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周四

201910

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 快讯

  • 《直播电商监督管理办法》2月1日施行

    市场监管总局和国家网信办近日联合发布了《直播电商监督管理办法》,聚焦直播电商平台经营者、直播间运营者、直播营销人员、直播营销人员服务机构四类主体。其中第八条指出:直播电商平台经营者应当要求申请进入平台从事直播电商活动的直播间运营者提供其名称(姓名)、统一社会信用代码(身份证件号码)、实际经营地址、联系方式、行政许可等真实信息,进行核验、登记,建立登记档案,并至少每六个月核验更新一次。

    11小时前
  • 王思聪与秦岚合伙投资医美机构

    天眼查工商信息显示,近日,北京柠悦悦己医疗美容诊所有限责任公司(下称“柠悦悦己”)正式成立。该公司由北京叮咚柠檬科技有限公司控股,而演员秦岚与知名投资人王思聪则通过北京柠悦科技中心(有限合伙)间接持有叮咚柠檬的股份。工商登记信息显示,王思聪的出资比例为50%,秦岚为12.5%。

    11小时前
  • 瑞丽医美附属拟255万港元认购莱丽医美51.0%股权

    瑞丽医美(02135)发布公告,于2026年1月6日,缪诗美学、投资者(公司间接非全资附属公司瑞丽美学有限公司、比夫有限公司)、股东(公司间接全资附属公司瑞丽医疗有限公司、香港翻喜信息服务有限公司)及目标公司莱丽医美有限公司订立认购协议,缪诗美学及目标公司同意向第一投资者瑞丽美学有限公司发行合共17万股股份,认购价为255万港元;及缪诗美学及目标公司同意向第二投资者比夫有限公司发行合共6.33万股股份,认购价为95万港元,惟须受认购协议所载条款及条件规限。完成后,缪诗美学、第一投资者及第二投资者将分别持有目标公司30.0%、51.0%及19.0%的股份。

    11小时前
  • 希睿达、协合医疗两款“水光针”获批上市!

    据2026年01月08日医疗器械批准证明文件送达信息,又两款注射用透明质酸钠溶液同日获批上市。分别为海南希睿达生物技术有限公司旗下的“注射用透明质酸钠溶液”,注册证编号:国械注准20263130025;杭州协合医疗用品有限公司旗下的“注射用透明质酸钠溶液”,注册证编号:国械注准20263130004。

    11小时前
  • 爱美客旗下“注射用A型肉毒毒素”获批

    最新消息,爱美客旗下“注射用A型肉毒毒素”获批,注册编号:国药准字SJ20260001。

    2024年7月,爱美客“注射用A型肉毒毒素”获得国家药监局的注册受理;2025年12月25日,爱美客发布《关于部分募集资金投资项目延期的公告》中提及“注射用A型肉毒毒素”项目再延期,称:目前,注射用A型肉毒毒素研发项目正处于NMPA评审审批阶段,该研发项目达到预定可使用状态的日期,从2025年12月31日再度延长至2026年12月31日。

    11小时前

 医美行业观察

众山生物:以创新为引擎,领航生物科技未来

观察

观察君

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2025-04-11 17:33

近年来,随着生物科技的迅猛发展,全球生物材料市场呈现出蓬勃生机。在这股浪潮中,众山生物凭借其强大的产品创新能力脱颖而出,成为行业瞩目的焦点。从2023年无菌透明质酸钠产品的成功上市到2025年医疗器械级硫酸软骨素钠的震撼发布,众山生物以卓越的研发实力和技术生产能力不断刷新行业标准,引领生物科技领域的发展潮流。


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再创首发,重磅产品震撼业界


3月18日,备受瞩目的行业盛会 ——“医疗器械级硫酸软骨素新原料发布会”在杭州圆满举行。众山生物再次震撼业界,推出医疗器械级硫酸软骨素钠,标志着众山生物在高端生物材料领域又迈出了重要一步。


硫酸软骨素钠是软骨组织的重要成分,具有促进软骨修复、抑制炎症反应等作用,在骨关节炎、软骨损伤等疾病的治疗中具有重要应用价值。然而,传统的硫酸软骨素钠产品在纯度和生物活性方面存在较大差异,难以满足医疗器械的高标准要求。此次众山生物推出的这款医疗器械级硫酸软骨素钠,从鲨鱼软骨中提取,与人体相容性好,不良反应少。从技术上看,众山生物在提取硫酸软骨素钠的过程中采用超滤技术和特殊沉淀技术,对酶解过程中产生的蛋白质、杂质及重金属具有明显的去除效果,产品质量远高于药典标准。


该款原料在国内先后获得医疗器械用原料硫酸软骨素钠主文档登记(登记号:M2024112-000)、医疗美容用硫酸软骨素钠主文档登记(登记号:M2024310-000)及膀胱黏膜修复用硫酸软骨素钠主文档登记(登记号:M2024308-000),并完成了安全性试验、生物学评价以及病毒灭活验证。另外由山东众山生物科技有限公司等公司参与起草、制定的T/GDMDMA 0035—2024《医疗器械用硫酸软骨素钠》团体标准,于2024年11月25日正式发布,这也标志着国内医疗器械用硫酸软骨素钠的进一步突破。这一标准为行业内 II、III 类医疗器械领域的研究提供了更可靠的保障,推动了行业的持续创新与高质量发展。

 

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目前,国内已有数家医疗器械企业开发的医美填充剂、膀胱灌注液等5类终端产品已进入临床试验阶段,有望打破进口产品的垄断,推动国内医疗器械行业的升级。


医疗器械级硫酸软骨素钠产品凭借其优异的生物相容性、可降解性及多功能活性等特点,将在多个高附加值医疗领域展现独特优势,如:在药物递送系统中,构建靶向缓释载体提升疗效;在心血管与神经保护方向,用于抗血栓涂层或神经导管修复;在新型生物材料开发中,作为3D生物打印墨水关键组分;同时在抗炎与免疫调节治疗方面,开拓炎症性疾病的新型干预策略。由此可见,硫酸软骨素钠在医疗器械领域的应用前景将会非常广阔。


深耕创新,打造核心竞争力


众山生物以创新为发展核心驱动力,专注于为全球客户提供高品质生物原料解决方案。众山生物之所以能够在短时间内接连推出两款重磅产品,离不开其对研发的重视和投入。公司建有8个符合GMP标准的生产车间及实验室。拥有省级研发平台6个,发明及实用新型专利30余项,成果鉴定达到国际先进3项。更通过与江南大学、武汉理工大学等知名高校及科研院所的产学研合作,推动企业向高附加值生物活性材料解决方案提供商的战略转型。


展望未来,持续引领行业发展


从无菌透明质酸钠到医疗器械级硫酸软骨素钠,众山生物用实力证明了其在生物材料领域的领先地位。未来,众山生物将继续以创新驱动发展,以科技造福人类,为全球生物科技产业的发展贡献更多中国智慧和中国力量。众山生物,创新永不止步!


文章来源:医美行业观察




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