快讯
7月7日，MRP宣布与巴西医美设备制造商Vydence Medical达成美国独家经销协议，将Etherea MX、Zye ALX与Zye YAG三款能量型治疗平台纳入其产品矩阵。
Vydence Medical成立于1987年，是拉丁美洲唯一具备固态激光器自主研发生产能力的企业，已获FDA、加拿大卫生部及CE认证。巴西是全球第二大无创医美设备市场，此次合作标志着Vydence正式进军美国。
7月6日，贻如科技宣布完成超亿元A轮融资。本轮融资由鄂尔多斯集团、和达金服联合领投，巢生资本跟投，易凯资本担任本轮融资的独家财务顾问。资金将主要用于商业化拓展、产能建设，以及AI驱动的生物基皮革技术研发与产品迭代。
公司依托合成生物学技术布局两大核心板块，其一为生物基医美材料，自研多款功能性重组蛋白原料，适配再生填充、医美术后修护等赛道；另一板块为低碳生物基皮革材料，截至2026年第一季度，年产能已突破1600万平方米。
近日获悉，北交所公示绽妍生物上市申报材料已正式受理，保荐机构为中金公司。
作为皮肤屏障修护领域的创新企业，绽妍生物旗下拥有三大核心子品牌，包括专注肌肤问题修护的“绽妍”、婴幼儿皮肤学级护理品牌“绽小妍”，以及生物活性复合酸品牌“德菲林”。 其中，“绽妍”品牌在中国皮肤屏障修护医用敷料市场中表现突出，市占率稳居行业第三，仅次于敷尔佳与巨子生物。
7月7日，海菲秀（Hydrafacial）母公司SkinHealth Systems宣布，旗下SkinStylus 微针设备已获美国食品药品监督管理局（FDA）正式许可，适用于改善 22 岁及以上成人、所有菲茨帕特里克（Fitzpatrick）皮肤分型的眶周皱纹外观。（注：根据FDA官方数据库，该新增适应症在官方记录中标注为适用于34岁及以上人群） 。
近日，企查查信息显示，原磅客策（上海）智能医疗科技有限公司发生工商变更，企业名称变更为磅策（上海）医疗科技有限公司。公司新增晶泰控股、安徽省联想强链补链创业投资基金合伙企业（有限合伙）等为股东，注册资本增至4499.9万元。
磅策医疗成立于2019年，是一家AI植发手术机器人公司，经营范围涵盖人工智能硬件销售、人工智能应用软件开发、物联网技术研发等。
医美行业观察
众山生物：以创新为引擎，领航生物科技未来
近年来，随着生物科技的迅猛发展，全球生物材料市场呈现出蓬勃生机。在这股浪潮中，众山生物凭借其强大的产品创新能力脱颖而出，成为行业瞩目的焦点。从2023年无菌透明质酸钠产品的成功上市到2025年医疗器械级硫酸软骨素钠的震撼发布，众山生物以卓越的研发实力和技术生产能力不断刷新行业标准，引领生物科技领域的发展潮流。
再创首发，重磅产品震撼业界
3月18日，备受瞩目的行业盛会 ——“医疗器械级硫酸软骨素新原料发布会”在杭州圆满举行。众山生物再次震撼业界，推出医疗器械级硫酸软骨素钠，标志着众山生物在高端生物材料领域又迈出了重要一步。
硫酸软骨素钠是软骨组织的重要成分，具有促进软骨修复、抑制炎症反应等作用，在骨关节炎、软骨损伤等疾病的治疗中具有重要应用价值。然而，传统的硫酸软骨素钠产品在纯度和生物活性方面存在较大差异，难以满足医疗器械的高标准要求。此次众山生物推出的这款医疗器械级硫酸软骨素钠，从鲨鱼软骨中提取，与人体相容性好，不良反应少。从技术上看，众山生物在提取硫酸软骨素钠的过程中采用超滤技术和特殊沉淀技术，对酶解过程中产生的蛋白质、杂质及重金属具有明显的去除效果，产品质量远高于药典标准。
该款原料在国内先后获得医疗器械用原料硫酸软骨素钠主文档登记（登记号：M2024112-000）、医疗美容用硫酸软骨素钠主文档登记（登记号：M2024310-000）及膀胱黏膜修复用硫酸软骨素钠主文档登记（登记号：M2024308-000），并完成了安全性试验、生物学评价以及病毒灭活验证。另外由山东众山生物科技有限公司等公司参与起草、制定的T/GDMDMA 0035—2024《医疗器械用硫酸软骨素钠》团体标准，于2024年11月25日正式发布，这也标志着国内医疗器械用硫酸软骨素钠的进一步突破。这一标准为行业内 II、III 类医疗器械领域的研究提供了更可靠的保障，推动了行业的持续创新与高质量发展。
目前，国内已有数家医疗器械企业开发的医美填充剂、膀胱灌注液等5类终端产品已进入临床试验阶段，有望打破进口产品的垄断，推动国内医疗器械行业的升级。
医疗器械级硫酸软骨素钠产品凭借其优异的生物相容性、可降解性及多功能活性等特点，将在多个高附加值医疗领域展现独特优势，如：在药物递送系统中，构建靶向缓释载体提升疗效；在心血管与神经保护方向，用于抗血栓涂层或神经导管修复；在新型生物材料开发中，作为3D生物打印墨水关键组分；同时在抗炎与免疫调节治疗方面，开拓炎症性疾病的新型干预策略。由此可见，硫酸软骨素钠在医疗器械领域的应用前景将会非常广阔。
深耕创新，打造核心竞争力
众山生物以创新为发展核心驱动力，专注于为全球客户提供高品质生物原料解决方案。众山生物之所以能够在短时间内接连推出两款重磅产品，离不开其对研发的重视和投入。公司建有8个符合GMP标准的生产车间及实验室。拥有省级研发平台6个，发明及实用新型专利30余项，成果鉴定达到国际先进3项。更通过与江南大学、武汉理工大学等知名高校及科研院所的产学研合作，推动企业向高附加值生物活性材料解决方案提供商的战略转型。
展望未来，持续引领行业发展
从无菌透明质酸钠到医疗器械级硫酸软骨素钠，众山生物用实力证明了其在生物材料领域的领先地位。未来，众山生物将继续以创新驱动发展，以科技造福人类，为全球生物科技产业的发展贡献更多中国智慧和中国力量。众山生物，创新永不止步！
文章来源：医美行业观察
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