快讯
2026年8月11日获悉，国家药品监督管理局医疗医械器技术审评中心（CMDE）发布巨子生物旗下的“交联重组胶原蛋白植入剂”产品的审评报告。
该产品注册证编号为：国械注准20263131219。适用范围：该产品适用于满足该产品说明书中所列条件下，用于颈部皮内真皮层注射填充，以纠正颈部中重度横纹。
8月8日，央视《新闻联播》“上半年我国医药工业创新加速突破”专题报道中，锦波生物AI生物算力中心作为创新驱动典型被提及。报道称，该中心能在短时间内识别数百万种蛋白功能区结构，直接筛除无效分子。
据悉，锦波生物FAST重组人源化胶原蛋白数据库AI生物算力中心于2026年5月29日在太原正式揭牌，是全球首个收录完整胶原序列、结构、功能全维度数据的数据库，构建了覆盖胶原蛋白序列智能筛选、三维结构精准预测、生物功能系统评估的全流程AI算力体系。
8月11日，高德美宣布旗下透明质酸产品Restylane（瑞蓝）Shaype已根据欧盟《医疗器械法规》获得批准，可用于下巴区域的暂时性增容。高德美称，这是透明质酸市场中首款且唯一专为面部塑形而设计、能够模拟骨性支撑效果的注射产品。
2026年8月6日，韩国医疗器械企业Genoss宣布，旗下两款“高弹性（High Elastic）”透明质酸（HA）填充剂已完成中国临床试验，并向国家药监局（NMPA）提交注册申请，目前正在审评阶段。
据介绍，此次申报产品针对临床应用需求研发，产品设计重点关注透明质酸填充剂的物理弹性特性。目前，Genoss已有两款“Vmonalisa”透明质酸填充剂在海外市场销售。
近日，欧莱雅集团投资的高端医美连锁机构“颜术医美”母公司——浙江颜术科技有限公司新增一条被执行人信息，执行标的88.16万元，案号为（2026）浙0203执6341号，由宁波市海曙区人民法院执行。
同案被列为被执行人的，还有宁波海曙颜熙悦容医疗美容诊所有限公司——原为颜术在宁波的连锁机构之一，2023年4月颜术科技曾增持至100%控股，但2024年5月即告退出，目前双方在法律层面已无股权关联。
两家公司此番同案被执行，或与此前的业务往来及历史法律纠纷有关。
医美行业观察
这是来自索塔品牌给行业的一封信
医美行业观察导读：
随着求美者的需求增多，越来越多的医美项目服务出现在消费者和商家面前，使得“变美”这件事有了更多的便捷路径。那么，不得不说的不只是求美者需要选择正规的医美机构和品牌产品；而对商家而言，则需要合法合规，运营中与正品品牌企业合作，经营采购中走正规渠道管控采购环节，实时做好正品产品的普及认知，才是真正的“人间正道”。
八部委联合执法，国家监管环境日趋从严，索塔作为Thermage®品牌及商标所有者，也应对监管要求配合支持Thermage®涉嫌销售假冒注册商标商品多起案件。其中有涉及上海某医疗科技有限公司向南京某机构销售非官方“热玛吉”探头，该机构采购虽了解此非索塔上海官方渠道进货，但因不清楚如何辨别真伪，误以为可以正常使用，机构运营负责也对此并不知情；供货商相关人员罪被上海警方查处，机构涉及员工涉嫌同样罪名，随即被警方立案侦查。
索塔品牌配合国家监管部门的同时，同时也迫切希望能联合愿意同行的机构，帮助他们找到正品Thermage®，共同推广正品Thermage®市场。
这里，品牌倡导合作机构，行业监管对合作终端强调Thermage®正品使用的重要性，已经是迫在眉睫，对于类似行为望行业机构可以警示自身，在机构未来的整体运营中、采购关节中、产品市场科普中，都可以做到全面的自查、自省，若需要索塔品牌进行定期赋能，也可以积极地与其保持有效沟通。
近年内，发生的多次行业打假，国内大型新闻频繁爆出的消费者接受医美项目后的种种问题，其中接受所谓“热玛吉”项目后灼伤的新闻事件，层出不穷。
其中《周到上海》上海市民的生活指南2021年10月24日新闻报道，以及《看看新闻Knews》综合频道20211108《七分之一》均有提到上海公安经侦部门根据市局“砺剑1号”专项行动，在广东警方的大力配合下，会同市市场监管、药监、卫健等行政部门，开展集中专项整治行动，全链条、闭环式侦破一起制售假冒知名品牌医美医疗器械领域产品案，抓获涉案人员120余名，捣毁犯罪窝点15处，查处医美机构15家，查获假冒多个知名品牌医美医疗器械54台、探头等耗材4.6万余件、包材6.1万余件，涉案金额9200余万元。
央视财经频道于同年，也做过新闻曝光假冒热玛吉成本不到两千却卖两万元，针对医美医疗器械领域产品的整体投诉率较高的现象，上海市公安局经侦总队侦查判断，一些医美机构存在使用假冒医美医疗器械的情况，上海警方查处了一些不良医美机构。
作为纯正血统的 Thermage®原研品牌索塔，面对这些新闻报道深感痛心，作为具有高度社会责任感的企业，品牌从未间断地推出“四维验真”等售后服务，持续加强行业标准推进、从业人员培训认证等相关行动，努力配合协助政府相关部门开展对市场的培训和规范治理。
作为公司主打产品的 Thermage®，自进入中国市场就引发了消费者的广泛关注，市场热度伴随着鱼龙混杂的品牌乱象、产品质量和安全隐患问题共生。而“热玛吉”商标，并非索塔医疗有限公司、索塔（上海）健康管理有限公司所有。
作为加速布局中国市场的重要一环，Solta Medical索塔将不遗余力优化Thermage® 市场环境，帮助和指导行内市场规范化，为终端市场提供安全专业的产品及服务，保障机构以及消费者的合法正当利益。
Thermage®官方验真渠道为：官方公众号【Thermage® Beauty】，账号主体是索塔（上海）健康管理有限公司，进入公众号，通过导航进入扫码验真页面\查询专业机构等。系统中官方认可的专业机构、专业人士、正品设备和正品美容头端的相关四维验真信息，与消费者共同对 Thermage®终端服务中的4个环节进行验证，助力保障项目消费的切身利益。
官方多次声明：从未授权任何其他公众号平台，作为验真的推广或授权入口，所有打着授权名义的，盗用链接的平台，都是迷惑消费者的伪账号。作为行业合作机构和国内爱美的消费者们，务必提高警惕。
对于国内目前的行业需求，来源于大众审美普遍水平的迅速提升后带来的“颜值经济”层面地追求，整个行业势头仍旧处于乘风破浪，破千亿规模市场快速推进发展，而作为行业的先驱品牌，索塔品牌一直秉承的愿景借助已有的正规产品实力和技术，不断突破创新，可以与行业共赢未来，同时品牌也衷心希望成为国内皮肤光电美容领域受信赖的战略合作伙伴。
（以下无正文）
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