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周四

201910

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  • 艾尔建美学旗下新型玻尿酸注射剂获得FDA批准

    艾尔建美学(Allergan Aesthetics)近日公告,SKINVIVE by JUVÉDERM 获得美国FDA批准在美上市。


    品名:SKINVIVE by JUVÉDERM

    厂商:Allergan Aesthetics

    成分:透明质酸(2-mg/mL) + 利多卡因(0.3% w/w)

    用法:皮内微滴注射

    FDA适应症:改善面颊皮肤平滑度(21岁以上成人)


    有消息称,该产品的新给药方法是目前第一个也是唯一一个被批准用于改善脸颊皮肤平滑度的玻尿酸皮内微滴注射,开辟了一种处方美容产品给药的新途径。

    2023-05-19 09:44
  • 医美国际2023财年第一财季净利48.10万元 同比增加114.91%

    5月17日医美国际(股票代码:AIH)公布财报,公告显示公司2023财年第一财季归属于普通股东净利润为48.10万元,同比增长114.91%;营业收入为1.49亿元,同比下降7.35%。  


    医美国际控股集团有限公司于2011年5月27日在开曼群岛注册成立。公司是中国领先的美容医疗服务提供商。凭借超过20年的临床经验,该公司提供一站式美容服务产品,包括外科美容治疗,如眼科手术,鼻整形,隆胸和吸脂,非手术美容治疗,包括微创治疗和能量治疗,如激光,超声波和紫外线治疗,以及其他美容服务,如美容牙科,以及一般医疗服务。


    2023-05-19 09:44
  • 欧诗漫牵手华科大研究中心,建立联合实验室

    5月16日,欧诗漫生物股份有限公司(下称“欧诗漫”)与华中科技大学国家纳米药物工程技术研究中心(下称“工程中心”)合作签约仪式在武汉举行,双方就建立联合实验室,共同开展化妆品功效成分活性载体及作用机制研究等达成合作。


    此次,欧诗漫与国家纳米药物工程技术研究中心共同揭牌的“化妆品纳米载体技术联合实验室”,不仅搭建了国内首个珍珠化妆品功效成分输送技术联合研究平台,而且二者的强强联合,有望为功效护肤、精准护肤提供新的解题方向。


    2023-05-19 09:44
  • 邵阳县检察公益诉讼督促“医美”行业规范发展

    为有效维护县医疗美容行业诊疗秩序和市场秩序,切实保障人民群众身体健康和生命安全,5月9日至11日,邵阳县人民检察院对县卫生健康局联合县市场监督管理局开展的医疗美容服务行业专项整治行动进行现场监督。


    行动中,检查组通过现场核查美容机构公示的证照、顾客的消费登记台账、张贴的宣传广告、美容仪器的标签标识和产品说明书、询问从业人员的资质以及仪器如何操作使用等方式,对辖区内的20余家美容服务机构进行了走访调查,重点检查是否存在无证行医、虚假宣传、生活美容机构违规提供医疗美容服务及非法制售、使用药品、医疗器械等情形。经查,发现普遍存在以下问题:生活美容机构在未取得《医疗机构执业许可证》的情况下开展医疗美容服务活动、未办理《卫生许可证》的情况下开展美容美体项目,从业人员无健康证明等。针对发现的问题,检察机关现场向县卫生健康局、县市场监督管理局提出了整改意见,要求其依法履行监管职责,查处违规开展美容服务的行为。


    2023-05-19 09:44
  • 修丽可首个「皮肤健康管理-美护师」培训项目启动

    5月12日,由高端院线专业品牌 - 修丽可联合中国整形美容协会(CAPA)医疗美容继续教育分会(MACE)及中国工商联(CBC)共同举办的「皮肤健康管理-美护师」培训项目于上海正式启动。


    作为国内首个专业级「皮肤健康管理-美护师」培训项目,此次盛会不仅邀请到李国兴主任,郑志忠教授,周展超教授,王玮蓁教授,宋为民教授,徐小珂教授,刘红梅教授,钟华副教授等数十位业界权威专家教授参与,修丽可品牌及医美品类总经理 - 范菁女士,修丽可品牌副总经理 – 何玛莉女士,环球美天医疗美容集团CEO - 陈凯先生等来自全国各地的医疗美容企业代表也齐聚现场,共同见证了这一皮肤健康管理行业的重要变革时刻,并针对行业未来发展展开了深入探讨磋商,携手推进中国皮肤健康管理行业向规范化、专业化迈进。


    2023-05-18 09:40

 医美行业观察

忽然一周 | 索塔中国区负责人吕攀离职,加入欧洲之星担任中国区总经理;欧莱雅收购高德美10%股份;诺和诺德、瑞丽医美发布半年报

观察

观察君

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2024-08-12 09:46

医美行业观察导读:

这一周医美行业都发生了哪些大小事,我们都整理好了,一起来看看吧


厂牌动向


01 锦波生物拟投资不超过2.2亿元建设注射用重组人源化胶原蛋白生产车间项目


近日,锦波生物发布公告称,根据发展规划及实际经营需要,公司拟在锦波合成生物产业园投资建设注射用重组人源化胶原蛋白生产车间项目,项目建设投资金额不超过 2.2 亿元。本次交易不构成重大资产重组,不构成关联交易。投资项目的具体内容为注射用重组人源化胶原蛋白生产车间,项目建设地点为山西省太原市小店区化章街 88 号锦波合成生物产业园。项目建设投资不超过 2.2 亿元,具体金额以最终备案为准。项目建设资金来源为公司自有资金及银行贷款。


02 欧莱雅收购瑞士高德美集团10%股份


近日,法国化妆品巨头欧莱雅集团宣布,已收购了瑞士皮肤病解决方案提供商高德美集团(Galderma Group) 10%的股份,这将开启新的一页。欧莱雅表示,此次收购是欧莱雅和高德美之间更广泛的战略科学合作伙伴关系的一部分,并补充说,交易预计将在未来几天完成。


业内人士表示,这表明欧莱雅集团将在全球范围内大力开展医疗美容业务。


03 珂瑞康生物“交联型微纤维活性胶原植入剂”临床入组结束


近日,珂瑞康生物旗下的一款交联型微纤维活性胶原植入剂,由浙江大学邵逸夫医院牵头,联合多家知名三甲临床中心同步开展的临床试验入组圆满结束。本款产品适用于面部深层注射,改善效果显著。


04 丝素蛋白企业复向美学完成近亿元A轮融资


近日,复向美学完成A轮近亿元人民币融资。作为全球丝素蛋白生物材料领先企业,复向美学表示本轮融资资金将主要用于核心产品FS-31,FS-32临床试验,及FS-21,FS-22商业推广及公司国际业务拓展。本次融资由御海资本、陕西新时代资本联合领投,和瑞创投跟投。


05 格力首款自研美容仪开售


8月2日,格力董事长董明珠在战略发布会上表示,格力已研发了美容仪,并正式上市。


格力跨界医美进程再进一步,此前格力已经在暗暗布局医美业务。公开资料显示,2月,瑞玞生物的一则工商变更显示,新增格力旗下基金合伙企业等为股东。瑞玞生物是一家医美综合型公司;4月,格力出资1000万元成立珠海格力医疗器械有限公司,经营范围包括医疗服务、医疗美容服务、第二类医疗器械生产、第三类医疗器械生产等;7月,格力新获得实用新型专利授权,专利名为“一种美容面罩”。


06 锦波生物拟使用9000万元闲置募集资金买理财


8月5日,锦波生物发布公告称,拟使用额度不超过9000万元的闲置募集资金买理财。


公开资料显示。截至今年3月末,锦波生物账上货币资金有5.7亿元,长期、短期借款和一年内到期的非流动负债共计约1.16亿元。


此外,锦波生物去年北交所上市公开募集资金2.14亿元。且今年上半年实现归母净利润2.9亿元至3.1亿元,同比增长165%至183.28%。


07 贝泰妮申请“一种茶树花提取物的制备方法及其产品和应用”专利


天眼查知识产权信息显示,贝泰妮申请了一项名为“一种茶树花提取物的制备方法及其产品和应用“,公开号 CN202410519155.X ,申请日期为 2024 年 4 月。


专利摘要显示,本发明涉及一种茶树花提取物的制备方法及其产品和应用,所述制备方法包括:将茶树花与水混合进行微射流提取后,再进行负压空化处理,得到提取液;将提取液经陶瓷膜过滤,得到滤液;将滤液进行浓缩灭菌后,冷冻干燥,即得。本发明采用动态高压微射流技术、负压空化提取和膜过滤技术,提高了茶树花提取物中活性物含量,功效成分总多酚和总黄酮含量高,抗过敏、抗炎、抗衰的效果好。


08 格力首款自研美容仪开售


8月2日,格力董事长董明珠在战略发布会上表示,格力已研发了美容仪,并正式上市。


格力跨界医美进程再进一步,此前格力已经在暗暗布局医美业务。公开资料显示,2月,瑞玞生物的一则工商变更显示,新增格力旗下基金合伙企业等为股东。瑞玞生物是一家医美综合型公司;4月,格力出资1000万元成立珠海格力医疗器械有限公司,经营范围包括医疗服务、医疗美容服务、第二类医疗器械生产、第三类医疗器械生产等;7月,格力新获得实用新型专利授权,专利名为“一种美容面罩”。


09 诺和诺德H1收入193.66亿美元


8月7日,诺和诺德发布上半年财报称,实现总收入1334.09亿丹麦克朗(约合193.66亿美元),同比增长25%;实现净利润455亿丹麦克朗(约合66.5亿美元),同比增长16%。 


其中,司美格鲁肽的销售额为886.52亿丹麦克朗(约合128.69亿美元),占总营收的66.45%。


具体来看,司美格鲁肽降糖用注射液Ozempic实现收入566.85亿丹麦克朗(约合82.28亿美元),同比增长36%;司美格鲁肽降糖口服片Rybelsus实现收入109.31亿丹麦克朗(约合15.87亿美元),同比增长32%;司美格鲁肽减肥用注射液Wegovy实现收入210.36亿丹麦克朗(约合30.54亿美元),同比增长74%。


10 欧莱雅H1皮肤科学美容营收占比17.1%


近日,欧莱雅发布2024半年度业绩称,2024年上半年,公司销售额为221.2亿欧元,同比增长7.5%;营业利润45.99亿欧元,同比增长8%。


从不同业务来看,专业美发产品部、大众化妆品部、高档化妆品部以及皮肤科学美容部营收分别占比11.0%/37.6%/34.3%/17.1%,同比增长分别为5.7%/8.9%/2.3%/16.4%。目前大众化妆品仍是欧莱雅销售额最高的业务部门,同时皮肤科学美容部快速增长。


11 金发拉比为韩妃整形提供不超过3000万元担保额度


8月6日,金发拉比发布公告称,公司为关联参股公司韩妃投资的控股子公司韩妃整形提供不超过人民币3000万元的担保额度。


12 诺和诺德口服司美格鲁肽减重III期研究成功


8月7日,诺和诺德在公布2024年H1业绩时透露,口服司美格鲁肽Rybelsus(25mg)的减重III期OASIS 4研究已成功完成。口服司美格鲁肽(7mg和14mg)于2019年9月在美国获批上市,用于作为饮食和运动的辅助手段,帮助改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。


13 瑞丽医美中期预亏200万元


8月6日,瑞丽医美发布公告称,截至2024年6月30日止6个月,预期集团将收益约人民币1.17亿元,而截至2023年6月30日止6个月,收益约人民币9800万元;此外,截至2024年6月30日止6个月,母公司拥有人应占亏损约人民币200万元,而截至2023年6月30日止6个月,母公司拥有人应占亏损约人民币200万元。


14 锦波生物H1获利3亿元


近日,锦波生物发布2024年半年度业绩预告称,预计1H24归母净利润2.90-3.10亿元,同增165.00%-183.28%;测算对应2Q24归母净利润1.89-2.09亿元,同增184.0%-214.1%。业绩预告超出预期,主因核心单品薇旖美放量节奏超预期。


15 美国索塔中国区负责人吕攀离职,加入欧洲之星担任中国区总经理


据悉,美国Solta Medical(索塔)中国区事业部负责人吕攀先生已于8月5日正式离职,并加入Fotona欧洲之星,担任中国区总经理一职。


今年恰逢欧洲之星成立60周年,吕攀先生的加入将为品牌带来哪些新的发展动能,我们拭目以待。


16 华东医药玻尿酸产品MaiLi在新加坡获批


近日,华东医药全资子公司Sinclair宣布,其旗下高端医美注射产品MaiLi在新加坡顺利上市,华东医药的全球医美布局再下一城。


MaiLi系列共有4款产品,包括MaiLi Precise、MaiLi Define、MaiLi Volume 和 MaiLi Extreme,均已在欧洲上市。目前华东医药正积极推进MaiLi系列产品的国内注册进程,其中MaiLi Extreme已于2024年4月递交国内注册申请并获得受理,有望于2025年内获批。


医美监管


01 又8款器械拟进入创新器械特别审查程序


8月2日,CMDE对外发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2024年第7号)》(以下简称“《公示》”)。据《公示》披露,依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》(国家药监局2018年第83号公告)要求,创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行了审查,拟同意以下8款项目进入特别审查程序,分别为:


1.产品名称:经导管自膨主动脉瓣膜系统,申请人:科凯(南通)生命科学有限公司;


2.产品名称:三焦点人工晶状体,申请人:河南赛美视生物科技有限公司;


3.产品名称:神经再生胶原支架,申请人:独步吾奇生物医疗科技(江苏)有限公司;


4.产品名称:植入式脑部采集刺激系统,申请人:博睿康医疗科技(上海)有限公司;


5.产品名称:全降解鼻中隔软骨固定系统,申请人:合肥启灏医疗科技有限公司;


6.产品名称:髋关节假体-股骨球头,申请人:天衍医疗器材有限公司;


7.产品名称:内窥镜用电动连发施夹器套组及结扎钉匣,申请人:苏州英途康医疗科技有限公司;


8.产品名称:颅内支架,申请人:心凯诺医疗科技(上海)有限公司。


02 重庆多家医美机构涉嫌违法违规


7月31日,2024年重庆市医疗美容机构“你点名 我监督”交叉执法检查活动启动,市卫生健康委、市药品监督管理局在全市范围内抽调卫生、药品监督执法人员,联合组成6个交叉执法检查组,对群众点名、投诉较多的22家医疗美容机构开展突击检查。


据介绍,当天,检查组突击检查了重庆军美医疗美容医院、重庆米兰柏羽时光整形美容医院等14家医疗机构,共发现问题线索42条,其中:美一莲整形美容医院涉嫌未按规定公示医疗机构名称;沙坪坝柳叶刀医疗美容门诊部涉嫌从非法渠道购进A型肉毒素;重庆莱恩医疗美容有限公司涉嫌存在抗菌药物临床应用管理、手术分级管理制度执行不力;重庆星宸整形美容医院涉嫌手术患者未告知替代治疗方案等。检查组已责令相关医疗美容机构立即整改,并将违法违规线索移交辖区。各辖区卫生健康、药监部门将进一步调查核实,对查实的违法行为依法予以惩处。


市卫生健康委有关负责人介绍,医疗美容机构“你点名 我监督”检查活动已经连续开展7年,今年除了继续联合成都市卫生计生监督执法支队执法人员开展活动外,还邀请了四川省卫生健康委监督执法局的执法人员参加,进一步加强了川渝两地卫生健康执法交流合作。此外,本次点名活动将开设有医疗美容科的综合性医疗机构也纳入了突击检查范围。7月19日—26日的“点名”阶段,共收到有效“点名”票数12.84万票,涉及39个区县。


03 重庆多家医美机构涉嫌违法违规


7月31日,2024年重庆市医疗美容机构“你点名 我监督”交叉执法检查活动启动,市卫生健康委、市药品监督管理局在全市范围内抽调卫生、药品监督执法人员,联合组成6个交叉执法检查组,对群众点名、投诉较多的22家医疗美容机构开展突击检查。


据介绍,当天,检查组突击检查了重庆军美医疗美容医院、重庆米兰柏羽时光整形美容医院等14家医疗机构,共发现问题线索42条,其中:美一莲整形美容医院涉嫌未按规定公示医疗机构名称;沙坪坝柳叶刀医疗美容门诊部涉嫌从非法渠道购进A型肉毒素;重庆莱恩医疗美容有限公司涉嫌存在抗菌药物临床应用管理、手术分级管理制度执行不力;重庆星宸整形美容医院涉嫌手术患者未告知替代治疗方案等。检查组已责令相关医疗美容机构立即整改,并将违法违规线索移交辖区。各辖区卫生健康、药监部门将进一步调查核实,对查实的违法行为依法予以惩处。


市卫生健康委有关负责人介绍,医疗美容机构“你点名 我监督”检查活动已经连续开展7年,今年除了继续联合成都市卫生计生监督执法支队执法人员开展活动外,还邀请了四川省卫生健康委监督执法局的执法人员参加,进一步加强了川渝两地卫生健康执法交流合作。此外,本次点名活动将开设有医疗美容科的综合性医疗机构也纳入了突击检查范围。7月19日—26日的“点名”阶段,共收到有效“点名”票数12.84万票,涉及39个区县。


04 消费者疑被“拼房套路”消费16万元,长沙容妍医美被立案调查


近日,湖南邵阳的陈晓丽(化名)网上反映,她在当地一家美容院内遭遇“拼房套路”,被美容院店长带至长沙容妍医疗美容(以下简称容妍医美)共消费了16万元。


2023年12月15日,陈晓丽突然接到自己常去的一家美容院店长梦梦的电话,“她主动约我去店里按摩,到店后不久,她说顾客太多,提出‘拼房’建议。”在拼房的过程中,顾客分享了自己的“变美”经历,并透露是在上海某医美机构的私人订制服务。在店长和美容师的苦苦“央求”下,该顾客才勉强答应,可以“找关系”搞到VIP门票。


12月26日,医美机构与陈晓丽确认并预约了在长沙的面诊时间。12月28日,陈晓丽与美容院店长梦梦一同来到了位于长沙市雨花区的容妍医美。


“面诊时,设计总监夸大面部问题、宣扬风水运势,劝我进行全脸面部调整。”陈晓丽表示,对方报价13万多,我觉得太贵不想做。然而,店长梦梦却表示想做,设计总监当即表示,同行人员一起做可享优惠价。最终,陈晓丽支付了12万元的面部调整费用。


陈晓丽称,手术前,医院未提供明确的项目清单和价格明细,也未提供病历记录,术中,医生也未出示从医资质,术后,她还发现鼻根注射部位有凸起硬块,下巴注射位置出现小疙瘩,效果远不如预期。


今年5月4日,陈晓丽和店长梦梦再次来到容妍医美,希望改善手术效果。不料,这次,陈晓丽再次被说服进行了颈纹改善手术,又支付4万元。


目前,陈晓丽已与容妍医美协商一致,容妍医美退还了15万元。其它细节,因签了保密协议,不便透露。


05 成都画美医疗美容医院有限公司8月7日新增投诉,消费者要求退赔费用


8月7日,根据全国12315消费投诉信息公示,成都画美医疗美容医院有限公司新增投诉。


根据投诉信息,2024年06月26日,消费者秦**(手机尾号 5342,用户ID ****4602)反映其于2023年11月15日通过现场购买面部护理。可能存在售后服务->不履行国家规定的三包义务问题,要求退赔费用。


2024年08月07日,双方自行和解或者投诉人撤回投诉。处理部门为:成都市锦江区市场监督管理局。


06 组织“网络水军”为医美机构引流,盈利400多万!3人被上海警方刑事处罚


近日,徐汇公安分局网安支队在日常巡查中发现,在多个网络平台上,有不少宣扬、吹捧某医美机构及其团队“专业”的推广视频、网文,大肆为该机构引流。随即,网安支队会同经侦支队、田林新村派出所对视频首发和传播链开展全面梳理排查,最终发现了一伙为医美机构引流的“网络水军”。


经过前期充分侦查,民警将涉嫌非法经营罪的犯罪嫌疑人刘某、包某和洪某等3人抓获。


据刘某等3人交代,其公司成立于2020年,主要承接技术开发、技术服务等业务。2022年,开始接触到品牌网络推广和网络引流工作,于是为了赚钱动起了歪脑筋。在承接医美机构的业务后,在经营过程中,由包某编写剧本、组织小视频拍摄,由洪某组建社交群,在各大网络平台上进行推广,并雇人进行控评、点赞,对于医美机构不利的评论进行举报删帖。每个月医美机构按照5%的营业收入支付服务费用,截至案发,已非法获利400余万元。


目前,刘某等3人因涉嫌非法经营罪已被公安机关依法采取刑事强制措施。


文章来源:医美行业观察




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