医美行业观察导读：

这一周医美行业都发生了哪些大小事，我们都整理好了，一起来看看吧

厂牌动向

01 华熙生物与汇誉投资联合成立规模10亿元医疗大健康基金，总规模10亿元

2023年10月30日，汇誉投资与华熙生物正式签约，共同成立了一支专注于生命科学及大健康的产业投资基金，总规模10亿元人民币，由汇誉私募基金管理（湖州）有限公司担任基金管理人。该基金将重点布局生命科学领域的创新项目，包括但不局限于生物技术、医疗器械、基因工程、大健康类等领域。本次与汇誉投资的强强联手成立新基金，是华熙生物在生命科学领域的第一次出资，将链接一支由行业专家组成的强大团队，进一步扩大其在生命科学领域的事业版图。

02 昊海生科斥资209.67万元回购2.09万股股票

昊海生科发布公告，于2023年10月30日该公司斥资人民币209.67万元回购2.09万股A股，回购价格为每股人民币99.72-101.03元。

03 江苏吴中牵手东万生物，瞄准首款支撑性重组胶原蛋白植入剂

近日，江苏吴中（600200.SH）下属子公司吴中美学与南京东万生物技术有限公司（简称“东万生物”）签署了投资及技术合作协议，计划共同推进全球首款基于重组I型人胶原蛋白的医美植入剂产品的临床研究。该产品的主要原料来自于东万生物开发的基于哺乳动物细胞表达的重组I型人胶原蛋白，其氨基酸序列与天然胶原一致，分子量达到300kD，表观性状和耐酶解性能接近动物源胶原蛋白，在自组装后能形成明显的纤维结构，并由中国食品药品检定研究院出具的检测报告认为其具有胶原蛋白三螺旋结构。根据合作协议，吴中美学拥有上述胶原蛋白原料在医美领域的独家授权。

04 贝泰妮第三季度扣非净利润同比增长39.88%，持续加码研发布局未来

10月29日晚间，国内功效性护肤龙头企业贝泰妮（300957.SZ）发布2023年三季报。

报告显示，贝泰妮前三季度主营业务收入表现强韧，实现营业收入34.31亿元，同比增长18.51%，前三季度实现归母净利润5.79亿元，同比增长11.96%。其中，第三季度营业收入呈稳定增长态势，达10.64亿元，同比增长25.77%。值得注意的是，扣非后归母净利润为1.34亿元，同比增长39.88%，多渠道多品牌并进发力铸就公司三季度利润增速明显，持续带动收入结构转型优化。

05 华熙生物前三季度归属净利润5.14亿元

10月30日，华熙生物发布2023年第三季度报告称，前三季度，该公司实现营业收入42.21亿元，同比下降2.29%；实现归属净利润5.14亿元，同比下降24.07%。

其中，第三季度，华熙生物实现营业收入11.46亿元，同比下降17.26%；归属净利润8979.22万元，同比下降56.03%，主要系公司营业收入和综合毛利率下降所致。

06 江苏吴中前三季度营收超15亿元，加速自研重组胶原蛋白

10月30日晚间，江苏吴中发布2023年三季报称，公司前三季度实现了总营业收入15.03亿元，同比增长8.91%；实现净利润0.11亿元，同比实现扭亏。

2020年以来，江苏吴中制定了“医药+医美”发展战略，并在2021年凭借其药品企业背景迅速进军医美生物科学市场，当前来看，该公司通过代理、合作以及自主研发，已全面布局了再生材料、重组胶原蛋白、玻尿酸、利丙双卡因乳膏、溶脂针等多种注射剂及辅助产品的临床研究。

07 朗姿股份第三季度净利润同比增332.43%

近日朗姿股份发布2023年三季报称，该公司实现营业收入36.94亿元，同比增长22.06%；实现归母净利润1.94亿元，同比增长585.75%；实现扣非净利润1.75亿元，同比增长459.78%；

其中第三季度，该公司实现营业收入13.81亿元，同比增长23.03%；实现归母净利润5974.08万元，同比增长332.43%；实现扣非净利润4900.31万元，同比增长170.79%；负债率为50.22%，投资收益5238.68万元，财务费用6536.84万元，毛利率57.58%。

08 金发拉比前三季度净利润同比下降59.76%

10月27日，金发拉比披露2023年三季报称，前三季度，该公司营业总收入1.50亿元，同比下降16.18%；归母净利润414.82万元，同比下降59.76%；扣非净利润108.95万元，同比下降87.24%；经营活动产生的现金流量净额为1093.10万元，上年同期为-1217.03万元；基本每股收益为0.01元，加权平均净资产收益率为0.48%。

此外，金发拉比合计非经常性损益为305.87万元，其中其他符合非经常性损益定义的损益项目为315.97万元，非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）为-9730.99元。

09 艾尔建三季度营业收入同比降4.7%

10月28日，艾伯维发布三季财报，其子公司艾尔建三季度美容业务同比降4.7%。

具体来看，公司美容业务收入为12.39亿美元，同比下降4.7%。其中，肉毒素系列产品收入为6.2亿美元，同比下滑2.7%；玻尿酸系列收入3.21 亿美元，同比下降8.6%。其它美容业务收入2.98亿美元，同比下滑4.6%。

10 景嘉医疗“交联透明质酸钠宫腔防粘连凝胶”获NMPA批准上市！

浙江景嘉医疗科技有限公司申报（以下简称“景嘉医疗”）的“交联透明质酸钠宫腔防粘连凝胶”成功获得NMPA批准上市，注册证编号：国械注准20233141570。

值得关注的是，上述产品系常州百瑞吉生物医药股份有限公司的“宫腔用交联透明质酸钠凝胶（商品名：宫安康®）之后获NMPA批准上市的第二款可用于预防宫腔粘连的医用透明质酸钠凝胶。

11 深圳卫健委称明年起护士可开处方

10月28日，深圳市卫健委、深圳市医保局联合印发了《深圳市专科护士培训和管理办法》。其中，对护士处方权的落地实施做出了明确规定。《办法》中提到：专科护士可以根据医疗机构授权，在专科护理门诊或者社区健康服务机构按照市卫生健康部门公布的目录开具检查申请单、治疗申请单和外用类药品。医疗机构应当按照处方和病历管理的有关规定，做好对专科护士开具的检查申请单、治疗申请单和外用类药品处方的审核和保存工作。

该办法自 2024 年 1 月 1 日起施行，有效期 5 年。这意味着深圳专科护士处方权终于正式落地。

12 Medytox推新品进中国肉毒毒素市场

据韩国媒体报道，韩国肉毒毒素厂商 Medytox 近日宣布，计划通过其子公司 Numeco 开发的新产品 Newlux，进入中国肉毒毒素市场。

为此，Medytox 将撤回其2018年向中国国家药品监督管理局提交的 Meditoxin（出口名为Neuronox）进口药品注册申请。

考虑到中国市场的巨大潜力，Medytox 表示，与之前的计划相比，使用 Newlux 更具战略优势，如拥有先进的大规模生产系统。

Newlux 已在韩国已获得批准上市，现在位于忠清北道清州的 Medytox 第三工厂（Osong Plant III）开始量产 。该工厂的产能是第一工厂（Ochang Plant I）的数倍。

同时，为快速进入中国市场，Medytox 正在与多家外国药企商谈。

13 江苏吴中录得4天3板

江苏吴中再度涨停，4个交易日内录得3个涨停，累计涨幅为34.98%，累计换手率为62.27%。截至09:54，该股今日成交量1.27亿股，成交金额13.56亿元，换手率17.87%。最新A股总市值达78.07亿元，A股流通市值77.77亿元。

14 华熙生物累计回购约43万股 占比0.0902%

华熙生物11月1日晚间发布公告称，截至2023年10月31日，华熙生物科技股份有限公司通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式累计回购公司股份约43万股，占公司总股本约4.82亿股的比例为0.0902%，回购成交的最高价为89.71元/股，最低价为74.99元/股，支付的资金总额为人民币约3475万元。

15 爱美客耗资2.76亿元回购约0.34%股份

2023年11月1日晚，爱美客(300896.SZ)公告，截至2023年10月31日，公司以集中竞价交易方式累计回购股份72.66万股，占公司现有总股本约0.34%。回购股份最高成交价440.55元/股，最低成交价316.73元/股，成交总额2.76亿元（不含交易费用）。

16 伟思医疗前三季度营收净利双增 

10月25日晚间，南京伟思医疗科技股份有限公司（688580.SH，以下简称“伟思医疗”）披露2023年第三季度报告。今年前三季度，伟思医疗实现营业收入3.3亿元，同比增长53.19%；归属于上市公司股东的净利润1.02亿元，同比增长63.56%。

其中，第三季度实现营业收入1.12亿元，同比增长35.80%；归属于上市公司股东的净利润3112.37万元，同比增长30.16%。继一季度营收、利润大幅复苏后，公司三季度依旧延续复苏态势，在今年三季度医疗环境不确定性加剧的背景下，彰显强大经营韧性。

值得一提的是，公司三大基石业务（盆底及产后康复、精神心理康复、神经运动康复）持续取得佳绩，为伟思医疗的稳定发展形成了强有力的支撑，打造业绩压舱石。此外，泌尿外科、医美能量源等新兴业务布局为后续发展持续注入新活力，开启公司第二增长曲线。

17 马军从中国奥园执行董事调任非执行董事

10 月 31 日，中国奥园发布公告称，马军为投入更多时间处理其他个人事务，由执行董事调任为非执行董事，于 11 月 1 日起生效。除调任为非执行董事外，马军将于同日起不再担任中国奥园其他职务。

马军，46 岁，于 2015 年 3 月加入中国奥园，于 2015 年 8 月 28 日获委任为执行董事，并于 2021 年 3 月 21 日获委任为联席总裁。

18 昊海生科耗资612.05万港元回购14.24万股股份

昊海生物科技(06826.HK)发布公告，2023年11月3日耗资612.05万港元回购14.24万股，回购价格每股42.3-43.5港元。

医美监管

01 知名医美机构虚开发票被罚590万元

日前，国家税务总局温州市税务局对温州一医美机构作出处罚决定，该院被罚近590万元。行政处罚信息决定书显示，该医美机构因虚开增值税普通发票被罚589.65万元。

《中华人民共和国税收征收管理法》规定，纳税人伪造、变造、隐匿、擅自销毁账簿、记账凭证，或者在账簿上多列支出或者不列、少列收入，或者经税务机关通知申报而拒不申报或者进行虚假的纳税申报，不缴或者少缴应纳税款的，是偷税。对纳税人偷税的，由税务机关追缴其不缴或者少缴的税款、滞纳金，并处不缴或者少缴的税款百分之五十以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

02 汕头一医美机构被处罚款34928.8元

汕头一医美机构因违反《中华人民共和国价格法》第十二条、中华人民共和国广告法》第十一条第二款、第十六条第一款、第十七条、第二十八条第二款、第四十六条、《中华人民共和国计量法》第九条第一款的规定，被汕头市龙湖区市场监督管理局予以处罚款合计34928.8元，上缴国库。

具体处罚内容包括：对当事人不执行政府指导价行为，责令当事人立即改正上述违法行为，并决定对当事人作行政处罚：没收违法所得528.8元处罚款2000元，两项合计2528.8元。对当事人在网络平台发布虚假广告行为，责令当事人立即停止发布，消除影响，并决定对当事人作罚款31500元行政处罚。对当事人在商业大厦电梯内未经审查发布医疗广告行为，责令当事人立即停止发布，消除影响，并决定对当事人作罚款900元，行政处罚。

03 向医美机构出租翻新的热玛吉，罚款46万

江苏省南京市市场监管局在处理一起使用四代热玛吉的投诉时，发现涉诉医疗机构多次从南京某医疗有限公司租赁该仪器，但无法提供该公司的《医疗器械经营许可证》。

经执法人员查询江苏省药品监督管理局官网，发现该医疗有限公司在租赁行为发生时处于无证状态。随后，执法人员对该公司经营场所进行现场检查。（注：“四代热玛吉”，即射频治疗仪Thermage CPT System，是第三类医疗器械）

经鉴定，涉案仪器为“翻新机”，属于未依法注册的医疗器械。经查，该公司在无证期间向南京、杭州、宁波、合肥等四地的七家医美机构租赁三类医美医疗器械，涉案货值金额为2.48万元，违法所得21.35万元。行政机关对该公司作出没收违法所得21.35万元，并处货值金额10倍罚款24.8万元的行政处罚，罚款总计46.15万元。

04 北京市发布《医疗器械创新服务提质增效行动方案（2023-2025年）》！

近日消息，北京市药监局对外印发《医疗器械创新服务提质增效行动方案（2023-2025年）》（以下简称“”《行动方案》）。

《行动方案》旨在确保审评审批质量前提下，将产品注册审评审批提质增效措施由行政审批环节延伸到技术审评等环节，通过优化技术审评检验流程，压缩技术审评检验用时，促进审评审批检验效率整体提升。充分发挥国家级创新服务站作用，完善政企沟通机制，构建多渠道、多层次的企业服务通道，开展精准服务和指导，助力创新成果转化，服务和推动更多产品获批上市。

05 山西省药品监督管理局公布药品安全巩固提升行动典型案例（第1期）

今年以来，按照国家药品监督管理局工作部署，山西省药品监督管理局在全省迅速开展药品安全巩固提升行动。行动开展以来，全系统围绕“防范风险、查办案件、提升能力”，持续加大执法办案力度，查办了一批药品（含医疗器械、化妆品）违法案件，切实维护了人民群众用药用械用妆安全，现向社会公布10例典型案例。

案例一：某药品有限公司未遵守药品经营质量管理规范从事药品经营活动案；

案例二：某药店网络销售处方药未严格按照有关规定进行处方审核调配案；

案例三：某医院使用劣药案；

案例四：某卫生室从非法渠道购进药品案；

案例五：某药房销售劣药、未经许可经营第三类医疗器械案；

案例六：某公司未按要求运输、贮存体外诊断试剂案；

案例七：某医疗美容诊所使用过期医疗器械案；

案例八：某公司经营无中文标签的进口化妆品案；

案例九：某美容美体养生馆经营取消备案的普通化妆品案；

案例十：某化妆品门市部未执行化妆品进货查验记录制度、经营标签不符合规定的化妆品案。

06 梵洛恩（宁夏）医疗美容诊所有限公司被罚款10000元

梵洛恩（宁夏）医疗美容诊所有限公司因违反《医疗机构管理条例》第二十七条，被贺兰县卫生健康局行政罚款人民币壹万元整（¥10000.00）。

据公告内容，梵洛恩（宁夏）医疗美容诊所有限公司的法人代表人冯涛，因公司违反了《医疗机构管理条例》第二十七条，被贺兰县卫生健康局依据《医疗机构管理条例》第四十七条，做出行政罚款人民币壹万元整的处罚决定。

梵洛恩（宁夏）医疗美容诊所有限公司违反了《医疗机构管理条例》第四十七条，构成了违规行为。根据贺卫医罚﹝2023﹞10号行政处罚决定书，该处罚决定自2023年10月23日起至2026年10月23日止有效。

07 莆田一美容医院排放污染物被罚

环境执法人员对一些单位开展执法监测，取样送检。当时在莆田一美容机构取样后约两个月，收到了福建省天证环境检测有限公司出具的《检测报告》，显示该美容院在检查当日排放的废水中悬浮物浓度为146mg/L、粪大肠菌群浓度为9200MPN/L。

根据《医疗机构水污染物排放标准》，悬浮物浓度限值为60mg/L，粪大肠菌群浓度限值为5000MPN/L。上述美容院的这两项数据，均已超过最高限值，为超标排放。该美容院的行为违反了《水污染防治法》第十条：“排放水污染物，不得超过国家或者地方规定的水污染物排放标准和重点水污染物排放总量控制指标。”的规定。执法部门根据相关法律法规，对莆田海峡医疗美容医院作出处人民币114063元罚款的行政处罚。

08 又一批医美产品确定监管类别！

国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心对外发布《2023年第三次医疗器械分类界定结果汇总》（以下简称“《结果汇总》”）。

据悉，本次汇总的2023年5月-2 023年9月医疗器械产品分类界定结果共261个，其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品71个，建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品108个，建议按照I类医疗器械管理的产品27个，建议不作为医疗器械管理的产品30个，建议按照药械组合产品判定程序界定管理属性的产品14个（本部分仅给出按药械组合管理的初步建议，其具体管理属性的确定，请按药械组合产品属性界定相关要求确定），建议视具体情况而定的产品10个,建议不单独作为医疗器械管理的产品1个。

其中，涉及医疗美容领域且值得大家关注的包括，建议按照III类医疗器械管理的产品共计有6款，建议按照II类医疗器械管理的产品共计有9款，建议不作为医疗器械管理的产品有1款，建议按照药械组合产品判定程序界定管理属性的产品8款，建议视具体情况而定的产品共计有7款。

09 北京黄寺医疗美容诊所有限公司被罚款1.5万元并警告

北京黄寺医疗美容诊所有限公司因未按规定填写、保管病历资料,或者未按规定补记抢救病历，被北京市朝阳区卫生健康委员会警告、罚款15000元。

据公告内容，该公司未按规定填写及保管病历资料，或者未按规定补记抢救病历，违反了《医疗纠纷预防和处理条例》第十五条第一款、第二款，并被北京市朝阳区卫生健康委员会依据《医疗纠纷预防和处理条例》第四十七条第(四)项进行了警告和罚款处罚。

北京黄寺医疗美容诊所有限公司违反了《医疗纠纷预防和处理条例》第四十七条第(四)项，构成了违规行为。根据公告，其需要接受来自北京市朝阳区卫生健康委员会的警告，同时支付15000元罚款。

文章来源：医美行业观察

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