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周四

201910

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 快讯

  • 韩安冉点评杨幂、杨紫“美商”登热搜

    5月20日,网红韩安冉在直播中点评多位女星的容貌变化,并发布了一份“2026女明星整商排名”。她将鞠婧祎、林允评为“顶级”,把赵露思、杨幂分别列入“人上人”与“NPC”档,而杨紫则被置于垫底的“最拉”档位。 这番言论迅速发酵,引发网友与粉丝的强烈反响。


    当日下午,韩安冉通过个人账号发文道歉,解释称争议内容系“AI数字人”生成,因时差问题团队未审核便发布,并说明本意是讨论“美商”,只是误用了“整商”一词。

    16小时前
  • 贝泰妮旗下贝芙汀痤疮识别软件获批二类器械证

    5月18日,贝泰妮 旗下祛痘品牌贝芙汀自主研发的“面部皮肤影像处理软件”获云南省药监局批准上市,注册证编号为“滇械注准20262210023”。该产品为贝芙汀首款软件类医疗器械,也是目前国内唯一获批的痤疮识别类面部影像医疗器械。


    据介绍,该软件主要用于面部皮肤图像采集、分割及测量处理,通过CenterNet目标检测算法,对异常皮肤区域进行标记,辅助医生进行面部痤疮等级评估。


    16小时前
  • 艾尔建美学医疗美容峰会暨保妥适®额纹适应症上市会在上海举行

    5月20日,“精无止境,引领适界”2026艾尔建美学医疗美容峰会暨保妥适®额纹适应症上市会在上海举行。峰会汇聚海内外权威专家、行业领袖与机构代表,聚焦“循证立标、合规共治、精细化运营”三大核心,通过落地本土化临床标准、明确合规经营边界、发布实战运营工具,展现了艾尔建美学推动行业从粗放扩张向高质量发展转型的系统化路径。

    16小时前
  • 益普生公布corabotase眉间纹II期临床数据

    5月16日,益普生(Ipsen)于2026年SCALE Symposium学术会议公布其首创重组神经抑制剂corabotase(IPN10200)用于中重度眉间纹治疗的II期临床研究数据。研究共纳入183例受试者。


    目前,益普生已确定50ng为后续III期临床优选剂量,并继续推进额纹、鱼尾纹等医美适应症研究。

    1天前
  • FDA批准RHA Redensity®Eye新增眶下适应症

    5月12日,美国FDA批准Teoxane旗下RHA Redensity®Eye Lido与RHA Redensity®Eye新增适应症,可用于22岁及以上成年人,经真皮下层及骨膜上层注射,矫正眶下区中重度组织容量缺损。


    公开信息显示,两款产品均为透明质酸皮肤填充剂,其中RHA Redensity®Eye Lido含利多卡因版本,有效期36个月;RHA Redensity®Eye为甲哌卡因版本,有效期24个月,均要求25℃以下储存。


    1天前

 医美行业观察

众山生物:以创新为引擎,领航生物科技未来

观察

观察君

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2025-04-11 17:33

近年来,随着生物科技的迅猛发展,全球生物材料市场呈现出蓬勃生机。在这股浪潮中,众山生物凭借其强大的产品创新能力脱颖而出,成为行业瞩目的焦点。从2023年无菌透明质酸钠产品的成功上市到2025年医疗器械级硫酸软骨素钠的震撼发布,众山生物以卓越的研发实力和技术生产能力不断刷新行业标准,引领生物科技领域的发展潮流。


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再创首发,重磅产品震撼业界


3月18日,备受瞩目的行业盛会 ——“医疗器械级硫酸软骨素新原料发布会”在杭州圆满举行。众山生物再次震撼业界,推出医疗器械级硫酸软骨素钠,标志着众山生物在高端生物材料领域又迈出了重要一步。


硫酸软骨素钠是软骨组织的重要成分,具有促进软骨修复、抑制炎症反应等作用,在骨关节炎、软骨损伤等疾病的治疗中具有重要应用价值。然而,传统的硫酸软骨素钠产品在纯度和生物活性方面存在较大差异,难以满足医疗器械的高标准要求。此次众山生物推出的这款医疗器械级硫酸软骨素钠,从鲨鱼软骨中提取,与人体相容性好,不良反应少。从技术上看,众山生物在提取硫酸软骨素钠的过程中采用超滤技术和特殊沉淀技术,对酶解过程中产生的蛋白质、杂质及重金属具有明显的去除效果,产品质量远高于药典标准。


该款原料在国内先后获得医疗器械用原料硫酸软骨素钠主文档登记(登记号:M2024112-000)、医疗美容用硫酸软骨素钠主文档登记(登记号:M2024310-000)及膀胱黏膜修复用硫酸软骨素钠主文档登记(登记号:M2024308-000),并完成了安全性试验、生物学评价以及病毒灭活验证。另外由山东众山生物科技有限公司等公司参与起草、制定的T/GDMDMA 0035—2024《医疗器械用硫酸软骨素钠》团体标准,于2024年11月25日正式发布,这也标志着国内医疗器械用硫酸软骨素钠的进一步突破。这一标准为行业内 II、III 类医疗器械领域的研究提供了更可靠的保障,推动了行业的持续创新与高质量发展。

 

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目前,国内已有数家医疗器械企业开发的医美填充剂、膀胱灌注液等5类终端产品已进入临床试验阶段,有望打破进口产品的垄断,推动国内医疗器械行业的升级。


医疗器械级硫酸软骨素钠产品凭借其优异的生物相容性、可降解性及多功能活性等特点,将在多个高附加值医疗领域展现独特优势,如:在药物递送系统中,构建靶向缓释载体提升疗效;在心血管与神经保护方向,用于抗血栓涂层或神经导管修复;在新型生物材料开发中,作为3D生物打印墨水关键组分;同时在抗炎与免疫调节治疗方面,开拓炎症性疾病的新型干预策略。由此可见,硫酸软骨素钠在医疗器械领域的应用前景将会非常广阔。


深耕创新,打造核心竞争力


众山生物以创新为发展核心驱动力,专注于为全球客户提供高品质生物原料解决方案。众山生物之所以能够在短时间内接连推出两款重磅产品,离不开其对研发的重视和投入。公司建有8个符合GMP标准的生产车间及实验室。拥有省级研发平台6个,发明及实用新型专利30余项,成果鉴定达到国际先进3项。更通过与江南大学、武汉理工大学等知名高校及科研院所的产学研合作,推动企业向高附加值生物活性材料解决方案提供商的战略转型。


展望未来,持续引领行业发展


从无菌透明质酸钠到医疗器械级硫酸软骨素钠,众山生物用实力证明了其在生物材料领域的领先地位。未来,众山生物将继续以创新驱动发展,以科技造福人类,为全球生物科技产业的发展贡献更多中国智慧和中国力量。众山生物,创新永不止步!


文章来源:医美行业观察




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