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周四

201910

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 快讯

  • 可孚医疗拟赴港主板上市

    4月10日,可孚医疗科技股份有限公司已通过港交所上市聆讯,拟登陆主板,联席保荐人为华泰国际及法巴证券。公司成立于2007年,聚焦家用医疗器械领域,产品覆盖康复辅具、健康监测、医疗护理及呼吸支持等多个细分赛道。

    2026-04-15 14:53
  • 总台3·15晚会曝光“神药外泌体” 涉事企业被吊销营业执照

    4月11日,央视新闻消息,因在3·15晚会中被曝光虚假宣传“外泌体”相关产品,灏麟(天津)生物科技有限公司已被天津市市场监管部门依法处罚。根据行政处罚决定,该公司因无法提供有效证据证明其“轻”系列产品具备所宣称功效,被认定构成虚假商业宣传。

    监管部门指出,其宣传内容对消费者购买决策产生实质性影响,违反相关法律规定。最终,对该企业处以罚款200万元,并吊销营业执照。

    2026-04-15 14:53
  • 国内首个外泌体新药获CDE受理

    4月13日,上海思德克索生物科技有限公司研发的STX11101注射液新药临床试验申请获国家药监局药品审评中心(CDE)正式受理(受理号CXSL2600403),这是国内首个申报临床的外泌体创新药物.据了解,其适应症为急性及慢加急性肝衰竭。

    2026-04-15 14:50
  • 超1.3万件重组胶原蛋白敷料被召回

    近日,广西药监局官网披露,广西愈尔美医药有限公司主动召回8000盒医用重组胶原蛋白皮肤创面敷贴(批号:Y0425082001等),召回级别为三级,原因为“未按照医疗器械生产质量管理规范组织生产,产品存在安全隐患”。 

    同批召回的还有医用透明质酸钠皮肤创面敷贴6000盒。据悉,该产品为第二类医疗器械,委托生产企业为广东名颜化妆品有限公司。企业负责人解释,主要因原料采购记录缺失,药监局认为存在风险。 

    据不完全统计,2024年至今已有5家企业对重组胶原蛋白“械字号”产品启动主动召回,合计超1.3万件。

    2026-04-14 10:39
  • 锦波生物拟斥资1.5亿元回购股份

    4月10日,锦波生物公告,拟以集中竞价方式回购股份,金额不低于7500万元、不超过1.5亿元,回购价格上限设为300元/股,较当日收盘价高出约75%。

     其中,资金来源为自有资金及兴业银行专项贷款,而“溢价回购”也被市场视为明确的护盘信号,公司称回购旨在维护上市公司价值及股东权益。 

    值得注意的是,回购规模仅占总股本的0.2%—0.4%,且未来用于出售而非注销。有投资者认为,“信号意义大于实际推力;也有观点猜测,公司选择在年报、一季报披露前回购,或对后续业绩有信心。

    2026-04-14 10:39

 医美行业观察

央视点杀“擦边球”,水光元年已至!械二水光针,辉煌难再续?

产业

观察君

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2025-08-05 10:30

近日央视又曝光了医美行业的水光乱象,包括个别正规医美机构违规使用械二水光产品注射;没有资质的生活美容店、工作室提供代打服务;部分化妆品批发市场出售违禁的水光针剂、麻贴等产品;小红书正成为不合规服务的主要获客渠道。


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值得关注的是,报道中正规医美机构“擦边”使用二类水光的情况。 其实一直以来,医美机构都有这种情况,从最早水光按照二类监管,再到按照三类监管后多年未出现合规水光产品。可以说,正规医美机构使用二类水光是非常常见的事情。


随着华熙生物水光“润百颜·玻玻”和瑞士海雅美“克拉·赫本”等首批改善面部肤质的水光针产品获批,2025年成为“水光元年”。


从医美市场的逻辑看,当大家都不合规的时候,监管也会相对“放松”,当合规产品陆续出现,原本不合规的产品会开始受到严格监管。


就在央视曝光水光针乱象期间,济南格莱威的“含麻水光”也获批了,截至目前,合规水光针包括:华熙生物基础水光润百颜·玻玻、瑞士海雅美纯净水光克拉·赫本、华熙生物复合水光润致·缇透,这三款算得上是首批合规水光针;以及新获批的乐普医疗和格莱威的水光针。 根据水光的发展阶段看,我们对市场的有几种认知和判断:


行业早期的水光针产品在中国迟迟未拿证


在央视曝光的视频中提到一些正规机构混淆械二、械三概念,例如丝丽516、丽驻兰等。入行早的业内人应该知道,在2020年前后,除以上被点名的水光针,像英诺、菲欧曼等国外水光针产品,在医美机构中是绝对的“王牌品项”。彼时,信息不透明、监管不明确,再加上,这些产品虽然没有在中国取得合规证件,但是效果、口碑却是有目共睹的,因此在机构与用户中应用非常广泛。


监管明晰之后,水光在营销中几乎“销声匿迹”,但这类产品在应用中却依然走俏。但随着填充类产品接连获批,例如童颜针、少女针、胶原蛋白等,虽为填充针剂,但在改善面部肤质中能发挥明显作用;再加上光电设备也层出不穷,且价格内卷严重,一定程度上也代替了“面部水光”。 


在2022年水光针被明确为按三类监管后,这类产品迟迟未得到获批。在现在的中国医美市场,证件是必要的入场券,虽然目前获批的水光针大部分还是单一的透明质酸钠溶液,但证件就是话语权。

合规水光出现,各方为其发展“扫清障碍”


直到2025年,合规水光陆续出现,从监管的角度看,既然有合规产品,那么不合规的产品完全有理由被替换掉。所以这也可能是央视曝光水光乱象的出发点之一,一方面,详细科普了合规水光针应具备的资质,做好市场教育;另一方面,也是为合规水光针的发展提前“扫清障碍”。 


在监管方的理想状态中,医美机构要在政策导向下主动调整品项结构,下架所有无证水光产品,将合规水光纳入核心品项。但在实际中,品项完全替换涉及到多个方面的调整,是一个需要时间的过程。 


从早期的监管模糊、乱象丛生,到 2025 年合规产品破冰登场,水光针市场正经历一场彻底的重构。央视曝光乱象与合规产品集中获批形成的 “一破一立”,标志着行业从 “野蛮生长” 迈向 “规范发展” 的关键转折。


未来,随着更多合规产品的迭代升级,以及监管、企业、机构的协同发力,水光针市场将逐渐形成以 “合规性” 为核心的竞争格局。


对于消费者而言,选择更安全、更透明;对于行业而言,合规化带来的不仅是市场秩序的规范,更是长期健康发展的底气。水光元年的开启,或许正是中国医美行业向高质量发展迈进的又一个缩影。


文章来源:医美行业观察




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