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周四

201910

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 快讯

  • 巨子生物「人参皂苷CK」新原料获批,稀有人参皂苷迈入产业化新时代

    2026年6月25日,巨子生物自主研发的「人参皂苷CK」新原料正式获得国家药品监督管理局批准(备案号:国妆原备字20260111)。


    与此同时,巨子生物牵头制定的《化妆品用原料 人参皂苷》(T/CI 374-2024)、《发酵人参粉》(T/SSX 012-2024)团体标准已落地实施,推动整个行业从实验室研究迈向规范化、科学化、标准化发展。


    50分钟前
  • 凌泰氪生物完成A轮及A+轮融资,爱美客参投

    2026年6月26日,成都凌泰氪生物宣布完成A轮及A+轮融资,A轮由龙磐投资领投,A+轮由磐霖资本领投,华方资本、爱美客、阳光融汇资本参投,老股东君联资本继续加注。


    凌泰氪生物成立于2021年,专注于长链非编码RNA(lncRNA)模块化药物技术开发,重点突破核酸药物肝外递送难题。


    50分钟前
  • 资生堂中国新增“第三类医疗器械经营”许可

    近日,据国家企业信用信息公示系统显示:资生堂(中国)投资有限公司完成经营范围变更,正式新增“第三类医疗器械经营”许可项目。在此之前,该公司经营范围已涵盖第一类、第二类医疗器械销售。


    50分钟前
  • 胶原蛋白产业大会太原举行,锦波生物发布最新研发进展

    6月29日,"胶原蛋白产业大会暨人源化胶原蛋白上市五周年重大研发进展发布会"在山西太原举行,5000余位行业专家、临床医生及产业代表参会。


    大会发布多项研发成果:胶原与肿瘤研究揭示了特定亚型在肿瘤微环境中的调控机制;人源化胶原蛋白在人工血管、心脏瓣膜等心血管修复材料中展现临床转化潜力;在研管线已覆盖Ⅰ、Ⅱ、Ⅳ、Ⅴ、Ⅶ、XVII型等多种胶原蛋白。


    大会还公布了全球首个FAST胶原蛋白数据库及AI生物算力中心建设进展。医学抗衰专场,专家围绕面部年轻化、眼周精细化等临床应用进行了深度研讨。


    51分钟前
  • 锦波生物“薇旖美”成功续证

    近日,锦波生物旗下重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维“薇旖美”成功续证,新注册证有效期至2031年6月27日,注册证编号为国械注准20213130488,适应症仍为面部真皮组织填充,用于纠正额部动力性皱纹(包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹)。

    2026-06-26 11:55

 医美行业观察

众山生物:以创新为引擎,领航生物科技未来

观察

观察君

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2025-04-11 17:33

近年来,随着生物科技的迅猛发展,全球生物材料市场呈现出蓬勃生机。在这股浪潮中,众山生物凭借其强大的产品创新能力脱颖而出,成为行业瞩目的焦点。从2023年无菌透明质酸钠产品的成功上市到2025年医疗器械级硫酸软骨素钠的震撼发布,众山生物以卓越的研发实力和技术生产能力不断刷新行业标准,引领生物科技领域的发展潮流。


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再创首发,重磅产品震撼业界


3月18日,备受瞩目的行业盛会 ——“医疗器械级硫酸软骨素新原料发布会”在杭州圆满举行。众山生物再次震撼业界,推出医疗器械级硫酸软骨素钠,标志着众山生物在高端生物材料领域又迈出了重要一步。


硫酸软骨素钠是软骨组织的重要成分,具有促进软骨修复、抑制炎症反应等作用,在骨关节炎、软骨损伤等疾病的治疗中具有重要应用价值。然而,传统的硫酸软骨素钠产品在纯度和生物活性方面存在较大差异,难以满足医疗器械的高标准要求。此次众山生物推出的这款医疗器械级硫酸软骨素钠,从鲨鱼软骨中提取,与人体相容性好,不良反应少。从技术上看,众山生物在提取硫酸软骨素钠的过程中采用超滤技术和特殊沉淀技术,对酶解过程中产生的蛋白质、杂质及重金属具有明显的去除效果,产品质量远高于药典标准。


该款原料在国内先后获得医疗器械用原料硫酸软骨素钠主文档登记(登记号:M2024112-000)、医疗美容用硫酸软骨素钠主文档登记(登记号:M2024310-000)及膀胱黏膜修复用硫酸软骨素钠主文档登记(登记号:M2024308-000),并完成了安全性试验、生物学评价以及病毒灭活验证。另外由山东众山生物科技有限公司等公司参与起草、制定的T/GDMDMA 0035—2024《医疗器械用硫酸软骨素钠》团体标准,于2024年11月25日正式发布,这也标志着国内医疗器械用硫酸软骨素钠的进一步突破。这一标准为行业内 II、III 类医疗器械领域的研究提供了更可靠的保障,推动了行业的持续创新与高质量发展。

 

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目前,国内已有数家医疗器械企业开发的医美填充剂、膀胱灌注液等5类终端产品已进入临床试验阶段,有望打破进口产品的垄断,推动国内医疗器械行业的升级。


医疗器械级硫酸软骨素钠产品凭借其优异的生物相容性、可降解性及多功能活性等特点,将在多个高附加值医疗领域展现独特优势,如:在药物递送系统中,构建靶向缓释载体提升疗效;在心血管与神经保护方向,用于抗血栓涂层或神经导管修复;在新型生物材料开发中,作为3D生物打印墨水关键组分;同时在抗炎与免疫调节治疗方面,开拓炎症性疾病的新型干预策略。由此可见,硫酸软骨素钠在医疗器械领域的应用前景将会非常广阔。


深耕创新,打造核心竞争力


众山生物以创新为发展核心驱动力,专注于为全球客户提供高品质生物原料解决方案。众山生物之所以能够在短时间内接连推出两款重磅产品,离不开其对研发的重视和投入。公司建有8个符合GMP标准的生产车间及实验室。拥有省级研发平台6个,发明及实用新型专利30余项,成果鉴定达到国际先进3项。更通过与江南大学、武汉理工大学等知名高校及科研院所的产学研合作,推动企业向高附加值生物活性材料解决方案提供商的战略转型。


展望未来,持续引领行业发展


从无菌透明质酸钠到医疗器械级硫酸软骨素钠,众山生物用实力证明了其在生物材料领域的领先地位。未来,众山生物将继续以创新驱动发展,以科技造福人类,为全球生物科技产业的发展贡献更多中国智慧和中国力量。众山生物,创新永不止步!


文章来源:医美行业观察




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