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周四

201910

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 快讯

  • 艾尔建美学旗下新型玻尿酸注射剂获得FDA批准

    艾尔建美学(Allergan Aesthetics)近日公告,SKINVIVE by JUVÉDERM 获得美国FDA批准在美上市。


    品名:SKINVIVE by JUVÉDERM

    厂商:Allergan Aesthetics

    成分:透明质酸(2-mg/mL) + 利多卡因(0.3% w/w)

    用法:皮内微滴注射

    FDA适应症:改善面颊皮肤平滑度(21岁以上成人)


    有消息称,该产品的新给药方法是目前第一个也是唯一一个被批准用于改善脸颊皮肤平滑度的玻尿酸皮内微滴注射,开辟了一种处方美容产品给药的新途径。

    2023-05-19 09:44
  • 医美国际2023财年第一财季净利48.10万元 同比增加114.91%

    5月17日医美国际(股票代码:AIH)公布财报,公告显示公司2023财年第一财季归属于普通股东净利润为48.10万元,同比增长114.91%;营业收入为1.49亿元,同比下降7.35%。  


    医美国际控股集团有限公司于2011年5月27日在开曼群岛注册成立。公司是中国领先的美容医疗服务提供商。凭借超过20年的临床经验,该公司提供一站式美容服务产品,包括外科美容治疗,如眼科手术,鼻整形,隆胸和吸脂,非手术美容治疗,包括微创治疗和能量治疗,如激光,超声波和紫外线治疗,以及其他美容服务,如美容牙科,以及一般医疗服务。


    2023-05-19 09:44
  • 欧诗漫牵手华科大研究中心,建立联合实验室

    5月16日,欧诗漫生物股份有限公司(下称“欧诗漫”)与华中科技大学国家纳米药物工程技术研究中心(下称“工程中心”)合作签约仪式在武汉举行,双方就建立联合实验室,共同开展化妆品功效成分活性载体及作用机制研究等达成合作。


    此次,欧诗漫与国家纳米药物工程技术研究中心共同揭牌的“化妆品纳米载体技术联合实验室”,不仅搭建了国内首个珍珠化妆品功效成分输送技术联合研究平台,而且二者的强强联合,有望为功效护肤、精准护肤提供新的解题方向。


    2023-05-19 09:44
  • 邵阳县检察公益诉讼督促“医美”行业规范发展

    为有效维护县医疗美容行业诊疗秩序和市场秩序,切实保障人民群众身体健康和生命安全,5月9日至11日,邵阳县人民检察院对县卫生健康局联合县市场监督管理局开展的医疗美容服务行业专项整治行动进行现场监督。


    行动中,检查组通过现场核查美容机构公示的证照、顾客的消费登记台账、张贴的宣传广告、美容仪器的标签标识和产品说明书、询问从业人员的资质以及仪器如何操作使用等方式,对辖区内的20余家美容服务机构进行了走访调查,重点检查是否存在无证行医、虚假宣传、生活美容机构违规提供医疗美容服务及非法制售、使用药品、医疗器械等情形。经查,发现普遍存在以下问题:生活美容机构在未取得《医疗机构执业许可证》的情况下开展医疗美容服务活动、未办理《卫生许可证》的情况下开展美容美体项目,从业人员无健康证明等。针对发现的问题,检察机关现场向县卫生健康局、县市场监督管理局提出了整改意见,要求其依法履行监管职责,查处违规开展美容服务的行为。


    2023-05-19 09:44
  • 修丽可首个「皮肤健康管理-美护师」培训项目启动

    5月12日,由高端院线专业品牌 - 修丽可联合中国整形美容协会(CAPA)医疗美容继续教育分会(MACE)及中国工商联(CBC)共同举办的「皮肤健康管理-美护师」培训项目于上海正式启动。


    作为国内首个专业级「皮肤健康管理-美护师」培训项目,此次盛会不仅邀请到李国兴主任,郑志忠教授,周展超教授,王玮蓁教授,宋为民教授,徐小珂教授,刘红梅教授,钟华副教授等数十位业界权威专家教授参与,修丽可品牌及医美品类总经理 - 范菁女士,修丽可品牌副总经理 – 何玛莉女士,环球美天医疗美容集团CEO - 陈凯先生等来自全国各地的医疗美容企业代表也齐聚现场,共同见证了这一皮肤健康管理行业的重要变革时刻,并针对行业未来发展展开了深入探讨磋商,携手推进中国皮肤健康管理行业向规范化、专业化迈进。


    2023-05-18 09:40

 医美行业观察

忽然一周 | 爱美客、巨子生物、锦波生物发布半年报;君合盟肉毒素新适应症获批临床;雕刻家医美大语言模型aiyimei正式上市

观察

观察君

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2024-08-26 11:35

医美行业观察导读:

这一周医美行业都发生了哪些大小事,我们都整理好了,一起来看看吧


厂牌动向


01 贝泰妮“薇诺娜”被指添加防腐剂“苯氧乙醇”


近日,知名打假人王海通过其微博“王海测评”发布视频称,上市公司贝泰妮旗下针对敏感性肌肤的产品“薇诺娜”存在“非法添加防腐剂”。


据“王海测评”微博最新视频,上市公司贝泰妮旗下拥有1500多万粉丝的“薇诺娜”官方旗舰店售卖的“薇诺娜清痘修复精华液”,被检出防腐剂“苯氧乙醇”,“王海测评”表示,其在多家电商平台购买的同款“薇诺娜清痘修复精华液”分别检出了0.137%-0.140%的防腐剂“苯氧乙醇”。该产品的生产企业是上海嘉亨日用化学品有限公司,备案人是云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司。


《化妆品标签管理办法》第12条规定,化妆品标签应当在销售包装可视面标注化妆品全部成分的原料标准中文名称,以“成分”作为引导语引出,并按照各成分在产品配方中含量的降序列出。化妆品配方中存在含量不超过0.1%(ww)的成分的,所有不超过0.1%(w/w)的成分应当以“其他微量成分”作为引导语引出另行标注,可以不按照成分含量的降序列出。


“王海测评”表示,非法添加的防腐剂属于未经备案和未在成份表中标注的隐瞒成份,存在潜在风险,建议买到的消费者尽快停止使用,并向厂商所在地市场监督管理局投诉举报,最低可要求退一赔三,起步价500元。


02 创尔生物H1实现净利润3001.87万元


创尔生物半年报数据显示,2024年1-6月营业总收入为1.83亿元,较去年同期增长31.33%,净利润为3001.87万,较去年同期增长39.64%,每股收益0.35元,净资产收益率为8.23%,每股经营现金流量为0.2892元,销售毛利率为80.17%。


03 深圳先进院独家投资美琉生物,支持其开拓医美市场


8月15日,据美琉生物官微消息,近日,杭州美琉生物科技有限公司宣布完成战略融资,由中国科学院深圳先进技术研究院独家投资。本轮融资完成后,深圳先进院将支持美琉生物在重组胶原蛋白以及合成生物学材料创新领域开拓医美市场,并提供战略支持。另一方面,美琉生物将协助深圳先进院完成科技成果转化。


04 巨子生物上半年营收25.4亿元


8月18日,巨子生物发布公告称,截至2024年6月30日止六个月,公司实现营收25.4亿元,同比增长58.2%;实现毛利20.93亿元,同比增长54.9%;实现税前利润11.55亿元,同比增长49.0%;实现净利润9.81亿元,同比增长47.2%。实现每股基本盈利0.99元,同比增长47.8%。


05 天怡方健无菌注射针获批三类证,用于面部注射透明质酸钠


近日,湖南省天怡方健生物科技有限公司自主研发生产的一次性使用无菌注射针,获得国家药品监督管理局核发的医疗器械三类产品注册证,该产品与注射泵配合使用,用于人体面部真皮层注射透明质酸钠。


06 爱美客上半年实现营收16.57亿元


8月22日,爱美客发布2024年中报称,实现营业总收入16.57亿元,同比增长13.53%,实现归母净利润11.21亿,同比增长16.35%。


具体来看,成本端营业成本为8426.81万元,同比增长25.89%,费用等成本为3.21亿元,同比增长2.80%。


07 君合盟生物重组A型肉毒毒素新适应症获批临床


8月21日,君合盟生物制药(杭州)有限公司(以下简称“君合盟生物”)宣布,由其自主研发的注射用重组A型肉毒毒素已获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,即将启动严肃医疗领域的临床开发,用于成人脑卒中后的上肢痉挛。


君合盟生物凭借其行业领先的合成生物学平台和重组蛋白高效表达技术,有效解决了传统肉毒毒素细胞株的生物安全问题,同时产品具备纯度高、免疫原性低、安全性好、生产成本低等多重优势。公司的重组A型肉毒毒素作为行业发展大趋势下的“新一代肉毒素”,此前已获批用于成人中重度眉间纹适应症的临床试验,目前II期临床研究已接近尾声,即将进入到III期临床。此次成人脑卒中后的上肢痉挛适应症临床试验的获批,标志着公司为开发更多严肃医疗的应用迈出了新的步伐。


08 【薄脂轻颜】 雕刻家创新品项发布会圆满收官


8月21日,雕刻家在北京摩卡艺术中心成功举办【薄脂轻颜】创新品项发布会。此次发布会不仅标志着雕刻家在科技美容领域的又一里程碑,更以其独特的品牌意识、前沿的美学概念以及创新的产品技术,展现了品牌时尚、科技、创新的核心理念。雕刻家品牌创始人与中整协、医美行业观察以及近百位全国美业领域机构负责人和合作伙伴共同见证雕刻家品牌的正式亮相。


活动现场发布了一款全新一代医美行业领域大语言模型——【aiyimei】。这是一款专门负责回答医美行业领域问题的智慧引擎,为医美行业提供优质的自然语言处理服务,并且能够应对各种复杂的任务挑战,高效便捷地帮助人们获取美业信息、知识和灵感,为美业的创新发展提供强大支持。


此次【薄脂轻颜】雕刻家创新品项发布会的成功举办,不仅展示了雕刻家的品牌魅力和创新实力,也为美业的发展注入了新的活力。我们期待,在未来的日子里,雕刻家能够继续秉持时尚、科技、创新的理念,为追求美丽的年轻人带来更多的惊喜与可能。


09 锦波生物上半年实现3.1亿净利


8月21日,锦波生物发布半年报称,实现营业收入6.03亿元,同比增长90.59%;实现净利润3.10亿元,同比增长182.88%。业绩落于此前业绩预告上限。


其中,医疗器械产品实现收入5.31亿元,同比增长91.84%,占总营收的比值达88.06%;功能性护肤品实现收入0.48亿元,同比增长53.94%;原料及其他收入0.24亿元,同比增长180.07%。


医美监管


01 福州台江悦时颜医美因违反行政管理法规被警告并罚款2万元


近日,福州台江悦时颜医疗美容医院有限公司因违反行政管理法规,被福州市台江区卫生健康局警告并处罚款人民币2万元整。


福州台江悦时颜医疗美容医院有限公司违反了《医疗机构管理条例》第二十七条及《医疗纠纷预防和处理条例》第十三条的规定。依据《医疗机构管理条例》第四十七条及《医疗纠纷预防和处理条例》第四十七条的规定予以行政处罚。


02 福州长乐机场海关查获肉毒素、硫辛酸等注射制剂65支,注射器94件


8月12日,据海关发布消息,近日,福州海关所属福州长乐机场海关在对进境航班开展监管过程中,发现一名旅客行李过机图像异常。经开包清点查验,发现行李袋内装满各类医疗美容用品,包括肉毒素、硫辛酸等注射制剂65支、注射器94件。目前,相关物品已被暂扣,待后续处理。


03 海宁维多利亚医疗美容诊所因发布违法广告被罚10万元


为进一步规范民生领域广告市场秩序,切实整治群众反映集中的广告乱象,市场监管总局自2024年4月至11月在全国范围内组织开展民生领域广告监管专项行动。专项行动自开展以来,全国市场监管部门以医疗、药品、医疗器械、食品以及教育培训类违法广告为整治重点,持续加大执法力度,已办结相关案件6753件,罚没金额共计5785.11万元。现选取已办结的十起典型案例予以曝光,其中涉及海宁维多利亚医疗美容诊所有限公司:


经查,海宁维多利亚医疗美容诊所有限公司未经医疗广告审查利用互联网媒介发布了“半岛超声炮”广告宣传视频,并含有“即刻有效、无痛无创”“紧致抗衰、效果明显”“快速紧致皮肤、解决松、垂、皱等皮肤衰老问题”“有效抚平岁月痕迹,更好地保持肌肤的弹性和柔嫩”等内容,违法对功效、安全性作出断言或保证。


2024年4月,浙江省海宁市市场监管局依法对当事人作出罚款10万元的行政处罚。


04 北京众森医疗美容诊所被投诉,涉及消费金额3980.00元


8月20日,根据全国消协智慧315阳光公开,北京众森医疗美容诊所有限公司被消费者投诉,涉及消费金额3980.00元。


根据投诉内容,2024年08月20日,消费者张**反映其通过线下消费的方式在北京众森医疗美容诊所有限公司购买的A型肉毒毒素美容注射服务可能存在安全问题(造成人身、财产安全受损害)要求对方退赔费用,恢复原状,赔偿损失,赔礼道歉。


05 北京禾美嘉医美门诊部因虚假宣传被投诉,涉及金额21000元


8月22日,根据全国消协智慧315阳光公开,北京禾美嘉医疗美容门诊部有限公司被消费者投诉,涉及消费金额21000.00元。


根据投诉内容,2024年08月22日,消费者周**反映其通过线下消费的方式在北京禾美嘉医疗美容门诊部有限公司购买的其他医疗美容服务可能存在虚假宣传问题(欺骗性销售诱导)要求对方退赔费用,赔礼道歉,其他诉求。


06 圭特医药科技取得编码人III型胶原蛋白α链的核酸及其应用专利,可获得更好的抗衰效果


天眼查知识产权信息显示,圭特(北京)医药科技有限公司取得一项名为“一种编码人 III 型胶原蛋白α链的核酸及其应用“,授权公告号 CN117757797B,申请日期为 2023 年 9 月。


专利摘要显示,本发明涉及一种编码人 III 型胶原蛋白α链的核酸及其应用,属于生物技术领域。本发明提供了一种编码人 III 型胶原蛋白α链的核酸,此核酸的核苷酸序列如 SEQ ID NO.2~5 任一项所示。此核酸进行了密码子和 mRNA 二级结构优化,经优化后的核酸更稳定且更有利于在人体内高效表达,因此,可以获得更高表达水平的胶原蛋白,从而获得更好的抗衰效果,在制备抗皮肤衰老、修复妊娠纹、注射填充美容和治疗因 III 型胶原蛋白缺失引起的疾病等的产品(产品形式包括包括但不限于注射液、冻干粉、可溶性微针贴片和通过无针注射器注射的注射液,产品使用方式包括但不限于皮内注射、微针贴片贴敷和使用无针注射器进行皮内注射)中极具应用前景。


07 美容院因虚假宣传和经营过期化妆品被罚5000元


近日,广西来宾市市场监管局对来宾市兴宾区某美容院因虚假宣传和经营过期化妆品违法行为给予行政处罚,警告、没收超过限用日期的化妆品、罚款5000元。


经查明,当事人自2010年2月起主营生活美容服务,持有合法有效《营业执照》和《卫生许可证》,未取得医疗美容相关许可。2014年以来当事人与南宁某整形医院达成合作关系,向该医院推荐意向整形的顾客。当事人在店内未实质性开展过医美整形项目,但却在其经营场所的价目本中标示有“整形项目:膨体鼻综合、猫咪眼综合、假体丰胸、上臂吸脂、假体隆下巴、自体脂肪丰胸”的医疗美容项目,误导到店做生活美容的顾客认为当事人本店具有上述医疗美容项目的技术和能力,产生医疗美容意向,实际上是被当事人推荐到合作的医疗美容机构。当事人未能宣传语内容功效的科学依据、实测数据或实例证明。


当事人行为构成虚假宣传和经营使用超过使用期限的化妆品违法行为,来宾市市场监管局根据《中华人民共和国反不正当竞争法》《化妆品监督管理条例》等有关法律法规定,对当事人作出警告、没收超过限用日期的化妆品、罚款5000元的行政处罚。


08 安徽省蒙城县市场监督管理局开展医疗美容用医疗器械专项检查


为进一步规范医疗美容用医疗器械流通环节经营和使用行为,保护人民群众身体健康和生命安全,近日,安徽省蒙城县市场监管局开展医疗美容用医疗器械专项检查。


此次检查,该局以透明质酸钠凝胶、射频皮肤治疗仪、激光治疗仪等产品为重点。一是检查经营主体是否存在“无证”经营;二是检查是否经营“无证产品”;三是是否存在向无合法资质的医疗美容机构销售医疗器械;四是是否存在经营无产品注册证书、无合格证明文件、过期、失效或者淘汰的医疗器械等违法违规行为。


该局此次检查共出动执法车辆10台次,执法人员26人次,检查医疗美容类医疗器械使用单位5家,检查中发现问题3处,并均已完成整改。


下一步,蒙城县市场监督管理局将进一步加强医疗美容类医疗器械监管,注重医疗美容机构负责人法律法规培训,维护广大人民群众的身体健康。


文章来源:医美行业观察




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