医美行业观察导读：

这一周医美行业都发生了哪些大小事，我们都整理好了，一起来看看吧

厂牌动向

01 曼秀雷敦跨界售卖重组胶原医用敷料

据曼秀雷敦官方信息，目前品牌推出的“医用修复贴系列”包括一款“医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修复贴”以及一款“医用透明质酸钠修复贴”。可以说，正是踩上了当前“械字号”敷料产品最热的两个赛道：重组胶原蛋白和透明质酸钠。

具体而言，前者主打重组Ⅲ型人源化胶原蛋白成分，宣称可在有创医美项目前后使用，使用前期主打修复、后期主打防止瘢痕；而后者则宣称采用三阶分子矩阵透明质酸伤口愈合新理念，主打皮肤屏障修护。目前，两款产品均已上线天猫曼秀雷敦旗舰店，单盒（5片）券后售价171.16元。

02 爱美客因医疗损害责任纠纷被诉

据天眼查，爱美客新增一起医疗损害责任纠纷。原告为自然人张某，爱美客、盘锦市大洼齐洪整形外科门诊部、齐某同为被告，当前该案件已被盘锦市大洼区人民法院立案，处于民事一审阶段。

值得注意的是，截至目前，爱美客共涉司法案件约83件，多数案件案由均为侵害商标权相关纠纷，上述案件为公司唯一一起医疗损害责任纠纷。

03 高圆圆代言的美容仪品牌觅光回应“大裁员”

7月4日晚，疑似家用美容仪品牌AMIRO觅光员工在社交平台上发帖称，公司因经营状况不佳正进行大范围裁员。

该帖文提到，公司将裁掉一半员工，并为员工提供两种方案，一是员工休假3至6个月，期间月薪为深圳最低工资标准2360元的80%，即1888元；二是接受0.5N（即0.5*员工在公司工作年限*月薪）的赔偿金，在下周一（7月8日）前离职。5日上午，该内容已无法在社交平台上检索到。

另据报道，还有传言称觅光公司已经破产。

04 双骏生物新原料维生素K2完成备案

双骏生物研发生产的维生素K2原料已完成新原料备案。该原料可用于除喷雾、散粉类产品外的各类化妆品。

据悉，维生素K2曾于2023年进行过备案，公示的技术要求文件显示所备案原料功效为皮肤保护剂和抗氧化剂。双骏生物此基础上进行全新探索，使维生素K2增加了控油剂和角质剥落剂的功效。

05 合成生物公司美尚洁获数千万元A轮融资

近日，江苏美尚洁生物科技有限公司（以下简称 " 美尚洁 "）宣布获得 A 轮融资，融资金额高达数千万元人民币。本轮融资由上海九颂山河领投，张家港锦信资本及张家港市基金张创投跟投。本轮融资资金将用于产品研发和市场拓展。

自 2020 年成立以来，美尚洁便深耕于基因工程合成生物科技领域，致力于通过科技创新为消费者带来更安全、更有效的护肤与医美产品。公司自 2018 年起便开始了实验室研发工作，于 2020 年正式成立并成功申请相关专利。法定代表人为赵铧，注册资本为 1206.76 万人民币，经营范围包含第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；软件开发；广告制作等。公司实控人为赵铧，最终受益股份 26.4178%。

目前，公司已成功研发出重组人 BMP-2 蛋白、重组人 GDF-11/BMP-11 蛋白以及重组金属硫蛋白等。

06 银诺医药GLP-1 RA完成II期临床研究入组

近日，银诺医药宣布，依苏帕格鲁肽α注射液减重II期临床研究于7月初圆满完成所有患者入组，取得了临床研究的阶段性进展！本研究（chinadrugtrials.org, CTR20240801）是一项“依苏帕格鲁肽α注射液在饮食和运动干预后体重控制不佳的超重及肥胖受试者”中的临床研究，经国家药品监督管理局的批准，由中国工程院院士、上海交通大学医学院附属第六人民医院贾伟平教授领衔研究。

本研究对象为肥胖者（BMI≥28 kg/m2伴随或不伴随合并疾病）或超重者：BMI≥24且＜28 kg/m2伴随至少一种体重相关合并症，包括但不限于糖尿病前期（空腹血糖受损和/或糖耐量异常）、高血压、血脂异常、非酒精性脂肪肝或阻塞性睡眠呼吸暂停综合症。主要目的是评估依苏帕格鲁肽α耐受性、安全性、和体重较基线变化的百分比及下降≥5%的受试者比例，以进一步支持依苏帕格鲁肽α减重的关键注册临床开发。全体研究者严格遵循试验方案和GCP要求，患者积极主动参与该研究。

07 奥园美谷上半年预计亏损4200-5800万元

7月10日，奥园美谷科技股份有限公司（简称“ST美谷”）发布了2024年半年度业绩预告。

根据公告，ST美谷预计在2024年上半年归属于上市公司股东的净利润亏损预计在4200万元至5800万元之间，与上年同期的亏损4119.10万元相比，亏损幅度有所扩大。

扣除非经常性损益后的净利润亏损预计也在4200万元至5800万元之间，与上年同期的4558.55万元亏损相比，同样呈现扩大趋势。

基本每股收益方面，ST美谷预计亏损在0.0550元/股至0.0760元/股之间，而上年同期亏损为0.0540元/股。

ST美谷在公告中指出，业绩亏损的主要原因包括粘胶长丝产品市场需求不足，导致产品平均售价下降，以及医疗美容业务市场竞争加剧，客户开拓难度加大，这些因素共同导致了公司营业收入和利润的同比减少。

08 巴西美容集团Natura&Co成立风险投资基金

巴西美容集团Natura &Co 公司宣布成立企业风险投资基金，名为Natura Ventures。该基金将由Natura 和投资公司Vox Capital 共同管理。

根据巴西财经媒体《Época Negócios》报告，该基金的初始资金为5000万雷亚尔（约为6407万元人民币），负责投资约15家专注于循环经济、美容和客户服务技术领域的初创企业。

09 联康集团与重庆民济达成战略合作

联康集团(00690.HK)发布公告称，集团正式与重庆民济医疗器械有限公司达成战略合作，共同开拓医疗美容器械新领域。

合作第一步，联康集团获得重庆民济旗下明星产品—水凝胶护创敷料的全国独家代销权。该产品是一款针对皮肤创伤后、微创手术后创面愈合和恢复设计的二类医疗器械，与联康集团现有的拳头产品金因肽®(rEGF重组人表皮生长因子)形成了极佳的协同效应。联康集团同样取得了重庆民济即将获批的胶原蛋白液体敷料的全国独家代销权。

双方还将基于联康集团自主研发的核心专利原料—小分子高活重组人源纤连蛋白Skbrella，携手共同开发相关医疗器械产品。联康集团还可以选择在未来的24个月內投资并购重庆民济，从而深化与该公司的战略联盟。

10 普丽兰销售精英训练营2024第1期圆满落幕，致力赋能增效，共同突破现状！

近日，普丽兰举办了2024年第1期销售精英训练营，来自全国各区域的30余位销售精英共同开启为期2天的赋能进阶之旅。

自2023年普丽兰首次创办销售精英训练营以来，始终围绕给合作伙伴收获3倍速的成长、开放兼容的学习文化，强大的中台赋能体系的培训赋能模式。

此次2024年第1期销售精英训练营全新启动，旨在为应对目前美业市场内卷等现状问题作出定制化课程赋能，更好的帮助销售精英去解决实际问题，课程更新内容覆盖美业内卷市场问题探讨、生态护肤理念、问题肌品项、优秀实战案例、团队管理分享、业务精进赋能等数个版块，通过理论赋能结合落地实操训练，夯实专业基础，来实现销售精英的自我进阶。

未来，普丽兰还将持续开展多期销售精英训练营，不断拓宽医美专业领域的边界，全面提升解决问题的能力，强化合作伙伴的核心竞争力，更好的服务于广大合作机构和消费者。

11 昊海生科第四代有机交联玻尿酸获NMPA批准上市

近日，昊海生科全资子公司上海其胜生物制剂有限公司申报的“注射用氨基酸交联透明质酸钠凝胶”成功获NMPA批准上市，注册证编号：国械注准20243131239，适用于真皮组织中层至深层及皮下组织注射，纠正中度至重度鼻唇沟皱纹。

该产品系国内唯一一款使用天然产物赖氨酸作为交联剂的玻尿酸产品。该交联剂为人体必需氨基酸，相较于传统化学交联剂，具有更好的远期安全性；同时，本产品为国内首个封闭透明质酸酶作用位点的产品，具有更为长效的特质。本产品植入后可以直接增加皮肤及软组织的容积，刺激局部胶原蛋白增生，实现修复面部及体表的凹陷畸形、增生，使皮肤静态皱纹变浅或消失、以及调整部分面部的外形轮廓，达到美化面部的微创整形美容效果。该产品也是继第一代玻尿酸产品“海薇”、第二代玻尿酸产品“姣兰”、第三代玻尿酸产品“海魅”之后，获批的第四代有机交联玻尿酸产品。

医美监管

01 裙里藏针，海关查获美容针159支

近日，罗湖海关查获一宗旅客利用穿在身上的裙子藏匿美容针走私进境案。

罗湖海关关员在对进境旅客进行监管时，发现一名女性旅客神色慌张、眼神躲闪，且未向海关申报，关员随即对其进行拦截检查。经检查，从当事人穿着的裙内夹层中发现特殊缝制的拉链口袋，在口袋内查获美容针159支。

02 国家药监局宣布：射频美容仪新规延期2年实施

国家药监局关于进一步明确射频治疗仪类产品有关要求的公告称：

为平稳有序推进射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类医疗器械相关工作，结合产品研发实际，统筹考虑公众用械安全和产业有序发展需要，国家药监局研究决定，自2026年4月1日起，《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》（2022年第30号）附件中09-07-02射频治疗（非消融）设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品，未依法取得医疗器械注册证的，不得生产、进口和销售。

已取得第二类医疗器械注册证的，原注册证在有效期内继续有效。原注册证在2026年4月1日前到期的，注册人可向原审批部门提出原注册证延期申请，延长期限最长不得超过2026年3月31日。

射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品注册人、生产企业应当切实履行产品质量安全主体责任，全面加强产品全生命周期质量管理，确保上市产品安全有效。

03 未经审查发布违法广告，美莱医学美容医院被罚

近日，天津市河东区市场监管局依法对天津河东美莱医学美容医院有限公司（以下简称美莱医学美容医院）未经审查发布违法广告的行为进行查处，责令当事人停止发布涉案医疗广告，并给予罚款5万元的行政处罚。

今年，天津市河东区市场监管局根据举报，依法对当事人进行现场检查。美莱医学美容医院发布的医疗广告与其医疗广告审查证明中审查同意的广告成品样品不符，且医疗广告中使用了医疗技术和诊疗方法，违反了《互联网广告管理办法》和《医疗广告管理办法》等相关规定。天津市河东区市场监管局依据《广告法》《互联网广告管理办法》相关规定，结合自由裁量情节，责令当事人停止发布上述涉案医疗广告，并给予5万元的行政处罚。

04 昆明德健医疗服务有限公司被罚款60000元

近日，昆明德健医疗服务有限公司因使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作案违反医疗机构资质管理相关规定，被昆明市晋宁区卫生健康局罚款60000元。

据公告内容，昆明德健医疗服务有限公司晋宁晋城诊所违反了《医疗机构管理条例》第二十七条的规定，现依据《医疗机构管理条例》第四十七条的规定，决定予以你(单位)罚款人民币60000元的行政处罚。

昆明德健医疗服务有限公司违反了《医疗机构管理条例》第四十八条，构成了使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的违规行为。根据公告，昆明市晋宁区卫生健康局对昆明德健医疗服务有限公司晋宁晋城诊所依法进行了罚款人民币60000元的处罚。

05 未经审查发布违法广告 美莱医学美容医院被罚

近日，天津市河东区市场监管局依法对天津河东美莱医学美容医院有限公司（以下简称美莱医学美容医院）未经审查发布违法广告的行为进行查处，责令当事人停止发布涉案医疗广告，并给予罚款5万元的行政处罚。

今年1月，天津市河东区市场监管局根据举报，依法对当事人进行现场检查。美莱医学美容医院发布的医疗广告与其医疗广告审查证明中审查同意的广告成品样品不符，且医疗广告中使用了医疗技术和诊疗方法，违反了《互联网广告管理办法》和《医疗广告管理办法》等相关规定。天津市河东区市场监管局依据《广告法》《互联网广告管理办法》相关规定，结合自由裁量情节，责令当事人停止发布上述涉案医疗广告，并给予5万元的行政处罚。

06 宁波爱伊美医院被警告、罚款51531元

近日，宁波爱伊美医院因违反物价管理规定，被宁波市奉化区市场监督管理局警告，并处罚款51531元，并没收违法所得25765.5元。

据公告内容，宁波爱伊美医院系依法登记成立的民办医疗机构，主要从事各类医疗诊疗服务并收取费用，但是在提供医疗服务中，其床位费、陪人费等超过了宁波市规定的标准，并且自2024年2月1日之后，因人员调动，未将住院病人的B超计算机图文报告打印后提供给病人，却仍然收取了8元/份的计算机图文报告费。至被查获之日止，该医院共计多收取费用25765.5元。2024年5月6日，宁波市奉化区市场监督管理局向宁波爱伊美医院送达了责令退款通知书，但该医院在规定期限内没有退还款项，因此违法所得为25765.5元。

宁波爱伊美医院违反了《中华人民共和国价格法》第三十九条，构成了违反物价管理规定行为。对该医院的处罚决定为警告，并处罚款51531元，同时没收违法所得25765.5元。

07 医美广告违法量排名前五，有机构被罚上百万

据北京市市场监督管理局发布的2024年季度及月度广告监测报告显示，涉嫌违法广告中，医疗诊疗、医疗美容等类别均榜上有名，且违法量排名位居前五。以“医疗美容”为关键词在中国市场监管行政处罚文书网共检索出1514篇文书。其中，2024年以来有162篇。浙江瑞安的一家美容机构因使用未经合法注册的射频治疗仪等被罚101.25 万。

08 天水市召开医疗美容机构医疗器械专项整治工作推进会

为进一步加强全市医疗美容机构医疗器械安全监管，规范医疗美容机构用械行为，7月9日，天水市市场监管局党组成员、副局长张志伟主持召开全市医疗美容机构医疗器械专项整治工作推进会。市局相关科室负责人，秦州区、麦积区市场监管局分管领导，药械股室负责人及10户医疗美容机构负责人参加会议。

会议要求，要强化风险意识，落实主体责任。各医疗美容机构要切实提高思想认识，增强风险管控意识，严格落实质量安全第一责任人责任，真正管好、用好医疗器械，确保用械安全。要完善管理制度，规范质量管理。按规定健全完善各项管理制度，规范医疗器械购进验收管理，建立健全供货方档案，落实进货查验记录制度，按要求索取合法购进票据，确保医疗器械全程可追溯。要规范使用行为，定期自查自纠。医美机构要定期开展自查自纠，对高风险品种进行重点排查，对质量安全隐患及时进行合规处理，要严格按照医疗器械产品说明和技术操作规范开展诊疗活动。要强化人员培训，提升管理能力。定期组织从业人员进行医疗器械相关法律法规培训，加强岗位考核，切实提高从业人员综合素养。要加大查办力度，提升监管质效。各县区市场监管局要加强市县联动机制，突出重点、靶向聚焦、强化监管，加大违法违规行为查处力度，确保发现一起，查处一起，震慑一片，为广大消费者营造良好的医疗美容消费环境。

09 佛山氢灵德玛肤医疗美容诊所因使用未获批药品被罚1万元

近日，佛山氢灵德玛肤医疗美容诊所有限公司因使用未取得药品批准证明文件生产的药品，被佛山市南海区桂城街道办事处没收非法财物、罚款 1 万元，并责令停产停业。

根据公告内容，当事人使用未取得药品批准证明文件生产的药品。经过进行详述。

佛山氢灵德玛肤医疗美容诊所有限公司违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款，构成了违规行为。对处罚结果详述，从原文提取字句，不要增加原文中没有的内容。

10 国家卫健委主任调整

近日全国人民代表大会常务委员会发布任免名单称，免去马晓伟国家卫生健康委员会主任职务，任命雷海潮为国家卫生健康委员会主任。

雷海潮：

男，汉族，1968年4月生，研究生学历，医学博士，中共党员。

曾在山东和北京两地工作，曾任北京市卫生局副局长，北京市卫生和计划生育委员会党委副书记、副主任、主任，2018年机构改革后任北京市卫生健康委员会党委书记、主任。

2020年10月任国家卫生健康委员会副主任、党组成员。

2023年9月任国家卫生健康委员会副主任、党组副书记。

2024年5月任国家卫生健康委员会党组书记。

文章来源：医美行业观察

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