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周四

201910

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 快讯

  • 九州通医疗器械集团与碧迪医疗达成战略合作

    4月20日,九州通发布公告,公司与碧迪医疗签订战略合作协议,双方在长沙举行交流会并完成签约。

    根据公开信息,双方将围绕医疗耗材产品代理与分销、医院终端渠道拓展、带量采购协同应对及供应链优化等方面深化合作。同时,碧迪医疗多个业务单元将与九州通各区域公司开展对接,在产品推广、市场覆盖及服务能力提升等方面推进协同。

    1天前
  • 威脉医疗获首科医谷战略投资

    4月20日,继数千万元Pre‑C轮融资后,威脉医疗再获首科医谷战略投资,资金将聚焦临床研究、循证医学体系与医工转化能力建设。


    就在一周前,公司旗下一次性使用治疗头端获NMPA三类医疗器械注册证,成为国内首个以独立三类器械获批的单极射频治疗头。

    1天前
  • 若弋生物“天然”重组A型肉毒毒素两项新适应症IND获受理

    4月22日,苏州若弋生物科技有限公司新药管线“注射用重组A型肉毒毒素(Sf9细胞,150kD天然氨基酸序列)”的新增两项新适应症的IND申报获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)同时受理(受理号:CXSL2600429、CXSL2600430)。

    1天前
  • 华熙生物与“十个勤天”达成合作

    4月21日,华熙生物董事长兼总裁赵燕率队前往杭州《种地吧》拍摄地,与“十个勤天”农业公司团队进行战略合作交流,双方达成企业级战略合作共识。 


    据悉,双方将围绕生物科技赋能农业、土壤修护与肌肤修护的底层逻辑展开合作。具体方向包括:华熙生物派遣科研团队走进《种地吧》节目,为土地改良提供技术支持;同时开放实验室,邀请十个勤天成员参观交流,推动科学知识普及。

    1天前
  • 美柏生物发布iPSC工程化人源ECM原料

    4月19日,在中国生物材料学会口腔颅颌面材料分会2026年学术年会上,湖南美柏生物医药有限公司发布iPSC工程化人源细胞外基质(ECM)原料。该产品基于诱导多能干细胞(iPSC)技术开发,用于再生医学相关领域。


    据介绍,该原料实现人源化生产路径,主要应用方向包括组织修复及相关生物材料开发。企业表示,其生产体系已具备一定规模化能力,并已建成符合相关质量管理标准的生产设施。

    2天前

 医美行业观察

众山生物:以创新为引擎,领航生物科技未来

观察

观察君

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2025-04-11 17:33

近年来,随着生物科技的迅猛发展,全球生物材料市场呈现出蓬勃生机。在这股浪潮中,众山生物凭借其强大的产品创新能力脱颖而出,成为行业瞩目的焦点。从2023年无菌透明质酸钠产品的成功上市到2025年医疗器械级硫酸软骨素钠的震撼发布,众山生物以卓越的研发实力和技术生产能力不断刷新行业标准,引领生物科技领域的发展潮流。


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再创首发,重磅产品震撼业界


3月18日,备受瞩目的行业盛会 ——“医疗器械级硫酸软骨素新原料发布会”在杭州圆满举行。众山生物再次震撼业界,推出医疗器械级硫酸软骨素钠,标志着众山生物在高端生物材料领域又迈出了重要一步。


硫酸软骨素钠是软骨组织的重要成分,具有促进软骨修复、抑制炎症反应等作用,在骨关节炎、软骨损伤等疾病的治疗中具有重要应用价值。然而,传统的硫酸软骨素钠产品在纯度和生物活性方面存在较大差异,难以满足医疗器械的高标准要求。此次众山生物推出的这款医疗器械级硫酸软骨素钠,从鲨鱼软骨中提取,与人体相容性好,不良反应少。从技术上看,众山生物在提取硫酸软骨素钠的过程中采用超滤技术和特殊沉淀技术,对酶解过程中产生的蛋白质、杂质及重金属具有明显的去除效果,产品质量远高于药典标准。


该款原料在国内先后获得医疗器械用原料硫酸软骨素钠主文档登记(登记号:M2024112-000)、医疗美容用硫酸软骨素钠主文档登记(登记号:M2024310-000)及膀胱黏膜修复用硫酸软骨素钠主文档登记(登记号:M2024308-000),并完成了安全性试验、生物学评价以及病毒灭活验证。另外由山东众山生物科技有限公司等公司参与起草、制定的T/GDMDMA 0035—2024《医疗器械用硫酸软骨素钠》团体标准,于2024年11月25日正式发布,这也标志着国内医疗器械用硫酸软骨素钠的进一步突破。这一标准为行业内 II、III 类医疗器械领域的研究提供了更可靠的保障,推动了行业的持续创新与高质量发展。

 

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目前,国内已有数家医疗器械企业开发的医美填充剂、膀胱灌注液等5类终端产品已进入临床试验阶段,有望打破进口产品的垄断,推动国内医疗器械行业的升级。


医疗器械级硫酸软骨素钠产品凭借其优异的生物相容性、可降解性及多功能活性等特点,将在多个高附加值医疗领域展现独特优势,如:在药物递送系统中,构建靶向缓释载体提升疗效;在心血管与神经保护方向,用于抗血栓涂层或神经导管修复;在新型生物材料开发中,作为3D生物打印墨水关键组分;同时在抗炎与免疫调节治疗方面,开拓炎症性疾病的新型干预策略。由此可见,硫酸软骨素钠在医疗器械领域的应用前景将会非常广阔。


深耕创新,打造核心竞争力


众山生物以创新为发展核心驱动力,专注于为全球客户提供高品质生物原料解决方案。众山生物之所以能够在短时间内接连推出两款重磅产品,离不开其对研发的重视和投入。公司建有8个符合GMP标准的生产车间及实验室。拥有省级研发平台6个,发明及实用新型专利30余项,成果鉴定达到国际先进3项。更通过与江南大学、武汉理工大学等知名高校及科研院所的产学研合作,推动企业向高附加值生物活性材料解决方案提供商的战略转型。


展望未来,持续引领行业发展


从无菌透明质酸钠到医疗器械级硫酸软骨素钠,众山生物用实力证明了其在生物材料领域的领先地位。未来,众山生物将继续以创新驱动发展,以科技造福人类,为全球生物科技产业的发展贡献更多中国智慧和中国力量。众山生物,创新永不止步!


文章来源:医美行业观察




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