚合物的行动。随着欧盟对微塑料禁令的临近,Bioweg 正致力于为个人护理、化妆品、种子和肥料包衣以及加工食品行业创造替代的细菌纤维素基成分。Bioweg 结合了生物技术、材料科学和绿色化学,利用食品行业的废物或支流作为原料来开发这些解决方案。欧盟已授予Bioweg 1260万欧元的欧洲创新委员会资金,以表彰他们为了创造更可持续的未来所做的杰出努力。


奥园健康找到了新买家,广东国企或将接盘,近期将公告


奥园健康终于找到了买家,但不是山东国资。有知情人士称,奥园健康29.9%股权的买家已经确定,不是外界所猜测的山东国企,大概率是一家广东本土的国企,预计近期应该就会有公告。


昊海生物科技拟1.4亿元增持新产业眼科20%股权


2月9日,昊海生物科技发布公告,全资子公司上海昊海医药科技发展有限公司(以下简称昊海医药) 拟以1.4亿元的价格受让深圳市新产业眼科新技术有限公司(以下简称新产业眼科)20%股权。


根据公告,昊海医药与张劲松、深圳九思、中经及深圳百纳订立了股权转让协议。此次收购完成后,昊海生物科技持有新产业眼科的股权比例将达到80%。早在2016年,昊海生物科技就收购了新产业眼科60%的股权。转让方也对新产业眼科做出了业绩承诺,公司2023年—2024年的实际利润分别不低于3960万元、5910万元,2025年实际利润连同2023年、2024年的实际利润,不低于8100万元。


新产业眼科主要从事在中国大陆地区经销人工晶状体产品、眼科粘弹剂、青光眼手术用透明质酸钠凝胶等多个进口眼科产品,公司还是美国Lenstec在中国的独家经销商,前者是中国进口人工晶状体产品市场的主要供应商之一,与新产业眼科合作已超过15年。


更美APP新年验单人数增长318%


医美平台更美APP日前发布新年战报。春节后,全平台私信量增长226%,全平台下单量增长193%,全平台验单人数增长318%,全平台GMV增长207%。更美私域业务,更美转诊咨询量增长362%,更美转诊到院核销人数增长262%,更美转诊核销GMV增长381%。从更美私域的情况来看,用户销售额最大的三个品类为玻尿酸注射、吸脂、超声炮。


欧莱雅公布2022财报,销售额2786亿


北京时间2月10日凌晨,欧莱雅集团发布了2022年全年及第四季度主要财务数据。财报显示,2022年欧莱雅集团销售额达到382.6亿欧元(约合2786亿元人民币),同比增长18.5%,营业利润为74.6亿欧元(约合544亿元人民币),同比增长21%。


疫情之后,欧莱雅业绩又破新高,2022年集团下的所有业务部门均获得了双位数的增长,其中活性健康化妆品增长最快,以30.6%的增速位列第一。


汇宇制药:子公司产品重组Ⅲ型胶原蛋白溶液的注册申请获得受理


汇宇制药(688553)2月8日晚间公告,全资子公司四川汇宇悦迎医药科技有限公司产品重组Ⅲ型胶原蛋白溶液于近日收到四川省药监局下发的医疗器械注册申请《受理通知书》。预期用途:用于小创口、擦伤、切割伤、微整形术后等非慢性创面及周围皮肤的护理,为创面愈合提供微环境,促进非慢性创面愈合及皮肤护理。


医美监管


四川广元11家医疗美容机构被约谈


2月8日,四川广元市消委会联合市卫健委、市市场监管局、市商务局,针对医美行业在经营过程中的不规范行为开展约谈。奥斯文、东昀柏雅等11家医美机构被纳入约谈名录。


2022年11月起,广元市市场监管局、市卫健委、市法院、市检察院、市委网信办、市公安局、市商务局、广元海关、市税务局9个部门联合行动,全面开展医疗美容行业突出问题专项治理工作。广元市消委会围绕该项工作在全市范围内开展了为期1个月的医疗美容行业消费调查活动,调查问卷共投放20个宣传平台,收回有效问卷近8000份。


通过对调查问卷的梳理,分析出医疗美容机构证照资质不健全、未对经营项目明码标价、生活美容店借证违规开展医美服务等六大行业共性问题。


约谈会上,各部门就其行政职能向医美行业经营者发出警示,要求对标自查,切实落实经营主体责任,诚信规范经营。现场发放了《规范医疗美容行业营销宣传提醒告诫书》,各经营主签订了《医疗美容机构规范经营承诺书》。市消委会将调查中发现的行业问题抄告各相关业务主管部门。


市场监管总局等部门集中曝光9起医疗美容典型案例


市场监管总局等部门今天(8日)集中曝光一批医疗美容行业违法犯罪典型案例。


一、四川泸州“3·30”生产、销售假药案


四川省泸州市公安机关工作发现,以林某某为首的犯罪团伙,租用民房设立生产窝点,购买原料大量生产医疗美容整形用假麻膏药品,通过网络联系接受订单,层层发展下线对外销售。


目前,公安机关已抓获犯罪嫌疑人15名,捣毁黑窝点6处、生产流水线1条,查获假药成品4万余罐(支)、制假设备10套,涉案金额1.2亿余元。


二、江苏南通、广东广州王某等人生产、销售假药案


江苏省南通市、广东省广州市公安机关工作发现,王某、吴某某等人自2019年以来以化妆品公司为幌子,设立窝点非法生产未经批准的肉毒毒素、玻尿酸、水光针等医疗美容用针剂,通过微信等方式联系,层层分销至美容机构。


目前,公安机关已抓获犯罪嫌疑人52名,捣毁制售假药窝点9处,打掉生产、包装、中转、仓储、分销犯罪团伙6个,查获大批肉毒毒素、玻尿酸等针剂成品、半成品,涉案金额2亿余元。


三、湖南长沙龙某某销售假药案


湖南省长沙市公安机关工作发现,2021年11月至2022年2月,龙某某从他人处购买明知不含有对应肉毒杆菌的肉毒毒素,并先后在湖南省长沙市天心区、岳麓区设立窝点,对外宣传并销售35盒标记为“REN TOXA型肉毒杆菌毒素”“BOTULAX肉毒杆菌”等的肉毒毒素,非法获利人民币1740元。经市场监督管理部门认定,龙某某销售的肉毒毒素均为假药。


2022年10月,湖南省长沙市天心区人民检察院以销售假药罪对被告人龙某某提起公诉,并提出确定量刑建议。同年10月14日,长沙市天心区人民法院采纳检察院的量刑建议,综合考虑龙某某具有自首、初犯、自愿认罪认罚、主动退缴违法所得等从轻情节,以销售假药罪判处被告人龙某某有期徒刑七个月,并处罚金人民币1.5万元。


四、河北衡水尚艾美医疗美容有限责任公司使用未依法注册、无合格证明文件的医疗器械案


当事人在医疗美容经营过程中,使用了肠道水疗机、点阵激光紧肤仪、超声刀治疗仪、红蓝光治疗仪、水光仪等未经注册、无合格证明文件的医疗器械。


2022年11月,衡水市市场监管局依法对当事人作出行政处罚,没收涉案相关医疗器械,处罚款36万余元。


五、江苏丹阳星范整形美容有限公司使用过期药械案


江苏省丹阳市市场监督管理局检查中发现,当事人经营过程中使用的外用重组人碱性成纤维细胞生长因子、维生素C注射液、复方当归注射液等多款药品,以及使用的博乐达专业线医用护理包等第一类医疗器械均超过保质期;使用名称为“SM LIDO Cream 10.56% Rapid and clean cream”的进口普通药品,未取得药品批准证明文件; 使用名称为“FILLMED laboratories NCTF135HA”进口医疗器械,未能出具该产品的备案或注册材料以及其他证明其合法来源的材料。当事人的上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等相关规定。


2022年8月,丹阳市市场监管局依法责令当事人改正违法行为,对当事人给予警告、没收违法使用的医疗器械和药品、责令停产停业整顿5日、罚款18.2万元的行政处罚。


六、刘某丽擅自执业案


刘某丽未取得医疗机构执业许可证及医师执业资质,自2019年6月至2022年1月,在辽宁省大连市多个居民小区内为多人实施切眉、切眼袋、两侧提拉、线雕等医疗美容诊疗服务。刘某丽的行为违反了《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》相关规定。


2022年10月,辽宁省大连市沙河口区卫生健康局依法责令刘某丽停止执业活动,没收违法所得和药品、医疗器械,并处14.5万元罚款。


七、上海光博士医疗美容(民生路店)广告违法案


当事人在大众点评平台上开设的商户“光博士医疗美容(民生路店)”销售“私密紧致菲蜜丽” 医疗美容服务项目,该项目通过医疗器械Femilift菲蜜丽点阵治疗及二氧化碳激光治疗仪作用于女性私密部位。“商品介绍”页面宣传使用色情暗示词语,违背了社会良好风尚。上述行为违反了《中华人民共和国广告法》相关规定。


2022年11月,上海自贸试验区市场监管局依法对当事人作出罚款20万元的行政处罚。


八、长沙棉花糖传媒有限公司组织虚假交易案


当事人与湖南柒和医疗美容有限公司(以下简称“柒和公司”,已另案调查处理)签订“推广合作协议”,通过刷空单的形式提高柒和公司在大众点评平台上店铺的销售量;通过打造点评基数、以真人刷单形式,帮助柒和公司在大众点评平台的“七和医疗美容”店铺提升排名。当事人上述行为已违反《中华人民共和国反不正当竞争法》相关规定。


2022年11月,长沙市开福区市场监管局依法对当事人作出罚款21万元的行政处罚。


九、广州海关缉私局打击走私医美产品系列案


在海关总署缉私局的统一指挥下,广州海关缉私局联合大连海关缉私局开展“奋发25”打击走私医美产品专项行动,成功打掉4个通过邮递渠道、“水客”渠道走私医美产品的犯罪团伙,捣毁存储、销售窝点3处,查获涉案医美产品4000余盒,抓获犯罪嫌疑人12人。经查,犯罪团伙将原产于法国、意大利的水光针、玻尿酸等医美产品发运至香港后通过伪报方式走私进境后在境内销售谋取非法利益。


该系列案合计案值约1.6亿元,偷逃税款超3000万元,目前该案已侦查终结移送广州市人民检察院审查起诉。


广东省:推广化妆品备案新模式


近期,广东省药品监督管理局发布了《关于推广中山市化妆品备案智能审核新模式的通知》,表示将在广东全省推广中山市实施的“数字赋能,打造化妆品备案审核新模式”项目。


据悉,中山市该项目已实现了审核耗时综合减少83%,从过去的60分钟缩减到10分钟,综合审核效率提升了5倍;审核结果准确率超过96%的目标。


对此消息,不少行业人士纷纷表示,“振奋人心!”“如果能在全国推行,毫无疑问对化妆品推新有着积极的作用,新品加速度了。”目前这一新模式已入选国家药监局2022年智慧监管典型案例。


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