快讯
近日，《一种基于三维梯度微涡旋与声波流体化协同作用的植物细胞囊泡高效提取方法及其应用》申请人：山东杰凯生物科技有限公司；华熙生物科技股份有限公司。
植物外泌体（PEVs）是蕴含着植物再生和修复力量的“绿色信使”，被誉为最具潜力的下一代修复抗衰成分。然而，想从拥有坚韧细胞壁的植物中，大规模、高纯度、无损伤地提取出这些纳米级的脆弱囊泡，是全球范围内的技术“天花板”。这份由山东杰凯生物与华熙生物共同申请的专利，整合了多学科技术，以“三位一体”的高效提取流程，实现了植物外泌体的高效提取。
天眼查App显示，近日，上海民为生物技术有限公司发生工商变更，新增广西腾讯创业投资有限公司为股东，同时注册资本由约1522万人民币增至约1616万人民币。上海民为生物技术有限公司成立于2021年4月，法定代表人为张冰峰，经营范围包括从事生物科技、医疗科技领域内的技术开发、技术咨询、技术转让、技术服务等。股东信息显示，该公司现由乐普医疗（300003）、青岛民芯创业投资中心（有限合伙）及上述新增股东等共同持股。
9月23日，北京诺博特生物科技有限公司旗下两款“米诺地尔搽剂”正式获得国家药监局批准，批准文号分别为国药准字H20255541、国药准字H20255542。
近日，生物活性原料创新企业未名拾光成功完成数千万元人民币 B + 轮融资，本轮融资由华泰金斯瑞、海邦投资共同注资。这是继今年 5 月获得欧莱雅、纳爱斯集团近亿元投资后，公司再次获得产业资本加持。这次的融资资金将重点用于深化AI技术平台建设、拓展生物材料多元应用场景，以及加速业务全球化布局。
未名拾光核心定位是“AI+合成生物驱动的生物活性材料创新平台”，通过AI重构生物活性材料的研发与生产全链条。除此之外还布局微生物与植物细胞工厂，生产多肽、胶原蛋白等蛋白类产品。
此次融资，是AI 赋能生物活性原料创新的重要里程碑。
9月24日晚间，巨子生物在港交所公告，董事会接获公司控股股东Juzi Holding Co., Ltd通知，自2025年6月9日发布增持计划后，截至本公告日期，Juzi Holding于市场内合共购入2,006,600股公司股份，增持金额合计约为1.056亿港元（不包括佣金及其他开支）。紧随本次增持后，于本公告日期，Juzi Holding合共持有公司583,111,535股股份，占公司已发行总股数的54.45%。Juzi Holding可能会根据市场状况和适用的监管要求，不时进一步增持公司股份。
医美行业观察
央视点杀“擦边球”，水光元年已至！械二水光针，辉煌难再续？
近日央视又曝光了医美行业的水光乱象，包括个别正规医美机构违规使用械二水光产品注射；没有资质的生活美容店、工作室提供代打服务；部分化妆品批发市场出售违禁的水光针剂、麻贴等产品；小红书正成为不合规服务的主要获客渠道。
值得关注的是，报道中正规医美机构“擦边”使用二类水光的情况。 其实一直以来，医美机构都有这种情况，从最早水光按照二类监管，再到按照三类监管后多年未出现合规水光产品。可以说，正规医美机构使用二类水光是非常常见的事情。
随着华熙生物水光“润百颜·玻玻”和瑞士海雅美“克拉·赫本”等首批改善面部肤质的水光针产品获批，2025年成为“水光元年”。
从医美市场的逻辑看，当大家都不合规的时候，监管也会相对“放松”，当合规产品陆续出现，原本不合规的产品会开始受到严格监管。
就在央视曝光水光针乱象期间，济南格莱威的“含麻水光”也获批了，截至目前，合规水光针包括：华熙生物基础水光润百颜·玻玻、瑞士海雅美纯净水光克拉·赫本、华熙生物复合水光润致·缇透，这三款算得上是首批合规水光针；以及新获批的乐普医疗和格莱威的水光针。 根据水光的发展阶段看，我们对市场的有几种认知和判断：
行业早期的水光针产品在中国迟迟未拿证
在央视曝光的视频中提到一些正规机构混淆械二、械三概念，例如丝丽516、丽驻兰等。入行早的业内人应该知道，在2020年前后，除以上被点名的水光针，像英诺、菲欧曼等国外水光针产品，在医美机构中是绝对的“王牌品项”。彼时，信息不透明、监管不明确，再加上，这些产品虽然没有在中国取得合规证件，但是效果、口碑却是有目共睹的，因此在机构与用户中应用非常广泛。
监管明晰之后，水光在营销中几乎“销声匿迹”，但这类产品在应用中却依然走俏。但随着填充类产品接连获批，例如童颜针、少女针、胶原蛋白等，虽为填充针剂，但在改善面部肤质中能发挥明显作用；再加上光电设备也层出不穷，且价格内卷严重，一定程度上也代替了“面部水光”。
在2022年水光针被明确为按三类监管后，这类产品迟迟未得到获批。在现在的中国医美市场，证件是必要的入场券，虽然目前获批的水光针大部分还是单一的透明质酸钠溶液，但证件就是话语权。
合规水光出现，各方为其发展“扫清障碍”
直到2025年，合规水光陆续出现，从监管的角度看，既然有合规产品，那么不合规的产品完全有理由被替换掉。所以这也可能是央视曝光水光乱象的出发点之一，一方面，详细科普了合规水光针应具备的资质，做好市场教育；另一方面，也是为合规水光针的发展提前“扫清障碍”。
在监管方的理想状态中，医美机构要在政策导向下主动调整品项结构，下架所有无证水光产品，将合规水光纳入核心品项。但在实际中，品项完全替换涉及到多个方面的调整，是一个需要时间的过程。
从早期的监管模糊、乱象丛生，到 2025 年合规产品破冰登场，水光针市场正经历一场彻底的重构。央视曝光乱象与合规产品集中获批形成的 “一破一立”，标志着行业从 “野蛮生长” 迈向 “规范发展” 的关键转折。
未来，随着更多合规产品的迭代升级，以及监管、企业、机构的协同发力，水光针市场将逐渐形成以 “合规性” 为核心的竞争格局。
对于消费者而言，选择更安全、更透明；对于行业而言，合规化带来的不仅是市场秩序的规范，更是长期健康发展的底气。水光元年的开启，或许正是中国医美行业向高质量发展迈进的又一个缩影。
文章来源：医美行业观察
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