快讯
艾尔建美学（Allergan Aesthetics）近日公告，SKINVIVE by JUVÉDERM 获得美国FDA批准在美上市。
品名：SKINVIVE by JUVÉDERM
厂商：Allergan Aesthetics
成分：透明质酸(2-mg/mL) + 利多卡因(0.3% w/w)
用法：皮内微滴注射
FDA适应症：改善面颊皮肤平滑度（21岁以上成人）
有消息称，该产品的新给药方法是目前第一个也是唯一一个被批准用于改善脸颊皮肤平滑度的玻尿酸皮内微滴注射，开辟了一种处方美容产品给药的新途径。
5月17日医美国际（股票代码：AIH）公布财报，公告显示公司2023财年第一财季归属于普通股东净利润为48.10万元，同比增长114.91%；营业收入为1.49亿元，同比下降7.35%。
医美国际控股集团有限公司于2011年5月27日在开曼群岛注册成立。公司是中国领先的美容医疗服务提供商。凭借超过20年的临床经验，该公司提供一站式美容服务产品，包括外科美容治疗，如眼科手术，鼻整形，隆胸和吸脂，非手术美容治疗，包括微创治疗和能量治疗，如激光，超声波和紫外线治疗，以及其他美容服务，如美容牙科，以及一般医疗服务。
5月16日，欧诗漫生物股份有限公司（下称“欧诗漫”）与华中科技大学国家纳米药物工程技术研究中心（下称“工程中心”）合作签约仪式在武汉举行，双方就建立联合实验室，共同开展化妆品功效成分活性载体及作用机制研究等达成合作。
此次，欧诗漫与国家纳米药物工程技术研究中心共同揭牌的“化妆品纳米载体技术联合实验室”，不仅搭建了国内首个珍珠化妆品功效成分输送技术联合研究平台，而且二者的强强联合，有望为功效护肤、精准护肤提供新的解题方向。
为有效维护县医疗美容行业诊疗秩序和市场秩序，切实保障人民群众身体健康和生命安全，5月9日至11日，邵阳县人民检察院对县卫生健康局联合县市场监督管理局开展的医疗美容服务行业专项整治行动进行现场监督。
行动中，检查组通过现场核查美容机构公示的证照、顾客的消费登记台账、张贴的宣传广告、美容仪器的标签标识和产品说明书、询问从业人员的资质以及仪器如何操作使用等方式，对辖区内的20余家美容服务机构进行了走访调查，重点检查是否存在无证行医、虚假宣传、生活美容机构违规提供医疗美容服务及非法制售、使用药品、医疗器械等情形。经查，发现普遍存在以下问题：生活美容机构在未取得《医疗机构执业许可证》的情况下开展医疗美容服务活动、未办理《卫生许可证》的情况下开展美容美体项目，从业人员无健康证明等。针对发现的问题，检察机关现场向县卫生健康局、县市场监督管理局提出了整改意见，要求其依法履行监管职责，查处违规开展美容服务的行为。
5月12日，由高端院线专业品牌 - 修丽可联合中国整形美容协会（CAPA）医疗美容继续教育分会（MACE）及中国工商联（CBC）共同举办的「皮肤健康管理-美护师」培训项目于上海正式启动。
作为国内首个专业级「皮肤健康管理-美护师」培训项目，此次盛会不仅邀请到李国兴主任，郑志忠教授，周展超教授，王玮蓁教授，宋为民教授，徐小珂教授，刘红梅教授，钟华副教授等数十位业界权威专家教授参与，修丽可品牌及医美品类总经理 - 范菁女士，修丽可品牌副总经理 – 何玛莉女士，环球美天医疗美容集团CEO - 陈凯先生等来自全国各地的医疗美容企业代表也齐聚现场，共同见证了这一皮肤健康管理行业的重要变革时刻，并针对行业未来发展展开了深入探讨磋商，携手推进中国皮肤健康管理行业向规范化、专业化迈进。
医美行业观察
忽然一周 | 慕圣妃下属公司被立案执行6000万；创健医疗"合成生物学创新研究院"成立；亿胜生物科技推出中胚冻龄针、童颜针等新品
医美行业观察导读：
这一周医美行业都发生了哪些大小事，我们都整理好了，一起来看看吧
厂牌动向
01 慕圣妃下属公司被立案执行6000万
自9月7日华熙生物声明与慕圣妃之间没有任何合作关系，并将采取相应维权行动的事件到现在，慕圣妃再次出现在大众视线中。
12月6日慕圣妃所属公司湖南爱妍优品生物科技有限公司被立案执行六千万元人民币，同等的慕圣妃创始人王智亦成为被执行人。
网传消息称，慕圣妃下属公司监利美嘉医疗美容公司，因为借款合同，经济纠纷受到执行，致使慕圣妃公司账户受到关联。
02 YooYoung注射用修饰透明质酸钠凝胶Divaviva®获NMPA批准上市
12月8日消息，YooYoung Pharmaceutical Co., Ltd.（以下简称“YooYoung”）申报的“注射用修饰透明质酸钠凝胶（商品名：Divaviva®）”成功获NMPA批准上市，注册证编号：国械注进20233130573。
03 创健医疗：旗下"合成生物学创新研究院"正式成立
2023年11月29日，江苏创健医疗与常州大学正式成立联合研究院，揭牌仪式上，郭子建院士、陈坚院士、王正元总经理、陈海群校长、钱松董事长、白冰天副局长共同为“常州大学-创健医疗合成生物学创新研究院”揭牌。
创健医疗作为一家合成生物学全产业链平台型企业，以修复、再生、疾病治疗、抗衰等生物材料为研究方向，专注新型生物材料与创新蛋白、核酸药品、食品的研发、生产与销售，通过持续进行技术创新，先后实现了重组I、II、III、XVII型、小分子胶原蛋白的规模化和标准化生产，并参与了中国YYT 1849-2022《重组胶原蛋白》行业标准和YYT 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》行业标准的制定；除此之外，自2023年以来，创健医疗自主研发、生产的重组XVII型和重组III型胶原蛋白相继被纳入国际化妆品原料（INCI）目录。
04 亿胜生物科技推出中胚冻龄针、童颜针等新品
亿胜生物科技旗下医美再生修复品牌—伊丽妥推出重磅新品，包括中胚冻龄针（械三）、再生童颜针（械二）、重组Ⅲ型人源化胶原蛋白（械二），及细胞动能素、妥立方术后全层修复等系列产品。
05 昊海生科斥资57.01万港元回购1.4万股股份
昊海生科发布公告称，于2023年12月12日斥资57.01万港元回购1.4万股股份，每股回购价格为40.4-41港元。
06 科腾生物“头皮填充剂”顺利完成临床试验入组
近日，杭州科腾生物制品有限公司顺利完成“头皮填充剂”用于填充头皮真皮层治疗非瘢痕性脱发的有效性和安全性的前瞻性、多中心、随机、无治疗对照、评估者设盲、优效性临床试验的所有受试者入组。
公开资料获悉，上述产品系由磷酸盐缓冲液、非交联透明质酸等成分组分。产品用于填充头皮真皮层治疗非瘢痕性脱发，对毛囊起到保护、促进生长的作用，不进入人体循环。
07 普丽兰2023上海区域首位百分大师诞生
2023年，普丽兰品牌进行不断升级，不断拓宽自身医美学术的深度与宽度，同时怀抱着对行业健康长久发展的责任心，长期关注有技术有抱负的年轻医生，故推出全新的学术项目-百分大师计划，致力于打造“百分专业、百分匠心、百分大师”的标签；旨在发掘行业内奋进的年轻医生，为他们提供资源、提供舞台，追求更高的技艺水准和更宽阔的学术空间，帮助年轻医生展现自我价值，推动年轻医生向更高层次跃进。
目前普丽兰2023百分大师活动目前正火热进行中，且【普丽兰2023百分大师】上海区域首位百分大师已出现，为上海瑞格医疗美容医院皮肤美容科院长张爱兰。
08 新氧科技携手东邦共建"玻尿酸"基地
12月7日，互联网医美平台新氧科技（Nasdaq: SY）与韩国东方医疗株式会社Dongbang Medica（简称：东邦）就年产75万支玻尿酸针剂医疗器械生产基地项目签约仪式在嘉兴经开区举行。
09 昊海生科斥资69.07万港元回购1.7万股股份
昊海生科发布公告称，该公司于2023年12月14日斥资69.07万港元回购1.7万股，回购价为每股40.4港元-41港元。
10 华东医药卖出金额164.85万元，占当日流出金额的1.52%
华东医药12月13日获融资买入1119.66万元，占当日买入金额的11.41%，当前融资余额10.19亿元，占流通市值的1.46%，超过历史70%分位水平。
11 微晶、微针类产品被“官宣”踢出化妆品圈
12月13日，广州市场监督管理局发布《普通化妆品备案问答（五十一期）》（下称《备案问答》），其中明确指出，“宣称微晶或微针类产品，如使用水解海绵等微小的针状原料或相应生产工艺技术，使用方法通过扎入皮肤发生效果或进行产品渗透，非施用于皮肤表面，该类产品则超出化妆品定义范畴”。
12 朗姿股份累计减持若羽臣0.92%股份
若羽臣(003010.SZ)发布公告，截止公告日，本次减持计划时间届满，股东朗姿股份(002612)通过集中竞价交易和大宗交易方式减持公司股票，累计减持公司股份113万股，占公司总股本的0.92%。
13 昊海生科回购1.23万股股份
12月15日，昊海生科发布公告称，公司于2023年12月15日在香港交易所回购1.23万股，耗资50.04万港币，根据此次回购数量和耗资情况计算回购均价约为40.68港币；根据披露此次最高回购价40.95港币，最低回购价40.45港币。
据了解，昊海生物科技近三个月累计回购股份数为249.01万股，占公司已发行股本的1.45%。
医美监管
01 逾期未缴纳20万元罚款 南昌一医美诊所被罚双倍
12月5日南昌市市场监督管理局公布了一则行政处罚决定履行催告书，南昌一医疗美容门诊部有限公司因在法定期限内逾期未缴纳20万元罚款，被依法加处罚款20万元吗，共计40万元整人民币罚款。
02 杭州一医美公司涉嫌偷逃税，被罚8800多万元
近日，据企查查APP显示，杭州古名文化艺术策划有限公司新增了一则行政处罚，因其分支机构千和医疗美容诊所隐匿收入超过47亿元，并未将其计入财务账，被杭州市税务局定性为偷税行为。对此，税务局对该公司少缴的企业所得税约1.47亿元处以百分之六十的罚款，罚款金额合计约8827.27万元。
这起偷逃税案件的主角是杭州古名文化艺术策划有限公司，这是一家在医美行业有一定影响力的公司。然而，就是这样一家公司，却在近年来利用其分支机构千和医疗美容诊所的个人银行账户收取服务款，并将这部分收入隐匿起来，未纳入公司财务账。
经杭州市税务局调查，2017年1月至2021年11月期间，千和医疗美容诊所通过个人银行账户收取的服务款超过47.55亿元，同时，该公司通过账户中隐匿收入孳生的利息收入约为2879.68万元。这种行为已经构成了偷税。
03 上海成功查处首例跨省“黑医美” 涉案人被罚270余万元
近期，上海松江区卫健委监督所协助公安部门调查了一起非法医疗美容案件，涉案人被处以270余万元罚款。
执法人员在该涉案场所内，发现大量用于医疗美容的药品和器具，在垃圾桶内，也发现了不少医用药械以及棉签、注射针剂等医疗废物。经查实，该场所所在地址缺少对应的《医疗机构执业许可证》，行医人也未取得《医师资格证书》、《医师执业证书》等资质。
执法人员提醒，虽然近年来医疗美容已经越来越常见。但很多美容场所没有获得相关资质，操作人员也缺乏专业知识，盲目轻信这些违法场所开展的医美业务，可能安全隐患，广大消费者还应要到正规的医疗美容机构就诊。
04 深圳正得医疗美容诊所被罚款2866元
深圳正得医疗美容诊所因广告违法行为，被深圳市市场监督管理局南山监管局警告并罚款2866元。
根据公告内容，深圳正得医疗美容诊所的广告违法行为经过进行详述。
深圳正得医疗美容诊所违反了医疗广告管理办法(2006修改)、中华人民共和国行政处罚法、中华人民共和国广告法(2021修正)，构成了广告违法行为。深圳市市场监督管理局南山监管局对其进行了警告并罚款2866元的处罚。
05 厦门一医疗机构使用过期医疗器械被罚
近日，厦门市市场监管综合执法支队对医疗机构药械使用情况开展专项执法检查，依法对一家医疗机构使用过期医疗器械的行为作出行政处罚。
执法人员在当事人经营场所的注射室和手术室发现过期的“一次性无菌注射器”“可吸收性外科缝线”及“一次性使用肝素帽”等医疗器械。当事人使用过期医疗器械的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》相关规定，执法人员责令当事人改正，并对其处罚款2万元，没收涉案过期医疗器械。
06 无锡海关查获210支注射用医美产品
12月4日，南京海关所属无锡海关在旅检渠道，查获一名旅客携带大量医美产品，包括注射用医美产品210支，注射器10盒500支，涂抹型医美产品25盒150支。该旅客入境时未向海关申报，经核查，其携带的注射类医美产品不能提供进口证明，无法具体确定成分，有携带各种病原体、传播疾病的风险，使用安全无法保障。海关依法对上述物品实施暂扣。
07 开源证券称医美行业渗透率提升
12月15日，开源证券研报指出，长期来看医美行业渗透率提升、复购率依然有较大提升空间。2023年医美终端消费仍处于复苏节奏、在消费需求放缓的背景下，具备新材料、新适应症产品的龙头企业更受关注，新品布局驱动效应显著。美妆在行业大盘增速放缓以及日系品牌受挫背景下，关注聚焦研发与产品力，产品线梳理能力强，品牌运营能力渐趋成熟的国货美妆品牌。
08 多次直播出事！温州知名整形医院被查！
近日，浙江政务服务网通报的行政处罚信息显示，温州某医学美容医院有限公司因直播，发布医疗广未取得《医疗广告审查证明》，被温州市鹿城区市场监督管理局依法予以罚款人民币15000元，并责令停止发布广告。
09 女子花40万美容后面部肿胀不对称 法院：机构超范围使用医疗器械
此前，江苏苏州，齐女士为了提升面部紧致程度，找到了一家医疗美容服务机构，在工作人员的推荐下，分两次共花了四十几万购买了66支医疗器械针剂。注射后过了一段时间，齐女士就发现面部出现不对称、肿胀的情况。
为了解决注射产生的后遗症，齐女士前往上海做了修复，并发现机构给自己使用的医疗器械针剂属于超范围治疗。事后，齐女士将该医疗美容服务机构起诉到法院，要求赔偿。
法院审理认为，齐女士想要提升皮肤紧致属于生活美容，机构对其进行填充涉嫌超范围使用医疗器械。最终，齐女士和医疗美容服务机构达成和解，美容机构对齐女士进行赔偿。
文章来源：医美行业观察
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