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周四

201910

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 快讯

  • 亚太药业与杭州医学院共建创新药联合实验室

    6月11日,亚太药业与杭州医学院签署战略合作协议,共建创新药研发联合实验室,探索产学研协同创新模式。双方将围绕新药研发、关键技术攻关及科研成果转化开展合作,推动医药人才培养与产业需求深度融合。

    同日,亚太药业宣布拟投资2000万元设立全资子公司“浙江盛曜光研药业有限公司”,专注光动力药物的研发、生产及产业化落地。


    22小时前
  • 昊海生科执行董事增持公司股份

    香港联交所最新资料显示,6月12日,执行董事唐敏捷增持昊海生科0.5万股,每股作价16.2港元,总金额为8.1万港元。增持后最新持股数目为4.54万股,最新持股比例为0.13%。

    22小时前
  • 朗姿医美自主参与上游核心供应商研发多款明星产品

    据朗姿近日发布的投资者关系活动记录表内容披露,机构自主参与上游核心供应商研发多款明星产品,包括针对眶周细纹的“神仙水”, 以及重度敏感肌修护产品、针对面部松垂抗衰的产品等。

    22小时前
  • 乔雅登长效水光新增颈纹适应症获FDA批准

    近日,艾尔建旗下SKINVIVE by JUVÉDERM®(乔雅登长效水光)获得美国FDA批准,新增颈纹改善适应症。此次获批后,产品可用于21岁以上成人通过皮内/皮下注射淡化颈部皱纹、改善颈部外观,同时保留原有改善面颊皮肤平滑度的适应症。

    22小时前
  • 韩国开放临床级iPSC细胞系获取渠道

    6月12日,韩国疾病管理厅(KDCA)下属韩国国立保健院(KNIH)国家干细胞库(NSCB)宣布,将于6月30日起正式向研究机构分发临床级诱导多能干细胞(iPSC)系,用于细胞治疗产品开发及临床研究。

    此次开放的KNIH01 iPSC细胞系在符合GMP标准的设施中生产,属于临床级细胞资源。NSCB首批将以4支装形式供应,目前已储备100支库存,并计划根据需求持续生产。

    1天前

 医美行业观察

众山生物:以创新为引擎,领航生物科技未来

观察

观察君

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2025-04-11 17:33

近年来,随着生物科技的迅猛发展,全球生物材料市场呈现出蓬勃生机。在这股浪潮中,众山生物凭借其强大的产品创新能力脱颖而出,成为行业瞩目的焦点。从2023年无菌透明质酸钠产品的成功上市到2025年医疗器械级硫酸软骨素钠的震撼发布,众山生物以卓越的研发实力和技术生产能力不断刷新行业标准,引领生物科技领域的发展潮流。


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再创首发,重磅产品震撼业界


3月18日,备受瞩目的行业盛会 ——“医疗器械级硫酸软骨素新原料发布会”在杭州圆满举行。众山生物再次震撼业界,推出医疗器械级硫酸软骨素钠,标志着众山生物在高端生物材料领域又迈出了重要一步。


硫酸软骨素钠是软骨组织的重要成分,具有促进软骨修复、抑制炎症反应等作用,在骨关节炎、软骨损伤等疾病的治疗中具有重要应用价值。然而,传统的硫酸软骨素钠产品在纯度和生物活性方面存在较大差异,难以满足医疗器械的高标准要求。此次众山生物推出的这款医疗器械级硫酸软骨素钠,从鲨鱼软骨中提取,与人体相容性好,不良反应少。从技术上看,众山生物在提取硫酸软骨素钠的过程中采用超滤技术和特殊沉淀技术,对酶解过程中产生的蛋白质、杂质及重金属具有明显的去除效果,产品质量远高于药典标准。


该款原料在国内先后获得医疗器械用原料硫酸软骨素钠主文档登记(登记号:M2024112-000)、医疗美容用硫酸软骨素钠主文档登记(登记号:M2024310-000)及膀胱黏膜修复用硫酸软骨素钠主文档登记(登记号:M2024308-000),并完成了安全性试验、生物学评价以及病毒灭活验证。另外由山东众山生物科技有限公司等公司参与起草、制定的T/GDMDMA 0035—2024《医疗器械用硫酸软骨素钠》团体标准,于2024年11月25日正式发布,这也标志着国内医疗器械用硫酸软骨素钠的进一步突破。这一标准为行业内 II、III 类医疗器械领域的研究提供了更可靠的保障,推动了行业的持续创新与高质量发展。

 

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目前,国内已有数家医疗器械企业开发的医美填充剂、膀胱灌注液等5类终端产品已进入临床试验阶段,有望打破进口产品的垄断,推动国内医疗器械行业的升级。


医疗器械级硫酸软骨素钠产品凭借其优异的生物相容性、可降解性及多功能活性等特点,将在多个高附加值医疗领域展现独特优势,如:在药物递送系统中,构建靶向缓释载体提升疗效;在心血管与神经保护方向,用于抗血栓涂层或神经导管修复;在新型生物材料开发中,作为3D生物打印墨水关键组分;同时在抗炎与免疫调节治疗方面,开拓炎症性疾病的新型干预策略。由此可见,硫酸软骨素钠在医疗器械领域的应用前景将会非常广阔。


深耕创新,打造核心竞争力


众山生物以创新为发展核心驱动力,专注于为全球客户提供高品质生物原料解决方案。众山生物之所以能够在短时间内接连推出两款重磅产品,离不开其对研发的重视和投入。公司建有8个符合GMP标准的生产车间及实验室。拥有省级研发平台6个,发明及实用新型专利30余项,成果鉴定达到国际先进3项。更通过与江南大学、武汉理工大学等知名高校及科研院所的产学研合作,推动企业向高附加值生物活性材料解决方案提供商的战略转型。


展望未来,持续引领行业发展


从无菌透明质酸钠到医疗器械级硫酸软骨素钠,众山生物用实力证明了其在生物材料领域的领先地位。未来,众山生物将继续以创新驱动发展,以科技造福人类,为全球生物科技产业的发展贡献更多中国智慧和中国力量。众山生物,创新永不止步!


文章来源:医美行业观察




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