24

周四

201910

医美产业笔记 >

 快讯

  • 圣至润合旗下第二款械Ⅲ「ECM生物凝胶」启动临床试验

    近日获悉,圣至润合自主研发的第二款“注射用脱细胞基质生物凝胶”临床试验在南方医科大学珠江医院完成首例受试者入组,此入组的顺利完成标志着该临床试验项目正式启动实施。本次临床试验的目的是为验证其产品用于纠正眼眶下凹陷的安全性及有效性。

    2022年11月8日,圣至润合自主研发的国内首款注射用ECM生物凝胶产品在中国医学科学院整形外科医院完成首例注射;2023年7月28日,注射用ECM生物凝胶成功完成临床试验的第200例入组。


    1天前
  • 百度前副总裁璩静开医美诊所,人均消费2218元

    据悉,百度前副总裁璩静名下新增一家存续企业深圳大为诊所。该诊所成立于2024年12月23日,璩静持股比例为100%,认缴出资额为100万元,于今年6月24日正式开业,为医美诊所,产品包括黄金微针、冰点脱毛以及水光注射等,人均消费为2218元。

    公开资料显示,璩静2015年加入华为,曾任华为公共及政府事务部副总裁、中国媒体事务部部长;2021年,入职百度,任副总裁(VP)。


    1天前
  • 逆势增长:艾维岚以产品力+品牌力穿越周期

    2025年上半年,中国医美行业整体遇冷,上游产品端及机构端业绩普遍下滑,但再生医美品牌艾维岚却逆势增长,上半年中国(大陆地区)销售业绩达到7.6亿元,同比增长25%,展现出极强的抗周期能力。 甚至有望在今年成为中国医美行业第一大单品。

    分析其成功得益于:在经济下行的周期,消费者对支出更加谨慎。此时产品力强和坚持长期主义品牌路线的产品价值凸显。艾维岚从上市以来一直坚持严选,锁定优质机构,坚持给机构赋能,持续投入打造品牌,为合作医院保留大量优质客户。未来行业分化将更加加剧,低价产品吸引大量客群的同时也将陷入价格战,而真正高端产品凭借产品技术和营销,品牌差异化定位吸引高净值客群。未来市场将越发呈现两极分化格局。


    1天前
  • 润百颜Biohyalux Lips获巴西ANVISA认证

    近日,华熙生物旗下润百颜Biohyalux Lips顺利获得巴西国家卫生监督局颁发的医疗器械注册证书。Biohyalux Lips专注于唇部精细化塑形领域,其卓越的临床表现和安全性源自华熙生物领先的两大核心技术:BDDE交联技术构建稳定三维网状结构,实现优异抗酶解能力与持久效果;专利颗粒匀质化技术确保粒径高度均一,为用户带来自然平整的注射体验,大幅提升满意度。

    此次认证的顺利取得,是华熙生物自2021年起系统性推进全球合规战略、持续升级质量管理体系的成果。


    2天前
  • 中国创新药企迈威生物与谷歌旗下抗衰老公司达成近6亿美元合作

    日前,谷歌旗下抗衰老公司Calico Life Sciences宣布与迈威生物(Mabwell)达成一项总价近6 亿美元的生物制药交易,以获取针对白介素-11(IL-11)的研究性疗法权益,其中包括一种用于治疗年龄相关疾病的临床阶段单克隆抗体 9MW3811。

    根据许可协议,迈威生物独家许可 Calico 在除大中华区以外所有区域内独家开发、生产和商业化 9MW3811 的权利。Calico 将向迈威生物支付一次性不可退还的首付款 2500 万美元,此外,迈威生物还可额外获得合计最高达 5.71 亿美元的近端、开发、注册及商业化里程碑付款,以及按许可产品净销售额计算的阶梯式特许权使用费。


    2天前

 医美行业观察

冲上热搜!少女针又火了!

观察

观察君

阅读数: 2244

( 0 )

( 0 )

( 0 )

2023-08-09 09:42

据海关发布7月31日报道,近日,深圳海关所属西九龙站海关查获一名进境旅客在腿部绑藏“少女针”美容针剂案件,共查获“少女针”40支,被怀疑非法携带美容针剂,目前,该案件已移交海关部门作进一步处理。


640.png


伊妍仕少女针主要由聚己内酯(PCL)微球和CMC凝胶载体组成,是一种用于面部紧致提升的再生型注射填充剂,可以有效激活自体胶原蛋白的新生,具有即时填充面部凹陷、长效维持的效果,能帮助求美者恢复仿若少女时期的容颜,因此得名“少女针”。


业内人都知道,目前国内唯一合规的“少女针”就是华东医药全资子公司Sinclair欣可丽美学旗下产品——伊妍仕,2021年4月,Ellanse伊妍仕获得国家药品监督管理局III类医疗器械认证,是我国第一款获批的进口再生型填充剂。


此次“水货少女针”登上热搜,也将医美行业的合规问题推向了大众的视野。


医美行业强势发展,

面临水货、假货“乱入之痛”


颜值经济崛起,使得求美者对美的需求逐渐精细化,除了追求容貌上的美丽,其对美的需求也渐渐拓展至毛发、口腔、指甲、颈部等身体部位,赛道不断细分,医美产品的种类不断增加,治疗手段持续拓展,行业规模由此呈现幂次增长,据《2022年中国医疗美容行业研究报告》显示,预计2025年中国医美市场规模有望达到4108亿元。


在众多品类中,轻医美,注射类的发展尤其迅速,而伊妍仕少女针也在2021年上市后迅速开启了再生填充的大门,受到中国广大求美者的青睐。需求带动供应,这样受欢迎的高价值产品也被一些不法分子盯上,水货假货,仿品等问题渐渐浮出水面。


这并不是伊妍仕第一次遇到假货风波,据悉,2023年3月,蒲女士在一家名为“伊妍仕少女针海外直邮美塑店”的店铺花费5400元购买了两盒“少女针”。但是在收到快递后,却发现该针剂针管上的刻度一擦就掉,且店铺未能出示医疗器械经营许可证,网络上也显示同样在此店铺购买产品的消费者称注射后皮肤出现问题,因此,蒲女士提出退款,却没有得到正面回复。


除了医美产品少女针深陷假货和水货泥潭,像水光、肉毒毒素一类的产品也“难逃此劫”。此前,广州警方破获一起非法生产销售假医美针剂案。案件查获的肉毒毒素为冻干粉与溶媒的混合物,成本不超过10元,但是经过包装,到经销商手中价格达到几十元,到美容院达几百元,到普通消费者手中则上千元一瓶。


假货、水货横行市场,

求美者、品牌方、行业生态均受其扰


医美“假货”、“水货”事件的一个个爆出,单独来看仅是独立的违法违规事件,内核却牵扯着整个求美群体、医美机构、医美厂牌,甚至医美行业,也为每个医美人拉响了警钟。


正品之所成为正品,是因为其是通过专业团队研发,NMPA获证,正规运输保障,专业机构销售,专业医生操作等诸多因素,全流程都摆在了“阳光下”,不畏惧监管的检查。


而水货和假货混迹于医美市场中,盖上正品的招牌,行的却是不规范或非法之事,对求美者和医美机构都有一定的负面影响。具体来看:


其一,无论假货还是水货,产品质量都无法保证,其中,假货原本就不具备正品的功效;而水货或可能因为运输方式的失当,从而导致产品质量无法保证。正如有的水货通过走私的方式引进,不会过于关注运输流程,因此,运输环节可能无法保证冷链运输。更有甚者,因为求美者的认知局限性,无法正确分清假货与水货的区别,产品失效可能因为买的水货却是假货,也可能因为水货渠道不明,运输途中导致的失效,因此即使产品无效,也无法有效维权,损害自身利益。


其二、市场上一般使用假货的都是黑机构,若是医师的操作不够专业,则可能对求美者的身体造成损害,若出现售后问题,求美者也难以维权。


其三,假货与水货经过包装落入市场,与正品混合,使得医美市场鱼龙混杂,医美需求端若是无法正确识别真假,错误使用水货或假货出现问题后,容易牵连影响正规品牌声誉。


640-1.png

640-2.png

(注:某假货商在朋友圈收购正品包装盒)


中整协携手众品牌,

助力监管部门践行“三正规”行动


面对如此紊乱的市场局势,沉默放任不是正确的应对之法,只有正规厂牌、正规医美机构都站出来,坚决抵制水货和假货,传播正向理念,才是王道。


面对国家“三正规”的呼吁,以欣可丽美学为首的头部厂商积极响应,成为抗伪验真的领军者,为了打击水货和假货,保护消费者权益,伊妍仕从产品、机构、医生的正规化角度做了全链条的“防伪”行动。首先,Ellanse伊妍仕在官方微信公众号开设伊妍仕产品认证机构、认证医师、黑名单机构等多重查询功能;其次,伊妍仕正品设有防伪码,可轻松验真;最后,Sinclair欣可丽企业内部从根源上严选医美合作机构、系统培训医生、把控产品品质和运输等流程。


640.jpg


除了对品牌旗下产品的防伪,伊妍仕还积极对其他假冒伪劣医美产品说不,勇敢承担起社会责任,协助监管部分打击不良产品,肃净行业风气。例如,其于2022年10月、12月分别在深圳、成都协助执法人员突击检查并曝光了两处医美水货窝点,并查获数十种品牌的医美无合格证产品及数千只无中文标识的非官方医美针剂产品。


640-3.png


支持正品,让消费者的求美之路更加安心,以Ellanse伊妍仕为代表的诸多厂牌向内坚守自律,向外携手助力监管部门严打医美乱象,坚守消费者权益。相信随着“三正规”行动的深度推进及常态化,也会吸引了越来越多的医美人参与其中,集群体之力,实现医美行业的去浊扬清,从而为求美者打造健康安全的求美环境,为医美企业打造合规干净的产业生态,以实现行业的可持续良性发展。


文章来源:医美行业观察




版权声明:转载医美医美行业观察的原创文章,需注明文章来源以及作者名称。公众号转载请联系开白小助手(微信号:pingshalaile)。违规转载法律必究。


扫描二维码,第一时间获取医美行业的资讯和动态。
从此和医美医美行业观察建立直接联系。

少女针

分享至

参与评论

登录后才可以留言!

本栏目文字内容归ymguancha.com所有,任何单位及个人未经许可,不得擅自转载使用。

Copyright © 医美行业观察 |  京ICP备20027311号-1