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周四

201910

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 快讯

  • 艾尔建美学旗下新型玻尿酸注射剂获得FDA批准

    艾尔建美学(Allergan Aesthetics)近日公告,SKINVIVE by JUVÉDERM 获得美国FDA批准在美上市。


    品名:SKINVIVE by JUVÉDERM

    厂商:Allergan Aesthetics

    成分:透明质酸(2-mg/mL) + 利多卡因(0.3% w/w)

    用法:皮内微滴注射

    FDA适应症:改善面颊皮肤平滑度(21岁以上成人)


    有消息称,该产品的新给药方法是目前第一个也是唯一一个被批准用于改善脸颊皮肤平滑度的玻尿酸皮内微滴注射,开辟了一种处方美容产品给药的新途径。

    2023-05-19 09:44
  • 医美国际2023财年第一财季净利48.10万元 同比增加114.91%

    5月17日医美国际(股票代码:AIH)公布财报,公告显示公司2023财年第一财季归属于普通股东净利润为48.10万元,同比增长114.91%;营业收入为1.49亿元,同比下降7.35%。  


    医美国际控股集团有限公司于2011年5月27日在开曼群岛注册成立。公司是中国领先的美容医疗服务提供商。凭借超过20年的临床经验,该公司提供一站式美容服务产品,包括外科美容治疗,如眼科手术,鼻整形,隆胸和吸脂,非手术美容治疗,包括微创治疗和能量治疗,如激光,超声波和紫外线治疗,以及其他美容服务,如美容牙科,以及一般医疗服务。


    2023-05-19 09:44
  • 欧诗漫牵手华科大研究中心,建立联合实验室

    5月16日,欧诗漫生物股份有限公司(下称“欧诗漫”)与华中科技大学国家纳米药物工程技术研究中心(下称“工程中心”)合作签约仪式在武汉举行,双方就建立联合实验室,共同开展化妆品功效成分活性载体及作用机制研究等达成合作。


    此次,欧诗漫与国家纳米药物工程技术研究中心共同揭牌的“化妆品纳米载体技术联合实验室”,不仅搭建了国内首个珍珠化妆品功效成分输送技术联合研究平台,而且二者的强强联合,有望为功效护肤、精准护肤提供新的解题方向。


    2023-05-19 09:44
  • 邵阳县检察公益诉讼督促“医美”行业规范发展

    为有效维护县医疗美容行业诊疗秩序和市场秩序,切实保障人民群众身体健康和生命安全,5月9日至11日,邵阳县人民检察院对县卫生健康局联合县市场监督管理局开展的医疗美容服务行业专项整治行动进行现场监督。


    行动中,检查组通过现场核查美容机构公示的证照、顾客的消费登记台账、张贴的宣传广告、美容仪器的标签标识和产品说明书、询问从业人员的资质以及仪器如何操作使用等方式,对辖区内的20余家美容服务机构进行了走访调查,重点检查是否存在无证行医、虚假宣传、生活美容机构违规提供医疗美容服务及非法制售、使用药品、医疗器械等情形。经查,发现普遍存在以下问题:生活美容机构在未取得《医疗机构执业许可证》的情况下开展医疗美容服务活动、未办理《卫生许可证》的情况下开展美容美体项目,从业人员无健康证明等。针对发现的问题,检察机关现场向县卫生健康局、县市场监督管理局提出了整改意见,要求其依法履行监管职责,查处违规开展美容服务的行为。


    2023-05-19 09:44
  • 修丽可首个「皮肤健康管理-美护师」培训项目启动

    5月12日,由高端院线专业品牌 - 修丽可联合中国整形美容协会(CAPA)医疗美容继续教育分会(MACE)及中国工商联(CBC)共同举办的「皮肤健康管理-美护师」培训项目于上海正式启动。


    作为国内首个专业级「皮肤健康管理-美护师」培训项目,此次盛会不仅邀请到李国兴主任,郑志忠教授,周展超教授,王玮蓁教授,宋为民教授,徐小珂教授,刘红梅教授,钟华副教授等数十位业界权威专家教授参与,修丽可品牌及医美品类总经理 - 范菁女士,修丽可品牌副总经理 – 何玛莉女士,环球美天医疗美容集团CEO - 陈凯先生等来自全国各地的医疗美容企业代表也齐聚现场,共同见证了这一皮肤健康管理行业的重要变革时刻,并针对行业未来发展展开了深入探讨磋商,携手推进中国皮肤健康管理行业向规范化、专业化迈进。


    2023-05-18 09:40

 医美行业观察

众山生物研发总监王朋田:透明质酸钠在迭代中走向精进,应用前景未来可期

产业

观察君

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2024-01-26 09:52

随着现代科技的进步以及科学知识的普及,透明质酸钠产品线横跨医药、化妆品和食品领域,并以飞快的势头扩展衍生。未来透明质酸钠会走向何方?近日,在医美行业观察主办的「2023未来医美大会暨追光大赏颁奖盛典」上,众山生物研发总监王朋田以《透明质酸钠迭代史与无菌应用分析》为主题进行分享,以下为精彩干货内容:


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玻尿酸的发展是一个迭代过程


今天的主题是医美的迭代,先跟大家分享一下透明质酸钠的发现以及应用史。


透明质酸钠又名玻尿酸、玻璃酸钠,在医疗器械行业大家叫透明质酸钠比较多。


1934年,哥伦比亚大学Karl Meye从牛眼玻璃体中分离出一种含糖醛酸和氨基糖的大分子多糖,并命名为透明质酸(HA),有关玻尿酸的一切皆可溯源于此。


1937年,HA又从溶血链球菌的培养液中被分离出,这是从微生物中发现HA的最早记录,为以后的发酵法生产HA提供了最初的研究基础。


概括来说,从1934年到1950年,完成了透明质酸钠从发现到结构确认的过程。


在应用方面,玻尿酸在食品级的应用已有多年历史,早在1941年,EndreA . Balazs申请了透明质酸钠在食品领域的应用专利。在国内,直到2021年,透明质酸钠才获得新食品原料的资质。


1942年,Balazs首次提出HA可作为治疗关节疾病的药物,为日后的“黏弹性补充疗法”奠定了基础。1976年,Balazs将HA注射液的研发方向从骨科转为眼科,推出全球第一款H A眼科手术黏弹性辅助剂,才获得较好的市场反馈。


1981年,全球出现了以玻尿酸为主要内容的化妆品产品。


到1991年推出交联HA真皮填充剂,把医美领域带到了新的进度和高度,后面的故事大家就比较了解了,出现了乔雅登等产品,到2010年左右,这股风潮传递到了国内,国内也出现了很多同质的产品。


总结下来,透明质酸产品线不断迭代,横跨食品、化妆品和药品领域,并以飞快的势头进行扩展衍生。


企业需要跟随时代迭代


再介绍一下关于众山生物透明质酸钠的迭代以及无菌产品的最新进展。 


众山生物成立于2005年,是一家以微生物发酵技术和无菌原料生产技术为核心,专注于生物活性物的研发、生产、销售和服务的生物技术创新型企业。


公司成立之初,主营硫酸软骨素和荷尔蒙的原料药的生产,因此,众山生物有着很深的药企思维。


2008年,正式进入透明质酸钠原料生产研发和销售的快车道。


2015年和2019年分别获得了欧盟CEP证书和中国国内GMP证书,这为众山产品在欧美原料药市场和中国原料药市场提供了坚实的基础和法规合规的加持。


2021年,获得“韩国KDMF原料药注册认证”、“印度原料药注册认证”,众山生物正式进入韩国和印度原料药市场。


2022年,众山生物建设了国内首条无菌级透明质酸钠产品线,于2023年正式投产。


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透明质酸产品无论是在医药、化妆品还是食品领域的应用,都能发挥着重要的作用,因此不存在高低之分,主要迭代方向为产品工艺、生产技术和资质。


众山生物多年以来专研于透明质酸钠,因此,公司能够满足包括药用级、医疗器械级、化妆品级、新食品级透明质酸钠原料的生产。


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抛开时间线的来说,众山生物的迭代,可以概括为,从药用辅料级的玻璃酸钠到滴眼液的玻璃酸钠,再到医疗器械级外用S级、T级、M级产品,以及现在的无菌级透明质酸钠。那么,我们迭代的需求是什么


首先是监管需求。现在法规陆续出台的政策也比较多,管理上越来越严格,管理的方式方法也越来越科学。


其次是市场需求。从眼科到医美抗衰,市场对于无菌级透明质酸钠需求越来越高,所以我们顺应时势推出了无菌级生产线,不管是人员管理、物料、设备选型、厂房设计、工艺设计都走到了最极致的情况。


巅峰未到,保持乐观


接下来,是无菌透明质酸钠的市场应用分析。


在骨科领域,根据中国健康与养老追踪调查数据库的研究结果显示,我国膝关节症状性的患病率为8.1%;且研究已证实与炎症密切相关,并且关节腔内高分子透明质酸含量降低是其重要的改变之一。毫无疑问,随着老龄化时代的到来,无菌透明质酸钠的应用潜力会进一步被释放。


在眼科领域,由于老龄化,眼睛出现问题概率会比较高,其次就是现在电子产品越来越多,使用电子产品的时候就会导致眼部出现问题,我们进行眼部护理和保养的时候,对无菌透明质酸钠需求也是比较高的,所以不管年轻人还是老年人,无菌透明质酸钠在眼科的应用都会是推进和促进的作用。


再分享一下无菌透明质酸钠在其他方面,比如说口腔领域、肿瘤领域、肠胃领域和组织工程领域。个人非常感兴趣的就是肿瘤领域和组织工程领域。透明质酸可以和CD44受体进行结合,会把抗肿瘤药物更加靶向代入我们的病灶,使抗肿瘤药物发挥更强的疗效,使病人整体体现出更低的副作用形式,这一领域可以看到很多院所和机构进行相关的研究。


回到行业内,透明质酸钠作为术后修复、水光针、填充剂应用于医美领域,终端医美产品若想做到无菌水平,湿热灭菌或其他的除菌方式是不可绕过的工序,但是基于产品特殊性,此类操作会带来分子量降解、杂质变化,从而导致不明副作用的发生等不可控的影响因素。因此,无菌透明质酸在这部分会发挥特别大的作用。


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毫无疑问,未来,无菌级的透明质酸钠拥有巨大的市场潜力。具体来看,增长潜力来自于两个方面:其一,原料的市场规模;其二,是医用级的市场规模。


根据沙利文数据,预计未来五年,中国透明质酸原料市场将保持8.4%的高复合增长率,在2027年达到58.2亿元人民币。


2022年中国医药级透明质酸原料市场规模为21.6吨,2017-2022年复合增长率为11.6%,2022-2027年复合增长率为11.4%,达到37.1吨。


当然,市场规模继续增长的同时,“迭代”也会一直发生。市场对于整个透明质酸钠的需求结构会发生根本性变化,无菌级透明质酸钠需求占比会持续增加。


众山生物将会始终坚守质量关,给大家带来更好的无菌级透明质酸钠,赋能合作伙伴们。


透明质酸钠行业巅峰未到,我们应该保持乐观,未来可期,谢谢大家。



文章来源:医美行业观察




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