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周四

201910

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  • 恒医生物Ⅲ型三螺旋胶原蛋白获INC国际认证

    恒医生物自主研发创新原料 Everon Healthcare Recombinant Humanized Type III Triple-Helix Collagen Fibre(恒医生物重组人源化III型三螺旋胶原蛋白)成功通过国际化妆品原料命名委员会(INC)审核,正式获得INCI名称备案,是全球首个以“III型三螺旋结构胶原蛋白”被收录的胶原蛋白,标志着该原料在国际化妆品成分识别体系中获得权威身份认证。

    12小时前
  • 锦波生物质量检测中心通过国家CNAS认可

    2026年1月9日,锦波生物官微发布,其旗下锦波质量检测中心已正式通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审,获得CNAS国家认可实验室资质证书(注册号:CNAS L24939)。这是该检测中心首次通过CNAS认可。

    12小时前
  • Revelyx获数千万美元A轮投资,重组A型肉毒液体制剂在海外开展II期临床

    Revelyx Bio Inc.(下称“Revelyx”)近期已完成数千万美元A轮融资。本轮融资由纽尔利资本(NRL Capital)独家领投,募集资金将用于推进公司旗下产品在全球范围内的临床研发和商业拓展。

    12小时前
  • 复向医疗“注射用含丝素蛋白的交联透明质酸钠凝胶”完成首个中心受试者入组

    1月5日,复向医疗自主研发的“注射用含丝素蛋白的交联透明质酸钠凝胶”在杭州市第一人民医院完成全部受试者入组,标志着该产品临床试验取得阶段性进展。该研究由复旦大学附属华山医院皮肤科吴文育教授团队牵头,联合全国9家研究中心开展,采用前瞻性、多中心、随机对照的非劣效设计,对产品的安全性与有效性进行系统评估。

    12小时前
  • 《直播电商监督管理办法》2月1日施行

    市场监管总局和国家网信办近日联合发布了《直播电商监督管理办法》,聚焦直播电商平台经营者、直播间运营者、直播营销人员、直播营销人员服务机构四类主体。其中第八条指出:直播电商平台经营者应当要求申请进入平台从事直播电商活动的直播间运营者提供其名称(姓名)、统一社会信用代码(身份证件号码)、实际经营地址、联系方式、行政许可等真实信息,进行核验、登记,建立登记档案,并至少每六个月核验更新一次。

    1天前

 医美行业观察

众山生物:以创新为引擎,领航生物科技未来

观察

观察君

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2025-04-11 17:33

近年来,随着生物科技的迅猛发展,全球生物材料市场呈现出蓬勃生机。在这股浪潮中,众山生物凭借其强大的产品创新能力脱颖而出,成为行业瞩目的焦点。从2023年无菌透明质酸钠产品的成功上市到2025年医疗器械级硫酸软骨素钠的震撼发布,众山生物以卓越的研发实力和技术生产能力不断刷新行业标准,引领生物科技领域的发展潮流。


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再创首发,重磅产品震撼业界


3月18日,备受瞩目的行业盛会 ——“医疗器械级硫酸软骨素新原料发布会”在杭州圆满举行。众山生物再次震撼业界,推出医疗器械级硫酸软骨素钠,标志着众山生物在高端生物材料领域又迈出了重要一步。


硫酸软骨素钠是软骨组织的重要成分,具有促进软骨修复、抑制炎症反应等作用,在骨关节炎、软骨损伤等疾病的治疗中具有重要应用价值。然而,传统的硫酸软骨素钠产品在纯度和生物活性方面存在较大差异,难以满足医疗器械的高标准要求。此次众山生物推出的这款医疗器械级硫酸软骨素钠,从鲨鱼软骨中提取,与人体相容性好,不良反应少。从技术上看,众山生物在提取硫酸软骨素钠的过程中采用超滤技术和特殊沉淀技术,对酶解过程中产生的蛋白质、杂质及重金属具有明显的去除效果,产品质量远高于药典标准。


该款原料在国内先后获得医疗器械用原料硫酸软骨素钠主文档登记(登记号:M2024112-000)、医疗美容用硫酸软骨素钠主文档登记(登记号:M2024310-000)及膀胱黏膜修复用硫酸软骨素钠主文档登记(登记号:M2024308-000),并完成了安全性试验、生物学评价以及病毒灭活验证。另外由山东众山生物科技有限公司等公司参与起草、制定的T/GDMDMA 0035—2024《医疗器械用硫酸软骨素钠》团体标准,于2024年11月25日正式发布,这也标志着国内医疗器械用硫酸软骨素钠的进一步突破。这一标准为行业内 II、III 类医疗器械领域的研究提供了更可靠的保障,推动了行业的持续创新与高质量发展。

 

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目前,国内已有数家医疗器械企业开发的医美填充剂、膀胱灌注液等5类终端产品已进入临床试验阶段,有望打破进口产品的垄断,推动国内医疗器械行业的升级。


医疗器械级硫酸软骨素钠产品凭借其优异的生物相容性、可降解性及多功能活性等特点,将在多个高附加值医疗领域展现独特优势,如:在药物递送系统中,构建靶向缓释载体提升疗效;在心血管与神经保护方向,用于抗血栓涂层或神经导管修复;在新型生物材料开发中,作为3D生物打印墨水关键组分;同时在抗炎与免疫调节治疗方面,开拓炎症性疾病的新型干预策略。由此可见,硫酸软骨素钠在医疗器械领域的应用前景将会非常广阔。


深耕创新,打造核心竞争力


众山生物以创新为发展核心驱动力,专注于为全球客户提供高品质生物原料解决方案。众山生物之所以能够在短时间内接连推出两款重磅产品,离不开其对研发的重视和投入。公司建有8个符合GMP标准的生产车间及实验室。拥有省级研发平台6个,发明及实用新型专利30余项,成果鉴定达到国际先进3项。更通过与江南大学、武汉理工大学等知名高校及科研院所的产学研合作,推动企业向高附加值生物活性材料解决方案提供商的战略转型。


展望未来,持续引领行业发展


从无菌透明质酸钠到医疗器械级硫酸软骨素钠,众山生物用实力证明了其在生物材料领域的领先地位。未来,众山生物将继续以创新驱动发展,以科技造福人类,为全球生物科技产业的发展贡献更多中国智慧和中国力量。众山生物,创新永不止步!


文章来源:医美行业观察




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