快讯
2026年8月11日获悉，国家药品监督管理局医疗医械器技术审评中心（CMDE）发布巨子生物旗下的“交联重组胶原蛋白植入剂”产品的审评报告。
该产品注册证编号为：国械注准20263131219。适用范围：该产品适用于满足该产品说明书中所列条件下，用于颈部皮内真皮层注射填充，以纠正颈部中重度横纹。
8月8日，央视《新闻联播》“上半年我国医药工业创新加速突破”专题报道中，锦波生物AI生物算力中心作为创新驱动典型被提及。报道称，该中心能在短时间内识别数百万种蛋白功能区结构，直接筛除无效分子。
据悉，锦波生物FAST重组人源化胶原蛋白数据库AI生物算力中心于2026年5月29日在太原正式揭牌，是全球首个收录完整胶原序列、结构、功能全维度数据的数据库，构建了覆盖胶原蛋白序列智能筛选、三维结构精准预测、生物功能系统评估的全流程AI算力体系。
8月11日，高德美宣布旗下透明质酸产品Restylane（瑞蓝）Shaype已根据欧盟《医疗器械法规》获得批准，可用于下巴区域的暂时性增容。高德美称，这是透明质酸市场中首款且唯一专为面部塑形而设计、能够模拟骨性支撑效果的注射产品。
2026年8月6日，韩国医疗器械企业Genoss宣布，旗下两款“高弹性（High Elastic）”透明质酸（HA）填充剂已完成中国临床试验，并向国家药监局（NMPA）提交注册申请，目前正在审评阶段。
据介绍，此次申报产品针对临床应用需求研发，产品设计重点关注透明质酸填充剂的物理弹性特性。目前，Genoss已有两款“Vmonalisa”透明质酸填充剂在海外市场销售。
近日，欧莱雅集团投资的高端医美连锁机构“颜术医美”母公司——浙江颜术科技有限公司新增一条被执行人信息，执行标的88.16万元，案号为（2026）浙0203执6341号，由宁波市海曙区人民法院执行。
同案被列为被执行人的，还有宁波海曙颜熙悦容医疗美容诊所有限公司——原为颜术在宁波的连锁机构之一，2023年4月颜术科技曾增持至100%控股，但2024年5月即告退出，目前双方在法律层面已无股权关联。
两家公司此番同案被执行，或与此前的业务往来及历史法律纠纷有关。
医美行业观察
净妍生物战略签约赛诺秀丨正式开启无创舒适热玛吉新时代！
2025年7月1日，净妍生物与全球领先的医疗美容激光设备制造商—美国赛诺秀，在上海正式签署战略合作协议。双方就TEMPSUREenvi 黄金玛吉达成深度合作，标志着净妍生物正式成为美国赛诺秀在中国的官方战略合作伙伴，开启无创舒适热玛吉新时代!
净妍生物CEO刘国田与赛诺秀中国总经理王利平代表双方出席签约仪式。并就TEMPSUREenvi 黄金玛吉的产品特性、市场定位及落地实施进行了深入交流，为后续合作打下了坚实的基础。
丨赛诺秀 TEMPSURE丨
美国赛诺秀成立于1991年，总部位于美国波士顿，是世界上最大的皮肤科和医疗美容激光设备制造商之一，也是全球市值最高的激光公司之一。目前在21个国家和地区设有公司及办事处，产品遍布100多个国家或地区。 TEMPSUREenvi 黄金玛吉是赛诺秀的一款旗舰产品，它凝聚了64年的射频研究精华与专业智慧，是一款革命性的射频设备。该设备以其独特的无创舒适技术和显著的抗衰效果，在市场上享有极高的声誉。TEMPSUREenvi 黄金玛吉主要用于非剥脱式的皮肤治疗，能够有效减少面部细纹和皱纹，通过深层加热促进胶原蛋白再生，显著改善多种衰老问题，为求美者提供高效、舒适的抗衰体验。
TEMPSUREenvi 黄金玛吉
四大核心优势：
合规认证：经美国FDA、欧洲CE以及中国NMPA（三类医疗器械）的三重认证。
出自名门：来自赛诺秀2014年收购的有着60多年历史的射频领域头部公司Ellman International。
单极射频：采用300W高频发生器、4MHz单极电磁波能量，非侵入式治疗加热深层真皮，刺激胶原应激收缩，促进皮肤修复，不破坏脂肪组织。
安全舒适：TLC（Therapeutic I.ogic control）智能控温手柄，抗电弧设计，治疗舒适度高，几乎无痛感，内置SPA舒缓的水疗音乐，提高求美者满意度。
净妍生物已凭借美拉美超声刀无创、安全、高效且舒适的抗衰优势，成功开拓了国内超声抗衰市场，并树立起国内超声刀第一品牌地位。 此次与TEMPSUREenvi 黄金玛吉的战略签约，将进一步强化净妍生物在声光电产品线的技术实力与市场布局，助力其迈向无创舒适热玛吉时代的新巅峰，也意味着“无创舒适·热超联合”抗衰新时代的正式到来！
文章来源：医美行业观察
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