快讯
艾尔建美学（Allergan Aesthetics）近日公告，SKINVIVE by JUVÉDERM 获得美国FDA批准在美上市。
品名：SKINVIVE by JUVÉDERM
厂商：Allergan Aesthetics
成分：透明质酸(2-mg/mL) + 利多卡因(0.3% w/w)
用法：皮内微滴注射
FDA适应症：改善面颊皮肤平滑度（21岁以上成人）
有消息称，该产品的新给药方法是目前第一个也是唯一一个被批准用于改善脸颊皮肤平滑度的玻尿酸皮内微滴注射，开辟了一种处方美容产品给药的新途径。
5月17日医美国际（股票代码：AIH）公布财报，公告显示公司2023财年第一财季归属于普通股东净利润为48.10万元，同比增长114.91%；营业收入为1.49亿元，同比下降7.35%。
医美国际控股集团有限公司于2011年5月27日在开曼群岛注册成立。公司是中国领先的美容医疗服务提供商。凭借超过20年的临床经验，该公司提供一站式美容服务产品，包括外科美容治疗，如眼科手术，鼻整形，隆胸和吸脂，非手术美容治疗，包括微创治疗和能量治疗，如激光，超声波和紫外线治疗，以及其他美容服务，如美容牙科，以及一般医疗服务。
5月16日，欧诗漫生物股份有限公司（下称“欧诗漫”）与华中科技大学国家纳米药物工程技术研究中心（下称“工程中心”）合作签约仪式在武汉举行，双方就建立联合实验室，共同开展化妆品功效成分活性载体及作用机制研究等达成合作。
此次，欧诗漫与国家纳米药物工程技术研究中心共同揭牌的“化妆品纳米载体技术联合实验室”，不仅搭建了国内首个珍珠化妆品功效成分输送技术联合研究平台，而且二者的强强联合，有望为功效护肤、精准护肤提供新的解题方向。
为有效维护县医疗美容行业诊疗秩序和市场秩序，切实保障人民群众身体健康和生命安全，5月9日至11日，邵阳县人民检察院对县卫生健康局联合县市场监督管理局开展的医疗美容服务行业专项整治行动进行现场监督。
行动中，检查组通过现场核查美容机构公示的证照、顾客的消费登记台账、张贴的宣传广告、美容仪器的标签标识和产品说明书、询问从业人员的资质以及仪器如何操作使用等方式，对辖区内的20余家美容服务机构进行了走访调查，重点检查是否存在无证行医、虚假宣传、生活美容机构违规提供医疗美容服务及非法制售、使用药品、医疗器械等情形。经查，发现普遍存在以下问题：生活美容机构在未取得《医疗机构执业许可证》的情况下开展医疗美容服务活动、未办理《卫生许可证》的情况下开展美容美体项目，从业人员无健康证明等。针对发现的问题，检察机关现场向县卫生健康局、县市场监督管理局提出了整改意见，要求其依法履行监管职责，查处违规开展美容服务的行为。
5月12日，由高端院线专业品牌 - 修丽可联合中国整形美容协会（CAPA）医疗美容继续教育分会（MACE）及中国工商联（CBC）共同举办的「皮肤健康管理-美护师」培训项目于上海正式启动。
作为国内首个专业级「皮肤健康管理-美护师」培训项目，此次盛会不仅邀请到李国兴主任，郑志忠教授，周展超教授，王玮蓁教授，宋为民教授，徐小珂教授，刘红梅教授，钟华副教授等数十位业界权威专家教授参与，修丽可品牌及医美品类总经理 - 范菁女士，修丽可品牌副总经理 – 何玛莉女士，环球美天医疗美容集团CEO - 陈凯先生等来自全国各地的医疗美容企业代表也齐聚现场，共同见证了这一皮肤健康管理行业的重要变革时刻，并针对行业未来发展展开了深入探讨磋商，携手推进中国皮肤健康管理行业向规范化、专业化迈进。
医美行业观察
缔造重组胶原品牌天花板！“聚源代工”以实力掀起行业热潮
在过去的时间里，国内消费者总是更青睐于“进口”，特别是在日常护肤与医疗美容领域，相应的本土品牌也对国际品牌的王牌成分亦步亦趋，“跟风”成为分羹市场的关键策略。
但随着消费者认知的提升，「中国成分」在护肤行业逐渐成为主流，近年来异常火爆的重组胶原蛋白就是其中之一，不仅有国际品牌巴黎欧莱雅首次引入重组胶原蛋白，而且还有相关的国际投资基金接连出手为该行业注资。
从原料端落地到产品终端，重组胶原蛋白收到市场正向反馈的声量无限延续，想要借此跟进重组胶原蛋白成分的品牌与企业数量与日俱增，而借助具备强大研发实力的源头工厂代工，便是一种捷径。
兼顾同时生产重组胶原蛋白类“械品”与“妆品”的能力，聚源生物首创“妆械结合”ODM一站式服务，大幅拉升重组胶原蛋白行业发展的速率，以科技水准和专业背书托举起合作品牌的璀璨明天。
01打破证件壁垒，引领械品创新发展
截至现在，聚源生物已是全球最大的高纯度重组胶原蛋白量产企业，也是重组胶原蛋白国家行标及团标起草单位，兼具突出的研发、生产实力和专业水平。
原料开发与OEM/ODM之间存在着强烈的关联性，不仅要有丰富的代工经验做基础，还要精通配方应用的研究，能够针对客户需求和原料特性，计算出重组胶原与其他原料的最佳配比，才能收获实质性的进展。
在二类医疗器械代工方面，“证件”是合规的关键。通过不断的创新研发，近日聚源生物再次获批两个二类医疗器械注册证，分别是医用重组胶原蛋白冻干纤维（苏械注准 20242141228 ）、重组胶原蛋白液体敷料（苏械注准 20242141216 ）。
其中，重组胶原蛋白液体敷料创新性地运用了“玻胶双补”技术，将玻尿酸的补水功效与重组胶原蛋白的修护功效紧密结合，最终实现了 1+1>2 的卓越效果。该产品的获批，标志着聚源生物应用上的储备获得了重大进展，再次扩大了聚源生物的矩阵。
目前，聚源生物在医疗器械类产品的储备上，囊括了重组胶原蛋白修护贴敷料、蛋白溶液、复配凝胶、修护凝胶、妇科凝胶、痔疮凝胶等产品，并凭借企业强大的产业链优势、妆械结合一站式服务、产学研一体化等综合实力，一举揽胜2024蓝玫“年度影响力ODM企业”。
与此同时，聚源生物还可以为合作企业提供法规指导、原辅料验证、质量控制、市场助力、功效测试等全流程保障。例如指导企业完成备案注册审核，提供备案后药监局技术审查意见合规指导服务，提供原料质量检测验证，提供产品技术培训等，展示作为行业领军者的强大赋能力。
02 定位高端市场，掀起胶原品类变革
弗若斯特沙利文市场数据显示，中国重组胶原蛋白产品市场规模在2022年达到了185亿元预计在2027年达到1083亿元。超高速增长的黄金赛道，吸引着越来越多的品牌切入，在美妆领域，重组胶原赛道更是卷的“一塌糊涂”。
想要摆脱内卷，实现引领黄金赛道，就必须走出一条差异化的高端品质路线。从布局开始，聚源生物便选择冻干品类切入胶原市场，以高稳定性和强功效性，将重组胶原蛋白广泛应用于水、乳、膏、霜等不同化妆品品类中。
早在2019年10月，聚源医疗便获得了江苏药监局的“化妆品生产许可证”，同时还通过了质量管理体系的两项认证，包括“GMPC：美国FDA颁布的《化妆品良好操作规范指南》2008”和“ISO22716：2007 (E) 化妆品良好操作规范（GMP）指南（欧盟）”。
将高质量管理水平当作发展基石，聚源生物每年还耗费重金在硬件设备升级与维护方面，目前所有设备均通过MES管理，并关联ERP，实现智能制造；其次，引进行业内第一条冻干球全自动化智能生产线，一年产出的冻干胶原球能达到千万颗；此外，聚源生物使用药企洗瓶机设备，150℃-400℃的烘干温度可以高效去除内毒素，保持产品的纯净优势。
据了解，聚源生物还拥有全球独家冻干锁鲜技术，以多种优势叠加，聚源生物源源不断的为市场输出高品质产品。其中，双仓重组胶原冻干安瓶，便是聚源生物综合实力的代表产品，“上仓是溶液，下仓是冻干粉，轻轻一按即释放高活性功效精华”，充分呈现出聚源生物对重组胶原蛋白和冻干产品的创新性融合，掀起胶原品类新变革。
03 加强投入研发，聚源要做“最强妆械结合代工”
在激烈竞争中精耕细作，聚源生物积累了深厚的产业优势，但科研野心十足的企业并不拘泥于此。
在科研团队建设方面，聚源生物的研发人员有70人，在正式员工中占比超过20%；在科研投入方面，资金额也占到了总营业额的20%。两个20%的叠加，缔造了行业内的领先水平，凸显出企业以研发实力为发展命脉。
成为目前行业内将“妆械结合”做的最成功的企业，聚源生物沉淀了将近40年。凭借对市场的独到洞察，以及对产品品质的专业把控，目前聚源生物已获得华熙生物、敷尔佳、上海家化、鸿星尔克、欧诗漫等全球超300家知名品牌的青睐，产品出口欧洲、北美、东亚、中东、拉丁美洲的八十多个国家和地区。
与此同时，聚源生物还与艺星整形医院、轻医美品牌优斐斯、玉泽、花间堂、生美店品牌克丽缇娜和静博士等展开合作，共同探讨生美、医美与自有品牌的融洽发展，在中、高端市场中争夺重组胶原蛋白冻干市场的份额，力争保持头部引领者的行业带头作用。
打造“最强”代工企业，如今聚源生物已完成了全产业链布局，包括基因设计、菌株构建、产业化设计、吨级产能放大、下游应用研发以及下游产品安全及功效测试，不断拓展重组胶原蛋白上下游全产业链，聚源生物已开启行业的全新篇章。
站在行业的角度上看，聚源生物是当前重组胶原蛋白赛道的代工领军者，持续用科研实力引领重组胶原蛋白赛道飞跃、用技术壁垒为合作品牌谋取广阔发展空间。作为行业先行者，聚源生物正在塑造重组胶原蛋白产业链的全新模式，我们共同期待企业创造的下一次行业性突破发展。
文章来源：医美行业观察
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