快讯
9月21日，博乐达发布声明称“尊重司法判决，还原事实真相”。事件源于博任达（博乐达品牌方）与原独家代理商、品牌运营方上海瑞志医药的独家代理合同纠纷，在9月9日，上海市高级人民法院作出终审判据，二审判决驳回瑞志公司的全部上诉请求，维持一审判决。
最新消息，Sofwave Medical旗下“超声皮肤治疗仪”获得NMPA批准上市，注册编号：国械注进20263010359，代理人是华瑭大昌商业（上海）有限公司。
今日，韩国必塑庭股份有限公司（Bistool Co., Ltd.）旗下“硅橡胶鼻假体SOFTXIL”获批进口第三类医疗器械注册证，注册证编号为国械注进20263130351，代理人：杭州壹芯控股集团有限公司。
该产品由双组分加成型硫化硅橡胶材料制成，经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年，适用于植入人体进行鼻整形手术。其境内代理人为杭州壹芯控股集团有限公司。
近日，三款透明质酸产品同日获NMPA批准上市。
广东思敏医疗器械科技有限公司申报的注射用透明质酸钠溶液获批，注册证编号为国械注准20263132004，适用于医疗机构内面部真皮浅层注射，暂时性改善成人皮肤干燥、肤色暗沉。
江苏奥普莱医疗用品有限公司申报的注射用透明质酸钠溶液获批，注册证编号为国械注准20263131986。
Medytox Inc.申报、泰格捷通北京医药科技有限公司代理的含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶获批，注册证编号为国械注进20263130347。
2026年9月21日，圣至润合在dECM水凝胶医美应用方向布局的首个合作产品取得国家药品监督管理局颁发的第三类医疗器械注册证。
该产品为国内首个取得第三类医疗器械注册证的注射用dECM医美合作产品，公司拥有以上注册证全部商业权益。此次获批，为公司围绕ECM材料开展的医美应用布局带来重要进展。
医美行业观察
净妍生物战略签约赛诺秀丨正式开启无创舒适热玛吉新时代！
2025年7月1日，净妍生物与全球领先的医疗美容激光设备制造商—美国赛诺秀，在上海正式签署战略合作协议。双方就TEMPSUREenvi 黄金玛吉达成深度合作，标志着净妍生物正式成为美国赛诺秀在中国的官方战略合作伙伴，开启无创舒适热玛吉新时代!
净妍生物CEO刘国田与赛诺秀中国总经理王利平代表双方出席签约仪式。并就TEMPSUREenvi 黄金玛吉的产品特性、市场定位及落地实施进行了深入交流，为后续合作打下了坚实的基础。
丨赛诺秀 TEMPSURE丨
美国赛诺秀成立于1991年，总部位于美国波士顿，是世界上最大的皮肤科和医疗美容激光设备制造商之一，也是全球市值最高的激光公司之一。目前在21个国家和地区设有公司及办事处，产品遍布100多个国家或地区。 TEMPSUREenvi 黄金玛吉是赛诺秀的一款旗舰产品，它凝聚了64年的射频研究精华与专业智慧，是一款革命性的射频设备。该设备以其独特的无创舒适技术和显著的抗衰效果，在市场上享有极高的声誉。TEMPSUREenvi 黄金玛吉主要用于非剥脱式的皮肤治疗，能够有效减少面部细纹和皱纹，通过深层加热促进胶原蛋白再生，显著改善多种衰老问题，为求美者提供高效、舒适的抗衰体验。
TEMPSUREenvi 黄金玛吉
四大核心优势：
合规认证：经美国FDA、欧洲CE以及中国NMPA（三类医疗器械）的三重认证。
出自名门：来自赛诺秀2014年收购的有着60多年历史的射频领域头部公司Ellman International。
单极射频：采用300W高频发生器、4MHz单极电磁波能量，非侵入式治疗加热深层真皮，刺激胶原应激收缩，促进皮肤修复，不破坏脂肪组织。
安全舒适：TLC（Therapeutic I.ogic control）智能控温手柄，抗电弧设计，治疗舒适度高，几乎无痛感，内置SPA舒缓的水疗音乐，提高求美者满意度。
净妍生物已凭借美拉美超声刀无创、安全、高效且舒适的抗衰优势，成功开拓了国内超声抗衰市场，并树立起国内超声刀第一品牌地位。 此次与TEMPSUREenvi 黄金玛吉的战略签约，将进一步强化净妍生物在声光电产品线的技术实力与市场布局，助力其迈向无创舒适热玛吉时代的新巅峰，也意味着“无创舒适·热超联合”抗衰新时代的正式到来！
文章来源：医美行业观察
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