快讯
艾尔建美学（Allergan Aesthetics）近日公告，SKINVIVE by JUVÉDERM 获得美国FDA批准在美上市。
品名：SKINVIVE by JUVÉDERM
厂商：Allergan Aesthetics
成分：透明质酸(2-mg/mL) + 利多卡因(0.3% w/w)
用法：皮内微滴注射
FDA适应症：改善面颊皮肤平滑度（21岁以上成人）
有消息称，该产品的新给药方法是目前第一个也是唯一一个被批准用于改善脸颊皮肤平滑度的玻尿酸皮内微滴注射，开辟了一种处方美容产品给药的新途径。
5月17日医美国际（股票代码：AIH）公布财报，公告显示公司2023财年第一财季归属于普通股东净利润为48.10万元，同比增长114.91%；营业收入为1.49亿元，同比下降7.35%。
医美国际控股集团有限公司于2011年5月27日在开曼群岛注册成立。公司是中国领先的美容医疗服务提供商。凭借超过20年的临床经验，该公司提供一站式美容服务产品，包括外科美容治疗，如眼科手术，鼻整形，隆胸和吸脂，非手术美容治疗，包括微创治疗和能量治疗，如激光，超声波和紫外线治疗，以及其他美容服务，如美容牙科，以及一般医疗服务。
5月16日，欧诗漫生物股份有限公司（下称“欧诗漫”）与华中科技大学国家纳米药物工程技术研究中心（下称“工程中心”）合作签约仪式在武汉举行，双方就建立联合实验室，共同开展化妆品功效成分活性载体及作用机制研究等达成合作。
此次，欧诗漫与国家纳米药物工程技术研究中心共同揭牌的“化妆品纳米载体技术联合实验室”，不仅搭建了国内首个珍珠化妆品功效成分输送技术联合研究平台，而且二者的强强联合，有望为功效护肤、精准护肤提供新的解题方向。
为有效维护县医疗美容行业诊疗秩序和市场秩序，切实保障人民群众身体健康和生命安全，5月9日至11日，邵阳县人民检察院对县卫生健康局联合县市场监督管理局开展的医疗美容服务行业专项整治行动进行现场监督。
行动中，检查组通过现场核查美容机构公示的证照、顾客的消费登记台账、张贴的宣传广告、美容仪器的标签标识和产品说明书、询问从业人员的资质以及仪器如何操作使用等方式，对辖区内的20余家美容服务机构进行了走访调查，重点检查是否存在无证行医、虚假宣传、生活美容机构违规提供医疗美容服务及非法制售、使用药品、医疗器械等情形。经查，发现普遍存在以下问题：生活美容机构在未取得《医疗机构执业许可证》的情况下开展医疗美容服务活动、未办理《卫生许可证》的情况下开展美容美体项目，从业人员无健康证明等。针对发现的问题，检察机关现场向县卫生健康局、县市场监督管理局提出了整改意见，要求其依法履行监管职责，查处违规开展美容服务的行为。
5月12日，由高端院线专业品牌 - 修丽可联合中国整形美容协会（CAPA）医疗美容继续教育分会（MACE）及中国工商联（CBC）共同举办的「皮肤健康管理-美护师」培训项目于上海正式启动。
作为国内首个专业级「皮肤健康管理-美护师」培训项目，此次盛会不仅邀请到李国兴主任，郑志忠教授，周展超教授，王玮蓁教授，宋为民教授，徐小珂教授，刘红梅教授，钟华副教授等数十位业界权威专家教授参与，修丽可品牌及医美品类总经理 - 范菁女士，修丽可品牌副总经理 – 何玛莉女士，环球美天医疗美容集团CEO - 陈凯先生等来自全国各地的医疗美容企业代表也齐聚现场，共同见证了这一皮肤健康管理行业的重要变革时刻，并针对行业未来发展展开了深入探讨磋商，携手推进中国皮肤健康管理行业向规范化、专业化迈进。
医美行业观察
忽然一周｜美得妥收到多起与其新型肉毒毒素产品相关的专利无效或注册拒绝的判决；锦波生物北交所IPO完成申购
医美行业观察导读：
这一周医美行业都发生了哪些大小事，我们都整理好了，一起来看看吧
厂牌动向
01 美妆代运营商广州拉拉米主动终止IPO
招股书显示，拉拉米成立于2012年，是一家面向境外优质化妆品品牌的电商综合服务商。公司主要通过代运营的方式帮助境外品牌拓展中国市场，提供品牌定位、品牌策划、店铺管理、营销推广、数据挖掘及分析、供应链管理等服务。
02 锦波生物北交所IPO完成申购
北交所打新股锦波生物（832982）于7月10日开启申购，发行价格为49.00元/股，发行市盈率为32.44倍，发行代码为“889799”。
本次登陆北交所，公司公开发行股票数量为500万股，募资总额为2.45亿元；若超额配售选择权全额行使，则发行总股数将扩大至575万股，募资约2.8亿元，募资用于重组人源化胶原蛋白新材料及注射剂产品研发项目、品牌建设及市场推广项目、补充流动资金。
03 金发拉比大股东林浩亮拟减持不超公司6%股份
7月10日晚间，金发拉比（002762）发布公告称，公司于近日收到公司大股东之一林浩亮《关于公司股份减持计划的告知函》。林浩亮计划合计减持不超公司6%股份。
具体来看，林浩亮计划以大宗交易方式减持金发拉比股份不超过1416.1万股(占公司总股本比例4%，该交易在定期报告窗口期内不得减持)；以集中竞价方式合计减持公司股份不超过708.05万股(合计减持股份不超过公司股份总数的2%)。
截至公告披露日，林浩亮持有金发拉比27.29%股份。针对本次拟减持的原因，金发拉比表示系股东个人资金需求。
04 美得妥收到多起与其新型肉毒毒素产品相关的专利无效或注册拒绝的判决
据韩国媒体报道，韩国肉毒毒素厂商 Medytox (美得妥)最近在韩国内外接连收到了一系列与其新型肉毒毒素产品相关的专利无效或注册拒绝的判决。
6月27日，美国联邦巡回上诉法院宣判 Medytox 关于“新型肉毒毒素制剂的持久效果”专利无效（维持美国专利审判与上诉局和美国专利商标局的原判）。
今年5月，Medytox 在韩国收到了关于 MT10109L 专利的“专利驳回”决定。
市场关注焦点：将如何影响该公司今年计划申请的新型肉毒毒素产品 MT10109L 的生物制品许可申请（BLA）。
05 “互联网医美第一股”新氧被爆裁员30%
近日，据爆料，互联网医美第一股”新氧内部正在启动裁员，裁员人数为公司人员的三分之一。相关内部人士也表示，公司为了降本增效一直裁员，此次比例为30%。
对此，7月11日，新氧相关负责人回应称，大规模裁员及清空工位传闻多为不实信息。企业正常组织变革和调整是基于业务发展需要，目前公司运营一切平稳。
06 湘普诺康国内首次推出PQQ胶原蛋白肽液态饮
近日，国内口服美颜市场再添新品，湘普诺康推出了首款添加了新食品原料PQQ的保健饮品——PQQ胶原蛋白肽液态饮。
此次湘普诺康推出的这款PQQ胶原蛋白肽液态饮，首次将PQQ作为核心营养成分应用在口服美颜产品，为口服美颜市场注入了新鲜的活力。
07 敷尔佳拟发行不超4008万股，7月14日初步询价
敷尔佳7月10日晚间披露招股意向书称，本次发行的股票数量不超过4008万股，且不低于本次发行完成后公司股份总数的10%。本次发行不存在原股东公开发售的情形，发行后总股本不超过约4亿股。
初步询价时间为2023年7月14日；预计发行日期2023年7月20日。
08 敷尔佳2023年上半年预计净利3.25亿-3.65亿，同比上年变动-9.1%至2.1%
2023年7月11日，敷尔佳（301371）发布2023年半年度业绩预告，预计2023年1-6月归属于上市公司股东的净利润盈利:32,500万元至36,500万元，同比上年变动:-9.1%至2.1%。
公司持续推出新品,并积极拓宽线上销售渠道,宣传推广费用相应增加，因而净利润增速预计略缓于收入增速。
医美监管
01 重庆市医疗美容机构“你点名 我监督”交叉执法检查活动正式上线
7月10日，2023年重庆市医疗美容机构“你点名 我监督”交叉执法检查活动正式上线。
本周内（10日至16日），市民可登陆华龙网-新重庆客户端，“点名”你最想摸底的医美机构。最终执法部门检查谁，票数高低说了算。
该活动由重庆市卫生健康委员会主办，重庆市卫生健康综合行政执法总队承办，并邀请四川省卫生健康执法机构联合检查，旨在进一步加强医疗美容行业监管，促进医疗美容行业高质量发展。
02 医疗美容企业风险控制与可信赖指数评价体系发布
近日，中国整形美容协会风控中心（以下简称“中整协风控中心”）与北京至瑾管理咨询有限公司共同发布《医疗美容企业风险控制与可信赖指数评价体系》（以下简称《指数评价体系》），旨在进一步探讨医疗美容企业风险管理与合规建设的发展方向。
据了解，《指数评价体系》包含3级13项指数，分为医美风险管理内部评价、医美风险管理外部评价和医美风险管理有效性评价，综合、立体展现了医疗美容企业的内、外部风险控制与可信赖综合指数体系架构，其中包括各级、各项参数的数据来源、性质区分与权重。
《指数评价体系》提出，医美企业（机构）的可信赖指数从服务需求侧角度出发、以求美者的沉浸式诉求为基础，将医美服务中与安全、质控有关事项的关键节点解析为评估参数，并制定采集和换算规则。该指数通过对服务过程中关键节点指标的采集、处理和比对，得出医美机构安全、质控水平数值数据，进而对医美机构进行评价和排名。通过对评估参数的定量评估，医美机构可信赖指数旨在提供客观、科学、可靠的评价体系，帮助消费者更好地选择可信赖的医美服务机构。医美企业可信赖指数参数的制定需要兼顾行业法律法规、专业标准和行业惯例，以确保指数的科学性、可靠性和公正性。
03 上海市药监局发布《上海市创新医疗器械注册指导服务工作规范》通告
7月10日，上海市药品监督管理局对外发布《上海市创新医疗器械注册指导服务工作规范》，进一步深化医疗器械审评审批制度改革，鼓励医疗器械研发创新，服务医疗器械产业高质量发展。
文章来源：医美行业观察
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