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周四

201910

医美产业笔记 >

 快讯

  • MRP与巴西Vydence Medical达成独家经销协议

    7月7日,MRP宣布与巴西医美设备制造商Vydence Medical达成美国独家经销协议,将Etherea MX、Zye ALX与Zye YAG三款能量型治疗平台纳入其产品矩阵。

    Vydence Medical成立于1987年,是拉丁美洲唯一具备固态激光器自主研发生产能力的企业,已获FDA、加拿大卫生部及CE认证。巴西是全球第二大无创医美设备市场,此次合作标志着Vydence正式进军美国。


    7小时前
  • 合成生物企业贻如科技完成超亿元A轮融资

    7月6日,贻如科技宣布完成超亿元A轮融资。本轮融资由鄂尔多斯集团、和达金服联合领投,巢生资本跟投,易凯资本担任本轮融资的独家财务顾问。资金将主要用于商业化拓展、产能建设,以及AI驱动的生物基皮革技术研发与产品迭代。

    公司依托合成生物学技术布局两大核心板块,其一为生物基医美材料,自研多款功能性重组蛋白原料,适配再生填充、医美术后修护等赛道;另一板块为低碳生物基皮革材料,截至2026年第一季度,年产能已突破1600万平方米。


    7小时前
  • 绽妍生物北交所IPO获受理

    近日获悉,北交所公示绽妍生物上市申报材料已正式受理,保荐机构为中金公司。 

    作为皮肤屏障修护领域的创新企业,绽妍生物旗下拥有三大核心子品牌,包括专注肌肤问题修护的“绽妍”、婴幼儿皮肤学级护理品牌“绽小妍”,以及生物活性复合酸品牌“德菲林”。 其中,“绽妍”品牌在中国皮肤屏障修护医用敷料市场中表现突出,市占率稳居行业第三,仅次于敷尔佳与巨子生物。


    7小时前
  • 海菲秀母公司旗下微针设备获美国FDA许可,新增适应症

    7月7日,海菲秀(Hydrafacial)母公司SkinHealth Systems宣布,旗下SkinStylus 微针设备已获美国食品药品监督管理局(FDA)正式许可,适用于改善 22 岁及以上成人、所有菲茨帕特里克(Fitzpatrick)皮肤分型的眶周皱纹外观。(注:根据FDA官方数据库,该新增适应症在官方记录中标注为适用于34岁及以上人群) 。

    1天前
  • 联想创投、晶泰控股入股磅策医疗

    近日,企查查信息显示,原磅客策(上海)智能医疗科技有限公司发生工商变更,企业名称变更为磅策(上海)医疗科技有限公司。公司新增晶泰控股、安徽省联想强链补链创业投资基金合伙企业(有限合伙)等为股东,注册资本增至4499.9万元。

    磅策医疗成立于2019年,是一家AI植发手术机器人公司,经营范围涵盖人工智能硬件销售、人工智能应用软件开发、物联网技术研发等。

    1天前

 医美行业观察

央视点杀“擦边球”,水光元年已至!械二水光针,辉煌难再续?

产业

观察君

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2025-08-05 10:30

近日央视又曝光了医美行业的水光乱象,包括个别正规医美机构违规使用械二水光产品注射;没有资质的生活美容店、工作室提供代打服务;部分化妆品批发市场出售违禁的水光针剂、麻贴等产品;小红书正成为不合规服务的主要获客渠道。


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值得关注的是,报道中正规医美机构“擦边”使用二类水光的情况。 其实一直以来,医美机构都有这种情况,从最早水光按照二类监管,再到按照三类监管后多年未出现合规水光产品。可以说,正规医美机构使用二类水光是非常常见的事情。


随着华熙生物水光“润百颜·玻玻”和瑞士海雅美“克拉·赫本”等首批改善面部肤质的水光针产品获批,2025年成为“水光元年”。


从医美市场的逻辑看,当大家都不合规的时候,监管也会相对“放松”,当合规产品陆续出现,原本不合规的产品会开始受到严格监管。


就在央视曝光水光针乱象期间,济南格莱威的“含麻水光”也获批了,截至目前,合规水光针包括:华熙生物基础水光润百颜·玻玻、瑞士海雅美纯净水光克拉·赫本、华熙生物复合水光润致·缇透,这三款算得上是首批合规水光针;以及新获批的乐普医疗和格莱威的水光针。 根据水光的发展阶段看,我们对市场的有几种认知和判断:


行业早期的水光针产品在中国迟迟未拿证


在央视曝光的视频中提到一些正规机构混淆械二、械三概念,例如丝丽516、丽驻兰等。入行早的业内人应该知道,在2020年前后,除以上被点名的水光针,像英诺、菲欧曼等国外水光针产品,在医美机构中是绝对的“王牌品项”。彼时,信息不透明、监管不明确,再加上,这些产品虽然没有在中国取得合规证件,但是效果、口碑却是有目共睹的,因此在机构与用户中应用非常广泛。


监管明晰之后,水光在营销中几乎“销声匿迹”,但这类产品在应用中却依然走俏。但随着填充类产品接连获批,例如童颜针、少女针、胶原蛋白等,虽为填充针剂,但在改善面部肤质中能发挥明显作用;再加上光电设备也层出不穷,且价格内卷严重,一定程度上也代替了“面部水光”。 


在2022年水光针被明确为按三类监管后,这类产品迟迟未得到获批。在现在的中国医美市场,证件是必要的入场券,虽然目前获批的水光针大部分还是单一的透明质酸钠溶液,但证件就是话语权。

合规水光出现,各方为其发展“扫清障碍”


直到2025年,合规水光陆续出现,从监管的角度看,既然有合规产品,那么不合规的产品完全有理由被替换掉。所以这也可能是央视曝光水光乱象的出发点之一,一方面,详细科普了合规水光针应具备的资质,做好市场教育;另一方面,也是为合规水光针的发展提前“扫清障碍”。 


在监管方的理想状态中,医美机构要在政策导向下主动调整品项结构,下架所有无证水光产品,将合规水光纳入核心品项。但在实际中,品项完全替换涉及到多个方面的调整,是一个需要时间的过程。 


从早期的监管模糊、乱象丛生,到 2025 年合规产品破冰登场,水光针市场正经历一场彻底的重构。央视曝光乱象与合规产品集中获批形成的 “一破一立”,标志着行业从 “野蛮生长” 迈向 “规范发展” 的关键转折。


未来,随着更多合规产品的迭代升级,以及监管、企业、机构的协同发力,水光针市场将逐渐形成以 “合规性” 为核心的竞争格局。


对于消费者而言,选择更安全、更透明;对于行业而言,合规化带来的不仅是市场秩序的规范,更是长期健康发展的底气。水光元年的开启,或许正是中国医美行业向高质量发展迈进的又一个缩影。


文章来源:医美行业观察




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