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周四

201910

医美产业笔记 >

 快讯

  • 巨子生物拿下Ⅲ类医疗器械生产许可证

    4月1日,巨子生物公告称,公司获得陕西省药监局颁发的Ⅲ类医疗器械生产许可证,新增Ⅲ类医疗器械生产范围,涵盖13-09整形及普通外科植入物,实现从医用敷料到植入类生物材料的关键跨越。

    这意味着,巨子生物已具备III类医疗器械的规模化、合规化生产能力,打通了从“产品可上市”到“产品可量产”的关键闭环。


    2天前
  • 瑞士海雅美长效皮肤焕活剂“海维纳斯·瑅派”获批!

    2026年4月2日,中国医美市场再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款产品“海维纳斯·瑅派”(以下简称:瑅派)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,成功登陆中国市场。


    瑅派是一款实现「肤质改善+肤龄双抗」的瑞士新一代长效皮肤焕活剂,在皮肤肤质改善、暗沉提亮方面表现优异,重塑ECM(细胞外基质)环境、促进胶原新生,实现从肌肤底层出发的“养肤式”抗衰,同时兼顾长效维持特性,可实现36 周长效焕肤,肤质水润透亮。


    2天前
  • 四环医药医美业务营收近15亿,增长99.6%!

    3月24日,四环医药发布2025年业绩,全年实现总营收26.18亿元,同比增长37.7%;归母净利润1.797亿元,成功扭亏为盈。


    其中,医美业务成为公司第一大收入与利润支柱,全年营收14.85亿元,同比暴增99.6%,占总营收比重首次突破50%,分部利润达8.18亿元,毛利率提升至79.5%。核心单品肉毒毒素乐提葆全年销量突破120万瓶,同比增长超50%;少女针倾研、童颜针回颜臻/斯弗妍也在上市后迅速成为新增长动力。


    2天前
  • RADIESSE®芮得怡获FDA批准用于“乳沟皱纹”


    3月31日,美国FDA批准了RADIESSE®(经0.9%无菌生理盐水溶液按1:2比例稀释)用于矫正22岁及以上患者的乳沟皱纹。据了解是美国首个获批此适应症的再生型填充剂.RADIESSE®中文名芮得怡,也就是CaHA,在提供即时填充的基础上能刺激胶原再生。


    2天前
  • 山东百奥科瑞猪源I型胶原蛋白材料完成主文档登记

    据CMDE主文档登记信息显示,近日,山东百奥科瑞生物工程有限公司自主研发的猪源I型胶原蛋白材料,正式通过国家药品监督管理局医疗器械主文档备案,备案号:M2026129-000。

    2天前

 医美行业观察

海南封关在即:中国医美产业将迎来怎样的新局?

观察

观察君

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2025-08-07 10:50

随着海南封关进入倒计时,当地医美产业的热度持续攀升。事实上,自2023年海南明确提出打造“医美之都”的目标后,这一领域便已成为各界关注的焦点。而近年间,多款医美相关产品接连在海南获批特许资质,更让市场对海南医美产业的发展前景增添了诸多期待。


12月18日,海南自贸港将正式启动全岛封关运作,那么海南封关之后,医美行业能看到的机遇是什么?


首先我们要理解,海南封关并不是搞封闭,而是将海南岛全岛建成一个海关监管特殊区域。海南自贸港与境外其他国家和地区之间作为“一线”,境外货物可零关税自由进出海南,实现贸易自由化便利化。

海南自贸港与内地之间作为“二线”,货物从海南进入内地需按规定缴纳关税,确保国家贸易管制政策统一。但内地与海南岛的来往是相对自由的。封关后,海南将与国际市场的联系更加便捷,同时保持与内地的有序联通。


聚焦到医美行业,我们能发现:


一方面,医美上游企业在海南建厂或投资,例如华熙生物在海南布局产业园、希恩菲在海南投资PDRN相关企业。


在海南有一个重要政策“加工增值免关税”,对海南自由贸易港内鼓励类产业企业生产的含进口料件在海南自由贸易港加工增值达到或超过30%的货物,从海南自由贸易港进入内地免征进口关税,照章征收进口环节增值税和消费税。利用这一政策降低原料进口成本,推动医美产品出口。


这也是海南能吸引众多医美企业在此建厂、落地项目的重要原因。


另一方面,海内外产品在海南拿到了特许证,此前有媒体统计过通过的特许医疗器械,截止到今年5月,海南乐城共引进特许医疗器械302种,涵盖肿瘤科、眼科、心血管、康复、医美、诊断等28个临床学科,其中医美产品占一成。


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包括玻尿酸、乳房假体、减脂仪等,还有前段时间丽驻兰也获得海南省药品监督管理局批准,可以在先行区内的海南启研干细胞抗衰老医院使用。


由此可见,海南的一系列政策不仅带动上游企业的落地,也促进了先进产品的应用。海南对产品的“大胆”引进和应用,一定程度上取代了消费者对韩国医美的诉求,许多在海外已应用多年的产品,在内地尚未获批,但在海南却能合规应用。


除此之外,这些产品在海南的应用还能推动其在国内审批的进程。


综上所述,海南全岛封关运作的启动,为医美产业带来了前所未有的发展契机。从上游企业依托政策红利降低成本、拓展市场,到先进医美产品借助特许通道加速落地应用,再到对国内医美产品审批进程的推动,海南正以独特的政策优势和开放姿态,重塑着国内医美市场的格局。


文章来源:医美行业观察




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