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周四

201910

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 快讯

  • 新款伊婉含麻玻尿酸获批

    1月29日,国家药监局官网信息显示,由(株)LG化学生产、爱尔集健生科技(北京)有限公司代理的“含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶”正式获批,注册证号为国械注准20263130029。

    17小时前
  • 珠海韩妃与中山韩妃,2025年合计预营收6800万元

    1月28日,金发拉比发布2026年度预报称,实现营业收入为3.50亿元至3.80亿元,实现归属于上市公司股东的净亏损为1.30亿元至1.90亿元,同比下滑349.28%。

     导致营业收入发生变化,主要有两个方面的原因,其一,公司2024年底并购的珠海韩妃、中山韩妃,2025年度合计贡献营业收入约6800万元;其二,2025年,公司围绕产品线延伸战略,继续拓展线上渠道,加快从母婴产品向家庭快消品延伸的布局,带动营收增长。

    净利润发生变动则是因为参股公司广东韩妃医院投资有限公司持续亏损,公司2025年度需确认相应的投资损失及计提长期股权投资减值准备。

    17小时前
  • 乐普医疗2025年预计实现净利润8亿元-12亿元

    今日,乐普医疗发布了2025年度业绩预告:预计2025年归属于上市公司股东的净利润为8亿元~12亿元,比上年同期增长223.97%~385.95%对于这份增长,公司表示主要源自心血管植介入业务的稳健、药品板块的恢复,以及一次性的技术许可收入。

    17小时前
  • 华熙生物2025年归母净利润预计同比增长54.93%到83.63%

    华熙生物1月30日公告,预计2025年年度实现归属于母公司所有者的净利润人民币2.7亿元到3.2亿元,与上年同期相比,将增加9573.26万元到1.46亿元,同比增加54.93%到83.63%。

    17小时前
  • 小红书明确禁止医美产品及课程发布和分享

    近日,小红书电商学习中心发布一则关于修订《小红书禁止分享商品及服务规则》的意见征集通知。其中第四条“什么是‘小红书禁止分享商品及服务明细’?”明确“商家和买手同时不允许发布和分享的名录”中,第九类是“医药、医疗器械、医疗服务、医美类”。

    其中,药品中包括“医疗用毒性药品、注射剂类药品”;针头类产品包括“注射类美白针剂、溶脂针剂、瘦身针剂、含针的水光枪等”;医疗健康服务包括“医美、整形、减脂课程”;医美服务相关包括“整形手术(双眼皮/重睑术、去眼袋手术……)、第五代热玛吉、超声刀、胎盘素”。

    17小时前

 医美行业观察

众山生物:以创新为引擎,领航生物科技未来

观察

观察君

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2025-04-11 17:33

近年来,随着生物科技的迅猛发展,全球生物材料市场呈现出蓬勃生机。在这股浪潮中,众山生物凭借其强大的产品创新能力脱颖而出,成为行业瞩目的焦点。从2023年无菌透明质酸钠产品的成功上市到2025年医疗器械级硫酸软骨素钠的震撼发布,众山生物以卓越的研发实力和技术生产能力不断刷新行业标准,引领生物科技领域的发展潮流。


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再创首发,重磅产品震撼业界


3月18日,备受瞩目的行业盛会 ——“医疗器械级硫酸软骨素新原料发布会”在杭州圆满举行。众山生物再次震撼业界,推出医疗器械级硫酸软骨素钠,标志着众山生物在高端生物材料领域又迈出了重要一步。


硫酸软骨素钠是软骨组织的重要成分,具有促进软骨修复、抑制炎症反应等作用,在骨关节炎、软骨损伤等疾病的治疗中具有重要应用价值。然而,传统的硫酸软骨素钠产品在纯度和生物活性方面存在较大差异,难以满足医疗器械的高标准要求。此次众山生物推出的这款医疗器械级硫酸软骨素钠,从鲨鱼软骨中提取,与人体相容性好,不良反应少。从技术上看,众山生物在提取硫酸软骨素钠的过程中采用超滤技术和特殊沉淀技术,对酶解过程中产生的蛋白质、杂质及重金属具有明显的去除效果,产品质量远高于药典标准。


该款原料在国内先后获得医疗器械用原料硫酸软骨素钠主文档登记(登记号:M2024112-000)、医疗美容用硫酸软骨素钠主文档登记(登记号:M2024310-000)及膀胱黏膜修复用硫酸软骨素钠主文档登记(登记号:M2024308-000),并完成了安全性试验、生物学评价以及病毒灭活验证。另外由山东众山生物科技有限公司等公司参与起草、制定的T/GDMDMA 0035—2024《医疗器械用硫酸软骨素钠》团体标准,于2024年11月25日正式发布,这也标志着国内医疗器械用硫酸软骨素钠的进一步突破。这一标准为行业内 II、III 类医疗器械领域的研究提供了更可靠的保障,推动了行业的持续创新与高质量发展。

 

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目前,国内已有数家医疗器械企业开发的医美填充剂、膀胱灌注液等5类终端产品已进入临床试验阶段,有望打破进口产品的垄断,推动国内医疗器械行业的升级。


医疗器械级硫酸软骨素钠产品凭借其优异的生物相容性、可降解性及多功能活性等特点,将在多个高附加值医疗领域展现独特优势,如:在药物递送系统中,构建靶向缓释载体提升疗效;在心血管与神经保护方向,用于抗血栓涂层或神经导管修复;在新型生物材料开发中,作为3D生物打印墨水关键组分;同时在抗炎与免疫调节治疗方面,开拓炎症性疾病的新型干预策略。由此可见,硫酸软骨素钠在医疗器械领域的应用前景将会非常广阔。


深耕创新,打造核心竞争力


众山生物以创新为发展核心驱动力,专注于为全球客户提供高品质生物原料解决方案。众山生物之所以能够在短时间内接连推出两款重磅产品,离不开其对研发的重视和投入。公司建有8个符合GMP标准的生产车间及实验室。拥有省级研发平台6个,发明及实用新型专利30余项,成果鉴定达到国际先进3项。更通过与江南大学、武汉理工大学等知名高校及科研院所的产学研合作,推动企业向高附加值生物活性材料解决方案提供商的战略转型。


展望未来,持续引领行业发展


从无菌透明质酸钠到医疗器械级硫酸软骨素钠,众山生物用实力证明了其在生物材料领域的领先地位。未来,众山生物将继续以创新驱动发展,以科技造福人类,为全球生物科技产业的发展贡献更多中国智慧和中国力量。众山生物,创新永不止步!


文章来源:医美行业观察




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