快讯
艾尔建美学（Allergan Aesthetics）近日公告，SKINVIVE by JUVÉDERM 获得美国FDA批准在美上市。
品名：SKINVIVE by JUVÉDERM
厂商：Allergan Aesthetics
成分：透明质酸(2-mg/mL) + 利多卡因(0.3% w/w)
用法：皮内微滴注射
FDA适应症：改善面颊皮肤平滑度（21岁以上成人）
有消息称，该产品的新给药方法是目前第一个也是唯一一个被批准用于改善脸颊皮肤平滑度的玻尿酸皮内微滴注射，开辟了一种处方美容产品给药的新途径。
5月17日医美国际（股票代码：AIH）公布财报，公告显示公司2023财年第一财季归属于普通股东净利润为48.10万元，同比增长114.91%；营业收入为1.49亿元，同比下降7.35%。
医美国际控股集团有限公司于2011年5月27日在开曼群岛注册成立。公司是中国领先的美容医疗服务提供商。凭借超过20年的临床经验，该公司提供一站式美容服务产品，包括外科美容治疗，如眼科手术，鼻整形，隆胸和吸脂，非手术美容治疗，包括微创治疗和能量治疗，如激光，超声波和紫外线治疗，以及其他美容服务，如美容牙科，以及一般医疗服务。
5月16日，欧诗漫生物股份有限公司（下称“欧诗漫”）与华中科技大学国家纳米药物工程技术研究中心（下称“工程中心”）合作签约仪式在武汉举行，双方就建立联合实验室，共同开展化妆品功效成分活性载体及作用机制研究等达成合作。
此次，欧诗漫与国家纳米药物工程技术研究中心共同揭牌的“化妆品纳米载体技术联合实验室”，不仅搭建了国内首个珍珠化妆品功效成分输送技术联合研究平台，而且二者的强强联合，有望为功效护肤、精准护肤提供新的解题方向。
为有效维护县医疗美容行业诊疗秩序和市场秩序，切实保障人民群众身体健康和生命安全，5月9日至11日，邵阳县人民检察院对县卫生健康局联合县市场监督管理局开展的医疗美容服务行业专项整治行动进行现场监督。
行动中，检查组通过现场核查美容机构公示的证照、顾客的消费登记台账、张贴的宣传广告、美容仪器的标签标识和产品说明书、询问从业人员的资质以及仪器如何操作使用等方式，对辖区内的20余家美容服务机构进行了走访调查，重点检查是否存在无证行医、虚假宣传、生活美容机构违规提供医疗美容服务及非法制售、使用药品、医疗器械等情形。经查，发现普遍存在以下问题：生活美容机构在未取得《医疗机构执业许可证》的情况下开展医疗美容服务活动、未办理《卫生许可证》的情况下开展美容美体项目，从业人员无健康证明等。针对发现的问题，检察机关现场向县卫生健康局、县市场监督管理局提出了整改意见，要求其依法履行监管职责，查处违规开展美容服务的行为。
5月12日，由高端院线专业品牌 - 修丽可联合中国整形美容协会（CAPA）医疗美容继续教育分会（MACE）及中国工商联（CBC）共同举办的「皮肤健康管理-美护师」培训项目于上海正式启动。
作为国内首个专业级「皮肤健康管理-美护师」培训项目，此次盛会不仅邀请到李国兴主任，郑志忠教授，周展超教授，王玮蓁教授，宋为民教授，徐小珂教授，刘红梅教授，钟华副教授等数十位业界权威专家教授参与，修丽可品牌及医美品类总经理 - 范菁女士，修丽可品牌副总经理 – 何玛莉女士，环球美天医疗美容集团CEO - 陈凯先生等来自全国各地的医疗美容企业代表也齐聚现场，共同见证了这一皮肤健康管理行业的重要变革时刻，并针对行业未来发展展开了深入探讨磋商，携手推进中国皮肤健康管理行业向规范化、专业化迈进。
医美行业观察
忽然一周｜重组肉毒素药物公司若弋生物完成数千万A轮融资；金坤生物注射用聚谷氨酸已获中检院型检受理；锦波生物北交所上会
医美行业观察导读：
这一周医美行业都发生了哪些大小事，我们都整理好了，一起来看看吧～
厂牌动向
华东医药：注射用聚己内酯微球面部填充剂完成中国临床试验全部受试者入组
3月23日，华东医药发布消息称，近日，华东医药英国全资子公司Sinclair旗下的产品注射用聚己内酯微球面部填充剂Ellansé®伊妍仕® M型顺利完成中国临床试验全部受试者入组。本次在中国开展的临床研究由北京大学第一医院皮肤科主任吴艳教授牵头，旨在评估Ellansé®伊妍仕® M型用于中国成人改善颞部凹陷的有效性和安全性。
重组肉毒素药物公司若弋生物完成Pre-A轮融资，东久新宜资本领投
近日，新一代重组肉毒素新药公司上海若弋生物科技有限公司（下称 “若弋生物”）完成数千万元人民币 Pre-A 轮融资。本轮融资由东久新宜资本领投，天使轮股东元生创投继续加持。融资款项将主要用于第四代 A 型肉毒素产品的产业化推进，推动原创锌指蛋白药物递送技术在重组蛋白药物上的应用。
若弋生物总部位于上海浦东新区张江高科技园区，是上海科技大学孵化的初创企业，专注于大分子药物递送技术的研发及其在生物医药研发中的应用。创始人为上海科技大学免疫化学研究所刘佳博士，主要研究方向为大分子物质进入细胞的机理研究及药物递送技术的研发。
锦波生物将于3月24日在北交所上会
3月17日，锦波生物披露招股说明书（上会稿），并将于3月24日在北交所上会。早在2020年6月，锦波生物就曾向科创板发出上市申请，但因新三板流动性等问题，当年年底，锦波生物又向上交所提交了《关于撤回首次公开发行股票并在科创板上市申请文件的申请》。撤回申请中，锦波生物声称“因公司战略调整，公司决定主动撤回首次公开发行股票并在科创板上市的申请材料”。
22家韩国医美企业签订投资广西意向协议
3月17日，广西自治区商务厅联合韩国江原道全线产品线上出口联合会举行的中国（广西）与韩国江原道医疗美容产业对接会在韩国成功举办，广西经贸代表团、近40家韩国医美产业重点企业代表参加。会上，22家韩国医美企业签订投资广西意向协议。对接会进一步促进了广西与韩国医美产业的交往合作。
艾维岚临床美学中心正式启用
2023年3月15日，艾维岚品牌宣布，圣博玛医学创新中心暨艾维岚临床美学中心落成启用。
艾维岚临床美学中心坐落于风景秀丽的三亚半山半岛帆船港码头，依托三亚地理优势和资源优势，为中心的持续探索提供更多可能。临床中心包含一间可同时容纳数十位学员的多媒体教学大会议室，三间视频同传标准注射室和其他医学功能区。而该中心也兼具了多媒体和静态美学艺术展示的功能，会同时开展“医美”很重要组成部分——美学教育的内容。艾维岚临床美学中心依托圣博玛全球前沿生物医用高分子材料领域的不断探索，品牌持续深耕的临床教学实践，未来将承担医美专业教育及产品临床应用培训的重要职能。
近日，金坤生物的医美产品注射用聚谷氨酸已获中检院型检受理，正式开启Ⅲ类医疗器械注册程序。聚谷氨酸是由谷氨酸单体聚合而成的一种生物高分子材料，具有良好的水溶性、保湿性、生物相容性、无毒性和生物可降解性，其产品与生产工艺的研发由金坤生物与天津科技大学生物工程学院乔长晟教授合作完成。
据悉，金坤生物即将建成具有万吨级聚谷氨酸产能的生物高分子材料生产基地，产品可广泛应用于医药、化妆品、食品、农业及生态环保等领域。
3月21日，国内领先的互联网医美医疗服务平台新氧发布未经审计的2022年第四季度及全年财务业绩称，2022年第四季度总收入为3.251亿元人民币（4,710万美元），归属于上市公司的净利润为3,130万元人民币（450万美元），非美国通用会计准则归属于上市公司的净利润为3,880万元人民币（560万美元）。
3月22日，港股复锐医疗科技发布2022财年年报。公司在2022年1月1日-2022年12月31日实现营业收入3.54亿美元，同比增长20.45%，归属母公司净利润4017.00万美元，同比增长28.56%，基本每股收益为0.09美元。
据悉，集团销售覆盖区域均实现收益增长，其中北美、中东及亚太区域表现尤为突出。截至2022年12月31日，北美区域年度取得收益1.44亿美元，同比增加28.2%;亚太区域年度取得收益9810万美元，同比增加15.1%;中东及非洲区域取得收益3660万美元，同比增加18.7%。毛利率增长主要得益于持续扩大的直销佔比(达到收益的66%，而2021年同期为62%)及向市场推出高毛利产品。
东宝生物：2022年度实现营收净利双增 净利同比增长199.96%
3月21日晚间，东宝生物发布2022年年度报告。报告期内，公司实现营业收入9.43亿元，同比增长54.11%；实现归属于上市公司股东的净利润1.09亿元，同比增长199.96%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.01亿元，同比增长274.97%。
东宝生物表示，报告期内，公司明胶系列产品业务稳步发展，市场需求向好，销售收入较上年同期实现进一步增长，盈利能力增强，销售利润增加。此外，受益于公司“胶原+”系列产品的不断深入推广，胶原蛋白系列产品销量、销售收入均同比增幅较大，销售利润增加。
医美监管
大连悦己时光医疗美容使用假药劣药被罚款
据信用中国（大连）网站公示，大连悦己时光医疗美容门诊部有限公司有2条行政处罚信息。因使用失效医疗器械，未建立并执行医疗器械进货查验记录制度、未建立并执行医疗器械使用前质量检查制度，而被没收非法财物，警告并罚款。
南昌“诺颜医美”被投诉
近日，南昌市民胡女士在南昌市红谷滩区诺颜医疗美容门诊部（以下简称诺颜医美）花费1.1万元进行了玻尿酸注射微创手术。她原本以为可以变美，没想到手术过去20余天，其面部还出现瘙痒、刺痛等症状，脸颊部位存在凹凸不平、左右不对称的情况。3月22日，在帮办记者的协调下，诺颜医美答应给胡女士全额退款。
上饶市整治医疗美容行业取得阶段性成果
3月24日上午，记者从上饶市召开的医疗美容行业突出问题专项治理行动情况新闻发布会上获悉，自2022年10月至2023年2月在全市范围内联合开展医疗美容行业突出问题专项治理行动，已取得阶段性成果。治理以来，联合检查组共排查医疗美容机构39家，“有证有照”42家，“有照无证”172家，“无证无照”2家，排查生活美容机构87家，检查处置率100%。
华熙生物功能性护肤产品润百颜、夸迪、米蓓尔和BM肌活四个品牌中，三个品牌出现了质量投诉问题，据悉，截至3月19日，黑猫投诉平台的投诉量达到了204起。
近日，成都市金牛区市场监管局对某医美机构检查时，发现该机构户外和大堂广告展示了数名医生的形象和简历，有“医生病理性皮肤激光治疗金标准的开创者，被誉为中国激光之王、中国激光美容泰斗级专家 皮肤疑难杂症治疗与修复国际顶级权威”“组织工程修复术创始人”等宣传内容，但无法提供荣誉资质、擅长项目的证明等相关材料，该机构在营业场所发布虚假或引人误解的信息的行为，违反《中华人民共和国广告法》，构成虚假广告行为，市场监管部门给予其广告费四倍的罚款，共计10448元。
3月15日，“惩治危害食品药品和医疗健康安全犯罪”新闻发布会在云南省昆明市中级人民法院召开。记者从会上获悉，昆明市首例“美丽贷”医美诈骗案被告人邹某被判处有期徒刑六年。
中国整形美容协会美容医学教育与管理分会鼻整形及鼻修复专委会成立
为推动鼻整形行业健康发展，２０２２年９月２１日，由重庆当代（三级）整形外科医院美容外科院长王旭明牵头中国整形美容协会美容医学教育与管理分会鼻整形及鼻修复专委会在渝隆重举办了先行发布会，在该会上提前宣布拟聘重庆当代（三级）整形外科医院为主委单位。该专委会主要是以提高鼻整形行业整体水平和规范手术操作流程为目的，对鼻整形医生进行技术培训，以此推动鼻整形领域健康发展，更好地服务各大求美者。
据中国驻韩国大使馆微信公众号消息，近年来，不少外国人来韩进行美容整形，一些人因此卷入医疗纠纷，手术失败甚至闹出人命的情况也时有发生。中国驻韩国大使馆在此提醒来韩整容中国公民注意以下事项：
提醒事项
一、切忌盲从广告宣传。不被夸张用语、折扣优惠蒙蔽双眼。术前全面了解手术风险及可能的并发症、后遗症，客观理性做选择。
二、谨慎选择中介机构。如选择中介机构，务必谨慎确认其资质，签订协议时明确双方权利义务，谨防非法中介。
三、选择正规医疗机构和专业整形医生。可事先登录大韩整形外科医师会网站，确认相关医院是否登记在册、诊疗医生是否专业出身，多渠道了解医院口碑和医生既往执业状况，严防“黑作坊”和“幽灵手术”陷阱。
四、严格规范诊疗流程。术前签订正规合同，合同中就主刀医生、手术效果、违约责任承担及纠纷解决途径等进行明确约定。及时索要诊疗记录，通过正规透明渠道缴费，开具正式发票。术后妥善保管合同、诊疗记录、缴费凭证、前后对比照片等资料。
五、发生医疗纠纷时通过正当途径理性维权。维权途径包括与院方协商解决、通过韩国医疗纠纷调停仲裁院进行仲裁、法律诉讼等。
六、其他注意事项。如术后容貌发生较大变化，或尚处术后恢复阶段，出境回国时应携带好手术证明材料，以免影响办理登机或后续出入境手续。
温州又一医疗美容被查！曾有网友爆料：做完“烂脸”
近日，有网友爆料称，温州市星钥医疗美容诊所因违反医疗废物管理被查！根据政务网公开的处罚信息中提到，2022年12月12日温州市星钥医疗美容诊所有限公司未将医疗废物按照类别分置于专用包装物或者容器、未对医疗废物进行登记、医疗废物暂时贮存点未设置防盗安全措施及存放与医疗废物无关物品。最终，温州市星钥医疗美容诊所被予以警告以及罚款6800元的行政处罚。
违法购进医用氧，东莞莞城协美珺尚医疗美容门诊部被罚款10万元
东莞市市场监督管理局23日发布2023年行政处罚案件信息公开表（3月第3期）。信息显示，6家食品、美容经营企业因违反相关规定被处罚。其中，东莞莞城协美珺尚医疗美容门诊部有限公司未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品，没有执行进货检查验收，未建有真实完整的药品购进记录，被罚款10万元。
文章来源：医美行业观察
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